天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第95期

時(shí)間：2018-04-18

 

 

2018年第95期 2018年4月18日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】央行罕見定向降準(zhǔn)的5大影響

【醫(yī)械市場(chǎng)】醫(yī)療器械進(jìn)入數(shù)字化布局 差異化競(jìng)爭(zhēng)成焦點(diǎn)

【醫(yī)藥流通】快遞公司介入醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)

【科研前沿】RET特異性抑制劑臨床試驗(yàn)效果積極

【重點(diǎn)新藥】華海藥業(yè)坎地沙坦酯氫氯噻嗪片獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)

【藥企動(dòng)態(tài)】

來(lái)那度胺開始銷售上量 2018年有望出現(xiàn)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)

天士力業(yè)績(jī)保持快速增長(zhǎng)普佑克收入超預(yù)期

創(chuàng)新藥步入收獲期 國(guó)際化戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

央行罕見定向降準(zhǔn)的5大影響

4月17日，央行決定下調(diào)部分金融機(jī)構(gòu)存款準(zhǔn)備金率以置換中期借貸便利（MLF）。

降準(zhǔn)范圍：大型商業(yè)銀行、股份制商業(yè)銀行、城市商業(yè)銀行、非縣域農(nóng)村商業(yè)銀行、外資銀行（大部份都降）

降準(zhǔn)幅度：1個(gè)百分點(diǎn)，降準(zhǔn)后準(zhǔn)備金率為16%或14%

資金用途：主要用于償還其所借央行的中期借貸便利（MLF），“先借先還”。

釋放資金規(guī)模：約13000億元。償還MLF約9000億元，釋放增量資金約4000億元，大部分增量給了城商行和非縣域農(nóng)商行。

降準(zhǔn)目的：加大對(duì)小微企業(yè)的支持力度。一是可以增加長(zhǎng)期資金供應(yīng)，銀行資金成本將有所降低。置換MLF使商業(yè)銀行付息成本有所減少，有利于降低企業(yè)融資成本。二是釋放4000億元增量資金，增加了小微企業(yè)貸款的低成本資金來(lái)源。要求把新增資金主要用于小微企業(yè)貸款投放。

具體操作：一是從2018年4月25日起，下調(diào)上述幾類銀行人民幣存款準(zhǔn)備金率1個(gè)百分點(diǎn)；二是在降準(zhǔn)當(dāng)日，持有未到期MLF的銀行，各自按照“先借先還”的順序，用降準(zhǔn)釋放的資金償還其所借央行的MLF。

降準(zhǔn)的5大影響：

1.降低銀行理財(cái)收益率

2.增加債券需求，債券利率將下行

3.P2P理財(cái)收益長(zhǎng)期將走低

4.股市將大概率高開

5.降準(zhǔn)對(duì)樓市的影響：嚴(yán)躍進(jìn)稱有助于實(shí)現(xiàn)更為寬松的房貸環(huán)境

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、券商研報(bào)、騰訊財(cái)經(jīng)、央行網(wǎng)站整理）

 

【醫(yī)械市場(chǎng)】

醫(yī)療器械進(jìn)入數(shù)字化布局 差異化競(jìng)爭(zhēng)成焦點(diǎn)

4月11日-14日，主題為“醫(yī)療數(shù)字化時(shí)代·智慧醫(yī)療”的第79屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（CMEF）在上海舉行。旨在為全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展與行業(yè)需求推動(dòng)背景下，探索醫(yī)療這一高壁壘的產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)如何接受著數(shù)字化的改造和沖擊。

博覽會(huì)圍繞著為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)院建設(shè)提供全方位的解決方案，包括傳統(tǒng)外資三巨頭“GPS”（通用、飛利浦、西門子）到“國(guó)產(chǎn)三巨頭”聯(lián)影、邁瑞和魚躍等廠商在內(nèi)。

卡位數(shù)字化

飛利浦在今年打出人工智能的口號(hào)，展現(xiàn)了將人工智能技術(shù)應(yīng)用于胸痛中心腦卒中中心、腫瘤、呼吸睡眠、監(jiān)護(hù)及母嬰關(guān)愛(ài)四大專科疾病領(lǐng)域的一體化解決方案。

西門子醫(yī)療發(fā)布的新品中，數(shù)字化醫(yī)療被作為其主要參展產(chǎn)品，包括人工智能+醫(yī)療影像、整合多學(xué)科的智能化實(shí)驗(yàn)室解決方案等。

聯(lián)影發(fā)布了多款智能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和診斷應(yīng)用，更在4月11日召開了創(chuàng)新大會(huì)，發(fā)布跨產(chǎn)品線、開放的人工智能平臺(tái)uAI。

