天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第108期

時(shí)間：2018-05-08

 

2018年第108期 2018年5月8日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】4月外匯儲(chǔ)備略有下降 匯市呈現(xiàn)供求平衡格局

【醫(yī)改新政】醫(yī)療改革下三類藥企將要大賺

【醫(yī)藥流通】新規(guī)定實(shí)施將影響大批藥、械商

【科研前沿】浙江大學(xué)發(fā)現(xiàn)100多個(gè)乳腺癌新靶標(biāo)

【重點(diǎn)新藥】成都先導(dǎo)化學(xué)1類新藥HG146獲批臨床

【藥企動(dòng)態(tài)】

2018最暢銷心血管藥物TOP10

京新藥業(yè)：核心品種增長快速 一致性評價(jià)加速進(jìn)口替代

新銳轉(zhuǎn)向抗腫瘤研究 B輪融資5600萬美元

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

4月外匯儲(chǔ)備略有下降 匯市呈現(xiàn)供求平衡格局

中國人民銀行公布的最新數(shù)據(jù)顯示，截至2018年4月末，我國外匯儲(chǔ)備規(guī)模為31249億美元，較3月末下降180億美元，降幅為0.57%。

4月份，我國跨境資金平穩(wěn)運(yùn)行，外匯市場繼續(xù)呈現(xiàn)供求平衡格局。同時(shí)，在多重因素共同作用下，外匯儲(chǔ)備規(guī)模小幅下降。

4月份美元指數(shù)上行，全月升幅超過2%，歐元、日元和英鎊分別對美元貶值約2%、2.8%、1.7%，估算因匯兌變化導(dǎo)致的外匯儲(chǔ)備減少在190億美元左右。同時(shí)，4月份美債收益率上行，債券價(jià)格下跌，外匯儲(chǔ)備中持有的債券估值應(yīng)該為負(fù)。所以綜合算下來，如果剔除這些因素，4月份外匯儲(chǔ)備應(yīng)該是小幅增加，跨境資金小幅凈流入，并沒有出現(xiàn)美元升值、美債利率走高背景下資金外流的情形。

一季度我國國際收支保持基本平衡，跨境資本流動(dòng)延續(xù)凈流入態(tài)勢，未來國際收支總體平衡的基礎(chǔ)依然堅(jiān)實(shí)。4月份，交易性外匯儲(chǔ)備是增加的，未來轉(zhuǎn)換為逆差的可能性較小。同時(shí)，考慮到今年美聯(lián)儲(chǔ)加息是大概率事件，若后續(xù)加息靴子落地，美元指數(shù)上漲會(huì)暫時(shí)告一段落。因此，未來幾個(gè)月，我國外匯儲(chǔ)備規(guī)?？傮w仍可保持穩(wěn)定。

隨著對外開放新格局有序推進(jìn)，金融市場雙向開放，我國跨境資金仍將保持雙向流動(dòng)、總體平衡的格局。與此同時(shí)，雖然面臨各種不確定性，但全球經(jīng)濟(jì)仍將保持復(fù)蘇勢頭。國內(nèi)外因素綜合作用，我國外匯儲(chǔ)備規(guī)模有望保持總體穩(wěn)定。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)-經(jīng)濟(jì)日報(bào)整理）

 

【醫(yī)改新政】

醫(yī)療改革下三類藥企將要大賺

▍公立醫(yī)院，門診藥房或消失

近日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》。將公立醫(yī)院推上了互聯(lián)網(wǎng)的高速公路；將偏居一偶的公立醫(yī)院，拉進(jìn)了信息化的時(shí)代激流。

鼓勵(lì)所有醫(yī)院，通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，滿足患者診前、診中、診后等全部醫(yī)療需求。理論上，可以將醫(yī)院開到任何一個(gè)有網(wǎng)絡(luò)覆蓋的地方，大型醫(yī)院的核心資源——診療能力被最大化。

