天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第152期

時間：2018-07-10

 

2018年第152期 2018年7月10日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】今年不良貸款形勢總體略有好轉(zhuǎn)

【健康醫(yī)療】中國養(yǎng)老服務(wù)業(yè)將迎新一輪新政助推

【藥監(jiān)新政】注射劑再評價即將啟動

【科研前沿】抗艾滋創(chuàng)新疫苗研發(fā)新進(jìn)展 可降低94%感染風(fēng)險

【重點新藥】普利制藥依替巴肽注射液獲得德國上市許可

【藥企動態(tài)】

智飛生物：五價輪狀病毒疫苗確定采購額 穩(wěn)定增長現(xiàn)金流品種

海南海藥：并購奇力制藥實現(xiàn)業(yè)務(wù)協(xié)同

生物技術(shù)公司Dynacure獲4700萬歐元融資

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

今年不良貸款形勢總體略有好轉(zhuǎn)

《中國金融不良資產(chǎn)市場調(diào)查報告2018》顯示，今年銀行業(yè)不良貸款余額、不良貸款率將與2017年基本持平，不良貸款形勢總體上略有好轉(zhuǎn)。

首先，從不良貸款規(guī)模來看，由于短期內(nèi)信用風(fēng)險仍將繼續(xù)釋放，我國不良資產(chǎn)規(guī)模將穩(wěn)中有升。

其次，就不良貸款率來看，其走勢將相對平穩(wěn)。

第三，銀行不良資產(chǎn)規(guī)模增長最顯著的行業(yè)可能是房地產(chǎn)業(yè)、制造業(yè)。此外，批發(fā)和零售業(yè)、采礦業(yè)、農(nóng)林牧漁業(yè)也需予以關(guān)注。

除了各行業(yè)變化帶來的信用風(fēng)險，不良資產(chǎn)包價格虛高可能引發(fā)的風(fēng)險同樣需要警惕。

《報告》顯示，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)測，2018年金融不良資產(chǎn)成交的相對賬面價格為五折左右，總體較高。

由此，資產(chǎn)包價格虛高降低了行業(yè)投資回報率，對于高資金成本的市場主體而言，盈利空間將受到大幅擠壓，甚至引發(fā)風(fēng)險。將可能引發(fā)資金鏈條斷裂，甚至形成第二波不良資產(chǎn)小周期。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)日報郭子源信息整理）

 

【健康醫(yī)療】

中國養(yǎng)老服務(wù)業(yè)將迎新一輪新政助推

據(jù)國家發(fā)改委報告：2017年60歲以上老年人口已超過2.4億，占總?cè)丝诒壤_(dá)到17.3%。到2020年，全國60歲以上老年人口將增加到2.55億左右，占總?cè)丝诒戎靥嵘?7.8%左右。預(yù)計到本世紀(jì)中葉我國將進(jìn)入深度老齡化階段，老年人口將達(dá)到4.8億左右。

龐大的老年消費群體，意味著養(yǎng)老服務(wù)需求在今后一段時間內(nèi)將呈現(xiàn)剛性增長。

2018年是全面放開養(yǎng)老服務(wù)市場關(guān)鍵年。

養(yǎng)老服務(wù)市場加速開放，一是為了應(yīng)對加速到來的老齡化社會，二是為了促進(jìn)國內(nèi)養(yǎng)老服務(wù)質(zhì)量提升。

2016年12月，國辦印發(fā)《關(guān)于全面放開養(yǎng)老服務(wù)市場提升養(yǎng)老服務(wù)質(zhì)量的若干意見》。此后，地方陸續(xù)提出放開養(yǎng)老服務(wù)市場。