GE在此次CMEF上展示16款產(chǎn)品，涵蓋CT、磁共振、核醫(yī)學(xué)、DXR、移動(dòng)C型臂、超聲、監(jiān)護(hù)以及數(shù)字化應(yīng)用和解決方案。

GE方面稱，全速數(shù)字化是GE中國(guó)三大發(fā)展戰(zhàn)略之一，通過(guò)機(jī)器互聯(lián)、軟件及大數(shù)據(jù)分析，推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在垂直工業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用，以提升生產(chǎn)效率。具體在醫(yī)療方面，主要聚焦資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理、患者臨床診斷、醫(yī)院能力建設(shè)。

 

差異化競(jìng)爭(zhēng)

2016年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4617億元，近年來(lái)平均增速超過(guò)20%，高于藥品市場(chǎng)規(guī)模10%左右的增速。

4月9日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》，將醫(yī)療設(shè)備分為甲、乙兩類，分別由中央和省級(jí)負(fù)責(zé)配置管理。

新版目錄的調(diào)整直接影響著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)和相關(guān)企業(yè)的市場(chǎng)銷售。部分設(shè)備配置審批權(quán)限的下放、無(wú)需再經(jīng)審批即可配置，被業(yè)內(nèi)解讀為醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加配置大型設(shè)備的機(jī)遇。

醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)生著大量數(shù)據(jù)積累和沉淀，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一方面對(duì)于醫(yī)療全過(guò)程的智能化有著強(qiáng)烈的需求，另一方面絕大多數(shù)數(shù)據(jù)得不到有效利用和分析。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道整理）

 

【醫(yī)藥流通】

快遞公司介入醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)

▍國(guó)家郵政局：快遞公司吃掉醫(yī)藥配送業(yè)務(wù)，要快

4月16日，國(guó)家郵政局發(fā)布消息，在2018年第5次局長(zhǎng)辦公會(huì)上，分析今年第一季度郵政行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況，研判當(dāng)前發(fā)展形勢(shì)，部署了下一階段重點(diǎn)工作。要引導(dǎo)郵政、快遞企業(yè)加快發(fā)展冷鏈、醫(yī)藥等高附加值業(yè)務(wù)。

無(wú)論是網(wǎng)絡(luò)和速度，傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)在配送上都稍遜一籌，但真正給快遞企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)自信和動(dòng)力的是政策。

▍國(guó)家政策力挺，快遞闖進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)

2016年2月3日，國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》，取消了從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)的行政審批事項(xiàng)。

2016年3月11日，國(guó)辦發(fā)布關(guān)于《促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，表示要充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能。

2017年1月9日，國(guó)辦印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，明確鼓勵(lì)綠色醫(yī)藥物流發(fā)展，發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。

上傳下達(dá)，此后全國(guó)各個(gè)省份的食藥監(jiān)局，都出臺(tái)了配套文件，鼓勵(lì)發(fā)展第三方醫(yī)藥物流，歡迎進(jìn)入醫(yī)藥配送領(lǐng)域。

 

▍順豐、京東、郵政等開足馬力

在2014年3月，順豐便單獨(dú)成立了醫(yī)藥物流事業(yè)部。目前，順豐自營(yíng)醫(yī)藥倉(cāng)規(guī)劃7個(gè)，已落地4個(gè)（廣州、南京、成都、西安），已建成投產(chǎn)26個(gè)專業(yè)醫(yī)藥中轉(zhuǎn)場(chǎng)，零擔(dān)干線網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)22個(gè)省、超過(guò)960個(gè)區(qū)縣。

京東醫(yī)藥物流目前已經(jīng)在山東、湖南、河北、安徽等地開展了業(yè)務(wù)，和國(guó)藥集團(tuán)、紅運(yùn)堂、華濰藥業(yè)、?？邓帢I(yè)、廣林藥業(yè)建立了合作。其提供的醫(yī)藥倉(cāng)配服務(wù)覆蓋了運(yùn)輸車輛、運(yùn)輸司機(jī)、干線配送、終端配送等各環(huán)節(jié)，可以提供符合GSP認(rèn)證要求的商品驗(yàn)收、入庫(kù)、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等服務(wù)。

另外，郵政、DHL等物流公司都不同深度介入了藥品的配送業(yè)務(wù)。

▍大趨勢(shì)：中小藥批，要被取代

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾提到，目前我國(guó)醫(yī)藥物流企業(yè)存在既做分銷又做物流的現(xiàn)象。但隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，行業(yè)分工一定會(huì)日益精細(xì)，原先合二為一的業(yè)態(tài)也會(huì)逐步分化，未來(lái)醫(yī)藥物流將成為一個(gè)專門業(yè)態(tài)。

