天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第104期

時(shí)間：2018-05-02

 

 

2018年第104期 2018年5月2日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】29個(gè)省份公布一季度經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)

【醫(yī)藥新政】抗癌藥零關(guān)稅傳遞三大信號

【趨勢預(yù)測】未來五年最暢銷的抗腫瘤藥物TOP10

【重點(diǎn)新藥】高效藥審體系初步建立，九價(jià)HPV疫苗有望年內(nèi)上市

【藥企動(dòng)態(tài)】

益豐第一季度營收14.8億元 凈利潤超1億

中國醫(yī)藥：CSO業(yè)務(wù)蓄勢待發(fā) 商業(yè)并購加速

恒瑞醫(yī)藥：收入增速符合預(yù)期 股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用影響業(yè)績

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

29個(gè)省份公布一季度經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)

日前，國家統(tǒng)計(jì)局公布了全國一季度經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)，一季度國內(nèi)生產(chǎn)總值198783億元，按可比價(jià)格計(jì)算，同比增長6.8%。

緊隨其后，各省份的一季度經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)也陸續(xù)公布。

截至目前，31個(gè)省份中，除西藏、吉林外，29個(gè)省份公布了一季度經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)。

貴州增速第一、天津墊底

在已公布GDP增速“成績單”的28省份中，GDP增速暫時(shí)位居前三的分別是貴州、云南、江西，均為中西部省份，增速分別為10.1%、9.3%、9.0%。暫列后三位的分別是天津、遼寧、海南，增速分別為1.9%、5.1%、5.1%。

此前表現(xiàn)搶眼、長居前列的重慶一季度GDP增速為7.0%，位于各省份中游。

整體來看，有17個(gè)省份經(jīng)濟(jì)增速均跑贏全國平均水平。

 

5省份一季度經(jīng)濟(jì)總量破萬億

從總量方面看，一季度經(jīng)濟(jì)總量排名前三名的依次是廣東、江蘇、山東，分別是21705.29億元、21093.3億元、18900.6億元，其中廣東和江蘇首次破兩萬億大關(guān)。

除了廣東、江蘇和山東，浙江和河南的經(jīng)濟(jì)總量也突破了萬億大關(guān)，一共5個(gè)省份，較去年同期增加一個(gè)。

5省份GDP增速好于去年同期

28個(gè)省份中，18個(gè)省份經(jīng)濟(jì)增速低于去年同期，5個(gè)省份持平，陜西、湖南、廣西、山西、遼寧5個(gè)省份好于去年同期。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新京報(bào)信息整理）

 

【醫(yī)藥新政】

抗癌藥零關(guān)稅傳遞三大信號

5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。此外，通過醫(yī)保談判、加快藥物創(chuàng)新等后續(xù)措施，讓群眾切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格“明顯降低”，全方位保障人民健康。

稅收“瘦身”、醫(yī)保談判讓老百姓用得上好藥

5月1日起，包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使我國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。同時(shí)，較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)，對已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購，并將建立降低抗癌藥費(fèi)合理負(fù)擔(dān)的長效機(jī)制，多渠道降低抗癌藥價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)化采購流程，有關(guān)部門應(yīng)加大藥品價(jià)格監(jiān)督，確保癌癥患者早日用得上價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的“救命藥”。

全鏈條長效機(jī)制讓抗癌藥價(jià)降下來

遠(yuǎn)近結(jié)合、配套施策，是為形成協(xié)同機(jī)制、放大惠民效果，讓患者切實(shí)“減負(fù)”。

近年來，迭代頻出的靶向抗癌新藥成為護(hù)衛(wèi)人類健康的“利器”，而其背后需要大量研發(fā)成本。而另一方面，保障人民生命健康權(quán)“等不起”。

