天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第99期

時(shí)間：2018-04-24

 

 

2018年第99期 2018年4月24日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】政治局會(huì)議釋放的當(dāng)前經(jīng)濟(jì)工作四大信號(hào)

【醫(yī)藥新政】國(guó)家衛(wèi)健委:抗菌藥物實(shí)行三級(jí)管理

【科研前沿】B細(xì)胞可產(chǎn)生抗病毒抗體至關(guān)重要的蛋白質(zhì)

【重點(diǎn)新藥】中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一周回顧：多款新藥上市

【藥企動(dòng)態(tài)】

云南白藥凈利潤(rùn)31億 現(xiàn)金分紅15億

信邦制藥業(yè)績(jī)高增長(zhǎng) 醫(yī)療服務(wù)、流通表現(xiàn)靚麗

五價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市 市場(chǎng)空間有望達(dá)到25億

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

政治局會(huì)議釋放的當(dāng)前經(jīng)濟(jì)工作四大信號(hào)

中共中央政治局4月23日召開會(huì)議，分析研究當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和經(jīng)濟(jì)工作。

在系列改革開放舉措密集出臺(tái)、一季度經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)全面披露的背景下，這次會(huì)議釋放出當(dāng)前經(jīng)濟(jì)工作四大信號(hào)。

一、深化改革信號(hào)強(qiáng)烈 重大舉措要盡早落實(shí)

近段時(shí)間來(lái)，中國(guó)進(jìn)入了一段政策亮相的“高頻期”：

先是中央財(cái)經(jīng)委員會(huì)召開第一次會(huì)議，對(duì)打好防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)、精準(zhǔn)脫貧、污染防治“三大攻堅(jiān)戰(zhàn)”進(jìn)行部署；

隨后，在博鰲亞洲論壇2018年年會(huì)上，宣布了中國(guó)大幅度放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入、創(chuàng)造更有吸引力的投資環(huán)境、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、主動(dòng)擴(kuò)大進(jìn)口等一系列重大舉措。中國(guó)在金融業(yè)、汽車飛機(jī)等制造業(yè)上的開放力度和舉措更是引發(fā)全球關(guān)注；

緊接著，中國(guó)宣布在海南逐步建設(shè)中國(guó)特色自由貿(mào)易港。

這次會(huì)議強(qiáng)調(diào)要更加積極主動(dòng)推進(jìn)改革開放，盡早落實(shí)已確定的重大開放舉措。

二、經(jīng)濟(jì)開局良好 完成全年任務(wù)仍需艱苦努力

今年一季度中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）同比增長(zhǎng)6.8%，與去年四季度持平。

此次會(huì)議也指出，中國(guó)經(jīng)濟(jì)周期性態(tài)勢(shì)好轉(zhuǎn)，但制約經(jīng)濟(jì)持續(xù)向好的結(jié)構(gòu)性、深層次問(wèn)題仍然突出，“三大攻堅(jiān)戰(zhàn)”還有不少難題需要攻克，世界經(jīng)濟(jì)政治形勢(shì)更加錯(cuò)綜復(fù)雜完成全年目標(biāo)任務(wù)需要付出艱苦努力。

 

三、攻關(guān)核心技術(shù) 明確供給側(cè)改革重要任務(wù)

最新“芯片”引發(fā)各方對(duì)于中國(guó)科技創(chuàng)新能力的廣泛思考的背景下，此次會(huì)議在部署供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革時(shí)，明確點(diǎn)題“攻關(guān)關(guān)鍵核心技術(shù)”。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，積極支持新產(chǎn)業(yè)、新模式、新業(yè)態(tài)發(fā)展。

先前舉行的全國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全和信息化工作會(huì)議也明確提出要求，要下定決心、保持恒心、找準(zhǔn)重心，加速推動(dòng)信息領(lǐng)域核心技術(shù)突破。

四、防范金融風(fēng)險(xiǎn) 點(diǎn)名信貸股市債市匯市樓市

針對(duì)金融風(fēng)險(xiǎn)的管控，此次會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要推動(dòng)信貸、股市、債市、匯市、樓市健康發(fā)展，及時(shí)跟進(jìn)監(jiān)督，消除隱患。

