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新聞動態(tài)

天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2018年第103期

時間:2018-04-28

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2018年第103期 2018年4月28日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟】國家新一輪金融開放細節(jié)披露

【醫(yī)藥新政】數(shù)據(jù)保護制度升級 仿制藥面臨新挑戰(zhàn)

【醫(yī)藥市場】國家衛(wèi)健委:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須落在實體醫(yī)療機構(gòu)

【藥監(jiān)新政】全國所有械商、醫(yī)療機構(gòu)專項整治開啟

【科研前沿】近期肝臟疾病領(lǐng)域研究進展匯總

【藥企動態(tài)】

2017年中藥飲片行業(yè)銷售業(yè)績

九強生物:生化產(chǎn)品銷售順利 美創(chuàng)處于整合過程中

 

 

【宏觀經(jīng)濟】

國家新一輪金融開放細節(jié)披露

4月上旬,博鰲亞洲論壇釋放出新一輪開放的明確信號。4月27日,銀保監(jiān)會宣布將盡快推動各項開放措施落地。

一是推動外資投資便利化

取消對中資銀行和金融資產(chǎn)管理公司的外資持股比例限制,實施內(nèi)外一致的股權(quán)投資比例規(guī)則;

對商業(yè)銀行新發(fā)起設(shè)立的金融資產(chǎn)投資公司和理財公司,外資持股比例不設(shè)置限制;

鼓勵信托、金融租賃、汽車金融、貨幣經(jīng)紀(jì)、消費金融等各類銀行業(yè)金融機構(gòu)引進境外專業(yè)投資者;

將外資人身險公司外方股比放寬至51%,3年后不再設(shè)限。

二是放寬外資設(shè)立機構(gòu)條件

允許外國銀行在中國境內(nèi)同時設(shè)有子行和分行,以及在全國范圍內(nèi)取消外資保險機構(gòu)設(shè)立前需開設(shè)2年代表處的要求。

三是擴大外資機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍

全面取消外資銀行申請人民幣業(yè)務(wù)需滿足開業(yè)1年的等待期要求;

允許外國銀行分行從事“代理發(fā)行、代理兌付、承銷政府債券”業(yè)務(wù);

降低外國銀行分行吸收單筆人民幣定期零售存款的門檻至50萬元;

允許符合條件的境外投資者來華經(jīng)營保險代理業(yè)務(wù)和保險公估業(yè)務(wù)。

 

四是優(yōu)化外資機構(gòu)監(jiān)管規(guī)則

對外國銀行境內(nèi)分行實施合并考核,調(diào)整外國銀行分行營運資金管理要求。

兩個配套文件已公布

為確保上述措施及早落地,銀保監(jiān)會27日還發(fā)布了《關(guān)于進一步放寬外資銀行市場準(zhǔn)入相關(guān)事項的通知》和《關(guān)于放開外資保險經(jīng)紀(jì)公司經(jīng)營范圍的通知》兩個配套文件。

《關(guān)于進一步放寬外資銀行市場準(zhǔn)入相關(guān)事項的通知》明確

允許外資銀行可以開展代理發(fā)行、代理兌付、承銷政府債券業(yè)務(wù);

允許符合條件的外國銀行在中國境內(nèi)的管理行授權(quán)中國境內(nèi)其他分行經(jīng)營人民幣業(yè)務(wù)和衍生產(chǎn)品交易業(yè)務(wù);

對外國銀行在中國境內(nèi)多家分行營運資金采取合并計算。

《關(guān)于放開外資保險經(jīng)紀(jì)公司經(jīng)營范圍的通知》明確放開保險經(jīng)紀(jì)公司經(jīng)營范圍,與中資一致。

近期已有來自英國、日本、新加坡的商業(yè)銀行以及來自法國、德國的保險機構(gòu)表達了在上海等地新設(shè)機構(gòu)或增持股權(quán)的意向。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中國證券報信息整理)

 

【醫(yī)藥新政】

數(shù)據(jù)保護制度升級 仿制藥面臨新挑戰(zhàn)

為進一步促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展,完善藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法(暫行)(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”),并于4月26日向社會公開征求意見,提出“對在中國境內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥給予6年數(shù)據(jù)保護期,創(chuàng)新治療用生物制品給予12年數(shù)據(jù)保護期?!?/span>

保護覆蓋面擴大

此次發(fā)布的“意見稿”提到:使用在中國開展的臨床試驗數(shù)據(jù),或在中國開展的國際多中心臨床試驗數(shù)據(jù)在中國境內(nèi)申請上市或在中國與其他國家/地區(qū)同步申請上市的藥品或治療用生物制品,批準(zhǔn)上市時分別給予6年或12年數(shù)據(jù)保護期。

