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時(shí)間:2018-05-07
2018年第107期 2018年5月7日
目 錄
【宏觀經(jīng)濟(jì)】擴(kuò)進(jìn)口將迎政策密集紅利期
【醫(yī)藥流通】兩票制工商影響力評(píng)估報(bào)告
【醫(yī)改新政】四大沖擊將解構(gòu)公立醫(yī)院
【科研前沿】一種新的非傳統(tǒng)免疫細(xì)胞可對(duì)抗病毒感染
【重點(diǎn)新藥】Portola抗凝藥物解毒劑Andexxa獲美FDA加速批準(zhǔn)
【藥企動(dòng)態(tài)】
2017年超九成醫(yī)藥上市公司實(shí)現(xiàn)盈利
貝達(dá)藥業(yè):收入大幅提速 研發(fā)布局持續(xù)推進(jìn)
濟(jì)川藥業(yè):一季度業(yè)績(jī)高增長(zhǎng) 核心產(chǎn)品有望保持高增速
日前,商務(wù)部等相關(guān)部門(mén)正在積極研究擴(kuò)大進(jìn)口的有關(guān)政策措施,擴(kuò)大進(jìn)口的相關(guān)政策有望迎來(lái)密集發(fā)布。其中在備受關(guān)注的降低商品進(jìn)口關(guān)稅方面,除了汽車(chē)進(jìn)口關(guān)稅將降低之外,還有部分食品、藥品、醫(yī)療器械等有望進(jìn)一步降低進(jìn)口關(guān)稅。
今年的政府工作報(bào)告明確提出積極擴(kuò)大進(jìn)口,博鰲論壇上也進(jìn)一步釋放出主動(dòng)擴(kuò)大進(jìn)口的積極信號(hào),并且明確將相當(dāng)幅度降低汽車(chē)進(jìn)口關(guān)稅,同時(shí)降低部分其他產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅,努力增加人民群眾需求比較集中的特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品進(jìn)口,加快加入世界貿(mào)易組織《政府采購(gòu)協(xié)定》進(jìn)程。
隨后,抗癌藥零關(guān)稅打響了今年擴(kuò)進(jìn)口的“第一槍”。今年5月1日起,我國(guó)取消包括抗癌藥在內(nèi)的28項(xiàng)藥品進(jìn)口關(guān)稅,同時(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。業(yè)內(nèi)有專(zhuān)家評(píng)估,進(jìn)口零關(guān)稅加上降低增值稅稅負(fù)、政府集中采購(gòu)等措施綜合考慮,進(jìn)口抗癌藥有望實(shí)現(xiàn)降價(jià)至少20%。
當(dāng)前我國(guó)開(kāi)放背景下的擴(kuò)大進(jìn)口,是更加積極主動(dòng)自主的擴(kuò)大進(jìn)口。擴(kuò)大進(jìn)口的重點(diǎn)一是有利于滿(mǎn)足消費(fèi)者日益增長(zhǎng)的需求,二是為了配合我國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí),助力高質(zhì)量發(fā)展。
在中國(guó)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型過(guò)程中,為了實(shí)現(xiàn)消費(fèi)升級(jí)和產(chǎn)業(yè)升級(jí),擴(kuò)大進(jìn)口是必然的趨勢(shì)。居民收入增加之后對(duì)海外高端消費(fèi)品的需求不斷上升,相應(yīng)降低中高端消費(fèi)品關(guān)稅可以滿(mǎn)足這種消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的需求;此外,雖然供給側(cè)改革在著力推進(jìn)“補(bǔ)短板”來(lái)推動(dòng)中國(guó)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),但這是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。不可否認(rèn)的是短期內(nèi)部分高科技產(chǎn)品和技術(shù)還需要依賴(lài)進(jìn)口。但與消費(fèi)品進(jìn)口不同的是,部分國(guó)家對(duì)高科技進(jìn)口設(shè)置障礙,因此擴(kuò)大進(jìn)口和平衡雙邊貿(mào)易需要雙方的努力。
2018年政府工作報(bào)告中對(duì)于擴(kuò)大進(jìn)口的表述為“積極擴(kuò)大進(jìn)口”,博鰲論壇上則重點(diǎn)明確了要“主動(dòng)擴(kuò)大進(jìn)口”。較高的進(jìn)口關(guān)稅水平以及其他稅費(fèi)是影響我國(guó)進(jìn)口增長(zhǎng)的重要因素,可以預(yù)計(jì)進(jìn)口關(guān)稅的降低會(huì)使進(jìn)口有較為可觀的增長(zhǎng)。在汽車(chē)銷(xiāo)售領(lǐng)域,開(kāi)放股比限制加降低進(jìn)口關(guān)稅,將顯著促進(jìn)我國(guó)汽車(chē)銷(xiāo)售行業(yè)及相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)整理)
