天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第118期

時(shí)間：2018-05-22

 

 

2018年第118期 2018年5月22日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】人社部：就業(yè)形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化

【醫(yī)保新政】國(guó)家價(jià)格談判一周年 36藥品銷售量大增 

【科研前沿】大腸桿菌在A型血患者中會(huì)引起更嚴(yán)重疾病

【重點(diǎn)新藥】FDA批準(zhǔn)戒斷藥物L(fēng)ucemyra

【藥企動(dòng)態(tài)】

復(fù)星醫(yī)藥控股子公司的草酸艾司西酞普蘭片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

泰格醫(yī)藥：受益于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 臨床CRO龍頭優(yōu)勢(shì)突出

上海醫(yī)藥：收購(gòu)廣東天普26.34%股權(quán) 工業(yè)羽翼漸豐

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

人社部：就業(yè)形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化

5月21日，人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布《2017年度人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》。

《公報(bào)》顯示，截至2017年末，全國(guó)就業(yè)人員77640萬(wàn)人，比上年末增加37萬(wàn)人。其中城鎮(zhèn)就業(yè)人員42462萬(wàn)人，比上年末增加1034萬(wàn)人。就業(yè)形勢(shì)保持穩(wěn)定。

 

從近5年數(shù)據(jù)看，2013年到2017年，我國(guó)城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)分別為1310萬(wàn)人、1322萬(wàn)人、1312萬(wàn)人、1314萬(wàn)人、1351萬(wàn)人，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率連續(xù)5年控制在4.1%以內(nèi)。2017年末，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率為多年最低的3.9%。

在就業(yè)保持增長(zhǎng)的同時(shí)，我國(guó)就業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。2017年，全國(guó)就業(yè)人員中，第一產(chǎn)業(yè)就業(yè)人員占27.0％；第二產(chǎn)業(yè)就業(yè)人員占28.1％；第三產(chǎn)業(yè)就業(yè)人員占44.9％。第三產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員就業(yè)占比近5年呈持續(xù)上升趨勢(shì)，成為吸納就業(yè)的主力軍。預(yù)計(jì)到“十三五”時(shí)期末，第三產(chǎn)業(yè)吸納就業(yè)占比將超過(guò)50%。

社會(huì)保險(xiǎn)方面，到2017年末，基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金累計(jì)結(jié)存50202億元，其中城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金累計(jì)結(jié)存43885億元，社會(huì)保障制度運(yùn)行保持平穩(wěn)。

養(yǎng)老保險(xiǎn)方面，2017年全年基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金收入46614億元，比上年增長(zhǎng)22.7%。全年基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金支出40424億元，比上年增長(zhǎng)18.9%。養(yǎng)老金收入增幅超過(guò)支出增幅。

到2017年末，全國(guó)共有8.04萬(wàn)戶企業(yè)建立了企業(yè)年金，比上年增長(zhǎng)5.4％。參加職工人數(shù)為2331萬(wàn)人，企業(yè)年金基金累計(jì)結(jié)存12880億元。

在勞動(dòng)關(guān)系方面，2017年，全國(guó)企業(yè)勞動(dòng)合同簽訂率達(dá)90%以上。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者韓秉志信息整理）

 

【醫(yī)保新政】

國(guó)家價(jià)格談判一周年 36藥品銷售量大增

36個(gè)醫(yī)保談判品種名單確定快1年了，各地基本都納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，甚至在個(gè)別地區(qū)還納入了門診醫(yī)保報(bào)銷范疇。

▍醫(yī)保談判品種利好不斷

日前，廣州市人力資源和社會(huì)保障局發(fā)布《關(guān)于利拉魯肽等藥品納入普通門診、部分門診特定項(xiàng)目和門診指定慢性病藥品目錄的通知》。

確定將第一批談判成功的三個(gè)品種和2017年的36個(gè)談判品種納入廣州市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)普通門診新增藥品目錄、廣州市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)門診指定慢性病新增藥品目錄和廣州市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)門診特定項(xiàng)目新增藥品目錄三個(gè)目錄中的一個(gè)或者兩個(gè)，計(jì)劃自6月1日開(kāi)始實(shí)施，有效期5年。 

 

