天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2018年第146期

時間：2018-07-02

 

2018年第146期 2018年7月2日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟】全球主要央行貨幣政策下步趨勢預(yù)測

【醫(yī)改新政】三大改革助力基層用藥放開

【醫(yī)保新政】國家醫(yī)保局：開展專項招標(biāo)采購 讓抗癌藥價下降

【科研前沿】阻斷IL-23可提高激素療法治療效果

【重點新藥】FDA批準(zhǔn)Nuplazid上市 治療幻覺和妄想

【藥企動態(tài)】

泰格醫(yī)藥：中報業(yè)績超預(yù)期 推進方達醫(yī)藥香港上市

轉(zhuǎn)型積極、模式領(lǐng)先的天士力

天境生物完成2.2億美金C輪融資

 

 

【宏觀經(jīng)濟】

全球主要央行貨幣政策下步趨勢預(yù)測

今年以來，美聯(lián)儲已加息兩次，歐洲央行則宣布將在12月結(jié)束資產(chǎn)購買。土耳其和阿根廷等新興市場央行甚至以更加激進的方式收緊貨幣政策。

并非所有央行都轉(zhuǎn)向緊縮。日本央行依然維持大規(guī)模的刺激，中國央行也仍傾向于放松政策。

決策者在2018年下一步動作勢必會影響長期受到廉價現(xiàn)金支持的金融市場的走勢。

彭博經(jīng)濟學(xué)家對主要央行2018年和2019年貨幣政策的預(yù)期：

美聯(lián)儲：基于上一次會議的措辭基調(diào)，美聯(lián)儲似乎傾向于更堅定地推進在2018年四次加息。但市場參與者感到懷疑，認(rèn)為12月加息的概率低于60%。預(yù)期美聯(lián)儲2018年只會加息三次。

歐洲央行：經(jīng)濟復(fù)蘇、薪資增長加快以及基礎(chǔ)通脹回升的跡象使得歐洲央行宣布結(jié)束QE，并暗示首次加息將會在2019年9月。彭博經(jīng)濟學(xué)家認(rèn)為或?qū)⑿》险{(diào)存款利率15個基點。如果經(jīng)濟表現(xiàn)好于預(yù)期，所有利率均上調(diào)25個基點。

日本央行：下一步行動最有可能是逐步提高收益率曲線目標(biāo)，可能在10月份前后。條件是核心通脹率升至1%以上，日本通縮結(jié)束。

英國央行：雖然該央行有諸多理由加息，但其依然保持觀望，原因在于其想要確認(rèn)2018年初經(jīng)濟增長放緩是暫時現(xiàn)象。預(yù)計最早可能會在8月份給再次加息放行。

中國央行：中國央行的關(guān)注重心回到支持經(jīng)濟增長。中國央行不打算打開信貸閘門，去杠桿仍是優(yōu)先事項。央行似乎擔(dān)心近來有關(guān)投資減少、企業(yè)違約增多。預(yù)計央行將出臺更多具有針對性的支持措施，一如央行試圖把最小的刺激與最大的改革結(jié)合起來。

澳洲聯(lián)儲：預(yù)計2018年余下時間以及2019年大多數(shù)時間將維持利率在1.5%不變。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)東方財富網(wǎng)整理）

 

【醫(yī)改新政】

三大改革助力基層用藥放開

基藥短缺，影響基層工作的開展

主要表現(xiàn)為部分藥品由于壟斷導(dǎo)致藥價高、藥品短缺、藥品配送不及時等問題，讓患者對基層醫(yī)生產(chǎn)生了諸多誤會，影響了工作的開展。

三大改革助力基層用藥放開

基藥制度實施已有9年了，但隨著分級診療制度的推行，三大改革措施已經(jīng)打通基層用藥最后一公里，基層醫(yī)生自主用藥的時代來了。

第一，全國各地非基藥使用比例大放寬

首先打破基藥壁壘的措施就是非基藥使用比例上調(diào)，基層缺醫(yī)少藥的問題已經(jīng)被很多地區(qū)的主管部門重視，實際中很多省份已經(jīng)放開了口子，準(zhǔn)許基層醫(yī)療機構(gòu)使用非基藥。 

