您好，歡迎來到天圣制藥！
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時間：2018-03-21
天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息
2018年第76期 2018年3月21日
目 錄
【地方新政】重慶再推30條“新政”促進實體經(jīng)濟平穩(wěn)發(fā)展
【醫(yī)藥市場】5大品種角逐全球超350億美元胰島素市場
【科研前沿】研究顯示：干細胞治療多發(fā)性硬化癥試驗效果好
【重點新藥】系統(tǒng)性硬化癥新藥獲FDA快速通道資格
【藥監(jiān)新政】藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導征求意見
【藥企動態(tài)】
多家重慶醫(yī)藥上市公司進軍醫(yī)院
樂心醫(yī)療:關(guān)于共同設(shè)立區(qū)塊鏈研究實驗室的公告
千山藥機因盲目擴張兩年市值蒸發(fā)近200億
【地方新政】
重慶再推30條“新政”促進實體經(jīng)濟平穩(wěn)發(fā)展
為貫徹落實黨的十九大和2018年全國兩會精神，重慶就進一步落實涉企政策促進實體經(jīng)濟平穩(wěn)發(fā)展，提出了八個方面共計30條意見。
一、切實降低企業(yè)融資成本方面有7條：
鼓勵商業(yè)銀行對誠信經(jīng)營、發(fā)展前景好、產(chǎn)品適銷對路的中小微企業(yè)貸款給予優(yōu)惠利率支持、不隨意斷貸和抽貸、對破產(chǎn)重組企業(yè)提供必要資金支持、對其產(chǎn)品生產(chǎn)新增流動資金貸款給予貼息、對提供融資擔保業(yè)務(wù)給予風險補償、提供轉(zhuǎn)貸應(yīng)急資金管理、支持中小微企業(yè)在區(qū)域性場外市場掛牌、爭取政府產(chǎn)業(yè)投資基金支持等。
二、規(guī)范金融服務(wù)收費方面有3條
督促金融機構(gòu)清理服務(wù)收費項目及價格，列出收費目錄清單、清理不必要的資金“通道”和“過橋”環(huán)節(jié)收費、發(fā)放貸款時不得附加不合理條件。
三、進一步降低企業(yè)擔保抵押重組成本方面有5條
為中小微企業(yè)貸款擔保的市財政給予補貼、以政府采購合同可作為信用貸款條件、支持企業(yè)采用知識產(chǎn)權(quán)、倉單、商鋪經(jīng)營權(quán)、商業(yè)信用保險單、應(yīng)收賬款、動產(chǎn)等質(zhì)押融資，積極探索鐵路提單國際信用證等融資方式。
對融資擔保機構(gòu)，提供免收或少收保證金。
在資產(chǎn)重組過程中，其中涉及的不動產(chǎn)、土地使用權(quán)、貨物轉(zhuǎn)讓行為，不征收增值稅。
通過并購貸款等方式加大對企業(yè)兼并重組的支持力度，對兼并重組后的企業(yè)給予綜合授信支持。
四、切實降低企業(yè)用工成本方面有3條
將現(xiàn)行對困難企業(yè)的社保繳費政策拓展到制造業(yè)、采礦業(yè)、建筑業(yè)、餐飲業(yè)等行業(yè)。小微企業(yè)比照我市個體工商戶參加城鎮(zhèn)企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險辦法執(zhí)行。
將失業(yè)保險基金支持企業(yè)穩(wěn)崗政策實施范圍擴大到所有依法參保繳費、不裁員或少裁員的企業(yè)，對符合條件的企業(yè)按規(guī)定給予穩(wěn)崗補貼。
對進行智能化改造的企業(yè)給予獎補支持。
五、進一步降低企業(yè)用能用地物流成本方面有3條
簡化企業(yè)用戶電力增容、減容、暫停、變更等辦理手續(xù)，縮短辦理時限。
積極推進工業(yè)用地長期租賃、先租后讓、租讓結(jié)合供應(yīng)，工業(yè)用地的使用者可以在規(guī)定期限內(nèi)按合同約定分期繳納土地價款，降低工業(yè)企業(yè)用地成本。
保障物流業(yè)用地供應(yīng)，科學合理確定物流用地容積率。
堅決查處高速公路清障救援等服務(wù)中的各種亂收費行為，禁止除法規(guī)規(guī)章規(guī)定項目外的指定經(jīng)營、強制服務(wù)、強行收費行為。
六、加大民營企業(yè)產(chǎn)品采購力度方面有2條
鼓勵政府機關(guān)、企事業(yè)單位在同等條件下優(yōu)先采購民營企業(yè)目錄產(chǎn)品和服務(wù)。
對龍頭企業(yè)采購中小微企業(yè)配套產(chǎn)品年累計在1億元及以上的，按不超過新增采購結(jié)算額的1%給予獎勵，單個企業(yè)獎勵金額不超過200萬元。