▍“淘寶式”看病，顛覆醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)有模式

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，讓無論身處何地的患者，都能夠選擇、并享受到適合自己的診療服務(wù)。以后看病，在家門口小醫(yī)院檢查，中國最好的醫(yī)院做診斷，然后把藥品快遞到患者手中。

多方參與、公平競爭、開放共享的巨大變革，蘊(yùn)含巨大的機(jī)會(huì)，對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將迎來巨大變革。。

▍處方?jīng)坝客饬鳎袠I(yè)蘊(yùn)含巨大商機(jī)

國務(wù)院明確，通過網(wǎng)絡(luò)診療，對線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)院可以委托第三方機(jī)構(gòu)送到患者手中。并探索，醫(yī)院處方信息和藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。處方外流，打碎原有醫(yī)藥行業(yè)的閉環(huán)，會(huì)帶來一系列連貫變化。

 

▍藥商成立電子商務(wù)部，做好處方對接準(zhǔn)備

原來配送一家醫(yī)院，藥品只覆蓋來醫(yī)院就診的患者，隨著處方通過互聯(lián)網(wǎng)飛到全國各地，可以預(yù)見，藥品的出貨量會(huì)呈現(xiàn)幾何級(jí)上升。和一家醫(yī)院建立聯(lián)系，等于抓住了全國市場。趕緊成立電子商務(wù)部，做好和互聯(lián)和網(wǎng)平臺(tái)對接的準(zhǔn)備。

▍藥企得到更大的市場，坐享紅利

盡管現(xiàn)在各家藥企在全國都有渠道建設(shè)，但和覆蓋角角落落的互聯(lián)網(wǎng)相比，差距依然很大。借助互聯(lián)網(wǎng)和各級(jí)醫(yī)聯(lián)體，醫(yī)院處方可以無死角到達(dá)任何一個(gè)地方，藥品也可以送達(dá)。這種覆蓋的深度和廣度，之前藥企是要付出極大的成本才能實(shí)現(xiàn)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出現(xiàn)，一步到位。把一個(gè)更大的市場，推到藥企眼前。

▍順豐、京東、郵政的機(jī)會(huì)終于來了

在快遞行業(yè)的眼中，冷鏈、醫(yī)藥配送是個(gè)大市場，作為重點(diǎn)突破口，要堅(jiān)決吃掉這個(gè)業(yè)務(wù)。

此前，國家郵政局局長就表示，要引導(dǎo)郵政、快遞企業(yè)加快發(fā)展冷鏈、醫(yī)藥等高附加值業(yè)務(wù)。傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)的配送能力和順豐、郵政、京東等差距比較大。醫(yī)院處方、藥商備貨、快遞送達(dá)，一氣呵成。

▍廣東已經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，開始行動(dòng)

2015年12月7日全國第一個(gè)以“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”命名的醫(yī)院--烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的誕生，經(jīng)過兩年多的實(shí)踐探索后，國務(wù)院發(fā)文在全國推廣。

5月4日，廣東衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息，日前，廣東省副省長率省政府副秘書長省衛(wèi)生計(jì)生委主任、廣州市副市長、等一行前往上海市、浙江烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等地調(diào)研。研究廣東加快發(fā)展的對策措施。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

 

【醫(yī)藥流通】

新規(guī)定實(shí)施將影響大批藥、械商

5月3日，《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)在北京舉行。

醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是IVD行業(yè)，不少產(chǎn)品涉及到冷鏈處理，該國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，無疑將大大影響醫(yī)療器械流通配送企業(yè)。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點(diǎn)等。這些對于目前的醫(yī)藥冷鏈來說，依然存在一定的難度和挑戰(zhàn)。據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)已于2018年5月1日正式實(shí)施。

▍800億元的市場機(jī)遇

在山東非法疫苗案爆發(fā)后，國務(wù)院修改了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，明確要嚴(yán)格疫苗流通管理，要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。

