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時間：2018-05-03
2018年第105期 2018年5月3日
目 錄
【人民幣國際化】人民幣跨境支付系統(tǒng)實現(xiàn)各時區(qū)金融市場全覆蓋
中國人民銀行稱：人民幣跨境支付系統(tǒng)（二期）于5月2日全面投產(chǎn)，系統(tǒng)運行時間將實現(xiàn)對全球各時區(qū)金融市場的全覆蓋，滿足廣大用戶的人民幣業(yè)務(wù)需求。
人民幣跨境支付系統(tǒng)（CIPS）向境內(nèi)外參與者的跨境人民幣業(yè)務(wù)提供資金清算結(jié)算服務(wù)，在3月26日成功試運行的基礎(chǔ)上，人民銀行加快建設(shè)CIPS（二期），進一步提高人民幣跨境資金的清算、結(jié)算效率。
相比較CIPS（一期），CIPS（二期）在功能特點上進行了改進和完善。首先是運行時間由5×12小時延長至5×24小時+4小時，實現(xiàn)對全球各時區(qū)金融市場的全覆蓋。其次是拓展了直接參與者類型，引入金融市場基礎(chǔ)設(shè)施類直接參與者，明確不同類型參與者的準入條件，為引入更多境外直接參與者做好制度和業(yè)務(wù)準備。
同時，CIPS（二期）在CIPS（一期)實時全額結(jié)算（RTGS）模式的基礎(chǔ)上引入定時凈額結(jié)算（DNS）模式，實現(xiàn)混合結(jié)算功能。CIPS（二期）的所有直接參與者均可發(fā)起RTGS業(yè)務(wù)，符合審慎管理要求且業(yè)務(wù)場景不違反監(jiān)管規(guī)定的直接參與者可發(fā)起DNS業(yè)務(wù)。
在防范系統(tǒng)結(jié)算風險方面，CIPS設(shè)置了直接參與者準入和退出機制，確保只有具備良好流動性管理能力的機構(gòu)才能加入系統(tǒng)，并開展相應(yīng)業(yè)務(wù)。支持直接參與者通過大額支付系統(tǒng)利用注資（預(yù)注資）、調(diào)增和調(diào)減等方式從本機構(gòu)在大額支付系統(tǒng)的賬戶獲得流動性。同時提供隊列管理、余額預(yù)警、自動缺款通知等輔助管理功能。此外，各直接參與者還可以利用現(xiàn)有的全國同業(yè)拆借中心的交易平臺，按照有關(guān)規(guī)定通過同業(yè)拆借方式獲得流動性。
截至2018年3月底，CIPS共有31家境內(nèi)外直接參與者，695家境內(nèi)外間接參與者，實際業(yè)務(wù)范圍已延伸到148個國家和地區(qū)。未來，CIPS將根據(jù)市場需求和人民幣國際化發(fā)展的要求繼續(xù)升級完善，不斷提升服務(wù)水平，為人民幣全球使用提供重要保障和支撐，積極支持金融市場跨境互聯(lián)互通。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)整理）
日前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），就促進互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康深度融合發(fā)展作出部署。
《意見》指出，要深入貫徹落實習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，推進實施健康中國戰(zhàn)略，提升醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)代化管理水平，優(yōu)化資源配置，創(chuàng)新服務(wù)模式，提高服務(wù)效率，降低服務(wù)成本，滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求。要突出包容審慎、鼓勵創(chuàng)新的政策導(dǎo)向，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)運用“互聯(lián)網(wǎng)+”優(yōu)化現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)，“做優(yōu)存量”；推動互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康深度融合，“做大增量”，豐富服務(wù)供給。
《意見》提出了促進互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康深度融合發(fā)展的一系列政策措施。
一是健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系。從發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)，創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”公共衛(wèi)生服務(wù)，優(yōu)化“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)，推進“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療保障結(jié)算服務(wù)，加強“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)學(xué)教育和科普服務(wù)，推進“互聯(lián)網(wǎng)+”人工智能應(yīng)用服務(wù)等七個方面，推動互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康服務(wù)融合發(fā)展。