對于利用在中國開展的國際多中心臨床試驗數(shù)據(jù)在中國申請上市時間晚于在其他國家/地區(qū)申請上市的,政策也給予了一定的優(yōu)惠:根據(jù)情況給予1至5年數(shù)據(jù)保護期,晚于6年的不再給予數(shù)據(jù)保護期。

對于使用境外數(shù)據(jù)但無中國患者臨床試驗數(shù)據(jù)申請新藥上市的,政策也給予上述計算方法1/4時間的數(shù)據(jù)保護期,補充中國臨床試驗數(shù)據(jù)的給予1/2時間的數(shù)據(jù)保護期;對罕見病用藥或兒童專用藥,自該適應(yīng)癥首次在中國獲批之日起給予6年數(shù)據(jù)保護期。

 

仿制藥門檻提升

2017年10月24日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》,提出對創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、兒童專用藥、創(chuàng)新治療用生物制品以及挑戰(zhàn)專利成功的申請人提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù),實行數(shù)據(jù)保護,數(shù)據(jù)保護的具體管理要求另行制定。

“意見稿”要求:在試驗數(shù)據(jù)保護期內(nèi),以自行取得的試驗數(shù)據(jù)或獲得上市許可的申請人同意申請同品種藥品注冊申請的,除按照要求提供相應(yīng)的注冊申請資料外,還應(yīng)提交其自行取得有關(guān)數(shù)據(jù)或授權(quán)的書面聲明;國家藥品監(jiān)督管理部門的藥品審評機構(gòu)受理上述申請之日起30天內(nèi)應(yīng)通知數(shù)據(jù)保護權(quán)利人,數(shù)據(jù)保護權(quán)利人可以自收到通知之日起30天內(nèi)向國家藥品監(jiān)督管理部門指定的機構(gòu)提出異議,無異議或逾期未提出異議的,視為認可上述自行取得數(shù)據(jù)聲明;另外,藥品試驗數(shù)據(jù)保護權(quán)利在藥品上市注冊申請批準(zhǔn)公示時生效,數(shù)據(jù)保護信息與藥品批準(zhǔn)信息由《上市藥品目錄集》收載并公示,藥品試驗數(shù)據(jù)保護申請人或任何第三方可自行在《上市藥品目錄集》中查詢保護狀態(tài)及保護期限。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)、醫(yī)藥網(wǎng)整理)

 

【醫(yī)藥市場】

國家衛(wèi)健委:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須落在實體醫(yī)療機構(gòu) 

4月26日上午,國家衛(wèi)生健康委員會召開專題新聞發(fā)布會,介紹“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展和醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)有關(guān)情況。明確醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)將按照《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《國務(wù)院關(guān)于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導(dǎo)意見》部署要求,在“互聯(lián)網(wǎng)+”和大數(shù)據(jù)應(yīng)用上進行多方面的實踐,對于慢性疾病患者探索放開院外處方和第三方配送,并強調(diào)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主體責(zé)任,嚴格線上線下統(tǒng)一監(jiān)管,對醫(yī)藥服務(wù)不良事件將嚴格追責(zé)。

允許第三方配送藥物

國辦13號文件《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》明確:門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”一定程度上可以完善分級診療制度,即小病或初診到社區(qū)醫(yī)院或零售藥店,大病到三甲醫(yī)院,優(yōu)化就診流程和醫(yī)療資源配置。對于藥店和醫(yī)藥流通企業(yè)而言,通過搭建軟硬件平臺,在線問診后將醫(yī)藥產(chǎn)品直接或間接銷售給患者,或整合大數(shù)據(jù)進行健康管理,完成從醫(yī)到藥的整體閉環(huán),政策逐步放開將進一步吹響處方藥院外銷售的市場號角。

 

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開辦流程將明確

“互聯(lián)網(wǎng)+”政策持續(xù)推進、加碼,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療正不斷以健康咨詢、電子處方、遠程會診等各種服務(wù)形式在全國市場培育、發(fā)展,不僅以阿里巴巴、騰訊為代表的互聯(lián)網(wǎng)巨頭已經(jīng)布局,微醫(yī)、平安好醫(yī)生等移動醫(yī)療“獨角獸”和健客網(wǎng)、七樂康等醫(yī)藥電商企業(yè)均在積極構(gòu)建“醫(yī)+藥”閉環(huán)。

面對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”領(lǐng)域快速發(fā)展的現(xiàn)實,相關(guān)企業(yè)必須承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,政策規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療必須落到實體機構(gòu),即線上、線下統(tǒng)一監(jiān)管?!懊鞔_互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)的主體責(zé)任,一旦發(fā)生醫(yī)藥服務(wù)不良事件或損害事件,除主體服務(wù)機構(gòu)要承擔(dān)責(zé)任外,還要加大互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)及其舉辦的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的主體責(zé)任!”

