天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2018年第151期

時間：2018-07-09

 

2018年第151期 2018年7月9日

 

 

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【宏觀經(jīng)濟】當前全球面臨的四大風(fēng)險或再導(dǎo)致金融危機

【醫(yī)改新政】近20省市出臺新政 社會辦醫(yī)再迎密集政策紅利

【醫(yī)保新政】醫(yī)保局：將開展專項招標采購 推動抗癌藥加快降價

【科研前沿】新型Cas9核酸酶可提高基因編輯安全性

【重點新藥】天士力兩款抗癌藥獲臨床試驗批件

【藥企動態(tài)】

長春高新：中報業(yè)績增速超預(yù)期 上調(diào)盈利預(yù)測

國藥股份：業(yè)績略超預(yù)期 全年較快增長有望保持

Emulate公司獲3600萬美元的C輪融資

 

 

【宏觀經(jīng)濟】

當前全球面臨的四大風(fēng)險或再導(dǎo)致金融危機

過去的半個世紀，幾乎每隔十年就爆發(fā)一次金融危機。在雷曼倒閉十周年之際，市場擔(dān)心2008年的危機會不會再現(xiàn)。

目前，財政和貨幣政策空間縮小、債臺高筑、民粹主義崛起、國際合作破裂等一系列因素聚合在一起，讓目前的國際經(jīng)濟狀況比十年前更加脆弱。

主要有以下四個方面風(fēng)險：

首先，全球經(jīng)濟債務(wù)水平創(chuàng)下歷史新高。公共和個人債務(wù)的數(shù)額令人擔(dān)憂，而且負債的平均質(zhì)量也在下降。

目前為止，全球債務(wù)總額為237萬億美元，其中還有63萬億美元的主權(quán)債務(wù)尚未償還，債務(wù)總額比雷曼破產(chǎn)前還要高出70萬億美元。

其次，由于量化寬松政策使得央行的資產(chǎn)負債表余額飆升，達到創(chuàng)紀錄的15萬億美元，利率仍接近歷史最低水平。

如果下次危機來臨，能夠利用的貨幣政策空間有限。隨著QE的逐步結(jié)束，以及各國央行回歸貨幣政策正常化，貨幣政策很可能成為不穩(wěn)定因素的根源。

第三，2008年全球大多數(shù)經(jīng)濟體政治穩(wěn)定，但現(xiàn)在隨著民粹主義的崛起，全球許多地區(qū)都出現(xiàn)了政局動蕩，特別是在歐洲。

 第四，經(jīng)濟全球化面臨挑戰(zhàn)，過去為穩(wěn)定國際秩序所做的一切正在崩潰。特朗普當選美國總統(tǒng)后，美國退出了一系列國際組織，而這些組織在應(yīng)對2008年的經(jīng)濟危機中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

也有一些好的方面，今天的銀行體系比2008年更穩(wěn)定，政策制定者擁有更多的危機管理經(jīng)驗和應(yīng)對工具。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)金十數(shù)據(jù)、東方財富網(wǎng)網(wǎng)信息整理）

 

【醫(yī)改新政】

近20省市出臺新政 社會辦醫(yī)再迎密集政策紅利

社會辦醫(yī)正迎來央地多重政策力挺。

據(jù)《經(jīng)濟參考報》記者不完全統(tǒng)計，上半年已經(jīng)有近20省市發(fā)布促社會辦醫(yī)新政，涵蓋降低準入門檻、提高審批效率、提供財稅和投融資支持等多項關(guān)鍵內(nèi)容。

在專家看來，社會辦醫(yī)步伐再提速，將為公立醫(yī)院破除壟斷以及醫(yī)改的深入推進提供又一“強心劑”。

國家統(tǒng)計局近日發(fā)布的《2017年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2017年年末全國共有醫(yī)院3.0萬個，其中公立醫(yī)院1.2萬個，民營醫(yī)院1.8萬個。相比2016年，公立醫(yī)院數(shù)量減少了約1000家，而民營醫(yī)院增長了2000家。

