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時(shí)間：2018-04-20
2018年第97期 2018年4月20日
目 錄
【宏觀經(jīng)濟(jì)】國(guó)家統(tǒng)計(jì)局：一季度我國(guó)經(jīng)濟(jì)繼續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)
【醫(yī)改新政】中國(guó)基層醫(yī)療正迎來(lái)6大變局
【醫(yī)藥市場(chǎng)】我國(guó)原料藥行業(yè)呈現(xiàn)一定的回暖態(tài)勢(shì)
【科研前沿】“可激活”納米藥可精準(zhǔn)化療
【重點(diǎn)新藥】美藥管局批準(zhǔn)美首款治療罕見(jiàn)佝僂病的新藥
【藥企動(dòng)態(tài)】
2018第一季度市值500強(qiáng)：恒瑞恒強(qiáng)，石藥、中國(guó)生物進(jìn)階千億市值，百濟(jì)神州、泰格醫(yī)藥強(qiáng)勢(shì)攀升
【宏觀經(jīng)濟(jì)】
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局：一季度我國(guó)經(jīng)濟(jì)繼續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)
一、經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)
一季度，我國(guó)GDP為198783億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年同期增長(zhǎng)6.8%，總體上呈現(xiàn)出穩(wěn)定性增強(qiáng)的特征，延續(xù)了近年來(lái)平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值8904億元，比上年同期增長(zhǎng)3.2%，第二產(chǎn)業(yè)增加值77451億元，比上年同期增長(zhǎng)6.3%，第三產(chǎn)業(yè)增加值112428億元，比上年同期增長(zhǎng)7.5%。
二、服務(wù)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)繼續(xù)提高
從三次產(chǎn)業(yè)看，一季度，第一、二、三產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重分別為4.5%、39.0%和56.6%。與上年同期相比，第一產(chǎn)業(yè)比重下降0.3個(gè)百分點(diǎn)，第二產(chǎn)業(yè)比重提高0.1個(gè)百分點(diǎn)，第三產(chǎn)業(yè)比重提高0.3個(gè)百分點(diǎn)。
三次產(chǎn)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率分別為2.2%、36.1%和61.6%，第三產(chǎn)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率比第二產(chǎn)業(yè)高25.5個(gè)百分點(diǎn)，比上季度提高3.3個(gè)百分點(diǎn)。服務(wù)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)的支撐作用不斷增強(qiáng)。
工業(yè)在轉(zhuǎn)型中增長(zhǎng)有所加快。一季度，作為實(shí)體經(jīng)濟(jì)重要部分的工業(yè)增加值比上年同期增長(zhǎng)6.5%，比上季度加快0.3個(gè)百分點(diǎn)，對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率為32.7%，比上季度提高1.9個(gè)百分點(diǎn)。
與互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)密切聯(lián)系的行業(yè)增長(zhǎng)較快。一季度，信息傳輸、軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)增加值增長(zhǎng)29.2%，租賃和商務(wù)服務(wù)業(yè)增加值增長(zhǎng)10.0%，是增長(zhǎng)最快的兩個(gè)行業(yè)。
交通運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)和郵政業(yè)，住宿和餐飲業(yè)增加值增速也快于GDP增速，分別為7.7%和7.1%。這四個(gè)行業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率是27.6%，比上季度提高2.2個(gè)百分點(diǎn)，是經(jīng)濟(jì)中最活躍的力量。
金融業(yè)和房地產(chǎn)業(yè)增加值增長(zhǎng)放慢有特殊原因。一季度，金融業(yè)增加值增長(zhǎng)為2.9%，房地產(chǎn)業(yè)增加值增長(zhǎng)為4.9%，明顯低于GDP增速。
三、內(nèi)需對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的作用增強(qiáng)
一季度，最終消費(fèi)支出對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率為77.8%，比上年同期下降1.6個(gè)百分點(diǎn)，資本形成總額對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率為31.3%，比上年同期上升12.1個(gè)百分點(diǎn)，內(nèi)需的貢獻(xiàn)率為109.1%，比上年同期提高10.5 個(gè)百分點(diǎn)。
內(nèi)需貢獻(xiàn)擴(kuò)大主要是由于最終消費(fèi)支出對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)繼續(xù)發(fā)揮主要作用的同時(shí)，流通環(huán)節(jié)因存貨增多，使資本形成總額的貢獻(xiàn)率明顯上升。貨物和服務(wù)凈出口貢獻(xiàn)率由正轉(zhuǎn)負(fù)是貨物貿(mào)易順差收窄、服務(wù)貿(mào)易逆差擴(kuò)大的結(jié)果。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局整理）
