您好，歡迎來到天圣制藥！
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時(shí)間：2018-03-06
目 錄
【兩會(huì)聚焦】全國(guó)兩會(huì)關(guān)注的五大醫(yī)藥熱點(diǎn)
【醫(yī)藥并購】2017年醫(yī)械行業(yè)公開融資案例67起金額高達(dá)80億
【科研前沿】最新肝臟疾病領(lǐng)域研究進(jìn)展
【藥企動(dòng)態(tài)】葵花藥業(yè)打造兒童用藥領(lǐng)域領(lǐng)軍的行業(yè)地位
【兩會(huì)聚焦】
全國(guó)兩會(huì)關(guān)注的五大醫(yī)藥熱點(diǎn)
醫(yī)藥行業(yè)作為政策驅(qū)動(dòng)的行業(yè)，歷來是全國(guó)會(huì)議的熱點(diǎn)、痛點(diǎn)和興奮點(diǎn)：各方高度關(guān)注、建言獻(xiàn)策積極、官民互動(dòng)頻繁、政策落地迅速，極有可能成為接下來的政策風(fēng)向標(biāo)。
社會(huì)保障：“老有所養(yǎng)”成最大期待
據(jù)人民網(wǎng)的調(diào)查顯示，對(duì)于社保制度改革，大眾最期待養(yǎng)老金全國(guó)統(tǒng)籌，此外，還有孤寡老人群體欠缺保障，養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)費(fèi)用過高、質(zhì)量偏低是我國(guó)養(yǎng)老服務(wù)業(yè)發(fā)展中最主要存在的問題。
一直以來，國(guó)家高度重視社會(huì)保障工作，老有所養(yǎng)，病有所醫(yī)是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，如何完善與提高已成為了兩會(huì)的“必修課”。
醫(yī)療改革：把醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量安全放在更加突出的位置
醫(yī)療改革一直以來是大眾的關(guān)注熱點(diǎn)。衛(wèi)計(jì)委在2018年工作要點(diǎn)中指出，統(tǒng)籌推進(jìn)黨的十八大以來部署的深化醫(yī)改舉措和十九大確定的新的醫(yī)改任務(wù)，把醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量安全放在更加突出的位置。做好持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力和質(zhì)量、傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)、大力發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)等10個(gè)方面工作。
醫(yī)改持續(xù)駛?cè)搿吧钏畢^(qū)”，邁入改革“快車道”，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展必將成為兩會(huì)關(guān)注和熱議的焦點(diǎn)。
環(huán)境保護(hù)：下大力氣治“病”
無論是2013年的大氣污染防治，2015年的水環(huán)境綜合治理，還是2016年的土壤環(huán)境監(jiān)測(cè)，都讓環(huán)境保護(hù)成為兩會(huì)的熱門關(guān)鍵詞之一。
2018年將實(shí)施環(huán)保技改工程和污染源達(dá)標(biāo)排放行動(dòng)計(jì)劃，全面治理揮發(fā)性有機(jī)物污染，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)嚴(yán)格排污許可證管理，實(shí)現(xiàn)“散亂污”企業(yè)動(dòng)態(tài)清零等舉措。
供給側(cè)改革：改革和改善同時(shí)發(fā)力
2017年供給側(cè)改革的階段性成效顯現(xiàn)，2018年將向縱深挺進(jìn)，供給側(cè)改革也將會(huì)成為今年兩會(huì)的熱議焦點(diǎn)。
2018年將全面推動(dòng)多種形式醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，加快建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，落實(shí)“放管服”改革、推進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展，努力構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療服務(wù)體系，持續(xù)提高醫(yī)療質(zhì)量和水平。
國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，該意見涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策，對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等方面有著深遠(yuǎn)的影響。