社會辦醫(yī)是中國醫(yī)改的一大關(guān)鍵點，在政策利好持續(xù)釋放下，有望引發(fā)社會辦醫(yī)新高潮。

《經(jīng)濟參考報》記者梳理發(fā)現(xiàn)，今年以來，國家層面也是重磅政策連發(fā)近日國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》，核心內(nèi)容是深化“放管服”改革，二級及以下醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。在業(yè)內(nèi)人士看來，這意味著社會辦醫(yī)門檻將大大放開。

湖北、湖南、山西、福建、天津、浙江等近20省市就促進社會辦醫(yī)出臺支持政策。

其中，湖北省提出按照“非禁即入”的原則大力支持社會辦醫(yī)發(fā)展，山西省明確發(fā)展社會辦醫(yī)23項主要任務(wù)和政策措施，浙江省還成立了首個社會辦醫(yī)醫(yī)聯(lián)體，75家社會辦醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)加入。

目前，非公立醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展仍處在初級階段，起點低、底子薄、整體層次不高，競爭力較弱。我國非公立醫(yī)院占全國醫(yī)院總數(shù)的60%，但服務(wù)量僅占20%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)經(jīng)濟參考報信息整理）

 

【醫(yī)保新政】

醫(yī)保局：將開展專項招標采購 推動抗癌藥加快降價

從國家醫(yī)療保障局了解到，隨著抗癌藥新規(guī)逐步落地，各有關(guān)部門正積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。

2017年醫(yī)保藥品目錄準入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。對于目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。

醫(yī)保目錄外的抗癌藥如何實現(xiàn)降價？國家醫(yī)保局將開展準入談判，與企業(yè)協(xié)商確定合理的價格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

據(jù)了解，近年來有關(guān)部門采取一系列措施，2017年居民個人支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28.8%，較新一輪醫(yī)改前下降了12個百分點?？拱┧幏矫?，絕大多數(shù)臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍。

國家醫(yī)保局將按要求抓緊推進工作，爭取讓群眾早用上、用得起好藥，逐步減輕重大疾病患者的醫(yī)藥費用負擔(dān)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)東方財富網(wǎng)整理）

 

【科研前沿】

新型Cas9核酸酶可提高基因編輯安全性

日前，英國巴斯大學(xué)和卡迪夫大學(xué)的研究人員利用合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)出一種新型Cas9核酸酶。它讓CRISPR/Cas9基因編輯系統(tǒng)的活性受到一個低成本、豐富、無毒的氨基酸的調(diào)控，從而讓CRISPR/Cas9技術(shù)更為安全可控。

巴斯大學(xué)和卡迪夫大學(xué)的研究人員利用了合成生物學(xué)中基因密碼子擴展技術(shù)生成了一種新型Cas9核酸酶。自然界的蛋白由20種天然氨基酸組成，而細胞的蛋白合成機制利用64種基因密碼子來完成蛋白合成過程?；蛎艽a自擴展技術(shù)將特定密碼子與非天然氨基酸配對，讓細胞在合成蛋白時在特定位點加入非天然氨基酸，從而賦予蛋白新的功能。

在這項研究中，研究人員將原本編碼中止信號的“UAG”密碼子與一種名為BOC的非天然氨基酸配對，他們同時在編碼Cas9蛋白的基因序列中引入UAG密碼子。這導(dǎo)致這種新型Cas9蛋白的合成時需要環(huán)境中存在BOC氨基酸，如果BOC氨基酸不存在，那么Cas9蛋白就無法合成，CRISPR/Cas9基因編輯系統(tǒng)就沒有活性。而在環(huán)境中加入BOC氨基酸則會導(dǎo)致Cas9蛋白的合成，激發(fā)基因編輯系統(tǒng)的活性。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)藥明康德整理）

 

【重點新藥】

天士力兩款抗癌藥獲臨床試驗批件

近日，天士力醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布公告稱，全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化藥1類TSL-1502膠囊和化藥2.2類乳劑稀釋用紫杉醇注射液臨床批件。

