天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第102期

時(shí)間：2018-04-27

 

 

2018年第102期 2018年4月27日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】多重因素導(dǎo)致國際油價(jià)持續(xù)上漲引發(fā)市場擔(dān)憂

【醫(yī)藥新政】國家藥監(jiān)局:加強(qiáng)中藥飲片管理

【科研前沿】科學(xué)家發(fā)現(xiàn)感受血壓的蛋白質(zhì)

【重點(diǎn)新藥】OrphoMed腸易激綜合征藥物獲得FDA快速通道認(rèn)定

【藥企動(dòng)態(tài)】

通化東寶：增長穩(wěn)健 胰島素類似物產(chǎn)品線有望陸續(xù)豐富

恩華藥業(yè)：業(yè)績平穩(wěn)增長，新品種研發(fā)有序進(jìn)行

Shire 同意考慮武田 640 億美元收購計(jì)劃

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

多重因素導(dǎo)致國際油價(jià)持續(xù)上漲引發(fā)市場擔(dān)憂

近來，國際油價(jià)延續(xù)緩步上漲態(tài)勢(shì)。從整體來看，受原油減產(chǎn)協(xié)議、中東地緣政治局勢(shì)緊張等因素影響，近期國際油價(jià)漲勢(shì)未盡，引發(fā)擔(dān)憂。

高油價(jià)引發(fā)市場關(guān)注

國際市場上，布倫特原油價(jià)格及紐約輕質(zhì)原油價(jià)格本周升至2014年年底以來高位，分別觸及每桶75美元和70美元。2018年迄今，國際原油價(jià)格已經(jīng)上漲了15%。

分析師認(rèn)為，市場對(duì)汽油的需求加劇以及產(chǎn)油國執(zhí)行減產(chǎn)協(xié)議減少了市場供應(yīng)是油價(jià)上漲的重要原因。沙特和主要產(chǎn)油國仍在執(zhí)行減產(chǎn)行動(dòng)，預(yù)計(jì)歐佩克將把限產(chǎn)協(xié)議執(zhí)行到年底，甚至可能延長到2019年。

與此同時(shí)，近來中東沖突升級(jí)以及委內(nèi)瑞拉危機(jī)都使原油價(jià)格上漲步伐難止。此外，貿(mào)易摩擦的威脅給股市帶來了下行壓力，原油作為大宗商品成為投資者不錯(cuò)的選擇。

 

全球需求增長依然旺盛

目前，大部分機(jī)構(gòu)看好全球原油需求的增長前景，這從基本面上支持當(dāng)前原油價(jià)格。

國際能源署將2018年全球原油需求增長上調(diào)9萬桶，至每天150萬桶。盡管美國頁巖油產(chǎn)量持續(xù)增長，但全球原油需求的增長同樣強(qiáng)勁。

機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，美國原油消費(fèi)達(dá)到11年以來的峰值。同時(shí)，在國際油價(jià)升至3年來最高水位之際，亞洲石油需求在4月升至紀(jì)錄高位，推動(dòng)了這波油價(jià)漲勢(shì)。高盛表示，亞洲需求將促使2018年平均油價(jià)達(dá)到每桶80美元。

同時(shí)，國際能源署開始警告全球或?qū)⒚媾R原油供應(yīng)短缺風(fēng)險(xiǎn)。國際能源署指出，由于委內(nèi)瑞拉經(jīng)濟(jì)危機(jī)惡化，原油產(chǎn)出下降至20世紀(jì)40年代以來最低水平，市場可能從供應(yīng)過剩轉(zhuǎn)為供應(yīng)短缺。此外，該機(jī)構(gòu)還表示，歐佩克削減的產(chǎn)量比預(yù)期多出近50%。

原油價(jià)格漲勢(shì)恐延續(xù)

國際油價(jià)無論大漲或大跌，都會(huì)給世界經(jīng)濟(jì)帶來極大的不確定性。從整體來看，近期國際油價(jià)呈現(xiàn)震蕩上漲態(tài)勢(shì)，且漲勢(shì)未盡，這引發(fā)一些機(jī)構(gòu)的擔(dān)憂。

德意志銀行分析師魯斯金在近期報(bào)告中稱，油價(jià)已經(jīng)開始影響市場通脹預(yù)期，進(jìn)而影響美國國債收益率以及更多資產(chǎn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)信息整理）

 

【醫(yī)藥新政】

國家藥監(jiān)局:加強(qiáng)中藥飲片管理

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》，為加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的管理，規(guī)范省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范的修訂工作，增強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量的可控性提供了指導(dǎo)。

《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》提出了6項(xiàng)基本要求：

第一，修訂省級(jí)飲片炮制規(guī)范，應(yīng)對(duì)飲片的藥材原植物品種，性狀、產(chǎn)地、資源情況，產(chǎn)地加工方法，炮制歷史沿革，炮制工藝及其研究進(jìn)展，以及質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用等方面進(jìn)行全面調(diào)查和研究；毒性藥材飲片的炮制規(guī)范修訂，除應(yīng)符合一般飲片的要求外，還應(yīng)考察炮制工藝對(duì)飲片安全性的影響。