在考慮醫(yī)?；鹂沙惺艿那闆r下，抗癌“救命”藥普惠性將全速推進(jìn)。地方省市也在國家醫(yī)保藥品目錄基礎(chǔ)上積極進(jìn)行增補(bǔ)調(diào)整。打破國外專利藥壟斷，國內(nèi)制藥業(yè)升級亟待釋放創(chuàng)新“源頭活水”。讓患者“賬單”上多省“真金白銀”，精準(zhǔn)、規(guī)范診療是關(guān)鍵一環(huán)。

 

聯(lián)動(dòng)改革讓癌癥患者用得上、用得起好藥

破解抗癌藥價(jià)高企、讓好藥惠及百姓，亟須加快藥物研發(fā)、優(yōu)化審批等聯(lián)動(dòng)改革。

目前，醫(yī)保目錄已包括大部分常用抗癌藥，而對于一些新上市的高價(jià)抗癌靶向藥物，社會(huì)普遍期待進(jìn)一步擴(kuò)大支付范圍、提高用藥水平。

盡快啟動(dòng)建立專項(xiàng)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，盡可能把更多臨床價(jià)值高、治療急需的藥品納入支付范圍。建立一整套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?guī)則，避免發(fā)生尋租，避免不當(dāng)競爭。兼顧鼓勵(lì)創(chuàng)新和醫(yī)保基金的有效應(yīng)用和平穩(wěn)運(yùn)行，同時(shí)注重發(fā)揮補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)保險(xiǎn)、慈善救助的作用。優(yōu)化審評審批流程，緩解抗癌藥國內(nèi)上市緩慢現(xiàn)象。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華網(wǎng)整理）

 

【趨勢預(yù)測】

未來五年最暢銷的抗腫瘤藥物TOP10

抗腫瘤藥物是制藥領(lǐng)域最大的細(xì)分市場，藥物種類繁多，是創(chuàng)新研發(fā)的焦點(diǎn)，更是各大藥企利潤增長的重要支柱。2017年全球最暢銷的100個(gè)藥物中，抗腫瘤藥物達(dá)19個(gè)。未來五年全球10大最暢銷抗腫瘤藥物。

TOP10 Darzalex（達(dá)雷木單抗）

Darzalex（Daratumumab，達(dá)雷木單抗）是一種靶向于CD38的單克隆抗體，2015年成為首個(gè)被批準(zhǔn)治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）的單抗藥物。同時(shí)，也有研究證明Darzalex能夠靶向腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制細(xì)胞，從而表現(xiàn)出免疫調(diào)節(jié)活性。

Darzalex在上市的第二個(gè)年頭銷售額已經(jīng)高達(dá)12.42億美元，預(yù)測2022年將達(dá)到50億美元，未來5年總銷售額175億美元。

TOP9 Perjeta（帕妥珠單抗）

Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠單抗）是一種靶向于人表皮生長因子受體2（HER2）的單克隆抗體，通過結(jié)合HER2，阻滯HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長。

Perjeta2017年銷售額為23.6億美元，同比增長26.5%，預(yù)測2022年銷售額40億美元，未來5年總銷售額177億美元。

TOP8 Herceptin（赫賽汀）

Herceptin是靶向于HER2的人源化單克隆抗體，有15%-20%的乳腺癌病人癌細(xì)胞HER2是過表達(dá)的。

羅氏的強(qiáng)硬態(tài)度延緩了Herceptin仿制藥的沖擊，該藥2017年銷售額高達(dá)75.3億美元，同比增長9.1%。不過，Herceptin的專利到期只是時(shí)間問題，屆時(shí)銷售額將大幅下滑，預(yù)測2022年銷售額45億美元，未來5年總銷售額260億美元。

 

TOP7 Ibrance（帕博西尼）

Ibrance是一種口服性CDK抑制劑，它是全球首個(gè)被批準(zhǔn)上市的CDK4/6抑制劑。

GlobalData發(fā)布報(bào)告指出 Ibrance將主導(dǎo)HR+乳腺癌，預(yù)測2022年銷售額將超過60億美元，未來5年總銷售額261億美元。