近日，國家郵政局局長馬軍勝在2018年第5次局長辦公會(huì)上強(qiáng)調(diào)，引導(dǎo)快遞企業(yè)加快冷鏈、醫(yī)藥等高附加值業(yè)務(wù)。

隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥物試驗(yàn)和醫(yī)療器械監(jiān)管的加強(qiáng)，免疫治療和基因檢測等生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，有著嚴(yán)格溫控和時(shí)效要求的零擔(dān)冷鏈物流及倉儲(chǔ)市場前景可觀。在政策和市場的雙重驅(qū)動(dòng)下，未來，中國冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤肥袌鲆?guī)?；蚩蛇_(dá)到800億元。

 

▍費(fèi)用高，難度大

當(dāng)前我國醫(yī)藥冷鏈物流呈現(xiàn)高投入與高風(fēng)險(xiǎn)的特征，物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)程度和信息化水平較低，運(yùn)輸和配送環(huán)節(jié)存在監(jiān)管缺失現(xiàn)象。和普通運(yùn)輸?shù)某杀鞠啾?，冷鏈運(yùn)輸?shù)某杀疽叱?/span>80%，但冷鏈物流的利潤僅為20%左右。同時(shí)，我國醫(yī)藥冷鏈物流中的設(shè)施建設(shè)費(fèi)用、電費(fèi)、檢測費(fèi)等均處于較高水平。醫(yī)藥冷鏈物流成本較高，是醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的主要難題之一。

此外，冷鏈物流行業(yè)人才缺乏，信息化水平低，不能實(shí)現(xiàn)溫控?cái)?shù)據(jù)的連續(xù)性、準(zhǔn)確性也是制約醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的重要因素。

▍第三方，來了！

2016年2月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》，從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)不再需要審批。這被認(rèn)為是第三方物流進(jìn)軍醫(yī)藥物流行業(yè)最大的利好。

隨著第三方物流企業(yè)尤其是順豐的強(qiáng)勢進(jìn)入，面對本來就困難重重的醫(yī)藥冷鏈業(yè)務(wù)，傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)將承受不小的壓力。而傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)對此的看法，卻讓人意想不到。

在冷藏藥品市場規(guī)模持續(xù)增長的趨勢下，行業(yè)內(nèi)的競爭將會(huì)加劇，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的重組與整合，也將勢在必行。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理）

 

【科研前沿】

浙江大學(xué)發(fā)現(xiàn)100多個(gè)乳腺癌新靶標(biāo)

科學(xué)家們通過全基因組關(guān)聯(lián)研究（GWAS）已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了超過150個(gè)與乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)的基因突變。這些基因突變中的大多數(shù)并不位于編碼蛋白質(zhì)的編碼區(qū)，因此被認(rèn)為可以調(diào)節(jié)某些基因的表達(dá)。

指出這些突變的作用的方法之一就是使用Cis-eQTL分析，這是一種檢測可能被鄰近基因突變調(diào)節(jié)基因表達(dá)水平變化的方法。

通過使用4個(gè)來自正常和癌變的乳腺癌組織的大型數(shù)據(jù)集，來自浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院和范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的研究人員合作發(fā)現(xiàn)了101個(gè)乳腺癌易感基因候選基因，它們都發(fā)生了基因突變相關(guān)的基因表達(dá)水平的改變。在培養(yǎng)的乳腺癌細(xì)胞中，研究人員也發(fā)現(xiàn)了其中三個(gè)基因可以通過擾亂正常細(xì)胞行為來促進(jìn)腫瘤生長。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

 

【重點(diǎn)新藥】

成都先導(dǎo)化學(xué)1類新藥HG146獲批臨床

5月7日，成都先導(dǎo)宣布公司已收到中國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）核發(fā)的新型HDAC I/IIb亞型選擇性小分子抑制劑HG146針對多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的1類新藥臨床批件。