在國務(wù)院文件印發(fā)后,衛(wèi)健委正在研究關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的管理辦法的配套文件,對“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”進行界定,明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記注冊流程等。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報整理)

 

【藥監(jiān)新政】

全國所有械商、醫(yī)療機構(gòu)專項整治開啟

新國家藥品監(jiān)督管理局動手

日前,國家藥品監(jiān)督管理局正式印發(fā)《2018年嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案》,決定自今年5月起至11月底在全國范圍內(nèi)開展一場專項整治活動。

該專項整治活動由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),各省、市、縣級藥監(jiān)部門負責(zé)實施。為期半年,分為自查整改、監(jiān)督檢查、案件查辦、重點抽查、總結(jié)督導(dǎo)等階段。

專項整治共有5項工作任務(wù):

(一)嚴查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為。

(二)嚴查經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為。

(三)嚴查非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為。

(四)檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況。

(五)檢查落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。

 

國家藥監(jiān)局此次啟動的專項整治,將近百萬醫(yī)療機構(gòu)——醫(yī)療器械使用單位這個環(huán)節(jié)也納入了整治范圍,對醫(yī)療器械行業(yè)來說很應(yīng)景。

國家局方案要求,各省級藥監(jiān)統(tǒng)一安排,加強對基層監(jiān)管部門和使用單位的培訓(xùn)力度。各市級藥監(jiān)組織本轄區(qū)使用單位全面開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理自查,并開展抽查工作,對存在問題的使用單位要督促整改,對違法違規(guī)行為要嚴厲查處。除醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)之外,醫(yī)療機構(gòu)也需自查、整改。

國家藥監(jiān)局《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》數(shù)據(jù),2017年藥監(jiān)部門共查處醫(yī)療器械案件1.7萬件,貨值金額1.8億元,罰款金額4.3億元,沒收違法所得金額1969.1萬元,取締無證經(jīng)營161戶,搗毀制假售假窩點31個,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)98戶,吊銷許可證13件,移交司法機關(guān)62件。

去年一年,再有161戶無證經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)被清出行業(yè),而在總計1.7萬起案件、4.5億元的罰沒款中,也有不少是因無證醫(yī)療器械而來。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)賽柏藍器械整理)

 

【科研前沿】

近期肝臟疾病領(lǐng)域研究進展匯總

1.兩種新藥給原發(fā)性膽汁性膽管炎患者帶來希望

近日,來自兩項進行中的2期臨床試驗的初步結(jié)果顯示,對于那些對當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)護理無反應(yīng)的原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者,在研新藥tropifexor和seladelpar有可能對其具有積極的療效、安全性和耐受性特征。

Tropifexor是一種新型的選擇性非膽汁酸FarnesoidX受體(FXR)激動劑,臨床前的動物實驗顯示該藥物能減少膽汁淤積和肝細胞損傷。

另一項2期臨床研究則評估了用選擇性過氧化物酶體增殖物激活受體-δ(PPAR-δ)seladelpar在PBC患者中的療效和安全性。

2.聯(lián)用藥物治療NASH取得可喜臨床結(jié)果

Gilead公司日前公布了一項概念驗證性研究的數(shù)據(jù),該研究針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)晚期纖維化患者,評估了采用凋亡信號調(diào)節(jié)激酶1(ASK1)抑制劑selonsertib聯(lián)用乙酰輔酶A羧化酶(ACC)抑制劑GS-0976,或者聯(lián)用選擇性非甾體類FarnesoidX受體(FXR)激動劑GS-9674的效果。

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3.RNAi療法顯著降低乙肝表面抗原

日前,ArrowheadPharmaceuticals公司發(fā)布了用于治療乙型肝炎病毒(HBV)感染的RNAi療法ARC-520的臨床試驗結(jié)果。數(shù)據(jù)表明,ARC-520與治療乙肝的標(biāo)準(zhǔn)療法相結(jié)合,可以顯著降低并且長期抑制患者的乙肝表面抗原水平。

Arrowhead公司開發(fā)的ARC-520療法是一種利用RNAi技術(shù)治療慢性乙肝的創(chuàng)新療法。ARC-520能夠靶向HBV在肝細胞中形成的共價閉合環(huán)狀DNA產(chǎn)生的mRNA,從而降解病毒mRNA,減少病毒復(fù)制的可能。