二是完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系。加快實現(xiàn)醫(yī)療健康信息互通共享，健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標準體系，提高醫(yī)院管理和便民服務(wù)水平，提升醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施保障能力，及時制訂完善相關(guān)配套政策。
三是加強行業(yè)監(jiān)管和安全保障。強化醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管，保障數(shù)據(jù)安全。
《意見》強調(diào)，各地區(qū)、各有關(guān)部門要結(jié)合工作實際，及時出臺配套政策措施，確保各項部署落到實處。中西部地區(qū)、農(nóng)村貧困地區(qū)、偏遠邊疆地區(qū)要因地制宜，積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，引入優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，提高醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中國政府網(wǎng)、醫(yī)藥網(wǎng)整理）
1. 死亡率減少50%，RNAi療法有望改變治療格局
日前，Alnylam Pharmaceuticals在美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會年會上發(fā)布了新結(jié)果，展示采用RNAi新療法patisiran治療遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（hATTR）患者時，能改善患者的住院和死亡幾率，記憶神經(jīng)病變嚴重程度以及生活質(zhì)量。
hATTR是由TTR基因突變導(dǎo)致的進行性病變。TTR基因突變會導(dǎo)致異常淀粉樣蛋白在體內(nèi)沉積，損傷包括外周神經(jīng)、心臟在內(nèi)的組織和器官，造成外周感覺神經(jīng)病變和心肌病等。
Alnylam公司開發(fā)的patisiran是一種靶向TTR的RNAi療法，它通過與特定mRNA結(jié)合阻斷TTR蛋白的合成。這可以幫助減少淀粉樣蛋白的沉積，并在外周組織中清除TTR淀粉樣蛋白，從而恢復(fù)組織的功能。
2. 有效減少疾病復(fù)發(fā)，多發(fā)性硬化癥新藥數(shù)據(jù)卓越
近日，Celgene在2018年美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會年會上公布了在研新藥ozanimod治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）的3期臨床試驗的進一步數(shù)據(jù)分析。
多發(fā)性硬化癥（MS）是一種免疫系統(tǒng)攻擊覆蓋神經(jīng)保護性髓鞘導(dǎo)致的疾病。RMS特征在于明確定義的復(fù)發(fā)和緩解過程，即復(fù)發(fā)、發(fā)作或惡化，隨后是部分或完全恢復(fù)期。
Ozanimod是一種新型的口服選擇性鞘氨醇-1-磷酸酯受體1（S1P1）和受體5（S1P5）調(diào)節(jié)劑。Ozanimod選擇性與S1P1結(jié)合被認為能夠抑制活化淋巴細胞的特定子集遷移至炎癥部位，從而減少可導(dǎo)致抗炎活性的循環(huán)T和B淋巴細胞水平，緩解免疫系統(tǒng)對神經(jīng)髓鞘的攻擊，并仍可維持免疫監(jiān)視。Ozanimod選擇性與S1P5結(jié)合被認為可激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）內(nèi)的特定細胞，這有可能增強髓鞘的再生，并預(yù)防突觸缺陷，最終可以防止神經(jīng)損傷。
3. 顯著減少偏頭疼天數(shù)，禮來三項研究取得積極進展
禮來公司（EliLillyandCompany）近日公布了一項事后亞組分析結(jié)果，研究顯示偏頭痛新藥galcanezumab在接受兩種或多種預(yù)防性治療無效的患者中療效積極。
偏頭痛是以嚴重頭痛反復(fù)發(fā)作為特征的致殘性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，常伴有其他癥狀，包括惡心、嘔吐、對光和聲的敏感性，以及視力變化。
