天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第163期

時(shí)間：2018-07-25

2018年第163期 2018年7月25日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】央行7月釋放流動(dòng)性超1.4萬(wàn)億 下半年或降準(zhǔn)一到兩次

【藥監(jiān)執(zhí)法】國(guó)家藥監(jiān)局：54批次醫(yī)療器械抽檢不合格

【醫(yī)用耗材】又有33款高值耗材被重點(diǎn)監(jiān)控

【科研前沿】研究發(fā)現(xiàn)新的抗體可以防止HIV感染

【重點(diǎn)新藥】GSK瘧疾新藥獲FDA批準(zhǔn)上市

【藥企動(dòng)態(tài)】

一心堂：擬收購(gòu)靈石大眾藥房，加強(qiáng)山西布局

禮來(lái)與Anima達(dá)成10億美元合作 開(kāi)發(fā)多種靶蛋白翻譯抑制劑

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

央行7月釋放流動(dòng)性超1.4萬(wàn)億 下半年或降準(zhǔn)一到兩次

2018年7月以來(lái)，央行向公開(kāi)市場(chǎng)累計(jì)凈投放(含國(guó)庫(kù)現(xiàn)金)14605億元，而去年同期央行累計(jì)凈投放(含國(guó)庫(kù)現(xiàn)金)僅為3310億元。

市場(chǎng)多認(rèn)為，在大額流動(dòng)性投放下的貨幣政策轉(zhuǎn)松、監(jiān)管文件邊際放寬下的監(jiān)管政策配合，過(guò)去兩年的去杠桿政策正逐步向穩(wěn)杠桿過(guò)渡。央行貨幣政策已轉(zhuǎn)向邊際寬松。

7月23日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議求要更好發(fā)揮財(cái)政金融政策作用，支持?jǐn)U內(nèi)需調(diào)結(jié)構(gòu)促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展。并再次提出穩(wěn)健貨幣政策松緊適度?！　?/span>

央行近期的操作顯然完全符合這一思路。7月23日，央行開(kāi)展5020億元1年期MLF操作，操作利率維持3.3%不變。值得注意的是，當(dāng)日并無(wú)MLF到期，央行也未開(kāi)展逆回購(gòu)操作，結(jié)合有1700億元7天逆回購(gòu)到期，公開(kāi)市場(chǎng)凈投放3320億元。

伴隨央行公開(kāi)市場(chǎng)屢屢大手筆操作，shibor中長(zhǎng)端利率連續(xù)下行。中長(zhǎng)期限資金利率已經(jīng)從年初近4.8%大幅回落至2016年末資金水平，最高跌幅逾100個(gè)bp。

降準(zhǔn)+MLF置換組合延續(xù)，本次MLF放量操作提升MLF存量，為下一次降準(zhǔn)置換打開(kāi)空間。參考今年4月份降準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)，三季度如果資產(chǎn)價(jià)格穩(wěn)定，通脹指數(shù)合理，而社融和ppi持續(xù)不振，則有必要繼續(xù)降準(zhǔn)。

預(yù)計(jì)下半年可能還會(huì)降準(zhǔn)1-2次。

今年，央行已經(jīng)3次定向降準(zhǔn)，累計(jì)釋放2.3萬(wàn)億基礎(chǔ)貨幣，相比于央行35萬(wàn)億的總資產(chǎn)，這一規(guī)模已經(jīng)非?？捎^了。

雖然貨幣政策邊際寬松，但“緊信用”的拐點(diǎn)還沒(méi)來(lái)，強(qiáng)監(jiān)管、去杠桿的大方向未變、“破剛兌、壓同業(yè)、去嵌套、防套利”仍是監(jiān)管主基調(diào)，但力度和節(jié)奏放緩可以確認(rèn)。但鑒于資管新規(guī)細(xì)則對(duì)非標(biāo)松綁，預(yù)示信用風(fēng)險(xiǎn)得到緩解、后續(xù)社融也有望好轉(zhuǎn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、東方財(cái)富網(wǎng)信息整合整理）

【藥監(jiān)執(zhí)法】

國(guó)家藥監(jiān)局：54批次醫(yī)療器械抽檢不合格

7月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第5號(hào)）》。通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)人工晶狀體、呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）、光治療設(shè)備等7個(gè)品種252批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共54批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

具體相關(guān)信息如下：

國(guó)家醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

國(guó)家醫(yī)療器械抽檢（標(biāo)識(shí)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理）

【醫(yī)用耗材】

又有33款高值耗材被重點(diǎn)監(jiān)控

7月23日，鄭州市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)監(jiān)控工作的通知》。

通知要求，各醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)河南省《高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)監(jiān)控目錄》、鄭州衛(wèi)計(jì)委制定的《鄭州市高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)監(jiān)控目錄》，自身遴選的10種重點(diǎn)監(jiān)控目錄，結(jié)合醫(yī)院高值醫(yī)用耗材采購(gòu)的情況確定重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品。

