天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第78期

時(shí)間：2018-03-23

 

2018年第78期 2018年3月23日

 

 

目        錄

【時(shí)政聚焦】對(duì)華商品普征關(guān)稅中美貿(mào)易沖突一觸即發(fā)

【醫(yī)改新政】

醫(yī)保局成立藥企傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式或?qū)氐最嵏?/span>

上海3個(gè)過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種直接掛網(wǎng)

【藥監(jiān)新政】創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南發(fā)布

【科研前沿】英國(guó)癌癥研究所：6大改善卵巢癌臨床治療的發(fā)現(xiàn)

【重點(diǎn)新藥】美國(guó)FDA批準(zhǔn)今年第六款新藥，治療銀屑病

【藥企動(dòng)態(tài)】

翰宇藥業(yè)海內(nèi)外市場(chǎng)雙管齊下?tīng)I(yíng)收猛增45%

國(guó)藥2017電商銷(xiāo)售2.47億元

綠葉制藥與Excel Biopharm合作開(kāi)發(fā)下一代治療抗體

 

 

【時(shí)政聚焦】

對(duì)華商品普征關(guān)稅中美貿(mào)易沖突一觸即發(fā)

繼第一個(gè)回合對(duì)太陽(yáng)能洗衣機(jī)征稅，鋼鋁征稅，要求中國(guó)縮減1000億美元貿(mào)易順差，臺(tái)灣關(guān)系法生效后，3月23日凌晨，白宮宣布將采取措施限制中國(guó)投資，并對(duì)價(jià)值500億美元的中國(guó)進(jìn)口商品加征關(guān)稅。

這意味著中美兩大經(jīng)濟(jì)體的世紀(jì)貿(mào)易大沖突第二輪即將正式打響。

對(duì)進(jìn)口商品普征征稅

美國(guó)重新啟動(dòng)對(duì)中國(guó)100多種商品征收關(guān)稅，航空產(chǎn)品、現(xiàn)代鐵路、新能源汽車(chē)和高科技產(chǎn)品首當(dāng)其沖。

按照特朗普的解釋，這些產(chǎn)品是中國(guó)企業(yè)根據(jù)從美國(guó)企業(yè)竊取或者迫使美國(guó)企業(yè)交出的商業(yè)機(jī)密制造。

限制中國(guó)對(duì)美投資

最近，美國(guó)最大的電子產(chǎn)品零售商百思買(mǎi)（Best Buy）已經(jīng)停止從華為采購(gòu)最新款的手機(jī)，并將停止銷(xiāo)售華為的產(chǎn)品。

 此前，阿里巴巴并購(gòu)并購(gòu)美國(guó)移動(dòng)支付PAYPEL失敗，博通收購(gòu)高通交易失敗，收購(gòu)芝加哥交易所失敗。美國(guó)對(duì)中國(guó)戒心、防范越來(lái)越嚴(yán)。

 

限制赴美簽證

英國(guó)金融時(shí)報(bào)引援知情人士稱，特朗普政府將對(duì)中國(guó)公民實(shí)施更嚴(yán)格的簽證要求，限制人員入美。特朗普的高級(jí)顧問(wèn)們已經(jīng)起草了針對(duì)中國(guó)簽證限制的提案。

特朗普正在提議取消對(duì)華十年簽證的消息，也在各類媒體上瘋狂轉(zhuǎn)載。

對(duì)中國(guó)正式啟動(dòng)301貿(mào)易調(diào)查

301調(diào)查是美國(guó)《1974貿(mào)易法》的一個(gè)條款。根據(jù)該規(guī)定，美國(guó)貿(mào)易代表可以對(duì)外國(guó)法律、政策或做法進(jìn)行調(diào)查，與有關(guān)國(guó)家進(jìn)行磋商，并決定是否采取提高關(guān)稅、限制進(jìn)口、停止執(zhí)行有關(guān)協(xié)定等報(bào)復(fù)措施。

2017年的8月18日，美國(guó)貿(mào)易代表辦公室證實(shí)對(duì)我國(guó)啟動(dòng)301調(diào)查，主要針對(duì)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新有關(guān)的法律政策或做法。

美國(guó)認(rèn)為每年中國(guó)都會(huì)竊取美國(guó)高達(dá)數(shù)千億美元的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，弱化美國(guó)的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

