天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第81期

時(shí)間：2018-03-28

 

 

2018年第81期 2018年3月28日

 

 

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【宏觀經(jīng)濟(jì)】中國發(fā)展高層論壇：理解把握中國經(jīng)濟(jì)的一把“鑰匙”

【生態(tài)環(huán)保】環(huán)保稅首個(gè)征期到來加速引導(dǎo)藥企綠色制造

【醫(yī)藥新政】傳染病防治科技重大專項(xiàng)取得明顯成效

【醫(yī)保新政】處方藥銷售又有利好大消息

【科研前沿】羅氏新藥組合因顯著延長生存期有望成肺癌一線療法

【重點(diǎn)新藥】治療常見膀胱癌新藥獲FDA突破性療法資格 

【藥企動(dòng)態(tài)】

2017跨國藥企成績單：艾伯維、阿斯利康上漲GSK下跌

勝杰康完成A輪融資將專注腫瘤冷凍消融系統(tǒng)

流通巨頭轉(zhuǎn)型國藥器械將開始生產(chǎn)醫(yī)療器械

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

中國發(fā)展高層論壇：理解把握中國經(jīng)濟(jì)的一把“鑰匙”

2018年3月24－26日“中國發(fā)展高層論壇2018年會(huì)”在北京舉行。

中國政府高層領(lǐng)導(dǎo)、全球商界領(lǐng)袖、國際組織和中外學(xué)者以“新時(shí)代的中國”為主題，圍繞高質(zhì)量發(fā)展、財(cái)稅體制改革、供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革與金融政策、全面開放新格局、高質(zhì)量發(fā)展階段的中國制造、創(chuàng)新與未來等一系列重大議題進(jìn)行探討。

論壇對(duì)“中國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段”的認(rèn)識(shí)進(jìn)一步深化，是理解把握中國經(jīng)濟(jì)的一把“鑰匙”。

中國政府會(huì)據(jù)此制定發(fā)展思路和政策，各類市場(chǎng)主體也借此更好地抓住機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)自身發(fā)展壯大。

轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，客觀上是出于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨的資源環(huán)境約束，主觀是源于我國政府的主動(dòng)作為。

我國經(jīng)濟(jì)從“重視數(shù)量”轉(zhuǎn)向“提升質(zhì)量”，從“規(guī)模擴(kuò)張”轉(zhuǎn)向“結(jié)構(gòu)升級(jí)”，從“要素驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”，是新時(shí)代中國發(fā)展的需要。

推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)，人才是第一資源，創(chuàng)新是第一動(dòng)力。

 

我國將繼續(xù)堅(jiān)持對(duì)外開放基本國策，以“一帶一路”建設(shè)為重點(diǎn)，實(shí)行高水平的貿(mào)易和投資自由化便利化政策，推動(dòng)形成全面開放新格局。

中國經(jīng)濟(jì)由高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，意味著在“數(shù)量缺口”問題基本解決后，要轉(zhuǎn)向填補(bǔ)產(chǎn)品和服務(wù)的“質(zhì)量缺口”，更好滿足居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要。這倒逼我國加快推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

國家實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展路徑的政策安排是建設(shè)“六大發(fā)展體系”：

一是建設(shè)創(chuàng)新引領(lǐng)、協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系；

二是建設(shè)統(tǒng)一開放、競爭有序的市場(chǎng)體系；

三是建設(shè)體現(xiàn)效率、促進(jìn)公平的收入分配體系；

四是建設(shè)彰顯優(yōu)勢(shì)、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展體系；

五是建設(shè)資源節(jié)約、環(huán)境友好的綠色發(fā)展體系；

六是構(gòu)建多元平衡、安全高效的全面開放體系。

這六大發(fā)展體系，可謂我國高質(zhì)量發(fā)展的“施工圖”。

中國推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展所產(chǎn)生的科技進(jìn)步和生產(chǎn)效率提升，將形成強(qiáng)大的正外部效應(yīng)，促進(jìn)全球經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展；將為各類市場(chǎng)主體包括國外投資者來華投資興業(yè)、開展合作提供新的更大的機(jī)遇。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)信息整理）

 

【生態(tài)環(huán)?！?/span>

環(huán)保稅首個(gè)征期到來加速引導(dǎo)藥企綠色制造

4月1日，是制藥企業(yè)在《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)稅法》（以下簡稱“環(huán)保稅法”）正式實(shí)施后首次申繳環(huán)境保護(hù)稅的日期。 

穩(wěn)中求進(jìn)  監(jiān)管趨嚴(yán)態(tài)勢(shì)不變

按照環(huán)保稅法，大氣污染物稅額為每計(jì)稅單位1.2元～12元；水污染物稅額為每計(jì)稅單位1.4元～14元；固體廢物根據(jù)類別有4種稅額；噪聲根據(jù)超標(biāo)分貝分為5檔。 