值得一提的是，政治局會(huì)議上同時(shí)提出推動(dòng)上述五大市場(chǎng)發(fā)展，尚無(wú)先例。這或許意味著，維護(hù)上述市場(chǎng)的健康發(fā)展將成為今年經(jīng)濟(jì)工作的重點(diǎn)任務(wù)。上述市場(chǎng)的平穩(wěn)運(yùn)行亦是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好和結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的重要途徑。

這一表述顯示中國(guó)的宏觀調(diào)控將實(shí)現(xiàn)全覆蓋。具體來(lái)看，有兩層含義，一個(gè)是金融市場(chǎng)基本制度的建設(shè)要更加完善；另一個(gè)是宏觀調(diào)控的目標(biāo)方式與工具需要更加有力。金融風(fēng)險(xiǎn)化解的核心和重點(diǎn)是要從行為模式的角度、管控的角度，多渠道的去改變過(guò)去銀政之間軟約束、政企之間軟約束、銀企之間軟約束的局面，從而推動(dòng)市場(chǎng)秩序能夠全面步入到正軌。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華社、環(huán)球新聞網(wǎng)信息整理）

 

【醫(yī)藥新政】

國(guó)家衛(wèi)健委：抗菌藥物實(shí)行三級(jí)管理

4月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度。

▍18項(xiàng)核心制度

《要點(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。

分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

▍抗菌藥物分級(jí)管理制度

根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)?，按照?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。

 

▍抗菌藥物使用大幅下降

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的全國(guó)范圍監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢(shì)。

從2010年到2015年，全國(guó)住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%；門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%；抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢(shì)。

▍多地基層抗菌藥物限制使用

北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所發(fā)布的2017年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：

北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第（一）項(xiàng)相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。

2016年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所，并且將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。

江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購(gòu)。

除基層外，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》，廣東將在全省二級(jí)以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

 

【科研前沿】

B細(xì)胞可產(chǎn)生抗病毒抗體至關(guān)重要的蛋白質(zhì)

B細(xì)胞是一種負(fù)責(zé)產(chǎn)生參與體液免疫的抗體的白細(xì)胞。但是到目前為止，我們并不完全清楚環(huán)境因素對(duì)B細(xì)胞分化和功能的影響。

Mark Boothby博士及其同事探索了B細(xì)胞功能中感受營(yíng)養(yǎng)供給的蛋白質(zhì)——mTORC1的功能。他們發(fā)現(xiàn)在小鼠B細(xì)胞發(fā)育和激活后，擾亂mTORC1的功能會(huì)導(dǎo)致抗原特異性記憶B細(xì)胞和產(chǎn)生抗體的漿細(xì)胞數(shù)量減少。

他們還發(fā)現(xiàn)mTORC1對(duì)于生發(fā)中心發(fā)生產(chǎn)生高親和力抗體的基因突變是必不可少的，生發(fā)中心是淋巴結(jié)和腎臟中發(fā)生抗體基因重排和突變的位置。擾亂mTORC1會(huì)影響抗病毒抗體反應(yīng)，同阻礙IgG1型高親和力抗體的產(chǎn)生。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

 

【重點(diǎn)新藥】

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一周回顧：多款新藥上市

1. 武田：多發(fā)性骨髓瘤新藥在中國(guó)獲批上市

4月17日，武田中國(guó)宣布恩萊瑞?（伊沙佐米）已獲得CFDA的批準(zhǔn)，將聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松作為首個(gè)全口服治療方案，用于治療已接受過(guò)至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。沙佐米聯(lián)藥使用成為中國(guó)首個(gè)含有蛋白酶體抑制劑的全口服治療方案，極大提升患者用藥便利性與治療依從性。

 

2.默沙東：五價(jià)輪狀病毒疫苗在中國(guó)獲批上市

4月19日，默沙東公司宣布，由其研發(fā)的口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（簡(jiǎn)稱“五價(jià)輪狀病毒疫苗”）于2018年4月12日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（原CFDA）的上市批準(zhǔn)，可用于預(yù)防血清型G1、G2、G3、G4、G9導(dǎo)致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎。

 

3.艾伯維：在中國(guó)提交丙肝新藥上市申請(qǐng)

4月16日，艾伯維在中國(guó)提交丙肝新藥格卡瑞韋派侖他韋片的上市申請(qǐng)。Maviret（格卡瑞韋派侖他韋片）是NS3/4A抑制劑和NS5A抑制劑組成的二合一丙肝新藥，覆蓋基因1~6型丙肝，于2017年8月3日獲得FDA批準(zhǔn)上市，2017年7月28日獲得歐盟批準(zhǔn)上市。