在2016年5月1日開(kāi)始全面推行的“營(yíng)改增”的基礎(chǔ)上,鼓勵(lì)綜合醫(yī)改試點(diǎn)城市推行兩票制。2017年1月9日原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》,意味著國(guó)家版兩票制文件試行落地。在2018年,兩票制將全面實(shí)施。
整體利好大商業(yè),短期面臨三大壓力
預(yù)計(jì)在兩票制政策影響下,全國(guó)性商業(yè)龍頭企業(yè)加快并購(gòu)整合,區(qū)域性商業(yè)龍頭則會(huì)采取抱團(tuán)形成“全國(guó)性聯(lián)盟”,個(gè)別龍頭企業(yè)配送不到位的區(qū)域會(huì)存在小型流通企業(yè)的機(jī)會(huì)。
醫(yī)藥商業(yè)流通行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局短期內(nèi)預(yù)計(jì)會(huì)是“全國(guó)龍頭+區(qū)域龍頭+偏遠(yuǎn)散戶(hù)”的競(jìng)爭(zhēng)格局。偏遠(yuǎn)散戶(hù)或自然人會(huì)逐步被全國(guó)龍頭或區(qū)域龍頭收編,最終形成“全國(guó)龍頭+區(qū)域龍頭”的競(jìng)爭(zhēng)格局。
從2018年第一季度醫(yī)藥商業(yè)流通上市企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入來(lái)看,除了國(guó)藥一致與去年第一季度同比持平、人民同泰較去年下降之外,其余醫(yī)藥商業(yè)流通上市企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入都是增長(zhǎng)的。主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)方面,所有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的2018年第一季度同比都得到增長(zhǎng)。凈利潤(rùn)除瑞康醫(yī)藥之外,其余商業(yè)企業(yè)都較2017年第一季度有所增長(zhǎng)。
結(jié)合目前的醫(yī)藥政策,兩票制給醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)帶來(lái)的壓力主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面:
(1)大型流通企業(yè)調(diào)撥業(yè)務(wù)降低
(2)合理用藥限制醫(yī)院終端市場(chǎng)增長(zhǎng)
(3)藥房托管和區(qū)域商業(yè)流通企業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻
整體而言,對(duì)于藥品商業(yè)流通企業(yè)而言,兩票制利好全國(guó)龍頭/區(qū)域龍頭醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè),集中度和營(yíng)業(yè)收入提升已是大概率事件。
銷(xiāo)售費(fèi)用占比短期上升、長(zhǎng)期下降趨勢(shì)
2017年,主營(yíng)業(yè)務(wù)是藥品生產(chǎn)的上市藥企中,超過(guò)40%的企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用占總營(yíng)業(yè)收入30%以上,海特生物、舒泰神、龍津藥業(yè)、步長(zhǎng)制藥、新天藥業(yè)、沃華制藥和靈康藥業(yè)等企業(yè)的銷(xiāo)售費(fèi)用占比都超過(guò)50%。
銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng)翻倍的企業(yè)有龍津藥業(yè)、靈康藥業(yè)、康泰生物、通化金馬、海辰藥業(yè)、雙成藥業(yè)、中恒集團(tuán)和雙鷺?biāo)帢I(yè)等。
在招標(biāo)和藥占比等多項(xiàng)政策影響之下,藥品價(jià)格下降且藥品市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)回歸理性。藥企也會(huì)越來(lái)越注重營(yíng)銷(xiāo)效率,關(guān)注推廣費(fèi)用的投入與回報(bào)。長(zhǎng)期來(lái)看,銷(xiāo)售費(fèi)用及其占比整體下降是必然的。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)整理)
在中歐衛(wèi)生管理與政策中心舉辦的一場(chǎng)“衛(wèi)生政策(上海)圓桌會(huì)議”上,提到公立醫(yī)院未來(lái)會(huì)面臨重大的挑戰(zhàn),在四大驅(qū)動(dòng)因素下,將面臨解構(gòu)與重構(gòu)。
第一大因素:醫(yī)生自由執(zhí)業(yè)
第二大因素:互聯(lián)網(wǎng)的沖擊
第三大因素:商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的沖擊