第二，省級(jí)飲片炮制規(guī)范應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定，其收載范圍僅限于具有地方炮制特色和歷史沿用的臨床習(xí)用品種。除另有規(guī)定外，炮制規(guī)范所用的原藥材應(yīng)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或地方藥材標(biāo)準(zhǔn)收載的品種。輔料應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也應(yīng)對(duì)包裝材料、包裝規(guī)格、保質(zhì)期等進(jìn)行必要的考察。

第三，省級(jí)飲片炮制規(guī)范的內(nèi)容應(yīng)根據(jù)本省對(duì)飲片管理的有關(guān)要求以及質(zhì)量控制所需制定。

第四，省級(jí)飲片炮制規(guī)范的書寫規(guī)范要求可參照現(xiàn)行版《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行。所用術(shù)語、符號(hào)、計(jì)量單位、通則編碼、檢驗(yàn)方法及相關(guān)要求等，均參照《中國藥典》的規(guī)定執(zhí)行。

第五，研究過程中所有樣品信息、原始記錄、圖片等資料及憑證樣品、標(biāo)本均應(yīng)留樣存檔，保留備查。

第六，對(duì)于國家公布《禁止出口限制出口技術(shù)管理辦法》和《國家科技保密品種目錄》中收載的飲片炮制技術(shù)或重點(diǎn)品種，應(yīng)遵守國家有關(guān)保密制度，其關(guān)鍵炮制技術(shù)和工藝參數(shù)在規(guī)范發(fā)布時(shí)應(yīng)有所保留。

《指導(dǎo)原則》還對(duì)省級(jí)飲片炮制規(guī)范的研究工作和技術(shù)審核提出要求。少數(shù)民族藥飲片炮制規(guī)范的修訂可參考該指導(dǎo)原則。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)人民健康網(wǎng)整理）

 

【科研前沿】

科學(xué)家發(fā)現(xiàn)感受血壓的蛋白質(zhì)

美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)一種可“感受”血壓并“告知”小動(dòng)脈何時(shí)擴(kuò)張的蛋白質(zhì)，有望通過激活這種蛋白質(zhì)來治療缺血性中風(fēng)。

“G蛋白偶聯(lián)受體68”（GPCR68）是一種機(jī)械刺激感受器，對(duì)血管系統(tǒng)發(fā)揮“血流量介導(dǎo)擴(kuò)張”功能至關(guān)重要?！把髁拷閷?dǎo)擴(kuò)張”功能受損是高血壓和動(dòng)脈粥樣硬化等各種心血管疾病的前兆。

“G蛋白偶聯(lián)受體”是一類膜蛋白受體的統(tǒng)稱，對(duì)這一受體的研究曾獲2012年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。

研究人員設(shè)計(jì)出可模擬血流運(yùn)動(dòng)的液體湍流儀，儀器使用了384個(gè)活塞，通過擠壓液體，給置于384個(gè)槽內(nèi)的細(xì)胞施壓，然后敲除各槽中細(xì)胞的候選基因進(jìn)行篩選，最后發(fā)現(xiàn)“G蛋白偶聯(lián)受體68”具有壓力感受功能。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)科普進(jìn)展整理）

【重點(diǎn)新藥】

OrphoMed腸易激綜合征藥物獲得FDA快速通道認(rèn)定

4月25日，全球首創(chuàng)二聚體療法的生物制藥公司OrphoMed宣布，F(xiàn)DA已授予該公司用于腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)治療的主要候選藥物ORP-101快速通道地位。

 

腹瀉型腸易激綜合征影響美國和歐洲超過2800萬人。這種疾病由于內(nèi)臟多動(dòng)和經(jīng)常腹瀉常會(huì)導(dǎo)致腹痛。

ORP-101是μ阿片受體代謝穩(wěn)定的外周活性部分激動(dòng)劑，同時(shí)也是κ阿片受體的拮抗劑，該藥物旨在減輕IBS-D患者因腸道高敏感導(dǎo)致的結(jié)腸過敏，以及相關(guān)運(yùn)動(dòng)功能障礙。在多種臨床相關(guān)的動(dòng)物模型中，ORP-101曾多次被證明能抑制一般的和結(jié)腸特異性的痛覺過敏信號(hào)，而不需要CNS的穿透和Oddi括約肌的收縮。

ORP-101是一種OrphoMed公司所有的專利化分子，不存在任何下游版稅或相關(guān)的里程碑付款。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

 

【藥企動(dòng)態(tài)】

通化東寶：增長穩(wěn)健 胰島素類似物產(chǎn)品線有望陸續(xù)豐富

2018年4月26日，通化東寶發(fā)布2018年一季報(bào)。2018年第一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.19億元，同比增長27.23%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.74億元，同比增長30.20%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤2.69億元，同比增長28.23%。

