天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2018年第181期

時間：2018-08-20

2018年第181期 2018年8月20日

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【宏觀經(jīng)濟】銀保監(jiān)會：加大實體經(jīng)濟信貸投放 寬貨幣正加速傳導(dǎo)寬信用

【藥監(jiān)新政】國家藥監(jiān)局：完善疫苗藥品監(jiān)管 保障群眾用藥安全

【醫(yī)藥新政】衛(wèi)健委：分級診療進入下一階段

【科研前沿】干擾氮代謝過程或會促進癌癥發(fā)生

【重點新藥】FDA批準(zhǔn)多動癥新藥 能明顯改善行為癥狀

【藥企動態(tài)】

天士力：穩(wěn)定增長 看好未來

恩華藥業(yè)：工業(yè)增長靚麗，二季度業(yè)績環(huán)比提速

 

【宏觀經(jīng)濟】

銀保監(jiān)會：加大實體經(jīng)濟信貸投放 寬貨幣正加速傳導(dǎo)寬信用

銀保監(jiān)會8月18日發(fā)布《關(guān)于進一步做好信貸工作提升服務(wù)實體經(jīng)濟質(zhì)效的通知》（銀保監(jiān)【2018】76號），敦促銀行加大對實體經(jīng)濟的信貸投放，重新成為監(jiān)管部門工作的重中之重。

在短短一個月的時間內(nèi)，銀保監(jiān)會三次通過召開銀行座談會、發(fā)布政策文件等方式要求銀行疏通貨幣政策傳導(dǎo)機制，加大對實體經(jīng)濟的信貸投放。

76號文對銀行加大信貸投放作出總體要求：

一方面銀行應(yīng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)、建設(shè)、銷售的周期和行業(yè)特征，合理確定貸款期限、還款方式，適當(dāng)提高中長期貸款比例。

另一方面，對符合授信條件但遇到暫時經(jīng)營困難的企業(yè)，要繼續(xù)予以資金支持，不應(yīng)盲目抽貸、斷貸。

其中，涉及小微企業(yè)、“三農(nóng)”、民營企業(yè)等普惠金融仍是重頭戲。具體部署如下：

1、降低融資成本：加大對小微企業(yè)、“三農(nóng)”、扶貧和民營企業(yè)等領(lǐng)域的資金。

2、降低貸款周轉(zhuǎn)成本：對于流動資金貸款到期后仍有融資需求的小微企業(yè)，縮短資金接續(xù)間隔。

3、加大對龍頭民營企業(yè)信貸支持。

盡管監(jiān)管部門一再要求銀行加大對實體經(jīng)濟的信貸投放，但銀行真正將資金投向有效的實體經(jīng)濟領(lǐng)域的積極性并不高。

目前銀行增加信貸投放的意愿并不強，主要是受風(fēng)險和收益兩方面影響。一方面，當(dāng)前經(jīng)濟下行壓力大，銀行的風(fēng)險偏好也相應(yīng)下降；另一方面，實體經(jīng)濟發(fā)展的收益在下降，銀行信貸投放的意愿也會減弱。

從歷史經(jīng)驗看，經(jīng)濟下行階段，“寬貨幣”總是先行，但過去三次“寬貨幣”向“寬信用”的傳導(dǎo)周期逐漸拉長。

本輪擴大內(nèi)需是短期內(nèi)首要目標(biāo)，尤其在中美貿(mào)易戰(zhàn)不確定因素的沖擊下，“穩(wěn)增長”將走到“去杠桿”之前，擴大內(nèi)需將是未來半年至一年中國經(jīng)濟的首要支撐，但受制于不能再加的居民和企業(yè)杠桿，以及遏制房價上漲的政策約束，本輪周期的政府對房地產(chǎn)的調(diào)控政策只能趨嚴(yán)而不會放松。

“寬貨幣”政策傳導(dǎo)至“寬信用”通常沒有滯后或者最長滯后半年”。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報導(dǎo)、券商中國信息整理）