七、鼓勵民營企業(yè)股權(quán)多元化方面有2條
引導資產(chǎn)管理公司、私募股權(quán)基金增資入股我市民營企業(yè)。
對企業(yè)實行債權(quán)轉(zhuǎn)股權(quán)，對現(xiàn)有資產(chǎn)優(yōu)良的民營企業(yè)進行托管租賃，優(yōu)化民營企業(yè)公司治理結(jié)構(gòu)，提高抗風險能力。
八、改進政府服務(wù)方面有5條
除環(huán)境及資源約束類項目外依法收費標準按國家規(guī)定的下限執(zhí)行
放開經(jīng)營服務(wù)性項目市場準入，行政管理部門不得指定社會機構(gòu)為企業(yè)提供服務(wù)。
不涉及公共利益和公眾安全的非國有資金投資項目，可以依法不招標。
全面落實西部大開發(fā)等各項稅收優(yōu)惠政策，做到應(yīng)享盡享。
督促政府部門和單位，按照相關(guān)要求履約支付拖欠企業(yè)的工程款、土地款等款項，對履約情況進行督查及通報。
據(jù)2017年國際糖尿病聯(lián)盟公布的第八版《全球糖尿病地圖》報告顯示，全球20～79歲人群的糖尿病患者從2000年的1.51億上升到2017年的4.25億，增加近2倍。預計到2045年，糖尿病患者可能達到6.29億。2017年中國糖尿病患病人數(shù)達到1.14億，預計到2045年將達到1.20億。
迄今為止，胰島素是治療1型糖尿病的唯一藥物，也是治療2型糖尿病的重要品種。
據(jù)各大藥企年報最新數(shù)據(jù)，2017年全球七大藥品市場中，18個胰島素原研藥物銷售金額為221.41億美元，加上仿制藥的銷售金額，全球胰島素總體市場已超過了350億美元的規(guī)模，占據(jù)了糖尿病治療的半壁江山。
胰島素類似物增長迅速
胰島素注射筆的使用和更具優(yōu)勢的新型胰島素類似物的開發(fā)上市，不但使1型糖尿病患者自我用藥更加便利，也使胰島素類藥物逐步成為2型糖尿病患者的常規(guī)治療用藥。
2017年中國重點城市公立醫(yī)院胰島素類藥物已經(jīng)占據(jù)糖尿病用藥市場的36.57%，達到14.78億元，同比上一年增長率高于口服降糖藥物，達到了8.01%。傳統(tǒng)的胰島素類和單組分胰島素銷量增長乏力，新型胰島素卻保持高速增長。預測2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)胰島素市場已超過200億規(guī)模
國內(nèi)胰島素TOP5，增長率誰最高
國內(nèi)公立醫(yī)院使用的12個胰島素中，前5個是過億大品種。2017年中國重點城市公立醫(yī)院TOP5胰島素用藥金額為13.24億元，占據(jù)胰島素市場的89.58%。從胰島素的發(fā)展來看，快速調(diào)節(jié)血糖異常的超短效胰島素和作用更平穩(wěn)的長效胰島素是未來發(fā)展的方向，也是目前胰島素增速較快的領(lǐng)域。市場領(lǐng)先的是甘精胰島素、門冬胰島素、賴脯胰島素和地特胰島素四個產(chǎn)品。
甘精胰島素預增長8.12%
甘精胰島素屬于第三代胰島素，是長效胰島素。2002年賽諾菲的產(chǎn)品進入中國市場，商品名來得時;2005年，北京甘李藥業(yè)獲得生產(chǎn)批號，商品名長秀霖。
賽諾菲的來得時占據(jù)國內(nèi)甘精胰島素75.91%份額，甘李藥業(yè)的長秀霖從2012年的15.17%比重提升到2017年的24.09%的比重，呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢，顯示出國產(chǎn)品牌在胰島素制劑領(lǐng)域良好的成長性。
甘精胰島素是我國市場上熱度較高平穩(wěn)增長的品種，在胰島素制劑市場上，來得時由2005年的第4位躍居到2017年的第1位。2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，甘精胰島素總體市場超過40億元規(guī)模，同比上一年增長了12.19%。
門冬胰島素迅速崛起
門冬胰島素屬于第三代胰島素，兼有短效胰島素和中效胰島素作用的特點，丹麥諾和諾德公司的產(chǎn)品于2010年進入中國市場，商品名為諾和銳，是國內(nèi)獨家品牌，在胰島素TOP5中居于第2位。2017年中國重點城市公立醫(yī)院諾和銳用藥市場為4.10億元，同比上一年增長了11.41%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，諾和銳總體市場已達到45億元，同比上一年增長了17.50%。諾和銳用藥金額一直保持高速增長態(tài)勢，年復合增長率為23.92%，表現(xiàn)出強勁的增長勢頭。