▍談判品種大多銷售額上升，銷量更是大增

2017年談判確定的上榜的36個(gè)品種涉及26家企業(yè)，2016年終端總規(guī)模約為115億元人民幣，至2017年大約增長(zhǎng)至145億元，整體的增速超過(guò)26%，是2017年醫(yī)藥工業(yè)整體銷售收入增長(zhǎng)率12.2%的兩倍多。

由于2017年談判的品種中大多是重大疾病、療效好但價(jià)格非常高的靶向治療藥品，其中大多是腫瘤靶向藥。

因此抗腫瘤藥占據(jù)較大份額。在2016年這些談判確定的品種涉及腫瘤藥的市場(chǎng)規(guī)模接近近90億元，至2017年大約增至110億元；其他治療領(lǐng)域的藥品相對(duì)較少。 

▍增量不增收、甚至減利不容忽視

如果降幅過(guò)大，沒(méi)能很好的實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，對(duì)藥企來(lái)說(shuō)只是增量不增收，甚至有“賠本賺吆喝”之可能。只有當(dāng)銷售量的增長(zhǎng)幅度超過(guò)談判品種下降的幅度才能增收。更進(jìn)一步，如果要實(shí)現(xiàn)增利就需要更大幅度的銷售量增速。

由于第一批談判成功的三個(gè)品種中僅有?？颂婺崾菄?guó)產(chǎn)品種，且整個(gè)企業(yè)基本99%以上的收入由這個(gè)品種貢獻(xiàn)，因此2016-2017年整個(gè)企業(yè)的財(cái)務(wù)指標(biāo)運(yùn)營(yíng)情況基本就可以這個(gè)品種進(jìn)入醫(yī)保談判品種目錄之后的情況。

從?？颂婺徇@兩年的銷售走勢(shì)來(lái)看，在銷售價(jià)格大幅下降后銷售量雖然大幅增長(zhǎng)超過(guò)40%，但是銷售收入反而略降，凈利更是大幅下降3成以上。

 

如果進(jìn)入醫(yī)保談判的品種大多只是“賠本賺吆喝”，那么后面如果要繼續(xù)推進(jìn)該工作，參與企業(yè)的積極性可能就沒(méi)有那么高了，這項(xiàng)工作后面也就難以持續(xù)下去了。因?yàn)獒t(yī)藥企業(yè)作為商業(yè)活動(dòng)的主體，逐利行為是企業(yè)持續(xù)經(jīng)營(yíng)的主要?jiǎng)恿Α?/span>

國(guó)家的改革和各地的配套政策在不斷完善，通過(guò)社會(huì)各部門的努力，這些進(jìn)入醫(yī)保談判目錄的這些品種最終實(shí)現(xiàn)增量、增收、增利“三增高”的小目標(biāo)還是值得期待的。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

【科研前沿】

大腸桿菌在A型血患者中會(huì)引起更嚴(yán)重疾病

近日，美國(guó)華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的一項(xiàng)新研究表明，一種與“旅行者腹瀉”和世界欠發(fā)達(dá)地區(qū)兒童最相關(guān)的大腸桿菌會(huì)在A型血患者中引起更嚴(yán)重的疾病。

 

與O或B血型的人相比，A血型的人感染一種大腸桿菌，更容易出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉。這一發(fā)現(xiàn)可幫助開(kāi)發(fā)疫苗，進(jìn)而保護(hù)生活在發(fā)展中國(guó)家或訪問(wèn)發(fā)展中國(guó)家的人。

研究表明，這種細(xì)菌釋放出一種蛋白質(zhì)，該蛋白質(zhì)會(huì)附著在A型血患者的腸道細(xì)胞上。通過(guò)開(kāi)發(fā)針對(duì)該蛋白的疫苗可以潛在地保護(hù)A型血患者免受產(chǎn)腸毒素大腸桿菌感染的致命影響。

產(chǎn)腸毒素的大腸桿菌每年導(dǎo)致數(shù)百萬(wàn)例腹瀉和數(shù)十萬(wàn)人死亡，主要感染者為幼兒。它主要影響生活在發(fā)展中國(guó)家或訪問(wèn)發(fā)展中國(guó)家的人。一些感染了這種細(xì)菌的人會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的甚至可能是致命性的霍亂樣水樣腹瀉。