【藥監(jiān)執(zhí)法】

國家藥監(jiān)局：完善疫苗藥品監(jiān)管 保障群眾用藥安全

8月16日晚，國家藥監(jiān)局緊急召開干部大會，傳達中共中央政治局常務(wù)委員會會議關(guān)于吉林長春長生公司問題疫苗案件調(diào)查處理的決定。會議要求，要完善疫苗藥品監(jiān)管長效機制。針對疫苗全鏈條存在的突出問題，抓緊起草完善疫苗管理體制的改革方案。全力保障群眾用藥安全有效和社會安全穩(wěn)定大局。

第一，堅決擁護黨中央決定。中央的決定充分體現(xiàn)了以人民為中心的發(fā)展思想，體現(xiàn)了對人民身體健康的高度重視，體現(xiàn)了黨要管黨、從嚴(yán)治黨，對失職、失責(zé)、失察、不作為行為嚴(yán)肅查處的堅定決心。全局干部職工要切實把思想和行動統(tǒng)一到黨中央決策部署上來，統(tǒng)一到黨中央對藥品監(jiān)管工作的要求上來。

第二，深刻反思汲取教訓(xùn)。這次案件教訓(xùn)十分深刻，藥監(jiān)局作為主管部門，負(fù)有不可推卸的重要責(zé)任，要向黨中央、國務(wù)院作出深刻檢查。各司局、各直屬單位都要從政治和全局的高度，深刻汲取案件教訓(xùn)，全面反思，舉一反三，堅持依法行政，落實監(jiān)管責(zé)任，堅守藥品安全底線。

第三，全力做好問題疫苗處置后續(xù)工作。按照黨中央、國務(wù)院的部署，全力以赴做好案件后續(xù)處置工作，督促企業(yè)抓好整改，做好疫苗續(xù)種補種工作。繼續(xù)做好宣傳解讀，有針對性地釋疑解惑，及時回應(yīng)社會關(guān)切。積極配合做好責(zé)任追究工作，對失職、失責(zé)、失察、不作為等問題進行嚴(yán)肅追究。

第四，加強風(fēng)險隱患排查。強化底線意識，堅持問題導(dǎo)向，對藥品、醫(yī)療器械、化妝品進行全面的風(fēng)險隱患排查，有針對性地開展集中整治活動，不留死角，不留盲區(qū)，堅決守住藥品安全底線，堅決維護最廣大人民身體健康。

第五，完善疫苗藥品監(jiān)管長效機制。針對疫苗全鏈條存在的突出問題，抓緊起草完善疫苗管理體制的改革方案。加快推進修訂法律法規(guī)，加強生產(chǎn)過程現(xiàn)場檢查，建立質(zhì)量安全追溯體系，落實產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，大力推進智慧監(jiān)管，加快建立健全疫苗藥品的職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，全面完善藥品尤其是疫苗管理體制，提高監(jiān)管水平。

第六，加強干部隊伍建設(shè)。以這次案件為鏡鑒，切實抓好藥監(jiān)干部隊伍建設(shè)，結(jié)合中央巡視整改，進一步嚴(yán)格政治紀(jì)律、組織紀(jì)律、工作紀(jì)律，激勵擔(dān)當(dāng)作為，切實履行職責(zé)。加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，層層落實全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中國新聞網(wǎng)整理）

【醫(yī)藥新政】

衛(wèi)健委：分級診療進入下一階段

近日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進一步做好分級診療制度建設(shè)有關(guān)重點工作的通知》（以下簡稱《通知》），對下一步分級診療如何布局，重心如何下沉做了重要部署，尤其在涉及基層領(lǐng)域及社會辦醫(yī)療機構(gòu)方面做出相應(yīng)傾斜。

1.網(wǎng)格化布局，分片區(qū)管理

資源分配強調(diào)科學(xué)規(guī)劃，各級衛(wèi)生健康行政部門以設(shè)區(qū)的地市和縣域為單位，按照醫(yī)療資源分布情況劃分為若干個網(wǎng)格，每個網(wǎng)格由一個醫(yī)療集團或者醫(yī)共體負(fù)責(zé)。提供服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)將各司其職。

衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管模式隨之方式變化，由單一醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)閷︶t(yī)聯(lián)體的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管，將醫(yī)療集團、醫(yī)共體醫(yī)療質(zhì)量的管理權(quán)限下放給牽頭醫(yī)院。

2.社會力量、中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建醫(yī)聯(lián)體

《通知》明確，對于具備條件的社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)，可以牽頭組建醫(yī)聯(lián)體。同時鼓勵中醫(yī)醫(yī)院牽頭建設(shè)醫(yī)聯(lián)體，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、疾病治療和康復(fù)中的重要作用。

牽頭醫(yī)院的職責(zé)在于采取有效措施加強醫(yī)療集團和醫(yī)共體醫(yī)療質(zhì)量管理，建立牽頭醫(yī)院負(fù)總責(zé)、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分工負(fù)責(zé)、防治康協(xié)同機制，逐步形成以健康為中心的服務(wù)模式。

3.暢通向下轉(zhuǎn)診通道

《通知》指出下一階段將進一步明確轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)和轉(zhuǎn)診流程，將急性病恢復(fù)期患者、術(shù)后恢復(fù)期患者及危重癥穩(wěn)定期患者及時轉(zhuǎn)診至下級醫(yī)療機構(gòu)。

穩(wěn)步推進符合條件的三級醫(yī)院開展日間手術(shù)，通過調(diào)整門診病種結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)診斷明確、病情穩(wěn)定的患者向下轉(zhuǎn)診，逐步減少常見病、多發(fā)病、慢性病患者占比，增加手術(shù)、急危重癥的診療量占比。

在藥品供應(yīng)和使用方面，采取多種措施提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)慢性疾病必需藥品可及性，提高患者用藥便利性，提升基層藥學(xué)服務(wù)能力，確?；鶎佑盟幒侠戆踩?/span>

4.多種措施做實資源下沉

第一，建立醫(yī)聯(lián)體考核制度，重點考核醫(yī)療資源下沉情況

第二，信息化建設(shè)，推進“基層檢查、上級診斷”

第三，提高基層醫(yī)務(wù)人員能力，確?；鶎?/span>“接得住”

第四，推動醫(yī)保領(lǐng)域改革，為轉(zhuǎn)診提供保障

這次政策涉及的各個環(huán)節(jié)都在強調(diào)和保障基層醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的利益，真正為“強基層”掃清障礙，搭建橋梁。在初步實現(xiàn)分級診療的最后一個階段，基層定會攻堅克難，走出屬于自己的一條陽光大道。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)基層醫(yī)師公社整理）

【科研前沿】

干擾氮代謝過程或會促進癌癥發(fā)生

來自魏茨曼科學(xué)研究學(xué)院和美國國立癌癥研究所的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，在很多癌癥中，癌癥患者機體中的氮代謝都被改變了，其能在體液中產(chǎn)生一種可檢測到的變化，并且導(dǎo)致癌癥組織中出現(xiàn)新的突變，相關(guān)研究或能幫助研究人員開發(fā)出新方法來對癌癥進行早期檢測，并且有效預(yù)測患者接受免疫療法的成功率。

這項研究中，研究人員通過研究在尿素循環(huán)額外的酶類中鑒別出了一系列改變，這些改變能夠增加用來合成嘧啶的含氮化合物的可用性，而這些改變最終會增加腫瘤中嘧啶的水平，并且促進癌癥發(fā)生突變。文章中，研究人員對小鼠機體結(jié)腸癌腫瘤中尿素循環(huán)酶的表達進行了改變，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，相比對照組而言，這些小鼠血液中尿素水平下降了，而且研究者還在這些小鼠的尿液中檢測到了嘧啶的存在，隨后研究人員調(diào)查了100名癌癥患兒的醫(yī)療記錄來檢查其機體的尿素水平，結(jié)果表明，相比同齡健康兒童而言，在這些患兒入院時其機體血液中的尿素水平下降了。

