天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第100期

時間：2018-04-25

 

2018年第100期 2018年4月25日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】央行貨幣政策組合拳釋放流動性

【醫(yī)藥新政】財政部發(fā)文將取消28項藥品進(jìn)口關(guān)稅

【醫(yī)藥市場】我國手足口病疫苗市場概況

【科研前沿】納米孔可對流感病毒進(jìn)行測序

【重點新藥】輝瑞腦膜炎球菌疫苗再獲突破性療法認(rèn)定

【藥企動態(tài)】

一心堂：2017年總營收77.5億元 直營門店達(dá)5066家

葵花藥業(yè)：大單品帶動整體業(yè)務(wù) Q1業(yè)績靚麗

艾德生物優(yōu)秀增長符合預(yù)期

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

央行貨幣政策組合拳釋放流動性

針對4月下旬繳稅規(guī)模較大，集中走款對流動性造成較大壓力的直接影響，再加上穩(wěn)健的貨幣政策下資金供給的相對匱乏、金融機(jī)構(gòu)的加杠桿行為帶動的融資需求加大等多重因素的影響，4月17日晚間，央行宣布，將于4月25日降準(zhǔn)置換中期借貸便利（MLF）。

此后數(shù)日內(nèi)，市場的流動性出現(xiàn)超預(yù)期緊張。4月23日，交易所市場短期國債逆回購利率出現(xiàn)大幅飆升，其中上證所隔夜國債逆回購利率（GC001）盤中最高報10.050%，最終收于8.870%，甚至高于春節(jié)前水平，其他期限利率全線上漲。

對此，4月24日，央行開展7天期逆回購操作，實現(xiàn)資金凈投放300億元。由于央行凈投放規(guī)模有限，隔夜國債逆回購利率GC001利率延續(xù)小幅上漲，但其他主要期限回購利率普遍下行。

市場人士認(rèn)為，短期來看，隨著稅期結(jié)束、降準(zhǔn)于4月25日開始執(zhí)行，以及月末財政支出增加，資金面壓力有望得到一定緩解。

考慮到調(diào)結(jié)構(gòu)和擴(kuò)大內(nèi)需等高質(zhì)量發(fā)展需要，央行有可能對流動性采取更為精細(xì)化的管理，優(yōu)化流動性結(jié)構(gòu)，同時通過引導(dǎo)存款利率上行、貨幣市場利率下行的方式逐步實現(xiàn)雙軌制利率并軌，年內(nèi)市場流動性在總量和結(jié)構(gòu)層面均有望好于去年。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、證券日報信息整理）

【醫(yī)藥新政】

財政部發(fā)文將取消28項藥品進(jìn)口關(guān)稅

4月23日，財政部官網(wǎng)發(fā)布國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告。 

 

▍28項藥品零關(guān)稅

公告提到自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。

據(jù)悉，此次調(diào)整將取消28項藥品的進(jìn)口關(guān)稅。調(diào)整后，除安宮牛黃丸等我國特產(chǎn)藥品、部分生物堿類藥品等少數(shù)品種外，絕大多數(shù)進(jìn)口藥品，特別是有實際進(jìn)口的抗癌藥均將實現(xiàn)零關(guān)稅。

▍利好患者，藥企需創(chuàng)新

隨著較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)，采取政府集中采購、將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是抗癌藥及時納入醫(yī)保報銷目錄、加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市等多項綜合措施的陸續(xù)出臺，這將進(jìn)一步降低國內(nèi)患者，特別是癌癥患者的藥費負(fù)擔(dān)，并有更多用藥選擇。

國務(wù)院總理4月12日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定對進(jìn)口抗癌藥實施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng)新藥進(jìn)口。

進(jìn)口抗癌藥的零關(guān)稅可以說是民之所向，將一定程度上減輕癌癥患者的用藥負(fù)擔(dān)。同時，中國藥企也必須在倒逼下加速創(chuàng)新。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)財政部官網(wǎng)整理）

 

【醫(yī)藥市場】

我國手足口病疫苗市場概況

手足口病(HFMD)是由腸道病毒引起的傳染病，多發(fā)生于5歲以下嬰幼兒，可引起發(fā)熱和手、足、口腔等部位的皮疹、潰瘍，個別患者可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎和脊髓灰質(zhì)炎樣麻痹等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

引發(fā)手足口病的腸道病毒有20多種，其中柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型(EV71)最常見。

國家疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)顯示，2008-2015年，我國共報告手足口病約1380萬例，平均年發(fā)病率為147/10萬例，報告重癥病例約13萬例，死亡3300多例；有實驗室病原學(xué)診斷結(jié)果的手足口病病例中， EV71、柯薩奇A組16型(CV-A16)和其他腸道病毒陽性比例分別為44%、25%和31%，其中，重癥病例中EV71陽性占74%，死亡病例中占93%。