 

總體上來說，全國允許基層醫(yī)療機構(gòu)使用非基藥的比例，已經(jīng)從無到有，從低占比到迅速攀升。

第二，5省市基層用藥目錄大放開，與大醫(yī)院銜接

除了各省對基層醫(yī)療機構(gòu)使用非基藥的比例放寬外，還有地區(qū)直接將基層用藥目錄與大醫(yī)院對接，徹底給基層醫(yī)生松綁。

北京、廣東、遼寧、天津和寧夏都相繼出臺了相關(guān)政策要求統(tǒng)一采購平臺、統(tǒng)一采購目錄。所以，全國目前至少有五個省市是將基層用藥目錄與大醫(yī)院徹底銜接了，這些省市也成功摘掉了基層只能用基藥這一緊箍咒。

第三：延伸處方弱化基藥制度

近年，隨著信息化建設(shè)的不斷完善，基層醫(yī)療機構(gòu)開始探索延伸處方，改變藥品的供應(yīng)模式。延伸處方越來越受到推崇，而在互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康的大環(huán)境下，基層用藥目錄將會快速地與大醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)打通，更多的延伸處方等新的藥品供應(yīng)模式，將徹底地顛覆傳統(tǒng)的基藥模式。

目前，基藥目錄同分級診療制度在原理上還需要進一步銜接協(xié)調(diào)，所以隨著分級診療制度的推行，長期以來基層只能用基藥的制度將松綁，基藥將更傾向免費發(fā)放，基藥回歸公益本身。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)基層醫(yī)師公社整理）

 

【醫(yī)保新政】

國家醫(yī)保局：開展專項招標(biāo)采購 讓抗癌藥價下降

5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零。

近日召開的國務(wù)院常務(wù)會議再次對抗癌藥降價問題進行部署。

國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人提到，此前通過2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。對于目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項招標(biāo)采購，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。

該負(fù)責(zé)人指出，有關(guān)部門將開展準(zhǔn)入談判，由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定合理的價格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

近年來有關(guān)部門采取一系列措施，2017年居民個人支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28.8%，較新一輪醫(yī)改前下降了12個百分點?？拱┧幏矫?，絕大多數(shù)臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍。

有關(guān)部門將按要求抓緊推進工作，爭取讓群眾早用上、用得起好藥，逐步減輕重大疾病患者的醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新華網(wǎng)整理）

 

【科研前沿】

阻斷IL-23可提高激素療法治療效果

近日，英國癌癥研究所（ICR）與瑞士腫瘤學(xué)研究所（IOR）的科學(xué)家在小鼠及人類前列腺癌細(xì)胞中開展的一項研究中發(fā)現(xiàn)，一種新的免疫療法能激活晚期前列腺癌對激素療法的反應(yīng)。

激素療法是前列腺癌臨床治療的一個支柱，但是腫瘤細(xì)胞會產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致一種難以治療的晚期疾病。這項最新研究發(fā)現(xiàn)，阻斷由一種免疫細(xì)胞——粒細(xì)胞性髓源性抑制細(xì)胞（MDSCs）產(chǎn)生的蛋白質(zhì)IL-23，恢復(fù)了前列腺癌細(xì)胞對激素治療的敏感性。

在耐藥性前列腺癌患者的血液和腫瘤樣本中，這些抑制性免疫細(xì)胞和IL-23的水平高于那些仍在接受激素治療的癌癥患者。之后他們研究了前列腺癌不再產(chǎn)生IL-23的荷瘤小鼠，發(fā)現(xiàn)腫瘤縮小了，而且癌細(xì)胞生長更慢。同時，前列腺癌對激素療法發(fā)生抵抗的時間也延長了，小鼠存活時間也較長。

同時阻斷IL-23和阻止抑制性細(xì)胞進入腫瘤，結(jié)果改善了腫瘤對激素療法的反應(yīng)。這使得研究人員相信，他們發(fā)現(xiàn)了一種促進前列腺癌激素療法抵抗的關(guān)鍵機制。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

