天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第106期

時(shí)間：2018-05-04

 

 

2018年第106期 2018年5月4日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】財(cái)政部：加強(qiáng)預(yù)算執(zhí)行管理、加快支出進(jìn)度

【藥監(jiān)執(zhí)法】食藥監(jiān)：除了GSP，藥店直接降級

【醫(yī)改新政】公立醫(yī)院改革重頭戲啟幕嚴(yán)控醫(yī)療費(fèi)用增幅

【重點(diǎn)新藥】抗VEGF藥物諾適得?國內(nèi)獲批

【藥企動(dòng)態(tài)】

云南白藥：平穩(wěn)開年，期待激勵(lì)到位

新和成：維生素價(jià)格大漲帶動(dòng)業(yè)績高增

康美藥業(yè)：C端拓展抬升 1Q18銷售費(fèi)用

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

財(cái)政部：加強(qiáng)預(yù)算執(zhí)行管理、加快支出進(jìn)度

財(cái)政部5月3日發(fā)布通知，從加快下達(dá)轉(zhuǎn)移支付預(yù)算、推進(jìn)財(cái)政存量資金的統(tǒng)籌使用、加快資金撥付進(jìn)度等方面，要求各地加強(qiáng)預(yù)算執(zhí)行管理、加快支出進(jìn)度。

財(cái)政部在《關(guān)于加強(qiáng)地方預(yù)算執(zhí)行管理 加快支出進(jìn)度的通知》中表示，今年以來，各地區(qū)扎實(shí)推進(jìn)財(cái)政預(yù)算管理和改革各項(xiàng)工作，預(yù)算執(zhí)行管理不斷加強(qiáng)，資金使用效益不斷提高。

《通知》認(rèn)為，有一些地區(qū)存在支出進(jìn)度較慢、盤活財(cái)政存量資金力度不夠、暫付款規(guī)模較大等情況，造成財(cái)政資金浪費(fèi)、效益低下等問題。為此，《通知》提出一系列措施，進(jìn)一步加強(qiáng)地方預(yù)算執(zhí)行管理、加快支出進(jìn)度，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展。

《通知》要求，各級財(cái)政部門收到上級轉(zhuǎn)移支付后，應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)抓緊分解下達(dá)到本級有關(guān)部門或下級財(cái)政。據(jù)實(shí)結(jié)算等特殊項(xiàng)目的轉(zhuǎn)移支付，采用分期下達(dá)預(yù)算方式的，應(yīng)當(dāng)合理設(shè)定分批次下達(dá)數(shù)，最后一期的下達(dá)時(shí)間不得遲于預(yù)算執(zhí)行當(dāng)年的9月30日；采用先預(yù)付后結(jié)算方式的，應(yīng)當(dāng)按照預(yù)計(jì)數(shù)全部下達(dá)，預(yù)算年度終了時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理結(jié)算。要切實(shí)加強(qiáng)預(yù)算執(zhí)行跟蹤分析，對執(zhí)行進(jìn)度較慢的專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付資金，采取收回資金、調(diào)整用途等方式，統(tǒng)籌用于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展亟需資金支持的領(lǐng)域。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)整理）

【藥監(jiān)執(zhí)法】

食藥監(jiān)：除了GSP，藥店直接降級

5月2號，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》（下簡稱“通知”），對處方藥銷售相關(guān)行為做出規(guī)定。

 

5類行為一經(jīng)查實(shí)，撤銷藥店GSP證書

（一）偽造處方或提供虛假銷售憑證的；

（二）處方藥登記存在虛假行為的；

（三）反復(fù)出現(xiàn)未嚴(yán)格按規(guī)定登記處方藥銷售相關(guān)信息的；

（四）反復(fù)出現(xiàn)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的；

（五）反復(fù)出現(xiàn)因投訴舉報(bào)違規(guī)銷售處方藥并經(jīng)查實(shí)的；

上述情形一經(jīng)查實(shí)，嚴(yán)格按“未依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法》經(jīng)營，銷售處方藥存在虛假行為，嚴(yán)重違反藥品GSP規(guī)定，依法撤銷《藥品GSP認(rèn)證證書》”進(jìn)行行政處理，并依照《藥品管理法》第七十八條依法進(jìn)行行政處罰。

藥師“掛證“、未嚴(yán)格履職、縱容及瞞騙銷售處方藥，注銷執(zhí)業(yè)藥師證書

對于執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為、執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行職責(zé)或以縱容、瞞騙手段銷售處方藥等情形的，一經(jīng)查實(shí)，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定程序注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證書。