每季度將市級(jí)監(jiān)控目錄中所包含的產(chǎn)品使用情況上報(bào)到市衛(wèi)計(jì)委，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)將對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院市重點(diǎn)監(jiān)控目錄產(chǎn)品采購(gòu)情況，通過(guò)省公共資源交易中心監(jiān)管平臺(tái)不定期抽查，并統(tǒng)計(jì)、分析、通報(bào)。

對(duì)醫(yī)院，則要求季度上報(bào)重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品采購(gòu)情況，每月對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，并用信息化手段加強(qiáng)監(jiān)控、使用評(píng)價(jià)。

同時(shí)，還要建立公示制度，每月對(duì)醫(yī)師使用目錄內(nèi)高值耗材進(jìn)行排名，使用金額前5的，要進(jìn)行公示。對(duì)不合理使用高值耗材的醫(yī)師，也要公示，公示內(nèi)容包括醫(yī)師姓名、高值耗材品種、使用數(shù)量等。

對(duì)于工作不力、違反相關(guān)規(guī)定的醫(yī)院，將對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，督促整改，跟蹤復(fù)查；對(duì)于存在問(wèn)題嚴(yán)重、整改不到位的，要嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。督導(dǎo)檢查結(jié)果將在一定范圍內(nèi)予以通報(bào)。

可以說(shuō)，藥品之后，高值耗材重點(diǎn)監(jiān)控時(shí)代已經(jīng)開(kāi)始。被監(jiān)控后，部分產(chǎn)品在監(jiān)控區(qū)域內(nèi)的銷量可能出現(xiàn)斷崖式下滑。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理） 

【科研前沿】

研究發(fā)現(xiàn)新的抗體可以防止HIV感染

全世界大多數(shù)新發(fā)HIV感染病例都是由于粘膜接觸HIV病毒而發(fā)生的。免疫球蛋白M（IgM）是免疫系統(tǒng)應(yīng)對(duì)感染最先產(chǎn)生的抗體，IgM存在于循環(huán)系統(tǒng)和粘液中（分泌型IgM）。

來(lái)自的德克薩斯生物醫(yī)學(xué)研究所病毒學(xué)和免疫學(xué)系的科學(xué)家們對(duì)IgM在預(yù)防AIDS病毒感染中的作用進(jìn)行了研究。

研究人員通過(guò)中和單克隆IgG1抗體33C6-IgG1獲得了重組多聚單克隆IgM，并在體外進(jìn)行了測(cè)試。他們通過(guò)被動(dòng)直腸給藥使恒河猴接受了重組IgM治療，隨后通過(guò)腸道給藥使這些恒河猴感染了猿人類免疫缺陷病毒（SHIV，攜帶HIV-1衣殼基因）。

研究人員發(fā)現(xiàn)在體外33C6-IgM可以更有效地捕獲病毒，其抑制SHIV感染的IC50值顯著低于33C6-IgG1。這種IgM還展現(xiàn)出了更高的親和力和親合力。通過(guò)腸道給藥后，33C6-IgM成功阻止了4只感染高劑量SHIV的恒河猴發(fā)生病毒血癥，6只接受33C6-IgG1的恒河猴中的5只在其劑量高于33C6-IgM 5倍時(shí)才能達(dá)到相同效果，而所有的對(duì)照組都患上了嚴(yán)重的病毒血癥。用33C6-IgM被動(dòng)免疫并突破感染的恒河猴，其自身中和抗體反應(yīng)的早期發(fā)展非常明顯。

該研究中的靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型數(shù)據(jù)首次證明粘膜IgM可以防止經(jīng)粘膜的HIV感染，對(duì)HIV預(yù)防和疫苗開(kāi)發(fā)有一定的幫助。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

GSK瘧疾新藥獲FDA批準(zhǔn)上市

日前，知名醫(yī)藥企業(yè)葛蘭素史克（GSK）與Medicines for Malaria Venture宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其Krintafel（tafenoquine）上市，治療間日瘧原蟲(chóng)瘧疾（P. vivaxmalaria）。值得一提的是，這是首款單劑即可預(yù)防間日瘧原蟲(chóng)瘧疾的新藥，也是今年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第23款新藥。

盡管過(guò)去幾十年里，人類在生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)取得了重大的進(jìn)步，但瘧疾依然是全球健康危機(jī)之一。在東南亞、拉丁美洲、以及非洲等區(qū)域，這種疾病每年引發(fā)了850萬(wàn)例感染，對(duì)健康與經(jīng)濟(jì)帶來(lái)了重大影響。其中，間日瘧原蟲(chóng)在感染血液后，不但會(huì)引起急性癥狀，還會(huì)潛伏在肝臟中，在數(shù)周乃至數(shù)年后出現(xiàn)復(fù)發(fā)。為了預(yù)防抵抗這種復(fù)發(fā)，患者需要長(zhǎng)期服藥——目前，標(biāo)準(zhǔn)的療法需要服藥14天，方可起效。然而，這種長(zhǎng)期服藥方案的依存性差。因此，如果能有一款只需服用一次即可預(yù)防疾病的新藥，無(wú)疑將是患者的一大福音。