 

4.百濟(jì)神州：?jiǎn)?dòng)PD-1抗體治療血液癌癥的臨床試驗(yàn)

百濟(jì)神州啟動(dòng)PD-1抗體（tislelizumab）用于T細(xì)胞和NK細(xì)胞淋巴瘤患者的全球2期試驗(yàn)。這是tislelizumab針對(duì)血液癌癥的首個(gè)全球2期臨床試驗(yàn)，該藥物同時(shí)也在進(jìn)行針對(duì)實(shí)體瘤，包括非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌和食道鱗狀細(xì)胞癌的全球3期臨床試驗(yàn)。

 

5.百濟(jì)神州：公布PARP抑制劑治療卵巢癌、乳腺癌1期數(shù)據(jù)

4月16日，百濟(jì)神州在美國(guó)芝加哥舉行的2018年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上公布了PARP抑制劑pamiparib針對(duì)患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性卵巢癌，或三陰性乳腺癌中國(guó)患者的初步臨床1期數(shù)據(jù)。初步結(jié)果表明推薦的pamiparib給藥方案有效，并展示出抗腫瘤活性。

6.復(fù)宏漢霖：VEGF單抗完成1臨床試驗(yàn)

復(fù)星醫(yī)藥4月15日公告稱，子公司復(fù)宏漢霖研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥HLX-04完成臨床1期試驗(yàn)，并于近期啟動(dòng)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床3期試驗(yàn)。

 

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

云南白藥凈利潤(rùn)31億 現(xiàn)金分紅15億

日前，云南白藥公布了2017年業(yè)績(jī)，全年?duì)I收243.15億元，同比增長(zhǎng)8.50%；凈利潤(rùn)31.45億元，同比增長(zhǎng)7.71%。在業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)的同時(shí)，公司還提出了豪氣的分紅方案，擬現(xiàn)金分紅金額高達(dá)15.62億元，占凈利潤(rùn)的比率近50%，刷新了公司上市以來(lái)最高的分紅紀(jì)錄。

現(xiàn)金分紅15億，占凈利潤(rùn)近50%

 

云南白藥在提出的分紅方案中，擬派發(fā)現(xiàn)金股利15.62億元，占凈利潤(rùn)的比率近50%，分紅比例與前兩年相比大幅提升；2016年、2015年現(xiàn)金分紅分別為8.33億元、6.25億元。

業(yè)績(jī)穩(wěn)步上揚(yáng)，凈利潤(rùn)超31億

 

云南白藥2017年?duì)I業(yè)收入243.15億元，同比增長(zhǎng)8.50%；凈利潤(rùn)31.45億元，同比增長(zhǎng)7.71%。從云南白藥主營(yíng)業(yè)務(wù)分行業(yè)來(lái)看，分為工業(yè)銷售收入和商業(yè)銷售收入，兩者占比超過(guò)99%，其中，工業(yè)占40.97%，商業(yè)占58.74%。

 

藥品板塊涵蓋16個(gè)劑型共計(jì)370余個(gè)品種以云南白藥系列，專注于止血鎮(zhèn)痛、消腫化瘀的產(chǎn)品為主，并涉及補(bǔ)益氣血、婦科、兒童等領(lǐng)域。健康板塊是打造全方位個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品平臺(tái)，目前牙膏為主要產(chǎn)品，該產(chǎn)品市場(chǎng)占有率位居全國(guó)第二位、民族品牌第一位；此外，還在培育養(yǎng)元青、衛(wèi)生巾、面膜等其他個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品。中藥資源板塊將戰(zhàn)略藥材保障體系建設(shè)、藥材中間產(chǎn)品開發(fā)和養(yǎng)生保健產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，已完成中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈布局，其中豹七三七已成為云南高品質(zhì)三七的代表。

由點(diǎn)及面構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈

2018年，云南白藥將繼續(xù)圍繞“新白藥，大健康”戰(zhàn)略，由點(diǎn)及面地構(gòu)建從金融端?資本端?產(chǎn)業(yè)端?產(chǎn)品端?服務(wù)端的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