4.NASH新藥取得重要進展,提前結(jié)束2期臨床

MediciNova生物醫(yī)藥公司最近宣布,由于在中期分析中取得了重要積極結(jié)果,MN-001(tipelukast)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和有高甘油三酯血癥的非酒精性脂肪肝?。∟AFLD)中的2期臨床試驗提前終止。

MN-001是一種新型口服生物可利用的小分子化合物,通過幾種機制在臨床前模型中產(chǎn)生抗炎和抗纖維化活性,其中包括白三烯(LT)受體拮抗作用,磷酸二酯酶(PDE)和5-脂氧合酶(5-LO)抑制作用。MN-001可以下調(diào)促進纖維化基因的表達,以及下調(diào)促進炎癥的基因的表達。組織病理學(xué)數(shù)據(jù)顯示MN-001可以減少多種動物模型中的纖維化。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)藥明康德整理)

【藥企動態(tài)】

2017年中藥飲片行業(yè)銷售業(yè)績

2017年規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為29826.0億元,同比增長12.2%,增速較2016年提高2.3個百分點。各子行業(yè)中,增長最快的是中藥飲片加工,2017年主營業(yè)務(wù)收入達2165.3億元,同比增長16.7%,增速較2016年提高4個百分點。

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目前我國市場上,中藥飲片或中藥配方顆粒銷售規(guī)模較大的上市藥企分別有康美藥業(yè)、中國中藥、紅日藥業(yè)、香雪制藥、太龍藥業(yè)。康美藥業(yè)是中藥飲片的龍頭,而中國中藥則是中藥配方顆粒市場的主導(dǎo)企業(yè),兩家藥企2016年在這個領(lǐng)域的營業(yè)收入均超過40億元,而2017年則突破了50億元關(guān)口。

康美藥業(yè):中藥飲片營收超61億元

2017年,康美藥業(yè)的營業(yè)收入為264.77億元,同比增長22.34%,主要的業(yè)績驅(qū)動因素是:公司已形成了完整的大健康產(chǎn)業(yè)版圖布局和產(chǎn)業(yè)體系的構(gòu)建,抓住行業(yè)變革機遇,夯實中藥飲片龍頭企業(yè)地位,借力民營醫(yī)療政策紅利,深耕醫(yī)療服務(wù),搶占大健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高地,核心價值體系助推品牌提升。2017年歸屬于上市公司股東的凈利潤為41.01億元,同比增長22.77%。

 

公司中藥飲片營業(yè)收入61.58億元,同比增長30.93%。在廣東、北京、吉林、四川、安徽等地建有11個飲片生產(chǎn)基地,可生產(chǎn)1,000多個種類,超過20,000個品規(guī),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)專利10多件。

2018年,康美藥業(yè)講五項重點任務(wù):一是著重醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的延展;二是著重診療機構(gòu)服務(wù)創(chuàng)新點的挖潛和醫(yī)療健康服務(wù)平臺的打造;三是著重“智慧藥房”服務(wù)模式的探索,以智慧藥房數(shù)據(jù)為切入口,布局智慧藥柜,挺進醫(yī)藥新零售,樹立C端品牌;四是著重構(gòu)建業(yè)務(wù)板塊的集團化管控模式;五是著重企業(yè)品牌的提升。

中國中藥:中藥配方顆粒營收55億元

2017年中國中藥的營業(yè)額約為83.38億元,同比增長27.6%,主要得益于中藥配方顆粒業(yè)務(wù)的快速增長,中藥飲片和中醫(yī)藥大健康等新增業(yè)務(wù)板塊的收入貢獻,以及成藥業(yè)務(wù)恢復(fù)增長。

 

2017年,天江藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入快速增長,達到約55億元,同比增長26.2%,占公司總營業(yè)收入的66.0%。由于部分中藥材價格上漲,中藥配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率輕微下降了1.6%。

2017年,江陰天江的中藥配方顆粒成功獲香港醫(yī)管局兩年采購合約,營業(yè)額達到約3.99億元,比去年同期上升283.0%,占總營業(yè)額的4.8%。中藥飲片業(yè)務(wù)的毛利率為19.6%,較去年同期上升2.4%。

2018年2月,中國中藥以4.99億元完成了四家企業(yè)的收購,新收購的公司連同集團在上海、貴陽、廣東及甘肅的現(xiàn)有飲片業(yè)務(wù),形成飲片業(yè)務(wù)在中國主要地區(qū)的廣泛覆蓋。