商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)在中國(guó)的醫(yī)保市場(chǎng)占的比例非常小,但是商業(yè)保險(xiǎn)接下來(lái)市場(chǎng)空間會(huì)非常大,它會(huì)導(dǎo)致公立醫(yī)院的解構(gòu)與重構(gòu)。
未來(lái)在商業(yè)保險(xiǎn)的爭(zhēng)奪上,公立醫(yī)院和中高端民營(yíng)醫(yī)院、連鎖診所比起來(lái),并沒(méi)有優(yōu)勢(shì)可言,將意味著大批商業(yè)保險(xiǎn)優(yōu)質(zhì)客戶(hù)的流失,公立醫(yī)院特許醫(yī)療市場(chǎng)或?qū)⑽s。對(duì)于想要取得商業(yè)保險(xiǎn)資質(zhì)的公立醫(yī)院來(lái)說(shuō),現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)模式必然需要不小的改變。
人工智能:病理、影像科沖擊最大!
綜上所述,公立醫(yī)院已到不得不改的地步,以上這四點(diǎn),將會(huì)是真正導(dǎo)致我國(guó)公立醫(yī)院解構(gòu)和重構(gòu)的因素。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)看醫(yī)界整理)
由伯明翰大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的研究發(fā)現(xiàn)了一種新的非傳統(tǒng)免疫細(xì)胞可以對(duì)抗病毒感染,聚焦于控制我們免疫系統(tǒng)的T細(xì)胞。
特別的是該研究發(fā)現(xiàn)了一種非傳統(tǒng)的V-delta-2淋巴細(xì)胞,這是一種Gamma Delta T細(xì)胞——一種古老的、有待認(rèn)知的免疫細(xì)胞。這項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)這種亞型的細(xì)胞不僅在新生兒體內(nèi)存在,成年人體內(nèi)也有少量細(xì)胞存在,在病毒感染過(guò)程中其數(shù)量會(huì)驟增。
研究人員檢測(cè)了這種T細(xì)胞如何對(duì)巨細(xì)胞病毒感染產(chǎn)生反應(yīng)。他們發(fā)現(xiàn)當(dāng)這些T細(xì)胞檢測(cè)到病毒感染的信號(hào)之后,它們的數(shù)量會(huì)增加,同時(shí)會(huì)被“授權(quán)”殺傷能力。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理)
近日,美國(guó)Portola制藥公司宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Andexxa?[凝血因子X(jué)a(重組),inactivated-zhzo]作為首個(gè)及唯一一個(gè)凝血因子X(jué)a抑制劑(利伐沙班、阿哌沙班)的解毒藥物,用于當(dāng)出現(xiàn)危及生命或無(wú)控制出血后的抗凝的逆轉(zhuǎn)。
Andexxa的本次批準(zhǔn)基于FDA加速批準(zhǔn),加速批準(zhǔn)認(rèn)定則是基于健康志愿者抗Xa因子活性的基線(xiàn)變化數(shù)據(jù)而獲得,同時(shí)該藥物獲得了FDA的突破性療法及孤兒藥資格認(rèn)定。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)則可能取決于藥物上市后的研究結(jié)果,需要證明病人的止血效果有所改善。
由于Xa因子抑制劑相比依諾肝素和華法林在預(yù)防和治療血栓栓塞癥[如卒中、肺栓塞和靜脈血栓栓塞癥(VTE)]中的良好療效及安全性,使得Xa抑制劑的使用正在迅速增長(zhǎng)。而這種使用的快速增長(zhǎng)伴隨著出血相關(guān)的入院和與死亡的增加,這也是抗凝治療的主要并發(fā)癥。
Andexxa可迅速而顯著地逆轉(zhuǎn)抗Xa因子的活性,與基線(xiàn)相比,抗因子X(jué)a活性的中位數(shù)下降了97%(利伐沙班),而阿哌沙班活性則下降了92%。Andexxa在給藥時(shí)迅速而顯著地逆轉(zhuǎn)了抗Xa因子的活性,并在120分鐘后持續(xù)逆轉(zhuǎn)。與基線(xiàn)相比,利伐沙班和阿哌沙班的平均活性降幅分別為90%和93%。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理)
2017年年報(bào)披露已經(jīng)結(jié)束,從醫(yī)藥行業(yè)來(lái)看,279家上市公司中有272家實(shí)現(xiàn)盈利,超九成公司實(shí)現(xiàn)盈利。其中,凈利潤(rùn)超10億元的公司共有27家,凈利潤(rùn)超億元的公司有158家,凈利潤(rùn)同比翻番的公司有26家,凈利潤(rùn)同比下滑的公司有74家。
兩公司實(shí)現(xiàn)凈利超40億元
從各家醫(yī)藥上市公司2017年年報(bào)的具體數(shù)據(jù)來(lái)看,麗珠集團(tuán)和康美藥業(yè)兩家公司的凈利潤(rùn)超40億元。
