天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2018年第180期

時間：2018-08-17

2018年第180期 2018年8月17日

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【宏觀經(jīng)濟】中美經(jīng)貿(mào)再談判:三個信號三種結局三個建議

【醫(yī)療新政】互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療兩大核心辦法將年底前出臺約束“野蠻生長”

【醫(yī)改新政】醫(yī)聯(lián)體考核制度出爐 大醫(yī)院跑馬圈地的日子結束

【科研前沿】脊椎動物蛋白復合物可激發(fā)無疤痕組織修復

【重點新藥】新一代ALK陽性非小細胞肺癌新藥安圣莎在我國獲批

【藥企動態(tài)】

北斗星醫(yī)院獲分享投資千萬元級A輪投資

長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案相關領導受到組織處理

 

【宏觀經(jīng)濟】

中美經(jīng)貿(mào)再談判:三個信號三種結局三個建議

中國商務部8月16日上午對外發(fā)布：應美方邀請，商務部副部長兼國際貿(mào)易談判副代表王受文擬于8月下旬率團訪美，與美國財政部副部長馬爾帕斯率領的美方代表團就雙方各自關注的中美經(jīng)貿(mào)問題進行磋商。

從某種程度上來說，這是在特殊節(jié)點、特殊背景下，舉行的一次特殊的談判。

中美重啟經(jīng)貿(mào)談判，三個信號必須注意

信號一：這次備受矚目的磋商是美方發(fā)出邀請。

信號二：雙方都很小心，先派出副部級官員接觸。

信號三：談判是好事，但問題依然存在。

未來發(fā)展下去有三種可能性：達成妥協(xié)、持續(xù)升級和全面惡化。

第一種可能性：達成妥協(xié)。概率大抵在50%。

原因在于：第一、鞏固當前的貿(mào)易戰(zhàn)成果，安撫因貿(mào)易戰(zhàn)受到打擊的美國中西部農(nóng)業(yè)選民和大企業(yè)，確保中期選舉是特朗普的當務之急；第二、中國也表現(xiàn)出了足夠的誠意，愿意就市場開放、公平貿(mào)易、知識產(chǎn)權保護等等進行協(xié)商和共識性討論；第三、當前，美國內(nèi)部的政治紛爭面臨著巨大的壓力，而美國又在全球范圍四處樹敵，特別是在中東地區(qū)及俄羅斯染上了新沖突。那與中國在貿(mào)易上若能達成妥協(xié)，美國就能有足夠的支撐點。

所以，在某個恰當時機，雙方達成妥協(xié)的可能性依舊是存在的。

第二種可能性：持續(xù)升級。

這種情況也是極為可能的，而且從當前的形勢看，正是趨勢所在。持續(xù)升級所帶來的后果，將使得中美貿(mào)易和技術交易都嚴重受挫。

第三種可能性：全面惡化。 

如果中美貿(mào)易戰(zhàn)進入全面惡化階段，那就重回冷戰(zhàn)時代，全球企業(yè)的運營也都會受阻。預計這一可能性的發(fā)生概率并不高，大概15%。但持續(xù)升級階段若繼續(xù)惡化，依舊存在著可能性。

在這三種情境下，企業(yè)需要做好三種相應的應對方式：

一是在系統(tǒng)微調的環(huán)境下，企業(yè)需要不斷塑造和重構新的核心能力，來抵御外界的變化。

二是在系統(tǒng)巨變的環(huán)境下，企業(yè)應該持有現(xiàn)金、等待機會。

三是在系統(tǒng)失靈的環(huán)境下，個人和企業(yè)應該建立應急預案。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)正和島綜編信息整理） 

【醫(yī)療新政】

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療兩大核心辦法將年底前出臺約束“野蠻生長”

8月14日，國務院辦公廳關于印發(fā)《全國深化“放管服”改革轉變政府職能電視電話會議重點任務分工方案的通知》（以下簡稱《通知》），要求由國家衛(wèi)生健康委負責的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》等規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的政策文件在2018年底前出臺。

《通知》還要求，國家衛(wèi)生健康委進一步完善省、市、縣、鄉(xiāng)、村五級遠程醫(yī)療服務網(wǎng)絡，2020年底前推動遠程醫(yī)療服務覆蓋所有醫(yī)聯(lián)體和縣級醫(yī)院。

此前的《辦法》曾強調，凡《辦法》發(fā)布前設置審批的互聯(lián)網(wǎng)診療的相關業(yè)務公司，應當在本《辦法》發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷，并按照本《辦法》規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動實施管理。

將出臺的這個《辦法》是國家衛(wèi)生行政監(jiān)管部門及時出手監(jiān)管的一個措施。目前中國對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管還沒有出臺相關的法律和法規(guī)，基本上可以說是監(jiān)管為零。而醫(yī)療又事關生命健康，若等到出現(xiàn)‘血的教訓’時再來監(jiān)管就晚了。

早在今年4月，國務院辦公廳印發(fā)《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》。《意見》對當前的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務做了分類，一類涉及到了診斷和治療，這是醫(yī)療核心業(yè)務，其標志性內(nèi)容是開具處方；另一類則是利用互聯(lián)網(wǎng)工具，對患者、醫(yī)務人員進行輔助和支持的服務，包括預約掛號、人工智能、可穿戴設備、遠程監(jiān)測等非核心醫(yī)療服務。