目前，針對該病缺少有效醫(yī)治藥物對癥醫(yī)治，最有效的方法是對適齡兒童接種疫苗。

我國手足口病疫苗市場概況

從國家疾病預(yù)防控制中心的調(diào)研數(shù)據(jù)看，2016年以后，在疫苗接種率相對較高的區(qū)域，手足口病重癥和死亡均有所下降。

 

近年來我國疫苗市場，以每年5%的復(fù)合增長率增長，到2020年預(yù)計總規(guī)?？沙^150億元。EV71疫苗作為添補(bǔ)空白產(chǎn)品，迅速占據(jù)了一定的市場規(guī)模。

EV71 型手足口病疫苗是我國領(lǐng)先研發(fā)的創(chuàng)新型疫苗，基礎(chǔ)接種2針次，適用于6個月齡至3歲EV71易感者，預(yù)防EV71引起的手足口病保護(hù)率達(dá)90%以上。

 

2015年12月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司(北京科興)和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(昆明所)的EV71疫苗上市，其中北京科興為Vero細(xì)胞載體，昆明所為人二倍體細(xì)胞載體。2017年，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(武漢所)的EV71疫苗(Vero細(xì)胞)獲批上市。2016 年，北京科興 EV71疫苗批簽發(fā)460萬劑，昆明所獲批簽發(fā)415.5萬劑。2017年前9個月，共批簽發(fā)982.2萬劑，同比增長79.6%，其中昆明所獲批簽發(fā)552.7萬劑，北京科興獲批簽發(fā)176.5萬劑，武漢所獲批簽發(fā)253萬劑。

 

2018年開年以來，北京科興截止到3月底，已批簽發(fā)498.6萬劑，且生產(chǎn)還在繼續(xù)。而昆明所批簽放量約274萬，武漢所批簽發(fā)量還是零。

國家在加強(qiáng)疫苗監(jiān)管、保障疫苗安全有效的同時，也大力鼓勵國內(nèi)企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，從而提高我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)的整體競爭力。在手足口病高發(fā)季，我國已經(jīng)有足夠的疫苗供應(yīng)，惠及廣大嬰幼兒群體。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥渡整理）

【科研前沿】

納米孔可對流感病毒進(jìn)行測序

近日，科學(xué)家們成功利用一種新的“納米孔”（nopore）測序技術(shù)首次通過一個微小的分子通道來讀取RNA鏈，獲得了天然病毒基因組。

 

RNA的化學(xué)性質(zhì)類似于它的”近親”——DNA。在細(xì)胞生物中，它充當(dāng)DNA編碼基因和蛋白質(zhì)之間的中介，并在細(xì)胞中執(zhí)行其他任務(wù)。但許多病毒將其遺傳信息存儲為RNA，而非DNA。幾乎所有的“RNA測序”都使用一種叫做逆轉(zhuǎn)錄酶的病毒酶，它通過將RNA復(fù)制到“序列友好”的DNA鏈中完成測序。

納米孔提供了一種更簡單的方法來測序?qū)嶋H的RNA分子，如病毒基因組。這項技術(shù)基于在納米尺度的分子孔中施加電流，然后根據(jù)遺傳物質(zhì)來測量電流的波動。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物探索整理）

 

【重點新藥】

輝瑞腦膜炎球菌疫苗再獲突破性療法認(rèn)定

近日，輝瑞公司宣布其B型腦膜炎球菌疫苗TRUMENBA?獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，用于主動免疫預(yù)防B型腦膜炎奈瑟氏菌（MenB）在1至9歲兒童中引起的侵襲性疾病 。這是MenB疫苗獲得的首個用于保護(hù)低至1歲兒童的突破性療法認(rèn)定。該疫苗曾于2014年獲得突破性療法認(rèn)定，幫助10至25歲的青少年預(yù)防MenB，并于同年獲得FDA批準(zhǔn)，成為美國首個獲準(zhǔn)的MenB疫苗。

 

全世界大多數(shù)侵襲性腦膜炎球菌疾病病例可歸因于六種血清型腦膜炎奈瑟氏菌 （A、B、C、W、X和Y）。其中，血清型A、B、C、W和Y占所有侵襲性腦膜炎球菌疾?。↖MD）的90％，大多數(shù)美國和歐洲青少年的疾病由MenB引起。截至2016年， MenB在青少年（32％）和嬰兒（20％）中造成的影響最大，其次是1至4歲兒童（12％）和5至10歲兒童（4％）。

TRUMENBA由來自血清型B腦膜炎奈瑟氏菌的兩種重組脂質(zhì)化因子H結(jié)合蛋白（fHBP）變體組成，它們分別來自fHBP亞族A和亞族B（分別為A05和B01）。fHBP是腦膜炎球菌表面上發(fā)現(xiàn)的多種蛋白之一，能幫助細(xì)菌逃避宿主的防御。在接種TRUMENBA后，血清型B腦膜炎球菌對補(bǔ)體介導(dǎo)的抗體依賴性殺傷的易感性取決于細(xì)菌和疫苗fHBPs的抗原性相似性，以及在入侵的腦膜炎球菌表面表達(dá)的fHBP的量。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【藥企動態(tài)】