對(duì)于美國(guó)即將公布301調(diào)查結(jié)果，3月21日，新聞發(fā)言人華春瑩表示，“中方不想跟任何人打貿(mào)易戰(zhàn)，但如果有人非要逼迫我們打，那么我們一不會(huì)怕，二不會(huì)躲?！?/span>

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華社、聯(lián)合早報(bào)等信息整理）

 

【醫(yī)改新政】

醫(yī)保局成立藥企傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式或?qū)氐最嵏?/span>

集醫(yī)療服務(wù)與藥品（含器械耗材）定價(jià)、購(gòu)買(mǎi)支付、監(jiān)督職能的國(guó)家醫(yī)療保障局的組建，全面推行以按病種付費(fèi)為重點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革也將全面提速，有望徹底改變醫(yī)生診療行為、醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)。

醫(yī)藥供應(yīng)商的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則也會(huì)因此發(fā)生巨大改變。

藥企靠回扣致勝的傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式或?qū)氐最嵏病?/span>

醫(yī)保支付方式巨變徹底管住醫(yī)生

3月20日國(guó)家六部委《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》再次強(qiáng)調(diào)，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革。

為控制醫(yī)療費(fèi)用，推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革等，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局于2017年8月30日印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床路徑管理指導(dǎo)原則》。

目前，臨床路徑累計(jì)印發(fā)數(shù)量達(dá)到1212個(gè)，涵蓋30余個(gè)臨床專業(yè)，基本實(shí)現(xiàn)臨床常見(jiàn)、多發(fā)疾病全覆蓋，基本滿足臨床診療需要。

隨著明確臨床路徑的疾病越來(lái)越多，納入按病種付費(fèi)的病種也必將越來(lái)越多，未來(lái)，預(yù)計(jì)95%的藥品都將被覆蓋在按病種付費(fèi)為主的多元付費(fèi)方式之下。

相比于過(guò)去長(zhǎng)期以來(lái)實(shí)行的醫(yī)保按服務(wù)項(xiàng)目付費(fèi)，按病種付費(fèi)將極大改變醫(yī)生的診療行為。

按病種付費(fèi)是一種包干制，醫(yī)院給醫(yī)?；颊咴谠\療過(guò)程中使用的藥品成為了醫(yī)院的費(fèi)用成本，銷(xiāo)售藥品不再是醫(yī)院的利潤(rùn)來(lái)源。

在按病種付費(fèi)之下，醫(yī)生享有剩余索取權(quán)和剩余控制權(quán)。也就是“結(jié)余留用、超支分擔(dān)”的原則。在按病種付費(fèi)下，每個(gè)病種被預(yù)先設(shè)置一定的報(bào)銷(xiāo)金額，節(jié)省下來(lái)的是醫(yī)院自己的，醫(yī)院花超了則要自行負(fù)擔(dān)部分。

在包干制新的醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制下，醫(yī)院就有了約束醫(yī)生回扣行為的內(nèi)生動(dòng)力，必然會(huì)改變對(duì)科室（醫(yī)生）的考核規(guī)則，在醫(yī)院新的考核規(guī)則下，醫(yī)生的回扣行為的約束很可能由過(guò)去的“糾風(fēng)辦”變成了“臨床科主任”。

 

醫(yī)生不拿回扣賺的更多

除醫(yī)保支付方式改革外，《通知》還提出，擴(kuò)大公立醫(yī)院薪酬制度改革試點(diǎn)。

兩會(huì)期間，總理在政府工作報(bào)告中更是強(qiáng)調(diào)要深化公立醫(yī)院綜合改革，協(xié)調(diào)推進(jìn)醫(yī)療價(jià)格、人事薪酬、醫(yī)保支付改革，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，下大力氣解決群眾看病就醫(yī)難題。

只要醫(yī)生的薪酬激勵(lì)機(jī)制設(shè)計(jì)合理，完全可以做到不拿回扣，合法收入比灰色收入更高，醫(yī)保還可以大大節(jié)省費(fèi)用。

回扣營(yíng)銷(xiāo)走向死路

醫(yī)院迫于醫(yī)保付費(fèi)改革的約束下，為醫(yī)院節(jié)省的成本越多，將改變對(duì)科室（醫(yī)生）的考核規(guī)則，醫(yī)生在診療開(kāi)具處方時(shí)，將由過(guò)去追求回扣，改變?yōu)樽非笏幤返男詢r(jià)比，廉價(jià)的好藥，將得到青睞。目前虛高價(jià)格的藥品將會(huì)被廉價(jià)藥品、性價(jià)比高的藥品所替代。