制藥行業(yè)產(chǎn)生的廢物中含有多種揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs），處理難度很大。此前主要擔(dān)憂環(huán)己酮、異佛樂酮、苯乙烯等VOCs會(huì)被環(huán)保稅法列入應(yīng)稅污染物名單而征收高額稅費(fèi)，然而這些并未全部列入。因此對(duì)于藥企來說，環(huán)保稅法并不像傳言那樣影響巨大。

環(huán)保稅法要求各省、自治區(qū)、直轄市人民政府可統(tǒng)籌考慮本地區(qū)環(huán)境承載能力、污染物排放現(xiàn)狀和經(jīng)濟(jì)社會(huì)生態(tài)發(fā)展目標(biāo)要求，在稅額幅度內(nèi)“因地制宜”調(diào)整稅費(fèi)。

 

達(dá)標(biāo)減稅  激發(fā)企業(yè)主動(dòng)作為

環(huán)保稅法規(guī)定，納稅人排放應(yīng)稅大氣污染物或者水污染物的濃度值低于國家和地方規(guī)定的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)30%的，減按75%征收環(huán)境保護(hù)稅；納稅人排放應(yīng)稅大氣污染物或者水污染物的濃度值低于國家和地方規(guī)定的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)50%的，減按50%征收環(huán)境保護(hù)稅。

環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系（EHS）是跨國制藥企業(yè)甄選穩(wěn)定供應(yīng)商的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，也是檢驗(yàn)醫(yī)藥訂制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）企業(yè)商業(yè)道德的核心標(biāo)準(zhǔn)，而企業(yè)在環(huán)保方面的提升，不僅可以降低稅費(fèi)、保護(hù)環(huán)境，更將為增強(qiáng)企業(yè)國際競爭力添磚加瓦。

綠色制造  藥企發(fā)展終極追求

近年來，我國政府大力倡導(dǎo)綠色制造。2015年5月8日，國務(wù)院正式印發(fā)《中國制造2025》。作為我國實(shí)施制造強(qiáng)國戰(zhàn)略第一個(gè)十年行動(dòng)綱領(lǐng)，《中國制造2025》明確提出要努力構(gòu)建高效、清潔、低碳、循環(huán)的綠色制造體系。

為鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行綠色生產(chǎn)，工業(yè)和信息化部辦公廳組織開展了綠色制造示范企業(yè)評(píng)選工作，截至目前已經(jīng)公布兩批共409家企業(yè)上榜，其中制藥企業(yè)僅有26家。 

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)整理）

 

【醫(yī)藥新政】

傳染病防治科技重大專項(xiàng)取得明顯成效

科技部會(huì)同國家衛(wèi)生健康委員會(huì)3月27日召開傳染病防治科技重大專項(xiàng)成果發(fā)布會(huì)，通報(bào)了我國針對(duì)重大突發(fā)疫情，實(shí)現(xiàn)了“從被動(dòng)應(yīng)付到主動(dòng)應(yīng)對(duì)”的轉(zhuǎn)變。同時(shí)，新型四價(jià)流感疫苗已申報(bào)審批，有望在今年上市。

專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室主任、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司監(jiān)察專員劉登峰表示，專項(xiàng)為有效應(yīng)對(duì)近年來甲型H1N1流感、H7N9流感、中東呼吸道綜合征、埃博拉等重大突發(fā)疫情發(fā)揮了重要支撐作用，實(shí)現(xiàn)了從被動(dòng)應(yīng)付疫情到主動(dòng)應(yīng)對(duì)威脅的轉(zhuǎn)變。

在專項(xiàng)支持下，通過監(jiān)測(cè)季節(jié)性流感流行強(qiáng)度和病毒變異情況，為我國2017年冬季的流感防控提供了科學(xué)依據(jù)。新型四價(jià)流感疫苗已申報(bào)審批，有望在今年上市。

專項(xiàng)技術(shù)副總師、中國工程院院士李蘭娟帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，在專項(xiàng)支持下建立了新發(fā)傳染病病原的早期快速識(shí)別體系，通過測(cè)序以及高通量分析等先進(jìn)技術(shù)，對(duì)全國的傳染病防治監(jiān)控布局，并提出“四抗二平衡”療法，創(chuàng)新了救治策略。

在專項(xiàng)的支持下，我國流感疫苗研發(fā)的能力、水平大幅提升。一旦流感病毒有新的變異，我們能夠主動(dòng)研發(fā)流感疫苗，將主動(dòng)權(quán)掌握在自己手中。”李蘭娟說。