賴脯胰島素不再一家獨大
賴脯胰島素屬于第三代胰島素，為短效胰島素。2009年，禮來的賴脯胰島素進入中國市場，商品名為優(yōu)泌樂。隨后，北京甘李藥業(yè)上市了賴脯胰島素。
2009～2015年賴脯胰島素在國內(nèi)保持高速增長態(tài)勢，其復合增長率超過50%。2017年中國重點城市公立醫(yī)院賴脯胰島素用藥市場過億元大關(guān)，禮來的優(yōu)泌樂占據(jù)99.14%，北京甘李藥業(yè)的產(chǎn)品速秀霖已從2013年0.03%比重快速增長到0.86%，國內(nèi)賴脯胰島素一家獨大的壟斷局面，正在逐步被瓦解。
精蛋白生物合成人胰島素冰火兩重天
精蛋白生物合成人胰島素是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的中效胰島素制劑。國內(nèi)市場品牌是諾和諾德公司的Novolin N(諾和靈N)，它是利用酵母生產(chǎn)的低精蛋白鋅胰島素混懸液(NPH)。2017年中國重點城市公立醫(yī)院諾和靈N用藥市場為1.54億元，同比上一年下滑8.66%。而在縣級醫(yī)院諾和靈N有著較好的銷售額，使諾和靈N總體市場達到50億元，同比上一年增長了21.21%。這顯示了精蛋白生物合成人胰島素仍然獲得患者的認可，也顯示出中國重點城市公立醫(yī)院、縣級醫(yī)院冰火兩重天的局面。
隨著多種新型降糖藥的出現(xiàn)，糖尿病藥物市場呈現(xiàn)快速增長趨勢;產(chǎn)品更新?lián)Q代已是未來發(fā)展的趨勢，在商業(yè)競爭中的風潮中，最終受益還是廣大的糖尿病用藥消費者。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)米內(nèi)網(wǎng)原創(chuàng)胰島素糖尿病蔡德山）
【科研前沿】
干細胞治療多發(fā)性硬化癥試驗效果好
多發(fā)性硬化癥損害大腦和脊髓神經(jīng)，破壞免疫系統(tǒng)，導致疲勞、肌肉無力、行動困難，可能造成不同程度殘障。
研究顯示，干細胞療法治療一種常見類型的多發(fā)性硬化癥效果好。
按照這種療法，醫(yī)生借助化學療法“摧毀”患者“已經(jīng)出現(xiàn)缺陷”的免疫系統(tǒng)，隨后把從患者血液和骨髓中提取的干細胞重新注入身體，以“重新啟動”免疫系統(tǒng)。
在美國芝加哥、英國設(shè)菲爾德、瑞典斯德哥爾摩和巴西圣保羅接受治療的100多名多發(fā)性硬化癥患者中，52人接受干細胞療法，50人接受傳統(tǒng)藥物療法。他們的病癥都屬于這種病中常見的反復復發(fā)緩解類型。
一年后，接受干細胞療法的患者中，1人復發(fā)；接受傳統(tǒng)藥物療法的患者中，30人復發(fā)。平均隨訪3年獲得的結(jié)果顯示，前一組患者中對3人的治療失敗，失敗率6%；后一組中對30人的治療失敗，失敗率60%。
新療法費用大約3萬英鎊（約合26.4萬元人民幣），與一年藥物治療費用相當。
英國設(shè)菲爾德哈勒姆郡醫(yī)院血液和骨髓移植專家約翰·斯諾登告訴英國廣播公司，干細胞療法對治療多發(fā)性硬化癥有“轉(zhuǎn)折”意義。
美國西北大學教授理查德·伯特說，神經(jīng)學學術(shù)界一直對這種療法持懷疑態(tài)度，但研究數(shù)據(jù)“令人吃驚”，會改變這種態(tài)度。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新華網(wǎng)信息整理）
【重點新藥】
系統(tǒng)性硬化癥新藥獲FDA快速通道資格
近日，勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 宣布美國FDA授予該公司的nintedanib快速通道資格。Nintedanib是治療系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病 ( SSc-ILD) 患者的在研新藥?？焖偻ǖ蕾Y格用于幫助治療嚴重疾病并且填補未滿足醫(yī)療需求的新療法開發(fā)。這一資格的頒發(fā)是基于nintedanib治療SSc-ILD的研究性新藥申請和SENSCIS臨床3期試驗的預期療效和安全性數(shù)據(jù)。
系統(tǒng)性硬化病又稱為硬皮病 (scleroderma) ，是一種罕見的導致人體內(nèi)多個器官中的結(jié)締組織出現(xiàn)硬化和疤痕組織的疾病。大多數(shù)患者會在肺部產(chǎn)生一定程度的肺部疤痕組織，即間質(zhì)性肺疾病。目前還沒有任何FDA批準的藥物能夠治療這一疾病，而且在臨床試驗中接受檢驗的在研藥物也非常稀少。