繼民政部將“全面放開養(yǎng)老服務(wù)市場”列為2018年重點工作任務(wù)之一后，養(yǎng)老服務(wù)市場放開步伐不斷加快。

截至目前，已有29省市相繼提出開放養(yǎng)老服務(wù)市場，26省市明確提出向外資開放。養(yǎng)老服務(wù)業(yè)巨大市場即將開啟。

　　在全面放開養(yǎng)老服務(wù)市場方面，將進(jìn)一步簡化行政審批程序，鼓勵民間資本進(jìn)入養(yǎng)老市場，提供多層次多樣化的養(yǎng)老服務(wù)。加快公辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)改革，鼓勵社會力量通過獨資、合資、合作、聯(lián)營、參股、租賃等方式，參與公辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)改革。

在配套政策保障方面，將使養(yǎng)老服務(wù)相關(guān)規(guī)劃與城鄉(xiāng)規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃、城鎮(zhèn)化規(guī)劃、區(qū)域規(guī)劃等相銜接；著力完善財政支持政策，拓寬投融資渠道，鼓勵社會資本采取建立基金、發(fā)行企業(yè)債券等方式籌集資金，鼓勵銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)對養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)提供多樣化信貸支持。

推動社保“第六險”長期護(hù)理險加快在全國擴(kuò)圍將成為發(fā)展壯大養(yǎng)老服務(wù)業(yè)另一個重要政策發(fā)力點。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報班娟娟信息整理）

 

【藥監(jiān)新政】

注射劑再評價即將啟動

日前，國家藥品監(jiān)督管理局在全國藥品監(jiān)管工作會議上，對下半年的藥品監(jiān)管工作進(jìn)行了部署，主要有以下三個方面：

一要簡政放權(quán)，深化審評審批制度改革。

二要加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

三要強(qiáng)化服務(wù)，全面推進(jìn)智慧監(jiān)管和陽光監(jiān)管。

在2017年10月，號稱建國以來中國醫(yī)藥行業(yè)最重磅的重大政策——《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》發(fā)布，在該文件中一方面明確提到嚴(yán)格注射劑的審評審批；另一方面開展注射劑藥品再評價工作。更是在2017年年底國家藥審中心發(fā)布了《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》，注射劑再評價工作進(jìn)入實質(zhì)操作階段。

注射劑再評價工作的開展，也是改善注射劑不良反應(yīng)高企的需要。根據(jù)《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2017年）》顯示，按照藥品給藥途徑統(tǒng)計，2017年藥品不良反應(yīng)/事件報告中，注射途徑的不良反應(yīng)占比近2/3，且呈現(xiàn)上升的趨勢，同比增長1.6個百分點。其中，靜脈注射給藥占61.0%，同比增長1.3個百分點，其他注射給藥占3.7%，同比增長0.3個百分點。而其他用藥途徑的不良反應(yīng)監(jiān)測占比均呈現(xiàn)下降趨勢。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)智庫整理）

 

【科研前沿】

抗艾滋創(chuàng)新疫苗研發(fā)新進(jìn)展 可降低94%感染風(fēng)險

艾滋病是全世界人類所面對的嚴(yán)重病毒感染，在艾滋病高發(fā)的貧困地區(qū)，患者依舊無法用上這些藥物。有效的預(yù)防就成了防止艾滋病疫情擴(kuò)散的一大關(guān)鍵。

在一項大型研究中，一款創(chuàng)新疫苗不但在人體內(nèi)催生了良好的免疫反應(yīng)，還在猴子實驗中對病毒感染起到了良好的保護(hù)作用！

科學(xué)家們基于之前的研究進(jìn)展，開發(fā)了一款新穎的HIV-1疫苗。它利用Ad26載體，表達(dá)經(jīng)過優(yōu)化的HIV-1衣殼蛋白/Gag/Pol等免疫抗原。為了加強(qiáng)免疫反應(yīng)，研究人員們還在疫苗中引入了HIV-1的gp140蛋白。他們期待這些蛋白組合能有效地讓免疫系統(tǒng)作出反應(yīng)，識別HIV-1病毒。

研究人員們在人類志愿者中評估了這款疫苗的安全性。他們招募了近400名健康志愿者，并給他們注射了這款疫苗。后續(xù)研究表明，添加了高劑量gp140蛋白的實驗組彰顯了最佳的免疫反應(yīng)：它100%激發(fā)了特異針對HIV-1衣殼蛋白的抗體結(jié)合反應(yīng)，且抗體依賴型的細(xì)胞吞噬反應(yīng)與T細(xì)胞反應(yīng)比例都很高，分別是80%和83%。