Galcanezumab是一種每月一次的自我注射藥物，它是種單克隆抗體，專門用于結(jié)合并抑制降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）的活性，前期研究認為該藥物對偏頭痛和叢集性頭痛有治療作用。
4. 有望填補治療空白！產(chǎn)后抑郁癥新藥提交NDA
SageTherapeutics日前宣布，已經(jīng)向美國FDA提交了新藥申請（NDA），使用brexanolone（SAGE-547）靜脈注射劑治療產(chǎn)后抑郁癥（PPD）。
產(chǎn)后抑郁癥是一種常見的與生育相關(guān)的并發(fā)癥，是一種嚴重的情緒障礙，包括抑郁、脾氣暴躁、食欲下降、疲憊、失眠、內(nèi)疚等一系列癥狀。
Brexanolone是Sage研發(fā)的一種創(chuàng)新GABAA受體的別構(gòu)調(diào)節(jié)劑，能夠調(diào)節(jié)位于神經(jīng)突觸內(nèi)和突觸外的GABAA受體功能。GABAA受體和NMDA受體分別起到抑制和刺激大腦神經(jīng)元產(chǎn)生神經(jīng)沖動的作用。Brexanolone能夠有效和安全地恢復(fù)GABAA受體和NMDA受體活性之間的平衡。
5. 顯著改善壽命及運動能力，百健公布SPINRAZA新數(shù)據(jù)
日前，百?。?/span>Biogen）公司公布了其開發(fā)的SPINRAZA（nusinersen）在治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）方面的長期療效數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明，SPINRAZA能夠顯著延長最嚴重SMA患者的壽命，且能夠顯著改善遲發(fā)性SMA患者的運動能力。
SMA是由于在腦干和脊髓中運動神經(jīng)元的丟失而導(dǎo)致的嚴重進行性肌肉萎縮和虛弱。SMA的病因是由于在SMN1基因中出現(xiàn)的基因變異，導(dǎo)致患者無法生成足夠的維持運動神經(jīng)元存活的SMN蛋白。雖然SMN1和SMN2基因都能生成SMN蛋白，但是SMN2基因由于RNA剪接過程的變化，通常表達很少的正常SMN蛋白，不足以彌補SMN1基因功能的缺失。
百健的SPINRAZA是與IonisPharmaceuticals公司合作開發(fā)的反義寡核苷酸藥物。它通過結(jié)合SMN2mRNA，改變RNA的剪接過程，從而增加正常SMN蛋白的表達量。
6. 顯著降低疾病進展，多發(fā)性硬化癥新藥數(shù)據(jù)優(yōu)秀
日前，羅氏集團成員基因泰克（Genentech）在第70屆美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會（AAN）年會上公布了OCREVUS?（ocrelizumab）的最新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)通過多種測量展示了OCREVUS在復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）中的功效，這些測量包括MRI、認知功能、炎癥和神經(jīng)變性的脊髓液生物標志物。
多發(fā)性硬化癥（MS）是一種慢性疾病，是由免疫系統(tǒng)異常攻擊神經(jīng)細胞周圍的髓鞘時引起的炎癥和隨之而來的損傷導(dǎo)致。這種損傷可引起多種癥狀，包括肌無力、疲勞和視力損傷，并最終導(dǎo)致殘疾。
OCREVUS是一種人源化的單克隆抗體，旨在靶向CD20陽性B細胞，這種細胞被認為是導(dǎo)致髓磷脂和軸突損傷的關(guān)鍵因素。這類神經(jīng)細胞損傷會導(dǎo)致MS患者的殘疾。OCREVUS可以結(jié)合某些B細胞上表達的CD20細胞表面蛋白，但不結(jié)合干細胞或漿細胞，因此可以保留免疫系統(tǒng)的重要功能。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)藥明康德整理）
近日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司Epic Pharma, LLC（以下簡稱“Epic Pharma”）收到了FDA關(guān)于制霉素外用散的批準文號。
制霉素外用散適用于治療由白色念珠菌和其他易感念珠菌引起的皮膚或皮膚粘膜真菌感染。 Epic Pharma于2017年提交制霉素外用散的ANDA申請。
根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計， 2017年度制霉素外用散在美國市場的總銷售額約為1,000萬美元，主要生產(chǎn)廠商包括MAYNE PHARMA、UPSHER-SMITH、LYNE等。
2016年度制霉素所有劑型在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院及零售終端的銷售額約為7,000萬元人民幣，主要生產(chǎn)廠商包括山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司、浙江震元制藥有限公司等。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>