科技部國家科技重大專項(xiàng)作為實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的重要抓手，瞄準(zhǔn)重大戰(zhàn)略需求，產(chǎn)生了一大批重大標(biāo)志性成果，在近年防控歷次重大疫情中成功應(yīng)對(duì)、主動(dòng)出擊，為科技惠民、改善民生提供了有力保障。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國青年報(bào)消息整理）

 

【醫(yī)保新政】

處方藥銷售又有利好大消息

日前，重慶食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于零售藥店試行憑電子處方銷售處方藥的通知》。零售藥店可憑電子處方銷售處方藥。

早在去年2月，國辦發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，其中就明確表示：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。

在醫(yī)改大背景下，醫(yī)藥分開、零加成、控制藥占比等政策持續(xù)深入，處方外流的趨勢(shì)越來越明顯，各利益相關(guān)方也摩拳擦掌準(zhǔn)備迎接市場(chǎng)放量。

互聯(lián)網(wǎng)巨頭已進(jìn)場(chǎng)，其中阿里健康、微信、京東等已在多地開展零售藥店電子處方試點(diǎn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

 

【科研前沿】

羅氏新藥組合因顯著延長生存期有望成肺癌一線療法

近日，羅氏集團(tuán)（RocheGroup）成員基因泰克（Genentech）宣布其3期研究IMpower150在中期分析中抵達(dá)了共同主要總生存期（OS）終點(diǎn)，證明用TECENTRIQ?（atezolizumab）聯(lián)合Avastin?（bevacizumab）加化療（卡鉑和紫杉醇）一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），與只用Avastin加化療相比能顯著延長患者的生命。

 

TECENTRIQ是基因泰克的重磅免疫藥物，作為一款抗PD-L1單抗，它可以抑制腫瘤細(xì)胞上的PD-L1，從而重新激活T細(xì)胞來擊殺癌細(xì)胞。Avastin是一款能特異性結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）蛋白的生物抗體，通過阻止該蛋白與血管細(xì)胞上的受體作用，來干擾腫瘤的血液供應(yīng)，抑制它的擴(kuò)散。目前有證據(jù)表明，Avastin除了抗血管生成作用外，還可以通過抑制VEGF相關(guān)的免疫抑制，促進(jìn)T細(xì)胞腫瘤浸潤，激活針對(duì)腫瘤抗原的T細(xì)胞應(yīng)答，來進(jìn)一步增強(qiáng)TECENTRIQ恢復(fù)抗癌免疫力的能力。

 

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【重點(diǎn)新藥】

治療常見膀胱癌新藥獲FDA突破性療法資格

SeattleGenetics和安斯泰來（AstellasPharma）今天宣布，美國FDA為抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）enfortumabvedotin頒發(fā)了突破性療法認(rèn)定，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

 

Enfortumabvedotin使用SeattleGenetics的專有連接技術(shù)，將微管破壞劑MMAE和抗Nectin-4單克隆抗體連接。Enfortumabvedotin可靶向在多種實(shí)體瘤上表達(dá)的細(xì)胞粘附分子Nectin-4。

 

此次突破性療法認(rèn)定基于1期臨床研究的中期結(jié)果，該研究將enuteumabvedotin作為接受過檢查點(diǎn)抑制劑（CPI）治療的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的單一療法，其表現(xiàn)出良好的耐受性，在經(jīng)過先前治療，包括接受CPI失敗的患者中表現(xiàn)出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。

 

FDA突破性療法認(rèn)定強(qiáng)調(diào)了enfortumabvedotin作為局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者有意義治療的潛力。此外，它還支持了ADC的快速開發(fā)計(jì)劃。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

 

【藥企動(dòng)態(tài)】

2017跨國藥企成績單：艾伯維、阿斯利康上漲GSK下跌

生物制藥行業(yè)在2017年面臨了諸多不確定性，但對(duì)于大多數(shù)公司而言，公司業(yè)績從停滯的狀態(tài)中得以上升反彈，其中有些公司的上升反彈遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過業(yè)內(nèi)平均水準(zhǔn)，而有些公司則與之相反業(yè)績發(fā)生了下滑。

壓倒一切對(duì)手的贏家無疑是艾伯維，其市值在一年內(nèi)翻了一倍多，達(dá)到了驚人的1,540億美元（約合9749億人民幣）。旗下重磅炸彈免疫學(xué)藥物Humira銷售額繼續(xù)飆升，該藥物也繼續(xù)霸占世界上最暢銷藥物的地位，2017年該藥物為艾伯維帶來了接近184.7億美元（約合1108億人民幣）。

此外，艾伯維與安進(jìn)就藥品Humira仿制藥的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟達(dá)成和解，將其美國生物仿制藥推遲到2023年，這可能會(huì)使Humira在更長的時(shí)間范圍內(nèi)被艾伯維獨(dú)家占有并持續(xù)獲得前所未有的銷售利潤。