【醫(yī)改新政】
中國(guó)基層醫(yī)療正迎來(lái)6大變局
一、基層藥品放開(kāi)大勢(shì)所趨
2015年9月，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確提出“合理確定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品品種和數(shù)量，加強(qiáng)二級(jí)以上醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥銜接，滿足患者需求。”鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院用藥放開(kāi)一定會(huì)成為必然。
二、轉(zhuǎn)型慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)是必由之路
《指導(dǎo)意見(jiàn)》對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療服務(wù)功能定位中明確，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型康復(fù)治療，不再以診斷疾病為主業(yè)，重點(diǎn)為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者等提供治療、康復(fù)、護(hù)理服務(wù)。
三、醫(yī)療服務(wù)能力還必須強(qiáng)化
《指導(dǎo)意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)要“強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本醫(yī)療服務(wù)功能，提升急診搶救、二級(jí)以下常規(guī)手術(shù)、正常分娩、高危孕產(chǎn)婦篩查、兒科等醫(yī)療服務(wù)能力?！?/span>
四、強(qiáng)基層更需要出實(shí)招
2017年8月全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)確立了我國(guó)新時(shí)期衛(wèi)生與健康工作方針：以基層為重點(diǎn)，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，將健康融入所有政策，人民共建共享。
五、全科醫(yī)生津貼有望落地
鼓勵(lì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聘用經(jīng)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格的全科醫(yī)生，地方要根據(jù)實(shí)際，在核定績(jī)效工資總量時(shí)給予其進(jìn)一步傾斜。內(nèi)部績(jī)效工資分配可設(shè)立全科醫(yī)生津貼。
六、全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)已經(jīng)得到國(guó)家認(rèn)可
2018年1月印發(fā)《關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵(lì)機(jī)制的意見(jiàn)》，旨在建立健全適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的全科醫(yī)生培養(yǎng)制度。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)看醫(yī)界整理）
【醫(yī)藥市場(chǎng)】
我國(guó)原料藥行業(yè)呈現(xiàn)一定的回暖態(tài)勢(shì)
最新數(shù)據(jù)顯示，2017年，我國(guó)化學(xué)原料藥制造主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到4991億元，同比增長(zhǎng)14.68%，相比上一年增速提高了6.28個(gè)百分點(diǎn)；原料藥出口額達(dá)到291億美元，同比增長(zhǎng)13.7%，在經(jīng)歷兩年小幅調(diào)整后重回正增長(zhǎng)軌道。
正向能量：全球剛需、規(guī)范市場(chǎng)、行業(yè)升級(jí)
目前，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模約1500億美元，并仍將以5%左右的速度穩(wěn)定增長(zhǎng)。2015年和2016年，雖然我國(guó)原料藥出口額分別同比減少了0.91%和0.06%，但出口數(shù)量分別同比增長(zhǎng)了4.44%和13.04%，出口數(shù)量連創(chuàng)歷史新高，并在2017年繼續(xù)增長(zhǎng)了8.33%，達(dá)到896.15萬(wàn)噸。
國(guó)家近年來(lái)大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵(lì)原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，同時(shí)加大原料藥市場(chǎng)規(guī)范力度，打擊違法漲價(jià)和惡意控銷(xiāo)行為。
產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤(rùn)的保持，將為我國(guó)原料藥行業(yè)未來(lái)的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
不確定因素：各國(guó)法規(guī)趨嚴(yán)、貿(mào)易戰(zhàn)