TSL-1502 是天士力帝益藥業(yè)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的二磷酸腺苷核糖多聚酶（PARP）抑制劑，擬治療卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌等腫瘤疾病。臨床前研究數(shù)據(jù)證實，TSL-1502 作用機制明確，對多種 DNA 修復(fù)缺陷的腫瘤具有高敏感性，與已公開化合物結(jié)構(gòu)的同靶點藥物進行對比，在安全性及有效性上均具有一定優(yōu)勢。

乳劑稀釋用紫杉醇注射液主要化學(xué)成份為紫杉醇，作為一種廣譜、高效、毒副作用小的抗癌藥物，適用于進展期卵巢癌的一線和后續(xù)治療、 淋巴結(jié)陽性的乳腺癌患者在含阿霉素標準方案聯(lián)合化療后的輔助治療、轉(zhuǎn)移性乳腺癌聯(lián)合化療失敗或者輔助化療六個月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌患者、非小細胞肺癌患者的一線治療。

該藥物是天士力帝益藥業(yè)自主研發(fā)的國內(nèi)外首創(chuàng)乳劑稀釋用紫杉醇注射液，天士力帝益藥業(yè)擁有其獨立知識產(chǎn)權(quán)。由于其不含聚氧乙烯蓖麻油，公司的乳劑稀釋用紫杉醇注射液較紫杉醇注射液具有更安全、更有效的特點。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

 

【藥企動態(tài)】

長春高新：中報業(yè)績增速超預(yù)期 上調(diào)盈利預(yù)測

長春高新發(fā)布2018年半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計實現(xiàn)凈利潤4.83億-5.68億元，EPS2.84元-3.34元，同比增長70%-100%。

公司預(yù)告中報實現(xiàn)凈利潤4.83億-5.68億元，EPS2.84-3.34元，同比增長70%-100%。我們測算，剔除房地產(chǎn)影響，制藥業(yè)務(wù)上半年凈利潤同比增長高達46%~75%，超出市場預(yù)期。

公司是生長激素的絕對龍頭，產(chǎn)品線最為齊全。1季報可能受到銷售人員變動的影響而增速略低于預(yù)期，從2季度來看，生長激素的銷售繼續(xù)高增長，全年有望實現(xiàn)50%增長。生長激素的高增長來自于：第一，公司持續(xù)的學(xué)術(shù)推廣已經(jīng)開花結(jié)果，目前已經(jīng)建立了1500人左右的銷售隊伍，一二線城市醫(yī)生教育逐漸充分，滲透率持續(xù)提升，近幾年開發(fā)的三四線城市為生長激素提供了新的增長空間；第二，公司獨家的長效生長激素，把一天打一次變?yōu)橐恢艽蛞淮?，大大提升小孩依從度；第三，從今?季度來說，由于公司預(yù)期安科生物的水針后續(xù)可能獲批，因此公司也有動力加大生長激素的銷售，鞏固市場地位。促卵泡激素今年開始放量增長。促卵泡激素去年已經(jīng)進入100多家輔助生殖醫(yī)院，估計今年有望進入300多家，基本完成醫(yī)院準入，有望很快地實現(xiàn)進口替代。

水痘疫苗受益于一針變兩針，一票制帶來的凈利潤提升在今年上半年還將持續(xù)；狂犬疫苗已經(jīng)解決工藝問題，有效期延長，去年在多地已經(jīng)中標，今年有望扭虧，實現(xiàn)盈利。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)招商證券 吳斌，漆經(jīng)緯整理）

 

國藥股份：業(yè)績略超預(yù)期 全年較快增長有望保持

7月6日晚，國藥股份發(fā)布2018年半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2018年半年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤在6.09億到6.64億區(qū)間，同比將增加0.55億元到1.1億元，同比增長10%到20%?？鄯呛蟮膬衾麧櫷葘⒃黾?.4億元到2.2億元，同比增長30%-50%。

業(yè)績略超市場預(yù)期，扣除去年上半年應(yīng)收賬款壞賬準備計提標準調(diào)整的一次性影響5610萬元，公司半年實際利潤同比增長22%-33%。根據(jù)公司披露情況，公司毛利率半年度整體小幅上升，其中高毛利業(yè)態(tài)（麻精特藥、工業(yè)、器械等）銷售增長較快，低毛利業(yè)態(tài)（調(diào)撥業(yè)務(wù)等）銷售占比下降；