上述行為涉及新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的，同時(shí)依照《藥品管理法》第八十二條規(guī)定，按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》情形論處，吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，并納入藥品安全“黑名單”。

違規(guī)銷售，藥店直接降級處理

對于被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品零售企業(yè)，將嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十六條規(guī)定，6個(gè)月內(nèi)不得重新受理其認(rèn)證申請。

企業(yè)重新申請藥品GSP認(rèn)證，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)按《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》第六條規(guī)定調(diào)整其分級分類經(jīng)營范圍，按一類店經(jīng)營范圍核發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》和《藥品經(jīng)營許可證》，不得經(jīng)營處方藥。

隨著藥店分級分類管理制度的試行，處方藥的嚴(yán)格監(jiān)管將加速藥品零售領(lǐng)域的洗牌，倒逼藥店經(jīng)營和藥師服務(wù)走向?qū)I(yè)化，長期以來一批靠著打“游擊戰(zhàn)術(shù)”規(guī)避監(jiān)管的不合格藥店將遭重處，同樣一批經(jīng)營規(guī)范、服務(wù)能力強(qiáng)的藥店也將獲得更大的競爭優(yōu)勢。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥店經(jīng)理人整理）

 

【醫(yī)改新政】

公立醫(yī)院改革重頭戲啟幕嚴(yán)控醫(yī)療費(fèi)用增幅

近日，國務(wù)院醫(yī)改辦國家公立醫(yī)院綜合改革效果復(fù)核正在各地緊鑼密鼓推進(jìn)。從中央和地方政策信號看，下一步，擴(kuò)大按病種收費(fèi)覆蓋面，嚴(yán)控醫(yī)療費(fèi)用增幅，深化薪酬制度改革等內(nèi)容，將成為公立醫(yī)院改革的重頭戲。

在控費(fèi)方面，根據(jù)國家衛(wèi)健委3月發(fā)布的《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，各地要對全部取消藥品加成進(jìn)行階段性總結(jié)評估，并于4月底前將總結(jié)評估報(bào)告和整改措施報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦。

據(jù)悉，今年還將繼續(xù)控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，并將控費(fèi)指標(biāo)細(xì)化分解到每家醫(yī)院。全面推行以按病種付費(fèi)為重點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式。

薪酬制度改革也是公立醫(yī)院改革的重要任務(wù)之一。2017年，上海、江蘇、浙江、安徽等11個(gè)綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份已經(jīng)各選擇三個(gè)市（州、區(qū)）開展為期一年的公立醫(yī)院薪酬改革試點(diǎn)。公立醫(yī)院薪酬改革試點(diǎn)今年將進(jìn)一步擴(kuò)圍。

各地將優(yōu)化公立醫(yī)院薪酬結(jié)構(gòu)、合理確定公立醫(yī)院薪酬水平。擴(kuò)大內(nèi)部分配自主權(quán)，績效工資全部由公立醫(yī)院自主分配。

公立醫(yī)院本質(zhì)還是公益性的服務(wù)。要推動(dòng)建立公立醫(yī)院機(jī)構(gòu)公益性服務(wù)的種類和成本機(jī)制，完善財(cái)政補(bǔ)償?shù)恼?，引?dǎo)公立醫(yī)院實(shí)施精細(xì)化管理。

加快建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，對公立醫(yī)院改革提速也具有明顯作用。此前公立醫(yī)院改革之所以停滯不前，表面上好像是公益性還是競爭性的權(quán)衡取舍，但在體制上是行政化還是去行政化，在本質(zhì)上則是非法人化還是法人化的理念沖突。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)整理）

 

【重點(diǎn)新藥】

抗VEGF藥物諾適得^?國內(nèi)獲批

諾華制藥（中國）宣布，諾適得^?（雷珠單抗）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）的黃斑水腫引起的視力損害，成為中國目前唯一具有視網(wǎng)膜靜脈阻塞適應(yīng)癥的抗VEGF藥物。

視網(wǎng)膜靜脈阻塞是由于視網(wǎng)膜靜脈血栓形成而造成的，是第二常見的視網(wǎng)膜血管性疾病。RVO在世界范圍內(nèi)影響約1600萬人，因RVO繼發(fā)的黃斑水腫（ME）是造成患者視力損傷的主要原因，患者可能出現(xiàn)視物模糊，突然無痛的視力喪失或視物變形等癥狀，如不及時(shí)治療可導(dǎo)致視力損傷或失明，降低患者生活質(zhì)量，限制日?；顒?dòng)。