中國(guó)版DMF備案制度開(kāi)始實(shí)施，意味著原料藥的監(jiān)管不是“放松”了，而是“更嚴(yán)”了；美國(guó)和歐盟之間的藥品GMP檢查互認(rèn)協(xié)議已開(kāi)始運(yùn)行，對(duì)正在申請(qǐng)歐美認(rèn)證的中國(guó)原料藥企業(yè)而言通過(guò)檢查的門(mén)檻將更高；印度自去年開(kāi)始加大了對(duì)中國(guó)原料藥的現(xiàn)場(chǎng)檢查力度。
此外，國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義愈演愈烈，成為我國(guó)原料藥國(guó)際業(yè)務(wù)發(fā)展最大的不確定因素。
原研原料藥、生物原料藥將呈現(xiàn)以下特征：
大宗原料藥：產(chǎn)能產(chǎn)量減少，低價(jià)時(shí)代一去不復(fù)返
特色原料藥：產(chǎn)能繼續(xù)擴(kuò)容，目標(biāo)鎖定專利到期原研藥
專利原料藥：我國(guó)CMO居全球前列，未來(lái)增速20%～30%
生物原料藥：開(kāi)發(fā)難度大但需求大、潛力大，正蘊(yùn)釀井噴
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)整理）
【科研前沿】
“可激活”納米藥可精準(zhǔn)化療
近日，南開(kāi)大學(xué)化學(xué)院郭東升團(tuán)隊(duì)、生命科學(xué)院丁丹團(tuán)隊(duì)基于主客體化學(xué)理念，聯(lián)合研究開(kāi)發(fā)出腫瘤化療專用“可激活”納米藥物，該藥物克服了傳統(tǒng)光敏劑缺乏腫瘤靶向性，對(duì)正常組織具有光毒性等缺陷，成功實(shí)現(xiàn)了動(dòng)物腫瘤選擇性成像和靶向治療。
光動(dòng)力治療以其創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)正在成為腫瘤治療的重要手段之一。
南開(kāi)大學(xué)化學(xué)學(xué)院郭東升課題組在基于杯芳烴超分子診療學(xué)方面研究基礎(chǔ)上，創(chuàng)造性提出了“生物標(biāo)志物置換激活”新策略，從已經(jīng)成熟商業(yè)化光敏劑出發(fā)，采用兩親性杯芳烴與光敏劑結(jié)合辦法，通過(guò)主客體相互作用，構(gòu)筑出了兩親杯芳烴的新型納米藥物載體。
在化學(xué)理論得到驗(yàn)證后，該校生命科學(xué)學(xué)院丁丹課題組又接力將該策略應(yīng)用于活體腫瘤成像和治療。當(dāng)納米藥物被運(yùn)送到腫瘤組織區(qū)域時(shí)，光敏劑被置換出空腔，重新激活其原有光物理性質(zhì)，實(shí)現(xiàn)了腫瘤選擇性成像和靶向治療。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)科技日?qǐng)?bào)整理）
【重點(diǎn)新藥】
美藥管局批準(zhǔn)美首款治療罕見(jiàn)佝僂病的新藥
美國(guó)食品和藥物管理局17日批準(zhǔn)了治療一種罕見(jiàn)遺傳性佝僂病的新藥，這是該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的第一種用于治療成人和1歲及1歲以上兒童慢性進(jìn)行性肌肉骨骼疾病——“X連鎖低磷酸鹽血癥”的藥物。
“X連鎖低磷酸鹽血癥”的主要癥狀是血液中磷水平低，從而影響兒童和青少年骨骼生長(zhǎng)發(fā)育，使患者終身面臨骨鹽沉積問(wèn)題。罹患這種病的兒童會(huì)出現(xiàn)腿部彎曲變形、身材矮小、骨痛及嚴(yán)重牙痛癥狀，成人患者還會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛、行動(dòng)困難、牙齦膿腫和聽(tīng)力損失等多種不適及并發(fā)癥。
這種名為“Crysvita”的藥品是一種抗纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)因子-23人源單克隆抗體。骨細(xì)胞分泌的纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)因子-23（FGF23）負(fù)責(zé)調(diào)控血漿中的磷酸濃度，可抑制近端腎小管中鈉磷轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的表達(dá)，從而減少磷酸再吸收。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華網(wǎng) 周舟整理）
【藥企動(dòng)態(tài)】
2018第一季度市值500強(qiáng)：恒瑞恒強(qiáng)，石藥、中國(guó)生物進(jìn)階千億市值，百濟(jì)神州、泰格醫(yī)藥強(qiáng)勢(shì)攀升
據(jù)WIND數(shù)據(jù)，2018年第一季度有36家醫(yī)藥上市企業(yè)入駐市值500強(qiáng)。其中千億企業(yè)6家，相比2017年年底的4家企業(yè)，新增石藥集團(tuán)以及中國(guó)生物制藥。
恒瑞恒強(qiáng)，2018年繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展
恒瑞醫(yī)藥第一季度市值相比2017年底增幅26.86%，總達(dá)2465千億市值。自2001年恒瑞共計(jì)有979條藥品申報(bào)記錄，其中新藥536條，占比54.75%。其中1類(lèi)新藥有42個(gè)，1.1類(lèi)新藥78個(gè)，62個(gè)已經(jīng)批準(zhǔn)臨床，6個(gè)批準(zhǔn)生產(chǎn)。
恒瑞研發(fā)管線內(nèi)的幾個(gè)重磅創(chuàng)新藥值得期待，治療中性粒細(xì)胞減少癥的硫培非格司亭、治療多類(lèi)型實(shí)體瘤的SHR-1210、治療Her2陽(yáng)性乳腺癌的馬來(lái)酸吡咯替尼、麻醉用藥瑞馬唑侖、治療2型糖尿病的瑞格列汀、治療結(jié)直腸癌的法米替尼、治療2型糖尿病的脯氨酸恒格列凈、治療免疫性血小板減少癥的海曲波帕乙醇胺片、治療乳腺癌的SHR6390片。其中預(yù)計(jì)2018年硫培非格司亭、馬來(lái)酸吡咯替尼、瑞馬唑侖將迎來(lái)上市。
石藥集團(tuán)，大時(shí)代大醫(yī)藥