雖然我們不能在人體內(nèi)檢驗這款疫苗的效果，但我們可以在恒河猴這樣的高級靈長類動物中做測試。研究人員們使用72只恒河猴，并給它們注射了疫苗或是安慰劑。從免疫反應(yīng)上看，恒河猴體內(nèi)的反應(yīng)與人類志愿者中的水平很類似。在恒河猴中，當(dāng)注射了SHIV-SP162P3病毒后，接受安慰劑的對照組在1次注射后（中位數(shù)）立刻發(fā)病，而接受了這款疫苗的猴子，在多次接受病毒的注射后，依舊能不被感染。經(jīng)過統(tǒng)計和計算，這相當(dāng)于減少了94%的暴露感染風(fēng)險，帶來了67%的病毒感染完全保護(hù)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)學(xué)術(shù)經(jīng)緯整理）

 

【重點新藥】

普利制藥依替巴肽注射液獲得德國上市許可

7月8日，海南普利制藥股份有限公司發(fā)布公告，近日獲得德國聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械所頒發(fā)的依替巴肽注射液上市許可。

依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑。通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠狀動脈綜合癥患者的治療。

據(jù)悉，依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研發(fā)，于1998年5月在美獲準(zhǔn)上市，現(xiàn)由MERCK& CO.,INC（默克）公司負(fù)責(zé)銷售，1999年7月在歐洲獲準(zhǔn)上市，現(xiàn)由Glaxo Group Ltd (葛蘭素史克)公司負(fù)責(zé)銷售。商品名均為INTEGRILIN，目前已在全球廣泛上市銷售。

公告顯示，普利制藥的依替巴肽注射液于2018年2月在荷蘭獲得上市許可，現(xiàn)在又獲得德國的上市許可，標(biāo)志著公司具備了在德國市場銷售該產(chǎn)品的資格，對公司拓展德國市場帶來積極的影響。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

【藥企動態(tài)】

智飛生物：五價輪狀病毒疫苗確定采購額 穩(wěn)定增長現(xiàn)金流品種

7月9日，智飛生物公告與美國默沙東公司簽署五價輪狀疫苗補(bǔ)充協(xié)議，確定樂兒德（口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗）2018-2021年的基礎(chǔ)采購計劃額。

 

公司與美國默沙東公司簽署的五價輪狀疫苗補(bǔ)充協(xié)議確定2018-2021年五價輪狀病毒疫苗基礎(chǔ)采購額分別為2.47、6.5、9.49、13億元，年增速分別是163%、46%、37%。整體采購量保持穩(wěn)定較快上量，預(yù)計五價輪狀病毒疫苗有望成為公司代理又一重要品種，為未來提供穩(wěn)定增長現(xiàn)金流。

全球范圍內(nèi)輪狀病毒疫苗包括默沙東5價RotaTeq和GSK單價Rotarix，兩者2017年合計銷售約13.9億美元；國內(nèi)僅蘭州所單價在售，該品種需要每年重復(fù)接種。進(jìn)口默沙東五價輪狀病毒疫苗可同時預(yù)防5種型別的輪狀病毒的侵襲，保護(hù)更全面。根據(jù)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于6至32周齡嬰兒接種，有望在2018年底開始銷售。

2018年起公司三聯(lián)苗+4價HPV疫苗+9價HPV疫苗+五價輪狀疫苗+結(jié)核感染人群預(yù)防苗（申報生產(chǎn)）五大重磅組合拳發(fā)力，更有在研人二倍體狂苗、15價肺炎苗，長期發(fā)展動力強(qiáng)。（1）AC-Hib三聯(lián)苗：具有開針年齡早、接種次數(shù)少、累積不良反應(yīng)相對小等優(yōu)勢。（2）HPV疫苗：獨家代理全球唯一一支預(yù)防癌癥的疫苗。（3）五價輪狀病毒疫苗：代理默沙東五價有望在2018年正式銷售，峰值銷售有望達(dá)到25億。（4）母牛分枝桿菌疫苗：作為預(yù)防性疫苗有望成為降低發(fā)病率的有效手段之一，目前處于申報生產(chǎn)進(jìn)入優(yōu)先審評階段，是國內(nèi)外首個完成Ⅲ期臨床試驗的結(jié)核感染人群用疫苗。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦整理）