Nintedanib是勃林格殷格翰公司開發(fā)的小分子酪氨酸激酶抑制劑，它已經(jīng)獲得批準治療稱為特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 的罕見肺部疾病。Nintedanib能夠抑制PDGF， FGF，VEGF等受體酪氨酸激酶的活性。這些受體酪氨酸激酶被認為媒介IPF的病理過程。Nintedanib能夠有效降低IPF患者每年肺功能下降的速度。因為SSc-ILD和IPF之間在肺部疤痕組織或纖維化形成的方式上有相似之處，因此勃林格殷格翰決定檢測nintedanib在治療SSc-ILD方面的療效。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)藥明康德信息整理）
【藥監(jiān)新政】
藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導征求意見
國家食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心日前發(fā)布《藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）。
征求意見稿包含化學藥品注射劑（包括多組分生化藥注射劑）和生物制品注射劑的總體考慮及注射劑研發(fā)技術(shù)要點等方面的內(nèi)容。
征求意見稿提出，嚴格注射劑研發(fā)監(jiān)管。與口服制劑相比，注射劑直接注入人體，是風險程度高的藥物劑型。一般情況下，口服制劑已可滿足臨床需求的，不建議研發(fā)注射劑；肌肉注射能夠滿足臨床需求的，不建議再研發(fā)靜脈注射劑、鞘內(nèi)注射劑等。嚴格注射劑型間轉(zhuǎn)換監(jiān)管。不鼓勵小容量注射劑、大容量注射劑、注射用無菌粉末和注射用濃溶液之間劑型的相互轉(zhuǎn)換。對于劑型間轉(zhuǎn)換應(yīng)有充分依據(jù)，著重闡述其提高臨床價值、產(chǎn)品質(zhì)量控制的意義。
審評中心相關(guān)負責人表示，征求意見稿由審評中心結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指導原則和通用技術(shù)指南起草，旨在進一步貫徹中辦、國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》精神，提高藥物注射劑研發(fā)立題合理性，促進藥物注射劑研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升，嚴格藥品注冊審評審批技術(shù)要求。征求意見截止日期為2018年4月15日。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中國醫(yī)藥報信息整理）
【藥企動態(tài)】
多家重慶醫(yī)藥上市公司進軍醫(yī)院
北大醫(yī)藥（000788）行動得最早，2015年剝離了虧損的原料藥資產(chǎn)，目前主要從事制劑生產(chǎn)和銷售、藥品研發(fā)、醫(yī)藥流通及醫(yī)療服務(wù)等業(yè)務(wù)。
北大醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)主要是通過腫瘤管理公司控股的迦南門診，從事腫瘤篩查、健康管理及診療等服務(wù)。
華邦健康（002004）專門設(shè)立了醫(yī)療事業(yè)部，2015年就參與投資了重慶重醫(yī)附二院寬仁康復醫(yī)院有限公司，負責醫(yī)院的運營管理和人才培養(yǎng)；后又運營德國萊茵河谷康復醫(yī)院、瑞士巴拉塞爾醫(yī)院；去年12月，宣布擬3億元新建北京華生康復醫(yī)院，預計2019年初開業(yè)。
太極集團（600129）2016年就出資5399.35萬元，以每股4.945元的價格認購1091.88萬股，參股成都中醫(yī)大銀海眼科醫(yī)院股份有限公司，占注冊資本6066萬元的18%，成為第二大股東。