多發(fā)性骨髓瘤（Multiple myeloma, MM）是一種漿細(xì)胞（即效應(yīng)B細(xì)胞）不正常增生，并侵犯骨髓的惡性腫瘤，至今仍是一種無法治愈的疾病。當(dāng)漿細(xì)胞發(fā)生惡性癌變時(shí)，變?yōu)楣撬璋┘?xì)胞（Myeloma cell），這些細(xì)胞傾向于聚集在骨髓內(nèi)或骨外側(cè)兩端的堅(jiān)硬部分，形成多個(gè)腫瘤病灶。多發(fā)性骨髓瘤會(huì)引發(fā)蝕骨細(xì)胞活化，導(dǎo)致骨骼外部的硬骨被破壞，引發(fā)骨骼疼痛、高鈣血癥、貧血、腎臟損害等癥狀。

HG146主要通過上調(diào)細(xì)胞內(nèi)組蛋白和微管蛋白乙酰化水平，調(diào)節(jié)抑癌基因的表達(dá)，并擾亂癌細(xì)胞內(nèi)的蛋白穩(wěn)態(tài)，誘發(fā)癌細(xì)胞凋亡。通過選擇性地抑制HDAC I/IIb亞型，HG146能夠抑制與多發(fā)性骨髓瘤的預(yù)后密切相關(guān)的信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn)其抗腫瘤生物效應(yīng)，同時(shí)降低了分子水平上可能存在的副作用。

HG146是成都先導(dǎo)利用其核心技術(shù)平臺(tái)DNA編碼化合物庫技術(shù)自主開發(fā)，擁有全新分子骨架結(jié)構(gòu)的組蛋白去乙酰化酶（HDAC）I/IIb亞型選擇性抑制劑。臨床前研究結(jié)果證明其具有合理的藥效和臨床前安全性，與目前針對此類靶點(diǎn)的上市藥物相比，展示出更好的有效性和安全性，并且具有腫瘤免疫治療方面的潛力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

 

【藥企動(dòng)態(tài)】

2018最暢銷心血管藥物TOP10

近日，知名醫(yī)藥咨詢公司Igeahub發(fā)布《2018年最暢銷的10款心血管藥物》指出，心血管病仍然是繼癌癥、糖尿病之后最大的疾病治療領(lǐng)域。2017年，全球最暢銷的10款心血管藥物的合計(jì)銷售額接近120億美元。

1、Crestor

Crestor是一款他汀類降脂藥，這是一種選擇性、競爭性的HMG-CoA還原酶抑制劑。HMG-CoA還原酶負(fù)責(zé)在肝臟中生產(chǎn)膽固醇，Crestor可通過抑制HMG-CoA來起到降低血液中膽固醇水平的作用。

該藥由阿斯利康與鹽野義及Chiesi聯(lián)合銷售，2016年銷售額38.7億美元，2017年為26.6億美元，下降31.26%。

2、Vytorin

Vytorin是一款降脂復(fù)方藥物，由臨床廣泛應(yīng)用的2種降脂藥Zetia和Zocor組成，適用于高膽固醇血癥患者的治療。Vytorin具有雙重作用機(jī)制，在抑制膽固醇在肝臟合成的同時(shí)，抑制膽固醇在小腸的吸收，可強(qiáng)效降低LDL-C達(dá)50%以上。

該藥由默沙東銷售，2016年銷售額為37億美元，在2017年下降為21億美元，同期下降43.24%。

3、Bystolic

Bystolic是一款高血壓治療藥物，這是一種新型β受體阻滯劑，于2007年12月獲FDA批準(zhǔn)，單藥或聯(lián)合其他藥物用于治療高血壓。藥理研究表明Bystolic具有強(qiáng)效的拮抗β-腎上腺素受體和弱的β2腎上腺素受體作用，同時(shí)具有舒張血管效應(yīng)。

該藥由艾爾健與Menarini銷售，2016年銷售額為9.3億美元，2017年為11.3億美元，增長21.5%。

 