 

海南海藥：并購奇力制藥實現(xiàn)業(yè)務(wù)協(xié)同

海南海藥從最基礎(chǔ)的核心業(yè)務(wù)頭孢制劑、原料藥及中間體做大做強(qiáng)，現(xiàn)已初步完成藥品研發(fā)制造、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)及醫(yī)療服務(wù)幾大板塊的布局。2008-2017年公司營業(yè)收入復(fù)合增長率為18.81%，業(yè)績保持穩(wěn)健增長。近期公司發(fā)布公告，2018年上半年營業(yè)收入預(yù)計增長80%-90%。凈利潤同比增長30%-60%。2018年5月，公司擬以21.42億元現(xiàn)金購買奇力制藥100%股權(quán)，奇力制藥是以研發(fā)生產(chǎn)抗生素、心血管用藥、消化系統(tǒng)用藥為主，2017年實現(xiàn)營收和凈利潤分別為12.01億元和1.05億元。

公司目前的主營業(yè)務(wù)是公司核心藥品及原料藥、醫(yī)療器械以及并購醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)。主營業(yè)務(wù)綜合毛利率近兩年有所提升，2017年毛利率為48.1%。醫(yī)療服務(wù)收入明顯增長，2017年占總收入的6.7%。公司從2015年起對外投資快速擴(kuò)張，出現(xiàn)大幅的投資現(xiàn)金流出。為保證現(xiàn)金流穩(wěn)定，公司通過非公開發(fā)行股票及非公開定向債務(wù)融資工具等方式籌集資金，2016年公司非公開發(fā)行股票募集資金30億元；發(fā)行非定向債務(wù)融資工具5億元；發(fā)行中期票據(jù)5億元。目前公司現(xiàn)金流充沛，支撐公司擴(kuò)張布局。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)天風(fēng)證券 楊燁輝，潘海洋整理）

 

生物技術(shù)公司Dynacure獲4700萬歐元融資

近日，致力于為嚴(yán)重罕見病患者開發(fā)新療法的生物技術(shù)公司Dynacure宣布完成4700萬歐元融資，以推動其主要研發(fā)項目進(jìn)入臨床階段。 

Dynacure由Kurma Partners、SATT Conectus和Ionis Pharmaceuticals于2016年成立。其主要研發(fā)項目Dyn101是一種反義寡核苷酸（ASO）療法，用于治療罕見但可能致命的肌肉疾病——中央核肌?。–NM）。CNM是一種罕見的遺傳性肌肉疾病，其影響范圍從輕度到重度，癥狀從出生持續(xù)到成年后期。肌肉無力會影響行走，到需要使用輪椅的程度；呼吸肌無力往往需要通氣輔助；吞咽困難可能要依賴胃管以確保足夠的營養(yǎng)。這些患者急需有效治療來緩解疾病，提高生活質(zhì)量。

目前，Dynacure正在與研發(fā)RNA靶向藥物的公司Ionis合作開發(fā)Dyn101。該藥物是一種靶向dynamin2的mRNA的ASO，ASO技術(shù)代表了一種潛力療法，可用于由功能獲得機(jī)制（gain-of-function mechanism ）引起的神經(jīng)肌肉疾病。研究已經(jīng)證明，Dyn101能在小鼠模型中下調(diào)dynamin2的表達(dá)，以預(yù)防和逆轉(zhuǎn)CNM。該藥物可以作用于兩種形式的CNM：X連鎖（最常見的變體）和常染色體顯性形式。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）