到2020年，醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù)。過(guò)去靠回扣致勝的藥企傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式必須真正轉(zhuǎn)型。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)信息整理）

 

上海3個(gè)過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種直接掛網(wǎng)

3月21日，第一批通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)采購(gòu)情況有了新動(dòng)向，3個(gè)品種于近日通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”向醫(yī)院推送，次日生效議價(jià)。

這3個(gè)品種5種規(guī)格的產(chǎn)品分別為：

 

其中信立泰的硫酸氫氯吡格雷片為首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，而科倫的草酸艾司西酞普蘭片和黃河藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片為第二批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。草酸艾司西酞普蘭片并非289目錄中的產(chǎn)品，根據(jù)科倫的公告，該產(chǎn)品2016年中國(guó)銷(xiāo)售額約為12.5億元，位居抗抑郁類藥物首位。自神經(jīng)內(nèi)科輔助用藥被限制使用后，氯吡格雷的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)較為明顯。2016年始終是原研藥占據(jù)五成以上的市場(chǎng)份額，信立泰的硫酸氫氯吡格雷片占了31%的份額。

相比過(guò)去要通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整、和同品種已中標(biāo)品種進(jìn)行比價(jià)，這次上海市對(duì)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種直接掛網(wǎng)，簡(jiǎn)化了集中采購(gòu)準(zhǔn)入門(mén)檻，加快通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種進(jìn)入醫(yī)院的時(shí)間。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)信息整理）

 

【藥監(jiān)新政】

創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南發(fā)布

3月16日國(guó)家發(fā)布《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）。

《指南》闡述了支持創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息的一般性要求，旨在貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》及中辦、國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，加快創(chuàng)新藥藥學(xué)研發(fā)和審評(píng)技術(shù)指南標(biāo)準(zhǔn)體系建立，提高研發(fā)和審評(píng)質(zhì)量及效率。

《指南》提出，在創(chuàng)新藥臨床研究期間，提供的藥學(xué)研究信息應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注臨床試驗(yàn)中與受試者安全性相關(guān)的部分，研究的深度和廣度以及提供信息量的多少需要綜合考慮多種因素，包括藥物自身特點(diǎn)、劑型和給藥途徑、研發(fā)階段、目標(biāo)人群、疾病的特點(diǎn)和嚴(yán)重程度、臨床試驗(yàn)周期等。

《指南》闡述了支持創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息的一般性要求，包括原料藥的生產(chǎn)、特性鑒定、質(zhì)量控制、對(duì)照品、包裝系統(tǒng)、穩(wěn)定性等信息；制劑的劑型及產(chǎn)品組成、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、輔料控制、質(zhì)量控制、對(duì)照品、包裝系統(tǒng)、穩(wěn)定性等信息；以及安慰劑、對(duì)照藥的有關(guān)信息。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)安慧娟信息整理）

【科研前沿】

英國(guó)癌癥研究所：6大改善卵巢癌臨床治療的發(fā)現(xiàn)

英國(guó)癌癥研究所（ICR）近日發(fā)文，對(duì)該研究所在過(guò)去幾十年中卵巢癌領(lǐng)域開(kāi)展的科學(xué)研究進(jìn)行了梳理。

 

1、化療的創(chuàng)造者

在上世紀(jì)50年代，英國(guó)成為歐洲第一個(gè)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)化療藥物的國(guó)家。自那時(shí)以來(lái)，ICR已幫助創(chuàng)造了幾種非常有效但副作用輕微的化療藥物。

2、更好的基因檢測(cè)

上世紀(jì)90年代，有2個(gè)乳腺癌基因（BRCA1，BRCA2）被發(fā)現(xiàn)。BRCA基因檢測(cè)已被推薦作為英國(guó)國(guó)家服務(wù)系統(tǒng)（NHS）中許多卵巢癌女性治療的標(biāo)準(zhǔn)。

3、PARP抑制劑

ICR開(kāi)展的一項(xiàng)基于“合成致死機(jī)制”的研究工作，為名為PARP抑制劑的一類靶向藥物的發(fā)現(xiàn)奠定了重要基礎(chǔ)，相關(guān)工作已證明這類藥物對(duì)治療攜帶BRCA基因突變的腫瘤特別有效，包括卵巢癌。