此外，當(dāng)對癌癥基因組數(shù)據(jù)進行分析后，研究人員還發(fā)現(xiàn)，尿素循環(huán)的失調(diào)在很多癌癥類型中非常普遍，而且其常常會伴隨特殊的突變發(fā)生，而這些突變或許源于嘧啶合成水平的增加。這些嘧啶相關(guān)的突變常常是一把雙刃劍，從一方面來講，其會促進癌癥惡化，減少患者的生存率，但其同時又會產(chǎn)生特殊的蛋白片段來讓腫瘤對機體免疫系統(tǒng)更加敏感。因此，攜帶失調(diào)尿素循環(huán)的腫瘤常常會對免疫療法更加敏感，即患者機體的免疫機制能有效檢測并且清除腫瘤。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點新藥】

FDA批準(zhǔn)多動癥新藥 能明顯改善行為癥狀

Highland Therapeutics的全資子公司Ironshore，近日宣布FDA批準(zhǔn)了其JORNAY PM?（曾用名HLD200），用于治療6歲以上兒童的ADHD（注意力缺陷多動障礙）。Jornay PM是一種新配方的哌甲酯，設(shè)計在晚間服用，用以改善第二天早起后嚴(yán)重的ADHD癥狀，其作用效果可延續(xù)一整天。Jornay PM是第一個使用Ironshore專有藥物輸送平臺DELEXIS?的藥物。Ironshore計劃于2019年上半年啟動Jornay PM的商業(yè)上市。

ADHD是兒童期最常見的精神疾病，影響8%至9%的學(xué)齡兒童，患有ADHD的兒童經(jīng)常出現(xiàn)行為問題并伴有認(rèn)知障礙。對ADHD的治療包括行為治療和藥物治療，后者包括中樞神經(jīng)刺激劑、阿托莫西汀、α2腎上腺素受體刺激劑，有時也會使用抗憂郁藥物，其中是一種常用的中樞神經(jīng)刺激劑是哌甲酯。哌甲酯可以阻斷去甲腎上腺素和多巴胺的重吸收，從而提高這些神經(jīng)遞質(zhì)在神經(jīng)突觸中的濃度，進而調(diào)控腦前額葉皮質(zhì)的功能。

Ironshore委托進行的獨立研究報告說明，在早起后，控制ADHD兒童的癥狀是家長的沉重負(fù)擔(dān)。大多數(shù)ADHD癥狀在早起時是中度和重度的狀態(tài)。DELEXIS是一種新穎的專利藥物輸送技術(shù)，藥物微球包含兩種功能性薄膜包衣，可協(xié)同作用，實現(xiàn)獨特的藥代動力學(xué)特征。第一層延遲釋放DR層能延遲藥物的初始釋放長達10小時，而第二層緩釋ER層有助于控制活性藥物成分在一天中的釋放速率。Jornay PM每日一次，晚上8點左右口服，也可在晚6點半和晚9點半之間做服用時間優(yōu)化調(diào)整，以保證第二天早起后的有效性和耐受性。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)藥明康德整理）

【藥企動態(tài)】

天士力：穩(wěn)定增長 看好未來

天士力發(fā)布中報，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入84.75億元，同比增長16.68%；歸屬上市公司股東的凈利潤為9.25億元，同比增長22.32%，扣非凈利潤為 8.33 億元，同比增長12.39%，業(yè)績符合我們的預(yù)期。分業(yè)務(wù)看，醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)收入51.49億元，同比增長18.85%，繼續(xù)保持快速增長，主要得益于公司商業(yè)子公司在新三板掛牌上市，融資能力和經(jīng)營效率均穩(wěn)步提升。醫(yī)藥工業(yè)方面，上半年公司實現(xiàn)收入32.88億元，同比增長13.84%，保持穩(wěn)定增長。費用方面，由于上半年公司進一步加大了市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及學(xué)術(shù)推廣，使銷售費用整體有所增加，銷售費用率為12.89%，較去年同期增長1.47pp，仍在可控范圍內(nèi)。