今年3月24日,麗珠集團(tuán)公布了去年年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入85.31億元,凈利潤(rùn)為44.29億元。2017年集團(tuán)完成了六大突破:參芪扶正注射液新增袋裝獲批;注射用艾普拉唑鈉獲得生產(chǎn)批件;麗珠單抗6個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床并取得階段性成果;麗珠單抗第一個(gè)全球創(chuàng)新藥物重組人源化抗PD-1單克隆抗體順利獲批美國(guó)臨床試驗(yàn);維星股權(quán)成功出售給集團(tuán)提供了資金保障;銷(xiāo)售戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,確立了保障銷(xiāo)售持續(xù)增長(zhǎng)的戰(zhàn)略方針。
2017年,麗珠集團(tuán)制劑藥品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入57.47億元,較上年增長(zhǎng)8.20%。其中,西藥制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入37.02億元,同比增長(zhǎng)16.20%,中藥制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入20.45億元,同比下滑3.78%。原料藥及中間體業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入21.03億元,較上年增長(zhǎng)21.16%。
康美藥業(yè)去年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入264.77億元;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)41.01億元。年報(bào)分析指出,2017年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策利好不斷,成為企業(yè)發(fā)展的重要機(jī)遇期。
從凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)幅度來(lái)看,智飛生物的增幅最高,達(dá)到1229.25%,去年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收13.42億元,同比增長(zhǎng)201.06%,凈利潤(rùn)4.32億元,智飛生物表示,2017年,公司產(chǎn)品銷(xiāo)售全面恢復(fù),實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng),是公司自成立以來(lái),截至目前營(yíng)業(yè)收入最好的年份,經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)主要是以AC-Hib三聯(lián)疫苗為代表的自主疫苗產(chǎn)品。
5家企業(yè)虧損超億元
除上述業(yè)績(jī)優(yōu)異的公司外,醫(yī)藥行業(yè)公司中仍有7家出現(xiàn)虧損,其中*ST海投虧損最為嚴(yán)重。*ST海投2017年年報(bào)顯示,去年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4411.12萬(wàn)元,同比下降94.84%;醫(yī)療器械服務(wù)行業(yè)平均營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率為30.42%;凈利潤(rùn)為-6.93億元,同比下降50.86%,醫(yī)療器械服務(wù)行業(yè)平均凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率為18.34%,公司每股收益為-0.80元。
另外,百花村、沃森生物、嘉應(yīng)制藥和九安醫(yī)療4家公司去年凈利潤(rùn)虧損超過(guò)億元。博濟(jì)醫(yī)藥和九安醫(yī)療兩家公司的凈利潤(rùn)同比降幅也超過(guò)了1000%。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券日?qǐng)?bào)整理)
貝達(dá)藥業(yè)公布2018年一季報(bào),報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.84億元,比上年同期下降23.99%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4279萬(wàn)元,比上年同期下降43.36%。
公司四季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.84億元,同比增加23.99%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)4279萬(wàn)元,同比下降43.66%。銷(xiāo)售費(fèi)用同比去年提升12.7%,管理費(fèi)用同比去年提升51.08%。