4、液體活檢

ICR是開(kāi)發(fā)“液體活檢”——血液檢測(cè)方面的國(guó)際領(lǐng)導(dǎo)者，液體活檢可檢測(cè)體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)中的癌癥蹤跡，并告知研究人員癌癥是如何變化的。

研究顯示，一種新的液體活檢方法能檢測(cè)到卵巢癌中已突變的BRCA基因的變化，可作為癌癥正在變得耐藥的一個(gè)早期預(yù)警。

 

5、激素替代療法和卵巢癌

研究表明，患有最常見(jiàn)類型卵巢癌的女性可以安全地接受激素替代療法（HRT）治療。正在接受治療的卵巢癌患者短期使用HRT是安全的，甚至還可能獲得生存方面的受益。

6、有潛力的新藥

BTG945作用方式與其他現(xiàn)有的任何藥物均不相同。不僅具有良好的安全性而且展現(xiàn)出強(qiáng)勁的療效潛力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

【重點(diǎn)新藥】

美國(guó)FDA批準(zhǔn)今年第六款新藥，治療銀屑病

今日，SunPharma宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)其新藥ILUMYA?（tildrakizumab-asmn）上市，治療適合接受全身治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

 

銀屑病是皮膚上出現(xiàn)的慢性免疫性疾病。它是一種非傳染性疾病，可加速皮膚細(xì)胞的生長(zhǎng)周期，并導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)厚厚的鱗屑區(qū)域。最常見(jiàn)的銀屑病形式為斑塊型銀屑病，影響了大約80%至90%的銀屑病患者。斑塊型銀屑病通常表現(xiàn)為紅色、凸起的皮膚區(qū)域覆蓋有片狀白色鱗片，可能會(huì)發(fā)癢、疼痛，并可能導(dǎo)致裂開(kāi)和流血。

ILUMYA可以選擇性結(jié)合IL-23的p19亞基，并抑制其與IL-23受體作用，從而抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。在完成初始劑量的第0周和第4周，ILUMYA每12周通過(guò)皮下注射以100mg的劑量施用。ILUMYA不適合對(duì)tildrakizumab嚴(yán)重過(guò)敏的患者。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德）

【藥企動(dòng)態(tài)】

翰宇藥業(yè)海內(nèi)外市場(chǎng)雙管齊下?tīng)I(yíng)收猛增45%

近日，翰宇藥業(yè)公布2017年年報(bào)，其營(yíng)業(yè)收入12.5億元，同比增長(zhǎng)45.75%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.30億元，同比增長(zhǎng)12.95%。3月20日，作為重磅新藥板塊的代表，翰宇藥業(yè)早盤(pán)拉升5.04%，漲幅居前。

 

長(zhǎng)期深耕多肽領(lǐng)域，擁有多個(gè)億元產(chǎn)品

2009-2016年我國(guó)多肽藥物的市場(chǎng)銷(xiāo)售額保持較快增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額由2009年的195億元上升至2016年的606億元，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到17.79%，市場(chǎng)成長(zhǎng)性較好。

翰宇藥業(yè)長(zhǎng)期深耕于多肽領(lǐng)域，擁有12個(gè)多肽藥物品種，制劑產(chǎn)品包括注射用特利加壓素、注射用生長(zhǎng)抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液等在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率排名較前。

 

翰宇藥業(yè)擁有四個(gè)億元產(chǎn)品，其中注射用胸腺五肽2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額為5.49億元。

另一個(gè)億元產(chǎn)品注射用特利加壓素2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額為2.35億元。

 

此外，翰宇藥業(yè)的依替巴肽、小兒對(duì)乙酰氨基酚都進(jìn)入2017年新版醫(yī)保目錄；去氨加壓素醫(yī)保分類由“乙類”調(diào)整為“甲類”，在醫(yī)保中的支付比例更高。隨著二胎政策的放開(kāi)，新生兒維持較高水平增長(zhǎng)，卡貝縮宮素未來(lái)有望成為3億元以上的大品種。

積極實(shí)施國(guó)際化，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升

翰宇藥業(yè)作為全球?yàn)閿?shù)不多的幾家具有產(chǎn)業(yè)化大多數(shù)多肽原料藥的企業(yè)之一，在國(guó)際上具有較高知名度。2017年翰宇藥業(yè)實(shí)現(xiàn)海外銷(xiāo)售收入2.77億元。