2018年第一季度公司收入增長27.23%、歸母凈利潤30.20%、扣非歸母28.23%。毛利率73.14%，與去年同期相比下降約2.7個(gè)百分點(diǎn)。費(fèi)用率方面，公司銷售費(fèi)用率20.61%，相比去年同期下降1個(gè)百分點(diǎn)；費(fèi)用絕對(duì)值在1.48億元，同比增長21.03%。管理費(fèi)用6223萬元、同比增長16.73%，費(fèi)用率水平在8.65%左右。經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額1.69億元、同比下降27.30%。

2018年1月公司申報(bào)生產(chǎn)的甘精胰島素已經(jīng)進(jìn)入數(shù)據(jù)自查核查名單，3月門冬胰島素Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，正在23家醫(yī)院進(jìn)行結(jié)題和蓋章工作，預(yù)計(jì)2018年申報(bào)生產(chǎn)。預(yù)計(jì)2018年公司胰島素類似物有望實(shí)現(xiàn)零的突破，甘精胰島素有望獲批上市。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦整理）

 

恩華藥業(yè)：業(yè)績平穩(wěn)增長，新品種研發(fā)有序進(jìn)行

恩華藥業(yè)2018年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.3億元，同比增長10.5%。麻醉、精神類、神經(jīng)類三大主業(yè)業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長，部分大品種增長勢(shì)頭良好；右美托咪定、度洛西汀、阿立哌唑等二線品種依舊保持高速增長。實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤1.0億元，同比增長19.4%；銷售費(fèi)用率為32.3%，同比增加1.7個(gè)百分點(diǎn)；管理費(fèi)用率為7.4%，同比增加0.2個(gè)百分點(diǎn)；期間財(cái)務(wù)費(fèi)用同比減少了264.7%。

公司持續(xù)推動(dòng)營銷體系改革，結(jié)合新進(jìn)醫(yī)保的推動(dòng)作用，5個(gè)新進(jìn)品種中右美托咪定和齊拉西酮增長較快。右美托咪定憑借其優(yōu)秀的臨床效果，近幾年市場快速放量，已經(jīng)成為公司第三大單品，2017年全年銷售額約1.8億元，實(shí)現(xiàn)近80%增長。根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2018Q1右美仍保持50%以上的增速，該品種峰值銷售可達(dá)5億元。公司眾多二線精神類產(chǎn)品也在快速增長，度洛西汀、阿立哌唑等品種保持高速增長，有望成為公司繼麻醉藥后的又一核心業(yè)務(wù)。

公司圍繞著中樞神經(jīng)類藥物布局新品種研發(fā)工作，其中普瑞巴林緩釋膠囊、DP-VPA、地佐辛等一系列產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展順利。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)西南證券 朱國廣,陳進(jìn)整理）

Shire 同意考慮武田 640 億美元收購計(jì)劃

近日，武田（Takeda）意欲收購Shire的新聞引起了多方的關(guān)注。在4月24日，武田第5次出價(jià)后，Shire終于同意考慮這一投標(biāo)，將談判的最后期限延長至5月8日。此次出價(jià)高達(dá)640億美元，有望成為近幾年來最大的一次醫(yī)藥領(lǐng)域收購。

 

在3月下旬，武田表示有興趣收購Shire。到4月19日，武田正式出價(jià)約600億美元。但Shire拒絕了這一投標(biāo)，直至日前，雙方又再次回到談判桌上，考慮這一投標(biāo)。

武田是一家全球性的研發(fā)型醫(yī)藥公司，致力于通過將科學(xué)轉(zhuǎn)化為改變生命的藥物，為患者帶來更好的健康和更光明的未來。武田將其研發(fā)力量集中在腫瘤學(xué)、腸胃病學(xué)和神經(jīng)科學(xué)治療領(lǐng)域，以及疫苗上。其在腫瘤學(xué)和腸胃病學(xué)的創(chuàng)新產(chǎn)品，正在推動(dòng)武田的發(fā)展。

Shire是全球開發(fā)罕見病療法的領(lǐng)先公司，致力于在血液學(xué)、免疫學(xué)、遺傳病、神經(jīng)科學(xué)和內(nèi)科醫(yī)學(xué)等核心罕見病領(lǐng)域中，開發(fā)best-in-class的療法，并且擴(kuò)增眼科和腫瘤學(xué)治療領(lǐng)域。Shire的研發(fā)策略以罕見病和?？萍膊≈委燁I(lǐng)域內(nèi)，尚未被滿足的醫(yī)療需求為重點(diǎn)，并利用特殊的科技平臺(tái)進(jìn)行研發(fā)工作。

武田認(rèn)為，與Shire的潛在收購將提供一個(gè)機(jī)遇，借助其當(dāng)前強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭，推進(jìn)武田的愿景2025計(jì)劃，創(chuàng)建一個(gè)真正的全球性、以價(jià)值為基礎(chǔ)的日本生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。如果收購成功，將大幅提升武田在腫瘤學(xué)、腸胃病、神經(jīng)疾病和罕見病領(lǐng)域的地位，加速武田成為?？扑幬镱I(lǐng)先者的愿景，改變患者的生活。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）