在國(guó)辦2017年2月9日，印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)》，支持藥品流通兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。推動(dòng)部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。

讓諸多中小醫(yī)藥流通企業(yè)轉(zhuǎn)型做配送，和這些快遞公司競(jìng)爭(zhēng)，根本沒(méi)有勝算。如果從這個(gè)角度看，中小流通企業(yè)衰敗毫無(wú)懸念。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

【科研前沿】

RET特異性抑制劑臨床試驗(yàn)效果積極

近日，BlueprintMedicines公司在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）2018年年會(huì)上宣布該公司開發(fā)的特異性RET受體抑制劑BLU-667在治療攜帶RET基因突變的癌癥患者的臨床1期試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。

 

RET受體酪氨酸激酶是在包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLS)、甲狀腺髓樣癌(MTC)等多種癌癥中出現(xiàn)的致癌基因。目前還沒(méi)有針對(duì)RET的療法獲得FDA批準(zhǔn)，已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的多蛋白激酶抑制劑(MKIs)雖然能夠抑制RET的活性，但是它們可能因?yàn)槊摪行?yīng)而產(chǎn)生毒副作用，而且對(duì)RET活性的抑制程度有限。

BLU-667是BlueprintMedicines公司開發(fā)的強(qiáng)力RET特異性抑制劑，它專門靶向致癌的RET基因融合和突變，旨在提高對(duì)RET突變體的抑制同時(shí)降低脫靶效應(yīng)。

在RET導(dǎo)致的小鼠癌癥模型中，BLU-667能夠強(qiáng)力抑制NSCLC、MTC和結(jié)直腸癌的生長(zhǎng)，其中包括攜帶對(duì)MKIs產(chǎn)生抗性的腫瘤。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

 

【重點(diǎn)新藥】

華海藥業(yè)坎地沙坦酯氫氯噻嗪片獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)

浙江華海藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，近日，收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，意味著華海藥業(yè)可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。

坎地沙坦酯氫氯噻嗪片由AstraZeneca研發(fā)，于2000年在美國(guó)上市，主要用于治療原發(fā)性高血壓。當(dāng)前，美國(guó)境內(nèi)，坎地沙坦酯氫氯噻嗪片的主要生產(chǎn)廠商有MacleodsPharma,Mylan等；國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商僅有江蘇德源藥業(yè)股份有限公司。2017年該藥品美國(guó)市場(chǎng)銷售額約2100萬(wàn)美元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售額約人民幣112萬(wàn)元。

截至目前，華海藥業(yè)在坎地沙坦酯氫氯噻嗪片項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約600萬(wàn)元人民幣。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

【藥企動(dòng)態(tài)】

來(lái)那度胺開始銷售上量 2018年有望出現(xiàn)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)

2015年開始，雙鷺?biāo)帢I(yè)面對(duì)醫(yī)?？刭M(fèi)等不利因素，公司業(yè)績(jī)持續(xù)下滑三年。2018年，隨著大品種來(lái)那度胺上市銷售、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、替莫唑胺、杏靈滴丸、依諾肝素鈉等品種在各省份招標(biāo)逐步上量，業(yè)績(jī)拐點(diǎn)有望出現(xiàn)。

 

來(lái)那度胺挑戰(zhàn)專利國(guó)內(nèi)首仿，預(yù)計(jì)市場(chǎng)空間約75億元，即將進(jìn)入放量期。來(lái)那度胺是新一代口服免疫調(diào)節(jié)藥物，多發(fā)性骨髓瘤治療指南首選方案地位，全球銷售近82億美元，是Celgene公司研發(fā)的新一代口服免疫調(diào)節(jié)藥物，2005年美國(guó)上市，主要用于多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥和套細(xì)胞淋巴瘤等。2017年全球銷售81.87億美元、排名第2。2013年來(lái)那度胺原研藥國(guó)內(nèi)獲批上市，2017年預(yù)計(jì)銷售1億元左右，市場(chǎng)還處于空白期。2017年7月，來(lái)那度胺談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。隨著新版醫(yī)保將來(lái)那度胺納入，我們預(yù)計(jì)滲透率有望顯著提高。

公司扣非凈利由高點(diǎn)6.4億下滑至2017年3.4億，復(fù)合輔酶等老品種已經(jīng)見底。目前復(fù)合輔酶在公司銷售收入2017年全面高開后占比55%，我們預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)占比低于30%，已經(jīng)顯著下降。