國(guó)企改革：醫(yī)藥國(guó)企已經(jīng)拉開混改序幕
實(shí)際上，包括國(guó)藥集團(tuán)、南京醫(yī)藥、哈藥集團(tuán)在內(nèi)的多家醫(yī)藥國(guó)企已經(jīng)拉開了混改序幕，云南白藥混改落地。國(guó)企改革不僅有利于國(guó)企釋放活力，還有助于監(jiān)管體制的完善，運(yùn)行效率進(jìn)一步提升。而醫(yī)藥國(guó)企擁有品牌和資源優(yōu)勢(shì)，規(guī)模也在同行業(yè)中處于領(lǐng)先水平，只要完善激勵(lì)機(jī)制和加強(qiáng)自身管理，借助國(guó)企改革的東風(fēng)，將會(huì)釋放出巨大的潛力。
此外，中醫(yī)藥國(guó)家化，一致性評(píng)價(jià)、兩票制、招標(biāo)、二次議價(jià)等相關(guān)內(nèi)容，是去年兩會(huì)以來的熱點(diǎn)和敏感詞，可以預(yù)計(jì)仍將是今年全國(guó)兩會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。只不過關(guān)注的內(nèi)容是進(jìn)一步具體落實(shí)、更加有效的實(shí)施而已。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)、人民網(wǎng)、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、米內(nèi)網(wǎng)等信息整理）
【醫(yī)藥并購】
2017年醫(yī)械行業(yè)公開融資案例67起金額高達(dá)80億
在國(guó)家多個(gè)部委對(duì)醫(yī)療設(shè)備的政策助力下，投資界對(duì)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新類企業(yè)有著更大的關(guān)注，出現(xiàn)了軟銀中國(guó)、弘暉資本、禮來亞洲基金、高特佳投資、真格基金、經(jīng)緯中國(guó)、重山資本、天億投資、分享投資等身影。
據(jù)賽柏藍(lán)器械據(jù)公開資料，2017年，醫(yī)療器械領(lǐng)域被披露出來的、有明確融資主體的融資案例有67個(gè)，公開的融資金額高達(dá)80億元以上。
在這披露的67起融資案例中，涉及醫(yī)療設(shè)備的有33起，涉及金額也是最多，其中，聯(lián)影醫(yī)療以人民幣33.3億元的融資為行業(yè)之冠。
其次診斷領(lǐng)域，診斷試劑企業(yè)融資共有15起；基因測(cè)序、基因檢測(cè)的有7起，共22起。診斷試劑領(lǐng)域這幾年上市企業(yè)較多，市盈率普遍較高，在華大基因等領(lǐng)先企業(yè)的帶動(dòng)下，投資界對(duì)診斷試劑的投資熱情不減，特別是對(duì)基因類項(xiàng)目的投資，更是扎堆了。
醫(yī)用耗材類融資非常少，只有1起。單純的醫(yī)用耗材類上市企業(yè)，在資本市場(chǎng)上表現(xiàn)并不是很搶眼，投資界對(duì)這一領(lǐng)域的投資也缺乏興趣，作為醫(yī)療器械的三大子領(lǐng)域，2017年醫(yī)用耗材企業(yè)獲得投資數(shù)量之少令人震驚
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)信息整理）
【科研前沿】
最新肝臟疾病領(lǐng)域研究進(jìn)展
1. 新藥靶向AMPK能顯著改善NAFLD核心疾病癥狀
近日，Poxel SA公司在倫敦召開的2018年國(guó)際NASH大會(huì)（Global NASH Congress）上公布了一項(xiàng)概念驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)在飲食誘導(dǎo)且經(jīng)過組織活檢確認(rèn)的非酒精性脂肪肝炎（NASH）小鼠模型中評(píng)估了PXL770的效果。
數(shù)據(jù)顯示，PXL770作為一種新型非酒精性脂肪肝疾?。∟AFLD）的療法能改善核心疾病癥狀。
NASH的特征是脂肪在肝臟中積聚，并誘發(fā)炎癥和纖維化。在中國(guó)一些地區(qū)的NASH流行率可高達(dá)27%。在美國(guó)NASH患者人數(shù)也高達(dá)1600萬。在沒有得到有效治療的情況下，NASH可能會(huì)誘發(fā)包括肝癌在內(nèi)的嚴(yán)重肝臟問題。
Poxel公司的PXL770是種best-in-class的腺苷單磷酸激活蛋白激酶（AMPK）的直接激活劑。AMPK參與了脂質(zhì)代謝、葡萄糖平衡和炎癥等諸多方面，因其在多種代謝途徑中的調(diào)節(jié)作用，靶向AMPK為多種慢性代謝性疾?。ò∟ASH）的治療提供了良好切入點(diǎn)。
2. 兒童乙肝藥物獲得孤兒藥資格
ContraVir公司日前宣布，美國(guó)FDA已給其主要在研藥物tenofovir exalidex（TXL?）授予孤兒藥資格，該藥物是用于治療0至11歲患者人群中的慢性乙型肝炎感染。