華海藥業(yè)公告2018年一季報，實現(xiàn)營業(yè)收入12.39億元，同比增長9.69%；實現(xiàn)歸母凈利潤1.62億元，同比增長15.56%，實現(xiàn)扣非凈利潤1.42億元，同比增長25.34%。2018年一季度由于匯率波動，導(dǎo)致比去年同期匯兌損失增加近3000萬元，扣除匯率波動因素，扣非凈利潤增長超過50%；業(yè)績符合預(yù)期。
美國制劑出口收入增長30%-40%，迎來盈虧平衡點，預(yù)計全年美國公司將有望實現(xiàn)盈利，2018年將是公司海外制劑出口的重要拐點年。
近期，公司的原料藥價格有所上漲，卡托普利、依那普利等普利類原料藥，厄貝沙坦、纈沙坦等沙坦類原料藥價格都有所上漲，預(yù)計2018年原料藥板塊毛利率將會回升。
存量品種中7個品種9個品規(guī)首批通過一致性評價，成為最大贏家。制劑出口轉(zhuǎn)報將提供持續(xù)增量品種流。目前公司有40多個美國ANDA批文，已有纈沙坦等5個品種進入優(yōu)先審評，未來還有十多個品種符合優(yōu)先審評條件。而且未來每年有5-10個的美國ANDA有望獲批，都有機會通過優(yōu)先審評進入國內(nèi)市場。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中泰證券 池陳森,江琦整理）
樂普醫(yī)療2018年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入14.36億元，同比增長39.18%；歸母凈利潤3.03億元，同比增長30.70%；扣非歸母凈利潤2.98億元，同比增長30.24%；經(jīng)營性現(xiàn)金流2.00億元，同比增長25.92%，業(yè)績符合預(yù)期。
公司2018年一季度器械板塊實現(xiàn)收入6.90億元，同比增長19.62%；藥品板塊實現(xiàn)收入6.87億元，同比增長72.88%，其中制劑收入增速超100%；醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療板塊實現(xiàn)收入5923萬元，同比增長5.73%，各項業(yè)務(wù)繼續(xù)保持穩(wěn)健增長。
器械方面：可降解支架Neovas處于注冊審評中，有望在年內(nèi)上市；左心耳封堵器預(yù)計在2018Q4申請上市；AI心電系統(tǒng)已獲FDA受理，有望在年內(nèi)上市。
藥品方面：預(yù)計硫酸氯吡格雷片于2018H1申報審評；阿托伐他汀鈣片有望在年內(nèi)通過一致性評價；降血壓藥品苯磺酸氨氯地平已完成臨床試驗；三代甘精胰島素臨床入組順利，2018年有望報產(chǎn)；艾塞那肽（GLP-1）已進入注冊階段，2018年有望獲批上市。
公司創(chuàng)新業(yè)務(wù)國際布局開啟，新品陸續(xù)上市+核心品種通過一致性評價+新業(yè)務(wù)布局加速，有望支撐公司中長期快速發(fā)展，不斷夯實“藥品+器械”龍頭地位。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)國泰君安 丁丹,于嘉軒,于溯洋整理）
上海醫(yī)藥發(fā)布2018年1季報，公司實現(xiàn)收入363.86億元，同比9.83%；實現(xiàn)歸母凈利潤10.20億元，同比增長2.07%，實現(xiàn)歸母扣非凈利潤9.96億元，同比增長6.08%；其中醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)收入49.63億元，同比增長30.82%，貢獻凈利潤4.22億元，同比增長21.02%；醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)收入314.23億元，同比增長7.12%，貢獻凈利潤4.56億元，同比增長10.61%；參股企業(yè)貢獻凈利潤2.20億元，同比下降4.92%。
2018Q1工業(yè)板塊的收入和利潤增速進一步創(chuàng)出近年新高，即使扣除兩票制的高開因素，收入和利潤增速也分別達到了16%和21%的增長；統(tǒng)一營銷平臺、重點品種一品一策、加強激勵和工商聯(lián)動強化市場準入等措施是重要的驅(qū)動因素，同時公司受益于低價藥政策。
公司共計開展70個品種的一致性評價工作，累計3個品種完成申報，近1/2的產(chǎn)品進入臨床研究階段，報告期內(nèi)新增鹽酸二甲雙胍緩釋片申報至國家局，預(yù)計到2018年底前公司有望完成35個左右品種的申報。
報告期內(nèi)公司羥基雷公藤內(nèi)酯醇片劑、注射用重組抗Her2人源化單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑共獲得3個臨床試驗批件。目前公司的PIPELINE上已有11個新分子（針對適應(yīng)癥），是國內(nèi)創(chuàng)新藥處于臨床階段最多的企業(yè)之一。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中泰證券 江琦整理）
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