2017年公司埃克替尼銷(xiāo)量增長(zhǎng)42%,由于降價(jià)影響,2017年公司營(yíng)業(yè)收入同比去年持平,根據(jù)公司一季報(bào)顯示,埃克替尼銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)20%以上。自2016年??颂婺徇M(jìn)入以降價(jià)的形式進(jìn)入醫(yī)保后,2017年在大部分地區(qū)已經(jīng)執(zhí)行醫(yī)保降價(jià)后的價(jià)格,目前各省醫(yī)保還未完全執(zhí)行完畢,待全部執(zhí)行完畢以后埃克替尼將進(jìn)入二次放量期,目前在收入端已經(jīng)有所體現(xiàn)。
公司目前在研創(chuàng)新藥有25項(xiàng),領(lǐng)域涉及腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域。其中三期臨床項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)個(gè),分別是X-396、X-082。X-396項(xiàng)目已經(jīng)開(kāi)展國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn),國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)完成二期臨床入組,后續(xù)有望成為公司繼凱美納之后第二個(gè)創(chuàng)新藥單品。X-082項(xiàng)目海外進(jìn)度腎癌及眼科領(lǐng)域分別是III期與II期臨床,國(guó)內(nèi)則分別處在III期(腫瘤)和I期(眼科)。同時(shí),公司積極通過(guò)投資渠道獲取研發(fā)資源,比如天廣實(shí)生物等創(chuàng)新藥企,MIL60項(xiàng)目處于臨床三期,布局更廣闊的靶點(diǎn)及適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)浙商證券 張海濤整理)
近日,濟(jì)川藥業(yè)公布2017年年報(bào)及2018年第一季度報(bào)告,公司2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入56.42億元,同比增長(zhǎng)20.61%;歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)12.23億元,同比增長(zhǎng)30.97%;扣非歸母凈利潤(rùn)11.54億元,同比增長(zhǎng)28.00%;實(shí)現(xiàn)每股收益1.51元。公司2018年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.28億元,同比增長(zhǎng)51.45%;歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)4.67億元,同比增長(zhǎng)60.58%;扣非歸母凈利潤(rùn)4.45億元,同比增長(zhǎng)73.61%;實(shí)現(xiàn)每股收益0.58元。
公司2018年第一季營(yíng)收增速51.45%,毛利率84.67%,銷(xiāo)售費(fèi)用率52.07%,管理費(fèi)用率5.22%,凈利潤(rùn)率21.94%。歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)增速60.58%,扣非歸母凈利潤(rùn)增速73.61%。2018年一季度流感感染人數(shù)激增,公司核心產(chǎn)品銷(xiāo)量大幅增加,業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng);一季度公司銷(xiāo)售能力持續(xù)提高,經(jīng)營(yíng)管理效率穩(wěn)步提升,盈利能力增強(qiáng)。
公司加快醫(yī)院、OTC、診所、商超全渠道市場(chǎng)開(kāi)發(fā),醫(yī)院端加大空白市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)力度,同時(shí)順應(yīng)分級(jí)診療、醫(yī)聯(lián)體等醫(yī)療資源下沉的政策趨勢(shì),全面開(kāi)展基層學(xué)術(shù)推廣。
公司藥品注冊(cè)申報(bào)及臨床研究工作有序推進(jìn),養(yǎng)陰清胃顆粒獲得生產(chǎn)批件;依維莫司片、枳樸潤(rùn)腸膠囊、展筋活血膏獲得臨床試驗(yàn)批件;左乙拉西坦注射液、小兒豉翹清熱糖漿、黃龍咳喘糖漿完成申報(bào)。公司積極推進(jìn)多個(gè)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)程,在研項(xiàng)目中獲得臨床試驗(yàn)批件13項(xiàng),進(jìn)入BE試驗(yàn)3項(xiàng),Ⅱ期臨床3項(xiàng),Ⅲ期臨床8項(xiàng),申報(bào)生產(chǎn)16項(xiàng)。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)財(cái)富證券 劉雪晴,李侃整理)
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