雷珠單抗作為一種新型的血管內(nèi)皮生長因子抑制劑，可通過拮抗作用抑制新生血管生成、降低血管通透性，達(dá)到促進(jìn)視網(wǎng)膜內(nèi)滲液快速吸收和改善ME的目的。目前，雷珠單抗是在中國唯一獲批治療RVO（BRVO和CRVO）的抗VEGF藥物，在臨床上為患者提供了一線治療方案?？筕EGF療法已被美國AAO臨床指南、加拿大專家共識、英國RCO臨床指南等權(quán)威國際指南推薦為優(yōu)于激光治療及激素治療的RVO-ME首選一線治療方案。雷珠單抗是全球首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療RVO-ME的抗VEGF藥物。

諾適得^?已在逾百個(gè)國家及地區(qū)獲批上市，并被美國、加拿大等權(quán)威指南推薦為一線首選治療藥物。目前，諾適得^?（雷珠單抗）在歐洲已獲批治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）引起的視力損傷、糖尿病性黃斑水腫（DME）引起的視力損傷、脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷(CNV)等4個(gè)適應(yīng)癥。除此之外，諾適得^?在美國另獲批糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）適應(yīng)癥。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)美通社整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

云南白藥：平穩(wěn)開年，期待激勵(lì)到位

近日，云南白藥公告 2018 年一季報(bào)，實(shí)現(xiàn)收入、 歸母凈利、扣非凈利 63.4、8.1、 7.0 億元，同比增長 7.3%、 11.2%、 0.2%，業(yè)績增長低于預(yù)期。

 

以藥品事業(yè)部為主的母公司 1Q18 收入同比增長 11%至 13.8 億元， 毛利率提升 6.2pct 至 54%，調(diào)整后的凈利潤同比增長近 50%，得益于毛利率大幅提升。我們認(rèn)為： 1）白藥系列產(chǎn)品 1Q18有所控貨，并于 4M18 對重點(diǎn)品種提價(jià)，預(yù)計(jì)提價(jià)效應(yīng)將于 2Q18 體現(xiàn)； 2）普藥培育日益成熟， 形成以氣血康口服液、 蒲地藍(lán)消炎片為代表的產(chǎn)品群，通過與連鎖藥店加強(qiáng)聯(lián)系，加大終端鋪貨力度，料將受益于藥店的連鎖率提升；3）器械板塊加快蒸汽眼罩等產(chǎn)品的研發(fā)推廣，并探索電商渠道。

預(yù)計(jì) 1Q18 健康事業(yè)部維持快速增長，中藥資源事業(yè)部與商業(yè)板塊增長平穩(wěn)：1）健康產(chǎn)品部 2018 年維持強(qiáng)勁增長，得益于渠道基層下滲、網(wǎng)上渠道拓展與細(xì)分產(chǎn)品上量；2）中藥資源部 2018 年維持快速增長，繼續(xù)圍繞豹七三七拓展業(yè)務(wù)增長點(diǎn)；3）省醫(yī)藥公司 2018 年增長平穩(wěn)，混改后機(jī)制靈活化，省醫(yī)藥公司為縣級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供定制化服務(wù)以鞏固現(xiàn)有渠道優(yōu)勢，同時(shí)探索零售藥店、藥房托管等業(yè)務(wù)。

1Q18 期間費(fèi)用率保持平穩(wěn)。銷售費(fèi)率同比下降 0.2pct 至 14.5%，管理費(fèi)率同比提升 0.2%至 1.7%。1Q18 其他應(yīng)付款環(huán)比提升 37%至 19.4 億元，預(yù)計(jì)與計(jì)提銷售費(fèi)用有關(guān)。1Q18 經(jīng)營性現(xiàn)金流有所改善，同比扭虧至 3.3億元，但仍低于凈利潤，銷售收現(xiàn)比約 120%，渠道管控良好。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)華泰證券 代雯整理）

 

新和成：維生素價(jià)格大漲帶動(dòng)業(yè)績高增

新和成發(fā)布2018年一季報(bào)：一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30.45億元），歸母凈利潤14.94億元，公司預(yù)計(jì)2018H1歸母凈利潤區(qū)間22.27-25.20億元,其中Q2歸母凈利潤區(qū)間7.33-10.26億元。