乙型肝炎是一種影響廣泛的肝臟疾病。全世界范圍有4億人患有慢性乙型肝炎，每年有超過78萬人死于乙型肝炎并發(fā)癥。目前可用的抗病毒治療可以控制慢性乙型肝炎，但不能治愈疾病。即使在長(zhǎng)期治療下，患者仍然很有可能發(fā)展為肝硬化和肝癌。
TXL新穎的肝靶向結(jié)構(gòu)能降低替諾福韋的全身循環(huán)水平，從而降低藥物對(duì)腎和骨骼的副作用，這對(duì)于尚處于發(fā)育期的兒童患者尤為重要。ContraVir已經(jīng)完成了TXL的2期臨床試驗(yàn)，目前正在優(yōu)化制劑以進(jìn)一步增強(qiáng)藥物遞送。
3. 器官芯片為乙肝藥物開發(fā)打下基礎(chǔ)
乙型肝炎病毒（HBV）感染目前無法治愈，它在全球影響幾億人。由于缺乏能用于測(cè)試潛在療法的模型，治療領(lǐng)域發(fā)展緩慢。
近日，倫敦帝國(guó)理工學(xué)院（Imperial College London）的科學(xué)家們?cè)谌嗽炱鞴倌Ｐ椭袦y(cè)試了病毒感染，這一成功有望加速該領(lǐng)域研究。相關(guān)論文已發(fā)表在《Nature Communications》上。
帝國(guó)理工的研究者使用了人造肝臟的器官芯片（Organs-on-chips），測(cè)試了它對(duì)乙型肝炎病毒感染的反應(yīng)，來確定病原體與人造器官的相互作用。
4. 新臨床試驗(yàn)力圖改善患者肝纖維化和肝硬化
Intercept公司近日宣布，即將開展名為REVERSE的3期臨床試驗(yàn)研究。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的研究，將在約540例經(jīng)活檢確診為非酒精性脂肪肝炎（NASH）引起的肝硬化的患者中，評(píng)估使用奧沙膽酸（oceticholic acid，OCA）的療效和安全性。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種脂肪在肝臟中堆積的肝病，可能會(huì)導(dǎo)致肝纖維化和肝硬化。據(jù)估計(jì)，NASH將在不久后成為晚期肝病的最常見原因，這些患者通常都需要肝移植。目前還沒有獲批的用于NASH的治療方案，這一領(lǐng)域還有巨大的醫(yī)療需求待滿足。
【藥企動(dòng)態(tài)】
葵花藥業(yè)努力打造兒童用藥領(lǐng)域領(lǐng)軍的行業(yè)地位
業(yè)績(jī)快速反彈，凈利潤(rùn)突破4億關(guān)口
據(jù)2017年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，葵花藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入在2015年邁進(jìn)30億元的梯隊(duì)，且每年的增長(zhǎng)率均保持在10%以上，2017年的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)迅猛，一躍跨過4億元關(guān)口。
公司各利潤(rùn)指標(biāo)的快速增長(zhǎng)，主要原因是銷售毛利率上升，并且通過合理控費(fèi)使得銷售費(fèi)用率下降。
兒童用藥布局多個(gè)亞類，兩大產(chǎn)品年銷過億
葵花藥業(yè)的產(chǎn)品主要布局在兒童用藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸感冒用藥、婦科用藥、風(fēng)濕骨病用藥、心腦血管用藥六大領(lǐng)域。
2017年，公司進(jìn)一步聚焦“品種升級(jí)”戰(zhàn)略，聚焦做大兒童藥品類，強(qiáng)力打造“黃金大單品”，通過黃金大單品的打造提升公司行業(yè)地位。
表1：葵花藥業(yè)兒童用藥主打產(chǎn)品的詳細(xì)情況
小兒肺熱咳喘口服液是葵花藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品。2016年的市場(chǎng)份額為42.16%。
2018年1月，公司營(yíng)業(yè)收入較上年同期增長(zhǎng)101.63%，其中，占公司營(yíng)業(yè)收入近50%的小葵花兒童藥品類較上年同期增長(zhǎng)115.40%。
獲衛(wèi)計(jì)委“加冕”，流感季能否助力業(yè)績(jī)?cè)賱?chuàng)新高
葵花藥業(yè)表示，小兒肺熱咳喘口服液作為國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《診療方案》推薦的兒童用藥，將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的品牌價(jià)值及影響力，也對(duì)銷售業(yè)績(jī)有刺激作用。公司未來也將提檔升級(jí)小葵花兒童藥上升為公司戰(zhàn)略，努力打造兒童用藥領(lǐng)域領(lǐng)軍的行業(yè)地位
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