血型是基于“裝飾”紅細(xì)胞和其他細(xì)胞表面的糖。A型血的人擁有的糖不同于B型或O型血的人擁有的糖。AB血型的人在細(xì)胞中同時(shí)攜帶A型和B型糖。

研究人員發(fā)現(xiàn)，這種細(xì)菌在腸道細(xì)胞中產(chǎn)生一種特殊的蛋白質(zhì)，它附著在A型糖上。由于這種蛋白質(zhì)還能粘附在大腸桿菌上，因此它能有效將細(xì)菌固定在腸壁上，使細(xì)菌很容易將引起腹瀉的毒素輸送到腸細(xì)胞。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物探索整理）

【重點(diǎn)新藥】

FDA批準(zhǔn)戒斷藥物L(fēng)ucemyra

近日，FDA批準(zhǔn)了Lucemyra（鹽酸洛西定），用于緩解成年人阿片類藥物突然停藥后出現(xiàn)的戒斷癥狀。3月份，Lucemyra獲得了FDA優(yōu)先審查和快速通道。Lucemyra雖然不能完全阻止戒斷癥狀，但是可以減輕戒斷癥狀的嚴(yán)重程度。目前，只被批準(zhǔn)長(zhǎng)達(dá)14天治療使用。Lucemyra雖然不是一種治療阿片類藥物使用障礙（OUD）的治療方法，但可以作為治療OUD長(zhǎng)期治療計(jì)劃的一部分。

阿片類藥物戒斷癥狀：包括焦慮、煩躁、睡眠問(wèn)題、肌肉疼痛、流鼻涕、出汗、惡心、嘔吐、腹瀉和藥物渴望——在停止或減少對(duì)阿片類物質(zhì)依賴的人使用阿片類藥物后發(fā)生。對(duì)阿片類物質(zhì)的身體依賴是對(duì)阿片類藥物使用的一種預(yù)期生理反應(yīng)。阿片類藥物戒斷癥狀均出現(xiàn)在使用阿片類藥物的患者中，以及在服用阿片類藥物的患者中。

 

在使用阿片類鎮(zhèn)痛藥的患者中，為了避免或減輕戒斷癥狀，病人會(huì)緩慢減少阿片類藥物的使用劑量。在OUD患者中，戒斷癥狀通常是通過(guò)替代另一種阿片類藥物來(lái)控制，然后逐步減少或過(guò)渡到由FDA批準(zhǔn)的藥物輔助治療藥物，如美沙酮、丁丙諾啡或納曲酮；或者是針對(duì)特定癥狀的各種藥物，如治療胃部不適或疼痛的非處方藥物。

Lucemyra是一種口服的，選擇性的α 2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，它能減少去甲腎上腺素的釋放。在自主神經(jīng)系統(tǒng)中去甲腎上腺素的作用被認(rèn)為在阿片類戒斷癥狀的許多癥狀中起著重要作用。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)CPhI制藥在線整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

復(fù)星醫(yī)藥控股子公司的草酸艾司西酞普蘭片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

 

近日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“洞庭藥業(yè)”）于近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的關(guān)于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

草酸艾司西酞普蘭片為抗抑郁病藥，是二環(huán)氫化酞類衍生物消旋西酞普蘭的單一右旋光學(xué)異構(gòu)體。2017年9月，洞庭藥業(yè)就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家食藥監(jiān)總局提出申請(qǐng)并獲受理。

目前，于中國(guó)境內(nèi)已上市的草酸艾司西酞普蘭片包括西安楊森的來(lái)士普^?、山東京衛(wèi)制藥的百適可^?等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)，2017年度，草酸艾司西酞普蘭片于中國(guó)境內(nèi)銷售額約人民幣10.9億元。

公告顯示，2017年度，洞庭藥業(yè)該藥品于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）的銷售額約為人民幣758萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。截至2018年4月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約880萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

 

泰格醫(yī)藥：受益于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 臨床CRO龍頭優(yōu)勢(shì)突出