一心堂：2017年總營收77.5億元 直營門店達(dá)5066家

近日，云南鴻翔一心堂發(fā)布了2017年財務(wù)報告，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入775,113.94萬元，較上年同期提高24.03%；營業(yè)利潤50,741.81萬元，較上年增長29.75%；利潤總額54,685.79萬元，較上年增長33.58%；歸屬于母公司所有者的凈利潤42,271.41萬元，較上年增長19.62%。

 

 

2017年相對于2016年營業(yè)收入增長24.03%，營業(yè)毛利增長24.76%，其中零售收入增長23.58%，零售毛利增長24.17%。

截至2017年12月31日，鴻翔一心堂及其全資子公司共擁有直營連鎖門店5,066家，較2016年增加門店1,110家。門店已覆蓋10省市，其中云南3,201家、廣西515家、四川576家、山西228家、貴州174家、海南188家、重慶160家、其他省份及直轄市24家。初步形成了以西南為核心經(jīng)營地區(qū)、華南為戰(zhàn)略縱深經(jīng)營地區(qū)、華北為補(bǔ)充經(jīng)營地區(qū)格局。

從門店數(shù)量來看，截止2017年12月31日，云南以外的區(qū)域門店占總門店數(shù)量比達(dá)到36.81%；而從零售收入占比來看，云南以外區(qū)域門店2017年度貢獻(xiàn)銷售收入占比達(dá)到29.55%。

5,066家直營連鎖門店中，已取得各類“醫(yī)療保險定點零售藥店”資格的藥店達(dá)4,012家。

 

品類結(jié)構(gòu)中西成藥是公司主營品種，通過對2017年門店零售終端銷售品類結(jié)構(gòu)劃分， 2017年中西成藥銷售占74.12%，保健品銷售占8.11%，中藥占6.84%，醫(yī)療用品、計生品及消毒品銷售占7.6%，其余贈品等品類占3.33%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

 

葵花藥業(yè)：大單品帶動整體業(yè)務(wù) Q1業(yè)績靚麗

葵花藥業(yè)發(fā)布2018年第一季度財務(wù)報告，營業(yè)收入同比增長30.58%，歸母凈利潤同比增長48.96%，扣非后歸母凈利潤同比增長40.30%。2018年Q1業(yè)績增長較快，不單是流感帶來的業(yè)績增速，主要是公司從去年底業(yè)績開始反轉(zhuǎn)，同時公司改變了考核機(jī)制所致。Q1業(yè)績超出市場預(yù)期，同時公告2018年上半年業(yè)績預(yù)告，預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤2.49-2.87億元，同比增長30%-50%。

2018年Q1營業(yè)收入10.91億元，同比增長30.58%，歸母凈利潤1.46億元，同比增長48.96%，扣非后歸母凈利潤1.21億元，同比增長40.30%。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額1.62億元，同比增長304.94%。公司Q1毛利率提升0.2%,主要是公司產(chǎn)品提價及改變考核機(jī)制所致。Q1銷售費用率與管理費用率和去年同期基本持平，銷售團(tuán)隊在改善控費優(yōu)化流程后保持優(yōu)勢。財務(wù)費用率0.02%，相較去年同期下降0.14%。

公司黃金大單品小兒肺熱咳喘口服液（顆粒）銷售超6億、護(hù)肝片超4億，1-3億品種6個、5000萬至1億元品種5個，已經(jīng)形成了完善的產(chǎn)品梯隊。胃康靈去年年底提價50%左右同時原材料白芨價格從850元/kg下降至550元/kg,公司提價并不會對銷量帶來影響，同時也提升了渠道商的利潤空間，為終端的銷售帶來更大的動力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)招商證券 蔣一樊,吳斌整理）

 

艾德生物優(yōu)秀增長符合預(yù)期

艾德生物公布一季報，公司一季度實現(xiàn)營收8890萬元，實現(xiàn)歸母凈利潤2498萬元，實現(xiàn)扣非歸母凈利潤2111萬元，分別同比增長44%、52%、32%。業(yè)績符合預(yù)期。

一季度公司經(jīng)營穩(wěn)定，收入利潤端均實現(xiàn)高增長，其中本期外幣匯兌損失增加352萬元，如果還原這一影響，可估算一季度實際扣非歸母凈利潤增長大約在40%以上，與收入增速大致相當(dāng)。公司作為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷市場龍頭，在研發(fā)、產(chǎn)品、渠道、市場方面均有強(qiáng)大優(yōu)勢，實現(xiàn)快速發(fā)展符合預(yù)期。

公司人類EGFR突變基因檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）獲得三類醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品是CFDA通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，首次參照美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)審評的ctDNA檢測試劑盒。這一產(chǎn)品獲批使晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突變成為可能，且適合一至三代EGFR靶向藥治療。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國金證券 李敬雷整理）