TOP6 Rituxan（美羅華）

Rituxan是一種抗CD20單克隆抗體，是最早的靶向單抗藥物。該藥是少有的跨越腫瘤和自身免疫疾病這兩大適應(yīng)癥的藥物，Rituxan的銷售額大部分來自腫瘤領(lǐng)域。

截止2017年底，該藥在歐多個(gè)國家都有仿制藥物上市。2019年美國專利到期，屆時(shí)Rituxan的銷售將大幅度下滑，預(yù)測2022年銷售額40億美元，未來5年總銷售額266億美元。

TOP5 Avastin（阿瓦斯?。?/span>

Avastin是一種重組的人類單克隆IgG抗體,通過抑制人血管內(nèi)皮生長因子的生物學(xué)活性而起作用。

Avastin的2017年銷售額為71.4億美元，同比增長了4.6%，預(yù)計(jì)2022年銷售額47億美元，未來5年總銷售額317億美元。

TOP4 Imbruvica（依魯替尼）

Imbruvica是首個(gè)上市的Bruton'styrosine kinase （BTK）抑制劑。銷售表現(xiàn)非常強(qiáng)勢，可以和PD-1單抗Opdivo媲美。

2017年銷售額44.7億美元，同比增長44.9%，增長幅度遠(yuǎn)超Opdivo(31.1%)預(yù)測2022年銷售額90億美元，未來5年總銷售額384億美元。

 

TOP3 Opdivo（納武單抗）

Opdivo(Nivolumab)幾乎就是PD-1單抗的代名詞，其發(fā)展就是近年來腫瘤免疫藥物蓬勃發(fā)展的一個(gè)縮影。

該藥2017年銷售額為49.4億美元，預(yù)測2022年銷售額100億美元，未來5年總銷售額413億美元。

TOP2 Keytruda（派姆單抗）

Keytruda(Pembrolizumab)是首個(gè)被FDA批準(zhǔn)上市的PD-1單抗，它和BMS的Opdivo在PD-1抑制劑的市場可謂絕代雙驕。

Opdivo從2015年以來銷售額一直遙遙領(lǐng)先Keytruda，2017年度Opdivo銷售額為49.4億美元，遠(yuǎn)超Keytruda的38.1億美元銷售額。2017年Q4兩者銷售額幾乎已經(jīng)持平：13.6億美元對13.0億美元。預(yù)測Keytruda的2022年銷售額110億美元，未來5年總銷售額433億美元。

TOP1 Revlimid（來那度胺）

Revlimid最初獲批用于多發(fā)性骨髓瘤的二線治療，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤的一線治療，同時(shí)其他適應(yīng)癥范圍不斷擴(kuò)大，包括骨髓增生異常綜合癥，復(fù)發(fā)或者難治的套細(xì)胞淋巴瘤，至少接受過兩次治療的套細(xì)胞淋巴瘤，彌散性大B細(xì)胞淋巴瘤，造血干細(xì)胞移植后多發(fā)性骨髓瘤患者的維持治療等。

Revlimid在未來幾年內(nèi)都不會(huì)受到仿制藥競爭的問題，其歐洲專利2024年到期，而美國市場更是到2027年專利才到期。因此該藥銷售額未來將繼續(xù)不斷上升，2017年銷售額81.87億美元，預(yù)計(jì)2022年銷售額將超過130億美元，未來5年總銷售額571億美元。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥物一致性評價(jià)整理）

 

【重點(diǎn)新藥】

高效藥審體系初步建立 九價(jià)HPV疫苗有望年內(nèi)上市

我國高效藥審體系初步建立，嚴(yán)重阻滯我國臨床急需藥物上市進(jìn)度的藥品審評積壓已基本消除，以審評為中心、以臨床為導(dǎo)向的高效藥品審評審批體系已初步建立，我國臨床急需重點(diǎn)藥物、重磅創(chuàng)新藥物的上市進(jìn)度將大大加快，默沙東九價(jià) HPV 疫苗國內(nèi)上市申請于4月20日被正式受理，4月23日被納入優(yōu)先審評程序，4月27日即完成藥理毒理、藥學(xué)和臨床專業(yè)審評，預(yù)計(jì)從申請上市到獲批最快僅需3-4個(gè)月，與其四價(jià) HPV 疫苗從申請到獲批耗時(shí)近8年相比，速度極其之快。預(yù)計(jì)九價(jià) HPV 疫苗最快有望于2018年底前正式在國內(nèi)上市。