同時(shí)，艾伯維也是受益于美國稅務(wù)改革漲幅最大的公司之一，艾伯維選擇迅速對(duì)股東進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，提高了股息并宣布了100億美元的股票回購計(jì)劃。

 

緊隨著頂級(jí)大型制藥公司艾伯維股價(jià)上漲的是阿斯利康，被外界密切關(guān)注的免疫腫瘤學(xué)試驗(yàn)Mystic總體生存數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候完成，投資者對(duì)該公司今年的股價(jià)上漲27％充滿了信心。

強(qiáng)生公司也順應(yīng)發(fā)展趨勢(shì)強(qiáng)勢(shì)增長，全年該公司股價(jià)增長了21％。

然而，2017年對(duì)于葛蘭素史克、賽諾菲和默沙東來說并不是順?biāo)斓囊荒?。一年?nèi)三家公司股價(jià)紛紛下跌，并失去了既往保持的市場(chǎng)份額。葛蘭素史克股價(jià)去年下跌了15％，而賽諾菲和默沙東則分別下跌了7％和4％。

在中型規(guī)模的制藥公司中（價(jià)值250億美元或更高），CSL、武田和諾和諾德在2017年內(nèi)獲得了最大市場(chǎng)價(jià)值，其股價(jià)分別增長了44％、32％和31％。而梯瓦、艾爾建和Fresenius跌幅最大，跌幅分別為48％、22％和13％。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥信息整理）

 

勝杰康完成A輪融資將專注腫瘤冷凍消融系統(tǒng)

近日，寧波勝杰康生物科技有限公司（以下簡稱“勝杰康”）完成6000萬A輪融資，由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，復(fù)旦杭州灣創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基金等跟投。

勝杰康成立于2011年9月，專注于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)領(lǐng)域，以單孔腔鏡手術(shù)和自然通道手術(shù)為主要焦點(diǎn)，以腫瘤治療為重點(diǎn)，研發(fā)了一批具有“獨(dú)占性”的創(chuàng)新產(chǎn)品，驅(qū)動(dòng)微創(chuàng)外科醫(yī)療技術(shù)的改良和創(chuàng)新，并實(shí)現(xiàn)?？漆t(yī)用器械的成套解決方案，發(fā)表相關(guān)專利近30項(xiàng)。

其核心產(chǎn)品是腫瘤冷凍消融系統(tǒng)，該系統(tǒng)經(jīng)人體自然通道插入冷凍消融導(dǎo)管，利用冷凍針尖迅速降溫至-120℃，通過超低溫冰球?qū)α鲶w產(chǎn)生包圍殺傷。據(jù)介紹，區(qū)別于傳統(tǒng)手術(shù)，冷凍消融可保留組織結(jié)構(gòu)和功能。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)谷整理）

 

流通巨頭轉(zhuǎn)型國藥器械將開始生產(chǎn)醫(yī)療器械

近日，國藥器械（全稱“中國醫(yī)療器械有限公司”）完成了在武漢市東湖高新區(qū)的工商與稅務(wù)注冊(cè)，注冊(cè)資本28億元。至此，國藥器械正式入駐武漢光谷生物城。

國藥器械成立于1966年，是央企、世界500強(qiáng)的中國醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)展醫(yī)療器械流通業(yè)務(wù)的核心主體，在全國有超過140多家子公司，服務(wù)于6000多家醫(yī)院。 

國藥器械近幾年的銷售額年均復(fù)合增長率超過57%，業(yè)績?cè)鏊贅O快。

2017年，國藥器械的年?duì)I收已達(dá)到307億元。而2018年，國藥器械的目標(biāo)是沖擊500億營收大關(guān)，到2020年則要實(shí)現(xiàn)營收超過1000億元。

國藥器械從北京搬到一個(gè)省會(huì)城市的目的除了享受武漢地方政府招商優(yōu)惠政策外，是國藥器械不甘于只做流通商了，要反向攻入生產(chǎn)制造領(lǐng)域，成為高性能醫(yī)療器械國產(chǎn)化的參與者之一。

國藥器械將利用到來的兩票制和醫(yī)械流通大變革和國家大力扶持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械制造這一大機(jī)遇，聯(lián)手武漢特有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，同光谷企業(yè)一起，運(yùn)用協(xié)同效應(yīng)和共享機(jī)制，打造國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)制造業(yè)的集聚地，搶抓臨床醫(yī)療器械和智能可穿戴醫(yī)療器械未來兩大領(lǐng)域發(fā)展機(jī)遇。

從2018年開始，國藥器械要開始以“3M”并用模式，進(jìn)入醫(yī)療器械工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域，發(fā)力重點(diǎn)或是臨床醫(yī)療器械和智能可穿戴設(shè)備這兩大領(lǐng)域，盡快實(shí)現(xiàn)千億元目標(biāo)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理）