“普佑克”是公司生物藥板塊的核心品種，目前，“普佑克”的銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋1300多家醫(yī)院，并進入多個臨床學(xué)術(shù)指南。從具體的銷售情況上看，上半年“普佑克”銷售收入1.18億元，同比增長215.91%，保持快速放量；并且，隨著“普佑克”銷售規(guī)模的擴大，其毛利率也不斷提高，為66.69%，較去年同期提高22.89%。目前“普佑克”仍處于放量初期，未來隨著公司對普佑克市場推廣的增加以及全國銷售網(wǎng)絡(luò)的逐步建立，“普佑克”的放量速度有望逐季增加。

過去幾年，幾乎所有的要求均面臨“新品種獲批難”和“老品種遇到挑戰(zhàn)”的問題，公司作為傳統(tǒng)中藥，也存在較大的轉(zhuǎn)型壓力，而從近幾年的發(fā)展情況，公司通過四位一體的研發(fā)模式，已經(jīng)成為目前國內(nèi)為數(shù)不多的，形成中藥、化藥、生物藥協(xié)同發(fā)展模式的企業(yè)，這在很大程度上體現(xiàn)了公司向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型的決心和執(zhí)行力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)東方證券 施紅梅整理）

恩華藥業(yè)：工業(yè)增長靚麗，二季度業(yè)績環(huán)比提速

恩華藥業(yè)發(fā)布2018年半年度，實現(xiàn)收入18.66億元，同比增長11.18%；實現(xiàn)歸母凈利潤2.62億元，同比增長25.20%。同時公司發(fā)布三季度業(yè)績預(yù)告，前三季度預(yù)計實現(xiàn)凈利潤約39628萬元~46520萬元,增長15.00%~35.00%。

2018年Q2收入同比增長11.87%，歸母凈利潤同比增長29.29%；環(huán)比Q1的10.49%、19.27%增速均有所提速。上半年醫(yī)藥工業(yè)收入增長24.96%，收入增速大幅提升，其中麻醉類同比增長29.11%，精神類同比增長27.37%，神經(jīng)類同比增長33.01%，其他制劑同比增長5.66%，原料藥同比下滑13.86%。醫(yī)藥商業(yè)收入同比下滑8.23%，拖累整體收入增速。

一線品種力月西保持平穩(wěn)增長，福爾利增速達到15%左右，環(huán)比有所提升。隨著醫(yī)保、招標(biāo)效應(yīng)的顯現(xiàn)，右美托咪定、度洛西汀、阿立哌唑、瑞芬太尼等二三線品種快速放量，銷售收入增速均超過50%，帶動業(yè)績增長提速。新醫(yī)保中，公司有右美托咪定、齊拉西酮注射液新進醫(yī)保，阿立哌唑由乙類轉(zhuǎn)為甲類。2016年以來，隨著各省招標(biāo)陸續(xù)展開，右美托咪定和阿立哌唑分別都在12個省份新中標(biāo)，加上醫(yī)保的效應(yīng)，我們看好右美托咪定和阿立哌唑的高速放量。公司近年研發(fā)投入持續(xù)增加，自研和產(chǎn)品引進雙線發(fā)展，在創(chuàng)新藥、現(xiàn)有產(chǎn)品改良和緩控釋劑型平臺等方面均有所布局，后續(xù)產(chǎn)品梯隊不斷增強。

中樞神經(jīng)用藥細分領(lǐng)域市場空間廣闊，國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥相較發(fā)達國家仍然處于起步階段，具有孕育大型企業(yè)的潛力空間。此外，精神、麻醉類藥物具有“行政”、“市場”雙重壁壘，護城河堅固。恩華藥業(yè)是國內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域全布局的稀缺標(biāo)的，多年專注深耕中樞神經(jīng)領(lǐng)域。隨著各地招標(biāo)推進和新版醫(yī)保目錄落地，二線產(chǎn)品迎來放量期，銷售改革提升效率，業(yè)績有望繼續(xù)改善。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中泰證券 池陳森，江琦整理）