本次獲批上市的Krintafel（tafenoquine）就是這樣一款有效的藥物，它是一種8氨基喹啉的衍生物，對(duì)間日瘧原蟲(chóng)生命周期的所有階段都有治療活性。在一項(xiàng)全球性的綜合臨床項(xiàng)目中，13項(xiàng)研究、4000名患者的數(shù)據(jù)驗(yàn)證了其安全性與有效性。因此，美國(guó)FDA批準(zhǔn)這款新藥上市。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

一心堂：擬收購(gòu)靈石大眾藥房，加強(qiáng)山西布局

7月24日晚公司公告，其控股子公司山西一心堂擬以不超過(guò)2690萬(wàn)元收購(gòu)靈石大眾藥房所持有的21家門(mén)店資產(chǎn)及其存貨，其中不超過(guò)1990萬(wàn)元用于支付門(mén)店轉(zhuǎn)讓費(fèi)及其附屬資產(chǎn)、不超過(guò)700萬(wàn)元用于購(gòu)買(mǎi)門(mén)店庫(kù)存商品。本次收購(gòu)價(jià)格合理，能夠有效擴(kuò)大山西一心堂盈利規(guī)模，利于公司拓展北方市場(chǎng)。

本次收購(gòu)的21家門(mén)店集中在山西晉中市靈石縣，合計(jì)經(jīng)營(yíng)面積2005平方米，店均95.48平方米。本次為資產(chǎn)收購(gòu)，不會(huì)變更合并報(bào)表范圍。公司預(yù)計(jì)靈石大眾藥房2018年8月-12月實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1220萬(wàn)元，凈利潤(rùn)74萬(wàn)元，2019年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3017萬(wàn)元，凈利潤(rùn)181萬(wàn)元。

考慮到內(nèi)生增長(zhǎng)和外延擴(kuò)張（若靈石大眾藥房在2018年8月完成工商變更），2018年公司山西地區(qū)凈利潤(rùn)增長(zhǎng)60-70%。過(guò)往并購(gòu)集中在云南、四川等西南優(yōu)勢(shì)地區(qū)，我們認(rèn)為本次對(duì)于靈石大眾藥房的收購(gòu)，利于公司在山西市場(chǎng)做大做強(qiáng)，公司未來(lái)有望以山西市場(chǎng)為跳板拓展北方市場(chǎng)，從區(qū)域醫(yī)藥零售龍頭逐漸升級(jí)為全國(guó)醫(yī)藥零售龍頭。

云南和川渝是公司業(yè)績(jī)的關(guān)鍵區(qū)域：1）云南：品牌效應(yīng)和密集布局優(yōu)勢(shì)顯著，新建門(mén)店盈利周期大幅縮短，因此在云南省內(nèi)擴(kuò)張以自開(kāi)門(mén)店為主，公司目標(biāo)2018年云南地區(qū)新建500-600家門(mén)店，銷售額增速15-17%；2）川渝：盈利持續(xù)改善，1Q18整體盈利持平，公司認(rèn)為川渝地區(qū)毛利率仍有2-3pct提高空間。公司計(jì)劃2018年在川渝地區(qū)新建100-200家門(mén)店。若不考慮并購(gòu)，公司預(yù)計(jì)川渝地區(qū)銷售額同比增長(zhǎng)50%，達(dá)到15億元。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)華泰證券 代雯，孫昊陽(yáng)整理）

禮來(lái)與Anima達(dá)成10億美元合作 開(kāi)發(fā)多種靶蛋白翻譯抑制劑

近日，Anima Biotech宣布與禮來(lái)公司（Eli Lilly and Co.）達(dá)成協(xié)議，通過(guò)使用Anima的Translation Control Therapeutics平臺(tái)，來(lái)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)多種靶蛋白的翻譯抑制劑。

Anima Biotech是Translation Control Therapeutics的先驅(qū)，這是一類以專門(mén)控制蛋白質(zhì)翻譯為新策略，對(duì)抗不可成藥靶標(biāo)的新藥物。通過(guò)戰(zhàn)略性地與多個(gè)醫(yī)藥公司合作，Anima的云平臺(tái)將具有專有圖像分析的新生物學(xué)與高性能大數(shù)據(jù)軟件相結(jié)合。該平臺(tái)由Anima在多個(gè)治療領(lǐng)域快速發(fā)展的管線項(xiàng)目驗(yàn)證，包括纖維化、病毒感染、腫瘤和神經(jīng)科學(xué)。

Anima此次與禮來(lái)的多年協(xié)議是圍繞禮來(lái)幾個(gè)未公開(kāi)靶標(biāo)的獨(dú)家合作。Anima將利用其技術(shù)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)禮來(lái)靶標(biāo)翻譯抑制劑的候選產(chǎn)品。禮來(lái)將負(fù)責(zé)合作產(chǎn)生產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和推廣。

根據(jù)協(xié)議條款，Anima將獲得3000萬(wàn)美元的預(yù)付款和1400萬(wàn)美元的研究經(jīng)費(fèi)。如果未來(lái)能實(shí)現(xiàn)所有的研發(fā)和推廣里程碑，Anima還將有資格獲得高達(dá)10.5億美元的付款。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）