 HPV 疫苗作為全球第一種預(yù)防惡性腫瘤的疫苗，可以大幅降低女性宮頸癌發(fā)病率。 

全球上市 HPV疫苗共三種，默沙東獨(dú)占兩種，包括四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗， 2017年全球銷售額高達(dá)23億美元。默沙東四價(jià)HPV疫苗于2017年5月在我國正式獲批（由智飛生物獨(dú)家代理），適應(yīng)人群為20-45歲女性，其中20-25歲女性超過5500萬，若按照8%的滲透率，2400元/人注射費(fèi)用，市場潛力將過100億。

 默沙東九價(jià) HPV 疫苗在美國適應(yīng)人群為9-26歲，我們預(yù)計(jì)其申報(bào)適應(yīng)人群 9-26歲概率較大，如此將與已上市四價(jià) HPV 疫苗形成有效互補(bǔ)，大幅拓展適應(yīng)人群，市場潛力巨大。根據(jù)前 CFDA 和衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》規(guī)定，進(jìn)口疫苗境外疫苗廠商應(yīng)在我國境內(nèi)指定一家代理機(jī)構(gòu)， 預(yù)計(jì)，若默沙東九價(jià) HPV 疫苗在國內(nèi)順利上市，智飛生物有望獲其指定協(xié)議區(qū)域的獨(dú)家代理權(quán)。

預(yù)計(jì)，其他臨床急需疫苗品種，如十三價(jià)肺炎疫苗、 四價(jià)流感疫苗等也將加快上市。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

益豐第一季度營收14.8億元 凈利潤超1億

2018年4月27晚，益豐大藥房連鎖股份有限公司發(fā)布了2018年第一季度報(bào)告。

益豐2018年第一季度營業(yè)收入為14.8億元，比上年同期增長37.41%，歸屬于上市公司股東的凈利潤超1億元，較上年同期增長45.57%。

 

主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、分產(chǎn)品、分地區(qū)情況

總的來說，公司的營收還有營業(yè)成本相比去年都有顯著增長，導(dǎo)致毛利率比上年同期只增加了0.1%。從行業(yè)來看，批發(fā)行業(yè)的毛利率同比減少了4.82%；從產(chǎn)品來看，只有中西成藥的毛利率同比增長了1.19%，中藥和非藥品的毛利率都下降了；從地區(qū)來看，華東地區(qū)的營收同比增長了57%，只是營業(yè)成本同比漲幅達(dá)到了60.91%，導(dǎo)致毛利率同期下降了1.55%。

 

 

報(bào)告期門店變動(dòng)情況

截止至2018年3月31日，公司擁有門店2,328家，總經(jīng)營面積為293,362平方米。2018年1-3月，公司凈增門店269家，新增門店經(jīng)營面積為31,035平方米。

 

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國藥店整理）

中國醫(yī)藥：CSO業(yè)務(wù)蓄勢待發(fā) 商業(yè)并購加速

中國醫(yī)藥4月27日發(fā)布2018一季報(bào)，1Q實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入65.84億元（-1.20%），歸母凈利潤4.27億元（+29.22%），扣非歸母凈利潤3.80億元（+15.33%），業(yè)績略低于預(yù)期。在“兩票制”和工業(yè)板塊銷售模式切換影響下，公司凈利潤增長略有放緩。但我們繼續(xù)看好公司全國CSO模式，以及內(nèi)生和外延驅(qū)動(dòng)力，保持目標(biāo)價(jià)30.45-31.97元不變，維持“買入”評級。