無(wú)菌凍干粉針劑生產(chǎn)線通過(guò)巴西GMP認(rèn)證，是翰宇藥業(yè)從單純的原料藥出口向制劑出口升級(jí)的重要突破。

近幾年翰宇藥業(yè)努力推進(jìn)ANDA，布局國(guó)際化市場(chǎng)。

產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，研發(fā)投入持續(xù)增大

翰宇藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè)，目前擁有12個(gè)多肽藥物，9個(gè)新藥證書(shū)，17個(gè)臨床批件。具有豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備，形成了六大核心業(yè)務(wù)。

研發(fā)方面，翰宇藥業(yè)2017年累計(jì)投入研發(fā)資金8941萬(wàn)元，較上年同期增加48.13%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、上市公司年報(bào)整理）

 

國(guó)藥2017電商銷(xiāo)售2.47億元 　

3月22日，國(guó)藥集團(tuán)一致藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）發(fā)布2017年年度業(yè)績(jī)報(bào)告。

2017年國(guó)藥集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入412.64億元，同比增長(zhǎng)0.04%；歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)10.58億元，同比下降10.85%。

公司2017年度線上銷(xiāo)售持續(xù)在開(kāi)展，2017年10月開(kāi)始自建平臺(tái)，公司表示2018年會(huì)陸續(xù)上線10家子公司。

報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2017年度公司電商業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售2.47億元。

在2017年，國(guó)藥集團(tuán)第三方平臺(tái)線上銷(xiāo)售的主要來(lái)源分別為：天貓（國(guó)藥在線）、藥房網(wǎng)商城、壹藥網(wǎng)、京東到家、八百方、美團(tuán)外賣(mài)、藥品到家和餓了么。

在國(guó)藥集團(tuán)合作的第三方平臺(tái)中，天貓完成交易額2.26億元，排在第一位，營(yíng)收2491萬(wàn)元；其次，藥房網(wǎng)商城交易額911萬(wàn)元，營(yíng)收97萬(wàn)元；壹藥網(wǎng)完成交易額389萬(wàn)元，營(yíng)收44萬(wàn)元；

而交易額排在第四位的京東到家，完成了交易額367萬(wàn)元，營(yíng)收120萬(wàn)元，超過(guò)了壹藥網(wǎng)和藥房網(wǎng)商城；八百方完成交易額56萬(wàn)元，營(yíng)收11萬(wàn)元；美團(tuán)外賣(mài)，完成交易額30萬(wàn)元，營(yíng)收13萬(wàn)元；藥品到家完成交易額11萬(wàn)元，營(yíng)收5萬(wàn)元；餓了么完成交易額2萬(wàn)元，營(yíng)收1萬(wàn)元。

 

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)億邦動(dòng)力網(wǎng)整理）

 

綠葉制藥與Excel Biopharm合作開(kāi)發(fā)下一代治療抗體

綠葉制藥集團(tuán)宣布已與美國(guó)加州的生物技術(shù)公司Excel Biopharm LLC簽署合作協(xié)議，合作開(kāi)發(fā)用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體。

根據(jù)協(xié)議，綠葉制藥將借助Excel Biopharm獨(dú)有的兔單克隆抗體平臺(tái)，篩選和發(fā)現(xiàn)指定靶點(diǎn)的抗體，并負(fù)責(zé)這些候選藥物在全球市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。Excel Biopharm的抗體平臺(tái)可生成一系列高特異性、高親和力及獨(dú)特表位識(shí)別的抗體，并能針對(duì)高難度靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗體。這些技術(shù)優(yōu)勢(shì)將有效提升綠葉制藥在開(kāi)發(fā)“同類最優(yōu)”(best-in-class)治療型抗體過(guò)程中的研發(fā)效率。

綠葉制藥與Excel Biopharm的合作將專注于探索能夠識(shí)別腫瘤特異性抗原的抗體，用于特異性激活并指導(dǎo)免疫細(xì)胞來(lái)根除腫瘤細(xì)胞。

此前，集團(tuán)自主研發(fā)的IDO (indoleamine 2,3-dioxygenase) 抑制劑LY01013已作為1類化學(xué)新藥獲批開(kāi)展臨床，另有十余個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥也在中國(guó)和海外處于不同臨床階段，為集團(tuán)在深度布局腫瘤與免疫聯(lián)合治療領(lǐng)域奠定良好基礎(chǔ)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)）