自2017年10月底BASF檸檬醛產(chǎn)線起火事故導(dǎo)致VA、VE停產(chǎn)以來，產(chǎn)品價(jià)格出現(xiàn)大幅上漲，維生素產(chǎn)品價(jià)格大幅上漲帶動(dòng)毛利率提升，18Q1銷售毛利率達(dá)到73.4%，環(huán)比17Q4提升8.3pct，同比17Q1提升34.5pct，從而業(yè)績同比環(huán)比高增長。但是由于二月份春節(jié)假期以及進(jìn)入三月份市場預(yù)期BASF復(fù)產(chǎn)后VA/VE價(jià)格將回落，對高價(jià)產(chǎn)品謹(jǐn)慎觀望，消耗前期庫存為主，因此出貨量受到影響，導(dǎo)致18Q1和Q2業(yè)績低于市場預(yù)期。此外公司18Q1由于匯兌損失導(dǎo)致財(cái)務(wù)費(fèi)用增加約9300萬，資產(chǎn)減值損失增加約5400萬。

雖然目前BASF檸檬醛產(chǎn)線已修理完畢進(jìn)入試生產(chǎn)階段，但穩(wěn)定生產(chǎn)后到VA/VE正式出貨預(yù)計(jì)到下半年。此外DSM存在檢修計(jì)劃，因此全球VA供給將持續(xù)趨緊，全年均價(jià)有望維持高位。VE方面，DSM完成對Amyris巴西工廠及法尼烯知識產(chǎn)權(quán)的收購。目前冠福股份子公司能特科技與Amyris合作，擁有其法尼烯在維生素E合成領(lǐng)域的獨(dú)家使用協(xié)議。長期看DSM掌握原料法尼烯后，有望重塑VE競爭格局，長期利好VE價(jià)格。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)宋濤 沈衡整理）

 

康美藥業(yè)：C端拓展抬升 1Q18銷售費(fèi)用

近日，康美藥業(yè)發(fā)布1Q18業(yè)績，實(shí)現(xiàn)收入、歸母凈利、扣非凈利91.4、14.2、14.2億元，同比增長27.7%、33.3%、33.8%，業(yè)績增長基本符合預(yù)期，1Q18同比增長18%，主營業(yè)務(wù)利潤增速低于收入增速主因銷售費(fèi)用大幅提升。

預(yù)計(jì)中藥飲片收入1Q18同比增長超30%：1）公司首創(chuàng)的“智慧藥房”以城市中心藥房的角色，憑借代煎配送便利、紓解醫(yī)院流量等優(yōu)點(diǎn)，搶奪當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的市場份額，在行業(yè)整合中贏得先機(jī)；2）截至2017年智慧藥房落地7市，貢獻(xiàn)收入約7億元，預(yù)計(jì)2018年地區(qū)將拓展至15地以上，隨著重慶、昆明、貴陽、甘肅兩市等地的智慧藥房落地，飲片業(yè)務(wù)收入端全年增速有望超過30%。我們預(yù)計(jì)中藥材貿(mào)易收入1Q18平穩(wěn)增長，公司下游合作方包括中恒、珍寶島等，且以中藥注射劑為主，預(yù)計(jì)藥材貿(mào)易全年維持平穩(wěn)。

預(yù)計(jì)藥品貿(mào)易、器械貿(mào)易1Q18收入同比維持快速增長：1）公司業(yè)務(wù)以代理為主，是廣東省渠道網(wǎng)絡(luò)最強(qiáng)大的代理商之一，近年來公司通過收購醫(yī)院、收購經(jīng)銷商等方式向省外（東北、廣西等）擴(kuò)張；2）公司重點(diǎn)布局以骨科高值耗材為主的配送業(yè)務(wù)，目前醫(yī)療器械業(yè)務(wù)已覆蓋全國約90%的區(qū)域。

公司同時(shí)公告與甘肅省政府的戰(zhàn)略協(xié)議，合作內(nèi)容包括中藥材規(guī)范種植、中藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)院合作、智慧藥房、現(xiàn)代醫(yī)藥物流延伸服務(wù)等，其中醫(yī)藥物流延伸服務(wù)與智慧藥房項(xiàng)目預(yù)計(jì)于18年6月前在蘭州、定西啟動(dòng)運(yùn)營。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)華泰證券 代雯整理）