4、Letairis

Letairis是一款肺動(dòng)脈高壓治療藥物，該藥是一種內(nèi)皮縮血管肽受體拮抗劑，于2007年首次獲批上市單藥治療肺動(dòng)脈高壓，2015年再獲批與他達(dá)拉非聯(lián)合用藥。

該藥由吉利德科學(xué)和葛蘭素史克銷售，2016年銷售額為10.4億美元，2017年為12.3億美元，增長8.65%。

5、Brilinta

Brilinta是一款口服抗血小板藥物，屬于可逆性血小板二磷酸腺苷（ADP）受體拮抗劑，旨在阻止血小板黏結(jié)在一起，避免形成可能導(dǎo)致心臟病發(fā)作和中風(fēng)的血液凝塊。該藥于2011年7月首次獲FDA批準(zhǔn)上市，目前已獲批多個(gè)適應(yīng)癥，包括急性冠脈綜合征（ACS）。

該藥由阿斯利康銷售，2016年銷售額為8.4億美元，2017年為10.8億美元，增長29%。

6、Ranexa

Ranexa是一款治療心絞痛的藥物，該藥是一種哌嗪類衍生物，通過改變心肌能量代謝方式而減少心肌需氧量，其作用特點(diǎn)是抑制脂肪酸（FA）β氧化，進(jìn)而活化丙酮酸脫氫酶（PDH），增加葡萄糖氧化，使心臟做更多功，發(fā)揮抗缺血和抗心絞痛作用。

該藥由吉利德科學(xué)與Menarini銷售，2016年銷售額額7.5億美元，2017年為8.1億美元，增長8%。

 

7、Edarbi

Edarbi是一款高血壓藥物，該藥是一種血管緊張素II受體阻滯劑（ARB），通過選擇性阻斷血管緊張素II與AT1受體結(jié)合，從而阻斷血管緊張II引起的血管收縮、醛固酮分泌等升血壓效應(yīng)，其作用不依賴于血管緊張素II合成途徑，故避免了ACEI對緩激肽水平的影響，幾乎沒有干咳等副作用。Edarbi于2011年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，臨床試驗(yàn)中療效擊敗諾華Diovan和第一三共Benicar。

該藥由武田和Arbor Pharma聯(lián)合銷售，2016年銷售額6.2億美元，2017年為6.9億美元，增長11.29%。

8、Remodulin

Remodulin是一款肺動(dòng)脈高壓藥物，該藥可補(bǔ)償天然的前列腺環(huán)素的缺乏。肺動(dòng)脈高壓患者肺和心臟之間動(dòng)脈壓力非常高，患者活動(dòng)時(shí)會(huì)出現(xiàn)氣短，最終導(dǎo)致心衰。該藥能直接擴(kuò)張肺及全身動(dòng)脈血管，抑制血小板聚集，具有抗血小板作用，可明顯改善肺動(dòng)脈高壓患者的呼吸困難指數(shù)、肺動(dòng)脈高壓癥狀和體征以及血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)。

該藥由United Therapeutics和Mochida Pharma開發(fā)，2016年銷售額為6.1億美元，2017年為6.7億美元，增長9.83%。

9、Xarelto

Xarelto是一款口服抗凝血?jiǎng)?，該藥是一種Xa因子抑制劑，能選擇性阻斷Xa因子的活性位點(diǎn)發(fā)揮作用。Xarelto是全球用藥最廣泛的非維生素K拮抗劑類口服抗凝劑（NOAC），已獲批多種適應(yīng)癥，與其他NOAC相比，該藥能夠?yàn)閺V泛的患者群體提供幫助，預(yù)防多種靜脈和動(dòng)脈血栓栓塞疾病。

該藥由拜耳和強(qiáng)生銷售，2016年銷售額6億美元，2017年為7.1億美元，增長16.39%。

10、Opsumit

Opsumit是一款肺動(dòng)脈高壓藥物，由強(qiáng)生在2017年1月豪擲300億美元收購瑞士藥企Actelion后獲得，該藥是一種雙效內(nèi)皮素（ERA）受體拮抗劑，能夠松弛肺動(dòng)脈并降低血壓。在美國，該藥于2013年10月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，作為一種每日一次的口服藥物，用于肺動(dòng)脈高壓的治療。