預(yù)計(jì)1Q公司工業(yè)業(yè)務(wù)出貨量與去年同期基本持平：1）2017年底成立西藏中健，公司目標(biāo)18年將工業(yè)自產(chǎn)化學(xué)制劑和中藥交由西藏中健銷售，1Q18處于過渡期，銷售增速略有下降，2Q有望好轉(zhuǎn)；2）受到三洋擴(kuò)產(chǎn)技改影響，及處于控價(jià)考慮，原料藥1Q18出貨量略有下降。隨著西藏中健代理銷售業(yè)務(wù)穩(wěn)步開展，我們預(yù)計(jì)公司18年工業(yè)凈利潤增速或突破35%。

“兩票制”全國全面推行，估計(jì)公司1Q商業(yè)調(diào)撥業(yè)務(wù)占比下降到30%以下，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)逐步獲得優(yōu)化。在管理層持續(xù)推進(jìn)和董事會(huì)支持下，公司在18年至今已完成對齊市中瑞和沈陽鑄盈收購，并購明顯提速，區(qū)域擴(kuò)張戰(zhàn)略得到有效貫徹。在內(nèi)生和外延雙重驅(qū)動(dòng)下，預(yù)計(jì)18年公司商業(yè)凈利潤同比增長15-20%。

貿(mào)易板塊業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，擯棄低毛利業(yè)務(wù)，重點(diǎn)發(fā)展高毛利的醫(yī)藥業(yè)務(wù)，預(yù)計(jì)公司1Q18貿(mào)易板塊凈利潤增速超過30%，并為公司經(jīng)營提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流。我們預(yù)計(jì)18年公司貿(mào)易凈利潤同比增長15-20%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)華泰證券 代雯整理）

 

恒瑞醫(yī)藥：收入增速符合預(yù)期 股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用影響業(yè)績

恒瑞醫(yī)藥公布2018年一季報(bào)，公司2018Q1營收38.57億元，同比增長21.70%,，歸屬母公司股東凈利潤9.49億元，同比增長16.95%，扣非歸屬母公司股東凈利潤9.04億元，同比增長12.28%，符合預(yù)期。

公司公布2018年一季報(bào)，公司2018Q1營收38.57億元，同比增長21.70%,，歸屬母公司股東凈利潤9.49億元，同比增長16.95%，扣非歸屬母公司股東凈利潤9.04億元，同比增長12.28%。

公司收入端在麻醉線、腫瘤線以及造影劑等產(chǎn)品線高速增長驅(qū)動(dòng)下實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長。

公司Q1管理費(fèi)用同比增長27%，管理費(fèi)用率為20.58%，較2017Q1同比增長0.87個(gè)百分點(diǎn)，主要系公司最新股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用導(dǎo)致。

卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖擬納入優(yōu)先審評目錄，目前國內(nèi)暫無同類產(chǎn)品獲批上市，國外已上市的同類產(chǎn)品有默沙東公司的Keytruda和百時(shí)美施貴寶公司的Opdivo，IMS數(shù)據(jù)顯示，2017年Keytruda和Opdivo的全球銷售額分別為35億美元和53億美元。本次優(yōu)先審評有望加快公司PD-1單抗等重磅產(chǎn)品上市。SHR3680片順利進(jìn)入III期臨床。

2018年公司將陸續(xù)有重磅產(chǎn)品上市，除了上述的PD-1單抗以外，公司的白蛋白紫杉醇、吡咯替尼等產(chǎn)品有望陸續(xù)獲批生產(chǎn)上市，整個(gè)產(chǎn)品儲(chǔ)備梯隊(duì)持續(xù)為公司業(yè)績提供發(fā)展動(dòng)力。預(yù)計(jì)今年整體業(yè)績?nèi)员３?0%以上增長。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)東吳證券 全銘,焦德智,許汪洋整理）