藥品板塊：將夯實(shí)云南白藥系列產(chǎn)品、天然藥物系列產(chǎn)品之根基，拓展醫(yī)藥材料科學(xué)、醫(yī)療器械、慢病管理等新興領(lǐng)域，同時(shí)建設(shè)政府事務(wù)、專業(yè)化學(xué)術(shù)、IP場(chǎng)景營(yíng)銷及新渠道拓展四大平臺(tái)，持續(xù)強(qiáng)化終端推廣能力，以人為中心建立品牌和人的關(guān)系，在平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者體驗(yàn)與內(nèi)容的匯聚、互動(dòng)和再分發(fā)。

健康板塊：口腔護(hù)理領(lǐng)域搶占高端，頭皮洗護(hù)領(lǐng)域集聚資源，精準(zhǔn)養(yǎng)膚領(lǐng)域立足線上發(fā)展線下。

醫(yī)藥商業(yè)板塊：為客戶提供最具競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)解決方案，通過(guò)專注于醫(yī)藥鏈云服務(wù)平臺(tái)、藥事服務(wù)平臺(tái)和院內(nèi)物流服務(wù)平臺(tái)的打造，向科技服務(wù)型數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

中藥資源板塊：將圍繞資源+技術(shù)+品牌+新模式，重點(diǎn)做好抓大品種建設(shè)和戰(zhàn)略資源保障工作，以平臺(tái)化運(yùn)營(yíng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、上市公司公告整理）

 

信邦制藥業(yè)績(jī)高增長(zhǎng) 醫(yī)療服務(wù)、流通表現(xiàn)靚麗

信邦制藥2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入60億元（+16.4%）、歸母凈利潤(rùn)3.2億元（+29.8%）、扣非歸母凈利潤(rùn)3億元（+60%）。2018Q1實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.1億元（+11.7%）、歸母凈利潤(rùn)7366萬(wàn)元（+40.5%）、扣非歸母凈利潤(rùn)7263萬(wàn)元（+53.8%）。發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2018上半年歸母凈利潤(rùn)1.8-2.2億元，同比增長(zhǎng)20%-50%。

公司業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)主要來(lái)自于醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療流通領(lǐng)域的收入增速和凈利率水平同步提升，公司整體盈利能力提升：2017年凈利率為5.52%（+0.7pp）、2018Q1凈利率為4.17%（+1.1pp）。在醫(yī)療服務(wù)方面，業(yè)績(jī)表現(xiàn)靚麗，盈利能力提升顯著；在醫(yī)藥流通方面，緊握終端，加強(qiáng)業(yè)務(wù)擴(kuò)張；在醫(yī)藥制造方面，制藥業(yè)務(wù)平穩(wěn)運(yùn)行，推進(jìn)CRO等新業(yè)務(wù)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)西南證券 朱國(guó)廣,張肖星整理）

 

五價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市 市場(chǎng)空間有望達(dá)到25億

4月19日，智飛生物公告獨(dú)家代理的默沙東口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（商品名為樂(lè)兒德）獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。

全球范圍內(nèi)輪狀病毒疫苗包括默沙東5價(jià)RotaTeq和GSK單價(jià)Rotarix，兩者2017年合計(jì)銷售超過(guò)13.6億美元。進(jìn)口默沙東五價(jià)輪狀病毒疫苗可同時(shí)預(yù)防5種型別的輪狀病毒的侵襲，保護(hù)更全面。根據(jù)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于6至32周齡嬰兒接種。按照20%左右滲透率計(jì)算，國(guó)內(nèi)五價(jià)輪狀病毒疫苗峰值銷售有望達(dá)到25.5億。從獲得注冊(cè)批件到上市銷售預(yù)計(jì)需要6-7個(gè)月左右時(shí)間，有望在2018年底-2019年初開始銷售。

公司全力推進(jìn)HPV疫苗銷售工作，HPV疫苗市場(chǎng)空間大，1%滲透率即有300萬(wàn)人份，預(yù)計(jì)2018年智飛HPV疫苗全年順利銷售。全球獨(dú)家重磅品種AC-Hib三聯(lián)苗優(yōu)勢(shì)大，2018年繼續(xù)放量。公司代理的默沙東五價(jià)輪狀病毒疫苗空間大，全球銷售超過(guò)13.6億美元。預(yù)防性微卡作為預(yù)防結(jié)核病的全球首個(gè)處于臨床III期的疫苗，預(yù)計(jì)2018年上半年有望申報(bào)上市。公司參股10%重慶智睿投資，布局單抗創(chuàng)新藥、生物類似藥和細(xì)胞治療等，長(zhǎng)期發(fā)展值得期待。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦整理）