在研品種涵蓋多個(gè)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。強(qiáng)化在腫瘤、肝病、代謝病、心腦血管等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)外，公司逐步進(jìn)入糖尿病、腎病、預(yù)防性疫苗等新領(lǐng)域。2018年公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸、奧硝唑、谷胱甘肽等品種即將獲批生產(chǎn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦整理）

 

天士力業(yè)績(jī)保持快速增長(zhǎng)普佑克收入超預(yù)期

2018年一季度，天士力實(shí)現(xiàn)收入39.52億元，同比增長(zhǎng)18.06%；歸母凈利潤(rùn)3.72億元，同比增長(zhǎng)16.77%；扣非歸母凈利潤(rùn)3.59億元，同比增長(zhǎng)15.6%。EPS0.34元。經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流1.51億元，同比增長(zhǎng)121.04%，主要系票據(jù)到期托收和票據(jù)貼現(xiàn)高于去年同期。公司業(yè)績(jī)符合預(yù)期。

公司整體毛利率34.33%。同比提升1.58個(gè)百分點(diǎn)；銷售費(fèi)率12.89%，同比提升1.64個(gè)百分點(diǎn)；管理費(fèi)用率6.29%，同比微升0.23個(gè)百分點(diǎn)；財(cái)務(wù)費(fèi)用率2.7%，同比提升0.96個(gè)百分點(diǎn)。

公司醫(yī)藥工業(yè)收入14.94億元，同比增長(zhǎng)15.16%；毛利率74.5%，同比提升1.54個(gè)百分點(diǎn)。公司核心產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)：1）復(fù)方丹參滴丸、普佑克、益氣復(fù)脈、丹參多酚酸等心腦血管產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入10.2億元，同比增長(zhǎng)14%。其中生物藥普佑克實(shí)現(xiàn)收入5035萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)284.52%。我們預(yù)計(jì)普佑克全年收入有望達(dá)到約4億元；2）替莫唑胺膠囊等抗腫瘤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入1.73億元，同比增長(zhǎng)17.3%；3）藿香正氣滴丸等感冒發(fā)燒產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入6961萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)2.18%；4）水飛薊賓等肝病治療產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入9006萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)29.98%。

公司醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)收入24.51億元，同比增長(zhǎng)20.43%；毛利率9.82%，同比提升2.47個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥商業(yè)子公司天士力醫(yī)藥營(yíng)銷資本化運(yùn)作順利，已經(jīng)完成新三板掛牌與資產(chǎn)支持票據(jù)發(fā)行。未來(lái)將受益于兩票制，醫(yī)藥商業(yè)有望保持較快增長(zhǎng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦,張?zhí)煲碚恚?/span>

 

創(chuàng)新藥步入收獲期國(guó)際化戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2017年年報(bào)：實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入138.36億元，同比增長(zhǎng)24.72%；歸母凈利潤(rùn)32.17億元，同比增長(zhǎng)24.25%；扣非后歸母凈利潤(rùn)31.01億元，同比增長(zhǎng)19.76%；基本每股收益1.14元。

公司2017年業(yè)績(jī)總體延續(xù)之前平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，毛利率86.63%，同比下降0.44pp，維護(hù)良好；銷售費(fèi)用率37.50%，同比下降1.73pp；管理費(fèi)用率21.34%，同比增長(zhǎng)0.91pp，兩項(xiàng)費(fèi)用率總體控制良好。

公司腫瘤藥增速穩(wěn)定，其中核心品種阿帕替尼順利進(jìn)入談判目錄，銷售額快速增長(zhǎng)，同時(shí)，阿帕替尼適應(yīng)癥拓展空間較大，除了胃癌之外，公司正在積極向肝癌、乳腺癌等方向拓展。造影劑產(chǎn)品和手術(shù)麻醉產(chǎn)品分別同比增長(zhǎng)44.85%和19.71%，繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

2017年公司研發(fā)投入同比增長(zhǎng)48.53%，占銷售收入比重達(dá)到12.71%，研發(fā)實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)，研發(fā)管線進(jìn)一步豐富，其中適應(yīng)癥為乳腺癌的吡咯替尼已經(jīng)進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)，甲苯磺酸瑞馬唑侖上市申請(qǐng)也獲得CDE受理，PD-1、恒格列凈進(jìn)入臨床三期，強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力有望驅(qū)動(dòng)公司長(zhǎng)期成長(zhǎng)。

2017年公司苯磺順阿曲庫(kù)銨、多西他賽等注射液在美國(guó)獲批，卡泊芬凈和地氟烷在歐洲獲批，同時(shí)公司多個(gè)注射液產(chǎn)品在海外開展臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)隨著制劑出口速度的逐步加快，國(guó)際化戰(zhàn)略的快速推進(jìn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)東北證券 崔潔銘整理）