預(yù)計麻精業(yè)務(wù)半年度實現(xiàn)了兩位數(shù)以上收入增長，1季度完成收購蘭州盛原開啟了公司二級麻精分銷網(wǎng)絡(luò)的擴張步伐，國內(nèi)約有三分之一的二級麻藥配送份額仍由中小麻精商業(yè)經(jīng)營，整合空間大，公司同時計劃進軍更為廣闊的二類精神藥品市場，公司麻精業(yè)務(wù)的成長空間被進一步打開。

在完成整合后新股份在北京商業(yè)龍頭中收入規(guī)模最大純銷比例最高，各級終端實現(xiàn)全覆蓋，血制品、新特藥、麻藥等高毛利業(yè)務(wù)領(lǐng)先優(yōu)勢明顯，器械業(yè)務(wù)是新增長點，公司目標整體醫(yī)藥配送份額要由當前約20%提升至30%以上，北京地區(qū)業(yè)務(wù)的增長空間廣闊。

公司短期和長期看點豐富：1）公司母公司國藥控股已實施過股權(quán)激勵，公司的國企改革方案正在穩(wěn)步推進；2）公司正向雙輪驅(qū)動發(fā)展模式轉(zhuǎn)變，存在外延并購預(yù)期；3）公司長期有望分享京津冀一體化帶來的發(fā)展機遇。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中泰證券 江琦整理）

 

Emulate公司獲3600萬美元的C輪融資

近日，Emulate公司宣布獲得了3600萬美元的C輪融資，以擴展其人體仿真系統(tǒng)的產(chǎn)品組合，功能拓展以及商業(yè)化，助力其仿真人體器官芯片技術(shù)在新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程中的綜合應(yīng)用。該輪融資由風(fēng)險投資公司Founders Fund領(lǐng)投，其他投資方包括新投資者ALS投資基金、SciFi VC、GlassWall Syndicate Association成員，以及幾家現(xiàn)有投資者。該公司開發(fā)的器官芯片技術(shù)，作為臨床前藥物安全性和有效性測試的創(chuàng)新工具，有望變革新藥的研發(fā)方式。

Emulate位于美國波士頓，其開發(fā)的人體仿真系統(tǒng)旨在重現(xiàn)真實人體生物環(huán)境，進而為新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)提供新的方式。Emulate的創(chuàng)始團隊在哈佛大學(xué)Wyss生物創(chuàng)新工程研究所（Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering）率先推出了Organs-on-Chips技術(shù)。該公司擁有哈佛大學(xué)在全球范圍內(nèi)的獨家授權(quán)，可為該技術(shù)及相關(guān)系統(tǒng)提供強大而廣泛的知識產(chǎn)權(quán)組合。

據(jù)悉，Emulate通過與行業(yè)合作伙伴的合作和內(nèi)部研發(fā)項目，正在持續(xù)開發(fā)多種器官芯片和疾病模型。Emulate還正在與臨床合作伙伴合作，使用患者的干細胞生產(chǎn)個體化的器官芯片，應(yīng)用于精準醫(yī)學(xué)和個體化醫(yī)療領(lǐng)域。據(jù)悉，這項技術(shù)平臺為研究人員提供了一種預(yù)測人類對疾病、藥物、化學(xué)物質(zhì)和食物產(chǎn)生反應(yīng)的新標準，比細胞培養(yǎng)或動物模型的測試方法具有更高的精確度和控制能力。

Emulate的人類仿真系統(tǒng)由器官芯片、儀器和軟件應(yīng)用程序組成。該公司將為其器官芯片產(chǎn)品增加先進的生物學(xué)功能，包括肝芯片、腸芯片、肺芯片、腦芯片以及人體相關(guān)的血栓形成和免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)模型。經(jīng)過擴展的器官芯片產(chǎn)品組合還將包括一系列疾病模型，旨在實現(xiàn)藥物的功效測試，并闡明對疾病機制的新見解。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)創(chuàng)鑒匯整理）