泰格醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能參與到創(chuàng)新藥研發(fā)和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的本土臨床CRO龍頭企業(yè)，憑借多年在臨床試驗(yàn)服務(wù)領(lǐng)域積累的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，公司龍頭優(yōu)勢(shì)突出。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新正在起步，2017年創(chuàng)新藥IND批件創(chuàng)歷史新高，直接推動(dòng)了公司創(chuàng)新藥訂單大幅增長(zhǎng)。未來(lái)公司作為臨床CRO服務(wù)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的核心業(yè)務(wù)屬性將大大增強(qiáng)，將直接推動(dòng)訂單升級(jí)和盈利能力提升。

國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)服務(wù)基本完成亞太區(qū)布局，歐美市場(chǎng)布局加快。公司已參與了100多項(xiàng)MRCT，隨著我國(guó)加入ICH，未來(lái)該高附加值業(yè)務(wù)將明顯增加,推動(dòng)公司業(yè)務(wù)能力和盈利質(zhì)量邁向新臺(tái)階。

與國(guó)際CRO龍頭昆泰、科文斯對(duì)比，公司人均產(chǎn)出仍有較大的提升空間。目前公司人力儲(chǔ)備仍在進(jìn)一步增加，邊際產(chǎn)出處提升態(tài)勢(shì)，公司在臨床CRO的市場(chǎng)份額仍有較大的提升空間，看好本土CRO的持續(xù)崛起。

BE業(yè)務(wù)進(jìn)入業(yè)績(jī)釋放期，行業(yè)保守空間在100億以上。此外政策推動(dòng)下，進(jìn)口創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)提速，公司傳統(tǒng)進(jìn)口注冊(cè)業(yè)務(wù)也有望迎來(lái)新的增長(zhǎng)期。隨著臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)的恢復(fù)增長(zhǎng)，相關(guān)咨詢服務(wù)也有望形成共振，帶動(dòng)公司國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)快速擴(kuò)張。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國(guó)開(kāi)證券 王雯整理）

 

上海醫(yī)藥：收購(gòu)廣東天普26.34%股權(quán) 工業(yè)羽翼漸豐

上海醫(yī)藥公告其境外全資子公司上海醫(yī)藥（香港）出資1.44億美元收購(gòu)TakedaPharmaAG(武田瑞士)全資子公司TakedaChromoBeteiligungsAG100%股權(quán)，從而間接持有廣東天普生化醫(yī)藥26.34%股權(quán)。此次收購(gòu)?fù)瓿珊螅驹诠I(yè)領(lǐng)域的布局將逐步完善，有望與公司的營(yíng)銷管理體系形成良好的協(xié)同效應(yīng)，提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

廣東天普旗下?lián)碛袃纱蠛诵漠a(chǎn)品：（1）國(guó)家二類新藥天普洛安，（2）全球首創(chuàng)一類新藥凱力康。天普洛安主要適用于急慢性胰腺炎及急性循環(huán)衰竭，2015-2017年分別實(shí)現(xiàn)銷售收入10.64/10.98/8.12億元，在城市二、三級(jí)醫(yī)院的覆蓋率達(dá)到60%，市場(chǎng)占有率14%；凱力康作為全球首創(chuàng)一類新藥，適用于輕、中度急性血栓性腦梗死，2015-2017年分別實(shí)現(xiàn)銷售收入3.1/3.42/2.76億元。

根據(jù)商務(wù)部與公司2017年年報(bào)披露數(shù)據(jù)，2016年公司醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模排名全國(guó)第三，2017年公司完成對(duì)康德樂(lè)中國(guó)等公司股權(quán)的收購(gòu)，分銷網(wǎng)絡(luò)直接覆蓋區(qū)域遍布全國(guó)24個(gè)省份，旗下DTP藥房超過(guò)70家；廣州天普擁有兩大具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的品牌藥，收購(gòu)?fù)瓿珊螅旧舷掠萎a(chǎn)業(yè)鏈的貫穿更加穩(wěn)固，工業(yè)端將持續(xù)為流通、零售終端“造血”。從藥品研發(fā)生產(chǎn)、到分銷配送、再到醫(yī)院零售終端，公司在各環(huán)節(jié)積極布局，未來(lái)有望通過(guò)各環(huán)節(jié)的協(xié)同作用，打造成為一流的現(xiàn)代化醫(yī)療健康服務(wù)商。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)天風(fēng)證券 鄭薇整理）