 

【重點新藥】

FDA批準(zhǔn)Nuplazid上市 治療幻覺和妄想

美國生物制藥公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布，美國FDA已批準(zhǔn)了帕金森藥物Nuplazid（pimavanserin）的一種新的膠囊劑型（34mg）和一種新的片劑劑量（10mg），用于幫助患者治療帕金森?。≒D）相關(guān)的幻覺和妄想等精神癥狀。

Acadia是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。–NS）的制藥公司，總部位于美國圣地亞哥。目前，該公司也正在評估Nuplazid治療其他CNS疾病的潛力，包括阿爾茨海默氏癥相關(guān)的精神性疾病。

在美國，Nuplazid于2016年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，成為首個獲批治療PD患者所經(jīng)歷幻覺和妄想等精神癥狀的藥物。Nuplazid的獲批，標(biāo)志著帕金森病性精神病臨床治療的重大里程碑。

Nuplazid也是FDA批準(zhǔn)的首個選擇性靶向5-HT2A受體的藥物，這些受體在帕金森病性精神病中發(fā)揮著重要作用。Nuplazid獨特的藥理學(xué)開創(chuàng)了一種新的藥物類別——選擇性5羥色胺反向激動劑（SSIA）。常規(guī)的帕金森病療法所包含的藥物刺激多巴胺來治療患者的運動癥狀，Nuplazid具有一種新穎的選擇性作用機制，以全新的作用方式治療幻覺和妄想，該藥不具有多巴胺受體活性，并不干擾患者的多巴胺能療法，因此不會影響帕金森患者的運動功能。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

【藥企動態(tài)】

泰格醫(yī)藥：中報業(yè)績超預(yù)期 推進方達醫(yī)藥香港上市

 

1）2018中報業(yè)績預(yù)告，實現(xiàn)歸母凈利潤1.97-2.33億元，同比增長65%-95%；其中非經(jīng)常性損益4500-5000萬元。

2）控股子公司Frontage Holdings Corporation于2018年6月29日獲其聯(lián)席保薦人高盛（亞洲）有限責(zé)任公司和Merrill Lynch Far East Limited告知，F(xiàn)rontage Holdings Corporation首次公開發(fā)行股票并在香港聯(lián)交所主板上市的上市申請文件已于2018年6月29日遞交至香港聯(lián)交所。Frontage Holdings Corporation上市尚需取得香港聯(lián)交所的批準(zhǔn)。

公司2018上半年，實現(xiàn)歸母凈利潤1.97-2.33億元，同比增長65%-95%；其中非經(jīng)常性損益4500-5000萬元；扣非凈利潤1.47-1.88億元，同比增長41%-80%。公司臨床服務(wù)受益于創(chuàng)新藥和仿制藥一致性評價不斷推進，收入實現(xiàn)高速增長；臨床咨詢保持20%以上快速增長；公司毛利率穩(wěn)定提升。

公司68.65%控股子公司方達醫(yī)藥香港上市申請已經(jīng)遞交香港聯(lián)交所，有望完善管理層激勵機制，保持團隊穩(wěn)定。方達醫(yī)藥是CMC和生物分析平臺，將受益于仿制藥一致性評價，業(yè)績有望保持快速增長。未來，隨著生物等效性試驗（BE）備案制及一致性評價的開展，擁有高質(zhì)量生物分析業(yè)務(wù)的上海方達將會獲取更多訂單，帶動方達醫(yī)藥業(yè)績保持快速增長。

公司未來3-5年公司將跟隨創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展快速發(fā)展，國際多中心臨床有望實現(xiàn)突破。一方面，隨著藥品審評審批加速、醫(yī)保支付制度變化，大企業(yè)正加大創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，同時創(chuàng)業(yè)型創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)數(shù)量正快速增加；另一方面，隨著中國加入ICH，臨床研究和國際接軌，國際多中心臨床試驗有望快速增長。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中泰證券 江琦，張?zhí)煲碚恚?/span>