近年來，Opsumit銷售額穩(wěn)步增加。該藥從2017年起由強(qiáng)生銷售，去年銷售額為5.7億美元。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

 

京新藥業(yè)：核心品種增長快速 一致性評價(jià)加速進(jìn)口替代

京新藥業(yè)2017年與2018Q1營收分別為22.19億（+18.32%）、6.44億元（+34.53%），歸母凈利潤分別為2.64億（+32.35%）、0.88億元（+19.54%），扣非后歸母凈利潤分別為0.42億（-76.69%）、0.78億元（+22.49%）?？鄯呛髿w母凈利潤大幅下降系子公司巨烽業(yè)績未達(dá)承諾，計(jì)提商譽(yù)減值1.57億，獲得業(yè)績補(bǔ)償款2.23億。公司核心品種快速增長，帶動(dòng)制藥板塊業(yè)務(wù)毛利率持續(xù)增長。

報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)推進(jìn)核心大品種培育和營銷力提升，京諾銷售超5億元，康復(fù)新超2億，京常樂銷售近億，唯他停近億，京可新近5000萬，吉易克上千萬，六大重點(diǎn)產(chǎn)品銷售增長超30%。公司產(chǎn)品涵蓋心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng)三大用藥領(lǐng)域，細(xì)分領(lǐng)域市場份額排名靠前，在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，涵蓋治療失眠、精神分裂、帕金森、老年癡呆等。

公司積極開展一致性評價(jià)工作，目前瑞舒伐他汀5mg/10mg兩個(gè)規(guī)格均已通過了一致性評價(jià)，鹽酸舍曲林片、左乙拉西坦片等品種一致性評價(jià)批件已獲CDE受理。作為公司的核心產(chǎn)品，瑞舒伐他汀終端市場規(guī)模在50億元，進(jìn)口市場份額占比70%以上，通過一致性的產(chǎn)品進(jìn)口替代受益明顯。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)財(cái)通證券 張文錄,沈瑞整理）

新銳轉(zhuǎn)向抗腫瘤研究 B輪融資5600萬美元

近日，總部位于美國加州的RevolutionMedicines公司完成了B輪融資，共募得5600萬美元。該公司目前的重點(diǎn)研究領(lǐng)域?yàn)榉切〖?xì)胞肺癌、黑色素瘤和結(jié)直腸癌。本輪融資由NextechInvest領(lǐng)投，CasdinCapital、SchroderAdveq、TheColumnGroup、ThirdRockVentures和一些未披露信息的機(jī)構(gòu)投資者跟投。

 

RevolutionMedicines大約在三年前成立，當(dāng)時(shí)，公司的主要產(chǎn)品是抗真菌化合物。之后，該公司轉(zhuǎn)向腫瘤學(xué)。其主要產(chǎn)品靶向SHP2，這是一種與許多疾病有關(guān)的酶，包括癌癥。

PTPSHP2是癌癥子集中已知的致癌驅(qū)動(dòng)因子，也是不同調(diào)節(jié)途徑中的中央信號(hào)傳導(dǎo)節(jié)點(diǎn)。SHP2的抑制可以有效地阻斷這些信號(hào)級(jí)聯(lián)，并且在臨床前實(shí)驗(yàn)設(shè)置中，經(jīng)常消除腫瘤生長和/或?qū)е履[瘤細(xì)胞死亡。

在最近美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，該公司介紹了其RMC-4550在研產(chǎn)品。RMC-4550是一種有效和選擇性的SHP2抑制劑，具有類似藥物的臨床前概況。該化合物在EGFR驅(qū)動(dòng)的KYSE-520人食管癌異種移植模型中顯示與靶調(diào)節(jié)一致的劑量依賴效力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）