紅日藥業(yè):投建兩個中藥配方顆粒生產(chǎn)項目

2017年,紅日藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入33.74億元,同比下降12.75%;歸屬于上市公司股東的凈利潤4.51億元,同比下降31.56%。

 

其中,中藥配方顆粒業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入17.53億元,同比下降6.62%;毛利率為81.96%,同比增長2.75%。

公司推進配方顆粒拓展戰(zhàn)略,建設(shè)配方顆粒產(chǎn)地化生產(chǎn)基地,擴大配方顆粒產(chǎn)能。以此方式布局藥源基地,掌握道地藥材資源,以當(dāng)?shù)鼗a(chǎn)降低生產(chǎn)成本。同時整合當(dāng)?shù)氐赖厮幉馁Y源和客戶資源,鞏固市場資源優(yōu)勢。2017年,公司分別在河北、湖北兩地,聯(lián)合投資建設(shè)中藥配方顆粒生產(chǎn)項目,把握中藥配方顆粒政策即將放開的契機,快速推動河北省、湖北省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,盡快占領(lǐng)更大的中藥配方顆粒市場份額。

香雪制藥:中藥飲片營收增長超三成

2017年,香雪制藥實現(xiàn)營業(yè)收入21.87億元,同比增長17.47%;歸屬于母公司股東的凈利潤6593.92萬元,與去年基本持平。

 

報告期內(nèi),香雪制藥的中藥飲片業(yè)務(wù)營業(yè)收入共計8.12億元,同比增加32.34%;毛利率為25.15%,同比下滑3.60%。

2018年,公司將加快中藥資源業(yè)務(wù)整合,全面推進“互聯(lián)網(wǎng)+物聯(lián)網(wǎng)+傳統(tǒng)中醫(yī)藥”,初步建成智慧物聯(lián)平臺、人工智能輔助診斷決策平臺及體外診斷檢測平臺,構(gòu)建智慧中醫(yī)運營模式,積極應(yīng)對市場競爭,提高市場競爭力。

太龍藥業(yè):加快開發(fā)精品飲片的品種和市場

2017年,太龍藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入11.68億元,同比增長22.56%,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤512.72萬元,同比增長27.68%。

 

太龍藥業(yè)的中藥飲片業(yè)務(wù)收入為5.47億元,同比增長27.44%;毛利率為26.49%,同比減少了0.48%。此外,在2016年底收購的桐君堂藥業(yè)寧波有限公司在2017年度隨著市場開拓以及銷售穩(wěn)步推進,也為公司整體業(yè)績做出了貢獻。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、上市公司年報、業(yè)績公告整理)

 

九強生物:生化產(chǎn)品銷售順利 美創(chuàng)處于整合過程中

九強生物公布2018年一季報:報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入1.63億元,同比增長16.77%;實現(xiàn)歸屬凈利潤5790.43萬元,同比增長12.32%,扣非后歸屬凈利潤5769.37萬元,同比增長8.22%?;痉项A(yù)期。

公司生化產(chǎn)品線2018Q1實現(xiàn)收入1.54億元,同比增長10.23%,實現(xiàn)歸屬凈利潤5584.04萬元,同比增長8.36%,符合市場預(yù)期。公司2018Q1整體毛利率為68.95%,其中生化產(chǎn)品線毛利率為68.37%,比上年同期下降5.88PP。其核心因素為低毛利率的儀器端銷售同比有較大增幅,且儀器毛利率本身有所下滑。就生化試劑來說,2018年并未出現(xiàn)新的降價情況。

2018Q1公司整體銷售費用率為12.06%,比上年同期下降1.73PP:管理費用率為14.39%,比上年同期上升0.21PP。

公司與雅培的技術(shù)轉(zhuǎn)讓在一季度尚未進行里程碑款結(jié)算,預(yù)計會在Q2或Q3看到對應(yīng)的里程碑款。

美創(chuàng)在2018Q1實現(xiàn)收入913.21萬元,對應(yīng)利潤206.40萬元,相比預(yù)期略低,主要在于公司深化營銷改革,對美創(chuàng)原有銷售及渠道進行梳理,影響了Q1的銷售。

公司生化試劑保持10%以上銷售增速,高于行業(yè)水準(zhǔn)。里程碑款的結(jié)算能夠為公司帶來額外利潤增量,產(chǎn)品上市后,公司還將分享試劑全球銷售分成。公司收購美創(chuàng)切入血凝這一潛力巨大的藍海市場,有望在血凝領(lǐng)域復(fù)制生化試劑進口替代的路徑。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)平安證券 葉寅,倪亦道整理)

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