重慶醫(yī)藥3月12日發(fā)布公告旗下子公司重慶醫(yī)藥集團大足醫(yī)院管理有限公司（重藥大足醫(yī)院），擬投資2.7485億元建設(shè)重慶市大足區(qū)第二人民醫(yī)院遷建項目（一期工程）。大足醫(yī)院管理成立于2016年5月3日，注冊地在重慶市大足區(qū)龍水鎮(zhèn)平橋社區(qū)6組、高坡村8組、幸光社區(qū)5、6組，法定代表人肖軍，注冊資本1.3250億元，主營業(yè)務(wù)包括接受醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)委托從事醫(yī)院管理；醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)咨詢；提供養(yǎng)老服務(wù)和健康咨詢；從事醫(yī)療衛(wèi)生、健康保健；醫(yī)療培訓。據(jù)悉，大足醫(yī)院管理頤合健康占65%，重慶市大足區(qū)第二人民醫(yī)院占35%。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)上市公司公告信息整理）
樂心醫(yī)療:關(guān)于共同設(shè)立區(qū)塊鏈研究實驗室的公告
近日，廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司（“樂心醫(yī)療”）與佰客云(北京)區(qū)塊鏈科技有限公司（以下簡稱“佰客云”）簽署了《關(guān)于共同設(shè)立區(qū)塊鏈研究實驗室的協(xié)議》（以下簡稱“本協(xié)議”），決定共同設(shè)立區(qū)塊鏈研究實驗室（以下簡稱“實驗室”）。
具體情況如下：佰客云(北京)區(qū)塊鏈科技有限公司 注冊資本：1,519.1880萬人民幣 經(jīng)營范圍：網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的研發(fā)；提供技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；軟件技術(shù)培訓；銷售自行研發(fā)的產(chǎn)品；經(jīng)紀信息咨詢。
實驗室將瞄準對慢病、運動、健康管理領(lǐng)域有戰(zhàn)略性意義的創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)，聚合多方相關(guān)資源，推動區(qū)塊鏈技術(shù)在慢病、運動、健康管理領(lǐng)域的應(yīng)用和落地，促進智能可穿戴設(shè)備以及醫(yī)療器械等在區(qū)塊鏈技術(shù)下的研發(fā)、升級改造等，快速構(gòu)建公司在區(qū)塊鏈領(lǐng)域的核心競爭力，積極探索基于區(qū)塊鏈技術(shù)的商業(yè)模式。
實驗室的設(shè)立有利于進一步加深雙方在智能可穿戴手環(huán)產(chǎn)品上的合作，加快雙方在更多健康醫(yī)療產(chǎn)品上的合作進展，對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
千山藥機因盲目擴張兩年市值蒸發(fā)近200億
3月14日千山藥機發(fā)布公告稱，因公司資金周轉(zhuǎn)困難，致使到期債務(wù)未能清償。經(jīng)計算，未能清償?shù)膫鶆?wù)總額約10.67億元。
公告稱，千山藥機會因逾期債務(wù)而面臨訴訟、仲裁、銀行賬戶被凍結(jié)、資產(chǎn)被凍結(jié)等事項，也可能需支付相關(guān)違約金、滯納金和罰息等情況，將會影響公司的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)務(wù)開展，增加公司財務(wù)費用，加劇公司面臨的資金緊張狀況。
千山藥機表示，目前公司正在積極與有關(guān)各方協(xié)商妥善的解決辦法，努力達成債務(wù)和解方案，同時全力籌措償債資金。
千山藥機是一家制藥專用設(shè)備制造企業(yè)，主要包括注射劑成套生產(chǎn)設(shè)備、醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)藥包材等，2011年5月登陸創(chuàng)業(yè)板。
該公司上市后，在2015年6月曾達到76.12元/股（前復權(quán)）的歷史最高價，而3月15日開市股價為12.10元/股，其股價已折去84.10%。曾經(jīng)接近237億元的市值，如今僅剩43億元。
作為一家近五年最高凈利潤才2億多的上市企業(yè)，千山藥機頻繁借債，其目的在于擴張。然而，盲目買買買的結(jié)局最終將帶領(lǐng)公司走向低谷。
2013年開始，千山藥機開始頻繁對外擴張，千山藥機跟著“基因檢測”、“智能可穿戴”、“大健康”等熱門概念買買買，但并購回來的公司業(yè)績卻達不到預期。導致公司債務(wù)無法補償回來。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新康界信息整理）
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