 

轉(zhuǎn)型積極、模式領(lǐng)先的天士力

天士力公司是現(xiàn)代中藥最優(yōu)秀的公司，但存量業(yè)務(wù)受到渠道庫存及兩票制的影響，收入增速一度有所下滑。為了長遠發(fā)展，公司從15年下半年開始去渠道庫存。目前，公司渠道庫存的消化比較正常，公司工業(yè)收入自16年4季度開始，每季度均保持穩(wěn)定增長，且17年全年、18年一季度醫(yī)藥工業(yè)收入分別為68.14億元、14.94億元，同比增長10.29%、15.16%，已恢復(fù)到去庫存前的水平；公司的經(jīng)營性現(xiàn)金流以及應(yīng)收賬款結(jié)構(gòu)也有較明顯的改善，渠道庫存壓力基本已經(jīng)消除，公司增速已經(jīng)逐步走出低谷，未來有望穩(wěn)定增長。

聚焦心血管、糖尿病、腫瘤三大病種，生物藥、化藥、中藥協(xié)同發(fā)展，打造產(chǎn)品集群。公司過去已經(jīng)證明自身有打造“超級單品”的能力，未來，公司將聚焦心血管、糖尿病、腫瘤三大病種，實施“大藥戰(zhàn)略”，積極打造產(chǎn)品集群。其次，通過“四位一體”的模式對生物藥、化藥進行布局，目前基本形成生物藥、化學(xué)藥、中藥協(xié)同發(fā)展的格局，儲備了多個重磅潛力品種。目前，公司在心血管、糖尿病領(lǐng)域，產(chǎn)品集群已初步成型，重磅品種將不斷涌現(xiàn)，包括針對心肌梗死的“普佑克”，潛在需求巨大，納入醫(yī)保后有望快速成長為大品種；復(fù)方丹參滴丸也有可能借助FDA批準(zhǔn)、糖尿病適應(yīng)癥的擴展等機會，再度騰飛。

面對快速提升的新藥審批標(biāo)準(zhǔn)，以及終端對產(chǎn)品臨床價值的日益重視，幾乎所有藥企都面臨“新品種獲批難”和“老品種遇到挑戰(zhàn)”的問題，優(yōu)質(zhì)品種空前稀缺。而公司提前布局，通過投資、合作、獲取市場優(yōu)先許可權(quán)等各種方式，組建了豐富的在研品種管線。公司的價值無疑將因為這部分資產(chǎn)獲得重估。上海天士力通過港股上市，則會加快這一重新估值的進程。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)東方證券 施紅梅整理）

 

天境生物完成2.2億美金C輪融資

6月29日，聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)天境生物宣布完成2.2億美元C輪融資，這是目前為止中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域C輪最大的融資之一。本次融資由弘毅投資領(lǐng)投，高瓴資本、厚樸投資、鼎暉投資、匯橋資本以及以新加坡為基地的 EDBI等參與，現(xiàn)有投資方康橋資本及天士力資本繼續(xù)跟投。

本輪融資將主要用于推進數(shù)個Best-in-Class及First-in-Class創(chuàng)新生物藥的臨床前及臨床階段的研究及開發(fā)。

作為一家立足于中國，面向全球研發(fā)創(chuàng)新抗體藥物的研發(fā)公司，天境生物憑借在靶點生物學(xué)、抗體分子工程研發(fā)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究上的優(yōu)勢，正快速推進具有國際競爭力的項目管線。截至目前，共有超過10個在研生物藥，并與包括 Genexine、MorphoSys AG、輝凌醫(yī)藥在內(nèi)的生物技術(shù)公司和全球制藥企業(yè)以及包括藥明生物、泰格醫(yī)藥等在內(nèi)的頂尖藥物研發(fā)外包公司開展合作。

此次成功融資是天境生物繼2017年3月獲得1.5億美元B輪融資后，再一次獲得頂尖專業(yè)投資者青睞，彰顯了其在全球創(chuàng)新性抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的綜合實力及發(fā)展前景。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)美通社整理）