石藥集團(tuán)有限公司擁有創(chuàng)新藥、普藥及原料藥三大業(yè)務(wù)板塊。企業(yè)產(chǎn)品主要包括抗生素、心腦血管用藥、解熱鎮(zhèn)痛用藥、消化系統(tǒng)用藥、抗腫瘤用藥和中成藥等系列近千個(gè)產(chǎn)，其中恩必普、歐來(lái)寧、玄寧、多美素、津優(yōu)力及諾利寧等為國(guó)內(nèi)暢銷(xiāo)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。石藥集團(tuán)在研新藥有165個(gè)，1類(lèi)新藥12個(gè)。
2018年2月12日，注射用紫杉醇獲得生產(chǎn)批件。另外預(yù)計(jì)2018年底，石藥集團(tuán)還將有鹽酸決奈達(dá)隆片、鹽酸二甲雙胍片等10個(gè)高端仿制藥上市。
4月初，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)生產(chǎn)的阿奇霉素片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)首家阿奇霉素片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
中國(guó)生物制藥，創(chuàng)新藥企的強(qiáng)勢(shì)前進(jìn)
中國(guó)生物制藥，主要從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售一系列治療肝病和心腦血管病之中藥現(xiàn)代制劑及化學(xué)藥品。子公司正大天晴為國(guó)內(nèi)制藥前五，公司原研能力在國(guó)內(nèi)也位列鰲頭。2017年中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)良好，具年報(bào)顯示有32個(gè)單品銷(xiāo)售過(guò)億，并且在研發(fā)上一直未掉線過(guò)，2017研發(fā)費(fèi)用達(dá)15.95億元。
2018年1月10日其附屬公司南京正大天晴制藥有限公司的托妥片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；3月28日，依倫平片也通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。另外預(yù)計(jì)2018年正大天晴的重磅仿制藥注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、醋酸加尼瑞克注射液等有可能上市。
百濟(jì)神州，神秘與神話
百濟(jì)神州于2016年在美國(guó)上市，之后兩年，其市值翻升6倍，一躍成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的獨(dú)角獸。百濟(jì)神州旗下豐富的研發(fā)管線以及與國(guó)際制藥巨頭新基開(kāi)展的一系列戰(zhàn)略合作。2018年第一季度，百濟(jì)神州更是大動(dòng)作連連，1月16日，百濟(jì)神州宣布新一輪股票公開(kāi)發(fā)行計(jì)劃，1月22日完成募資約8億美元，創(chuàng)五年來(lái)全球生物技術(shù)領(lǐng)域金額第三高。
2017年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，公司研發(fā)費(fèi)用為26902萬(wàn)美元，近三年研發(fā)投入平均增長(zhǎng)率超過(guò)150%。公司目前處于臨床階段的藥物有7個(gè)，均為全球新藥研發(fā)領(lǐng)域的前沿和熱門(mén)項(xiàng)目。
近日，百濟(jì)神州自主研發(fā)的PD-1抗體tislelizumab作為晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食道鱗狀細(xì)胞癌患者的潛在二線治療的全球3期臨床試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)了首例患者給藥。
金斯瑞生物科技，一項(xiàng)技術(shù)推動(dòng)猛速發(fā)展
金斯瑞生物科技自2015年底上市以來(lái)，其上漲的勢(shì)頭就沒(méi)有停歇過(guò)，猛勢(shì)上漲的主要原因在于其對(duì)于一項(xiàng)技術(shù)的掌握——CAR-T。
2017年底金斯瑞與美國(guó)強(qiáng)生達(dá)成關(guān)于傳奇生物以BCMA為靶點(diǎn)針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法的全球許可與合作協(xié)議，強(qiáng)生向金斯瑞支付3.5億美元頭款以及后續(xù)里程碑付款，同時(shí)共同開(kāi)發(fā)全球市場(chǎng)。
泰格醫(yī)藥，創(chuàng)新型CRO
泰格醫(yī)藥，此前因參與80余種國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)，而被譽(yù)為“創(chuàng)新型CRO”，下設(shè)33家子公司。2018年第一季度泰格醫(yī)藥發(fā)展良好，據(jù)最新的一季度業(yè)績(jī)預(yù)告，當(dāng)季歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為9,110.30萬(wàn)元-9,977.95萬(wàn)元，比上年同期增長(zhǎng)110%-130%。泰格醫(yī)藥在CDE有146個(gè)藥品申請(qǐng)，其中進(jìn)口藥品123個(gè)，進(jìn)口再注冊(cè)1個(gè)，補(bǔ)充申請(qǐng)12個(gè)，復(fù)審5個(gè)。其FPA144注射液、依庫(kù)珠單抗注射液幾款進(jìn)口藥品值得期待。另外，泰格醫(yī)藥目前更有21項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)入3期。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥智網(wǎng)整理）
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