對于核心互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務，針對提供服務的人員和機構不同分為三類：一類是醫(yī)療機構與醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療（即遠程醫(yī)療），國家衛(wèi)健委制定了遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范。遠程醫(yī)療服務是本機構注冊的護士、醫(yī)師等醫(yī)務人員提供的服務。對于新業(yè)態(tài)的部分又做了區(qū)分。醫(yī)療機構使用本機構人員開展的互聯(lián)網(wǎng)診療服務，國家衛(wèi)生健康委將按照互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法對其設置相應的準入和監(jiān)管要求。實體醫(yī)療機構即現(xiàn)有醫(yī)療機構如果開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務，只需要做醫(yī)療機構服務方式的變更注冊。

而對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院這種全新業(yè)態(tài)，國家衛(wèi)健委將制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的基本標準。按照國家行業(yè)的法律法規(guī)要求，所有的醫(yī)療機構設置首先都要有標準。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)第一財經(jīng)日報整理）

【醫(yī)改新政】

醫(yī)聯(lián)體考核制度出爐 大醫(yī)院跑馬圈地的日子結束

近日，國家衛(wèi)健委下發(fā)《關于印發(fā)醫(yī)療聯(lián)合體綜合績效考核工作方案（試行）的通知》，《通知》進一步加強醫(yī)療聯(lián)合體績效考核，規(guī)范醫(yī)聯(lián)體建設發(fā)展，同時在調動醫(yī)療機構積極性上做了很多部署。

醫(yī)聯(lián)體建設變成了大醫(yī)院跑馬圈地的工具

醫(yī)聯(lián)體建設是分級診療的重要抓手，醫(yī)聯(lián)體的實施有利于各級基層醫(yī)療機構定位明確，也是決定分級診療成敗的重要因素之一，早在2017年國務院辦公廳首次發(fā)布了關于醫(yī)聯(lián)體建設的文件——《關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的指導意見》，該《意見》明確了醫(yī)聯(lián)體的主要組建模式：

（一）在城市主要組建醫(yī)療集團。

（二）在縣域主要組建醫(yī)療共同體。

（三）跨區(qū)域組建?？坡?lián)盟。

（四）在邊遠貧困地區(qū)發(fā)展遠程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)。

并設立目標，到2020年，在總結試點經(jīng)驗的基礎上，全面推進醫(yī)聯(lián)體建設，形成較為完善的醫(yī)聯(lián)體政策體系，所有二級公立醫(yī)院和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部參與醫(yī)聯(lián)體。

在政策的倒逼下，接下來一年多的時間，全國上下的醫(yī)療機構都在開展各種形式的醫(yī)聯(lián)體建設工作，但除了緊密型醫(yī)聯(lián)體確有成效外，其他形式的醫(yī)聯(lián)體都因為利益、管理、財政等方面不能一體化而流于形式。尤其是在上下轉診方面，出現(xiàn)了大醫(yī)院跑馬圈地的現(xiàn)象，部分基層醫(yī)療機構也受到了各大醫(yī)院的“公關”，病人只見上傳不見下轉，違背了醫(yī)聯(lián)體建設的初心。

醫(yī)聯(lián)體出臺新方案，大醫(yī)院危機重重

近日，國家衛(wèi)健委出臺《關于印發(fā)醫(yī)療聯(lián)合體綜合績效考核工作方案（試行）的通知》就針對大醫(yī)院虹吸現(xiàn)象提出了諸多約束：

一、綜合考慮三級醫(yī)院醫(yī)療資源下沉情況

二、將考核評價結果作為人事任免依據(jù)

三、牽頭醫(yī)院加強與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的協(xié)作

四、主要圍繞醫(yī)聯(lián)體推進區(qū)域醫(yī)療資源共享進行考核

五、重點考核醫(yī)聯(lián)體相關配套政策落實情況

統(tǒng)籌規(guī)劃情況，配套政策落實情況，推動出臺遠程醫(yī)療收費和報銷政策，居民健康改善情況。

六、主管部門半年或一年進行一次綜合考核

建立公平公正的考核程序，建立績效考核結果溝通反饋制度。

七、醫(yī)聯(lián)體績效考核結果作為人事任免、醫(yī)院等級評審的重要因素

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)基層醫(yī)師公社整理）

【科研前沿】

脊椎動物蛋白復合物可激發(fā)無疤痕組織修復

近日來自中國科學院昆明動物研究所的消息，該所在孔道形成蛋白復合物激發(fā)無疤痕組織修復研究方面取得了重要進展。

兩棲動物的皮膚承擔呼吸和水鹽平衡等重要生理功能，其創(chuàng)傷修復必須是無疤痕的，以免損害相應的生理功能而造成致命的后果。與人們熟悉的膜受體、離子通道、轉運體等傳統(tǒng)膜蛋白不同，孔道形成蛋白是一類非經(jīng)典膜蛋白。目前對大量存在于動植物中的孔道形成蛋白的認識，主要集中于細胞毒作用方面，對它們擔負的生理病理功能和細胞作用途徑知之甚少。

此前，中國科學院昆明動物研究所生物毒素與人類疾病課題組研究員張云團隊，從云南兩棲動物大蹼鈴蟾中發(fā)現(xiàn)了脊椎動物第一個新型孔道形成蛋白和三葉因子復合物betagamma-CAT，取得了國家發(fā)明專利，他們還發(fā)現(xiàn)該內(nèi)源性蛋白質機器具有刺激細胞囊泡化生成，在細胞內(nèi)吞、溶酶體中形成膜通道并調控其功能的特性。最近，課題組高振華等又深入揭示這種復合物具有激發(fā)組織修復的功能。與目前臨床上廣泛使用的表皮生長因子EGF相比，它不僅可通過加快皮膚組織損傷的再上皮化來促進傷口愈合，還具有減輕創(chuàng)傷水腫，促進無疤痕愈合，同時抵御耐藥菌感染的特征。

此項研究，發(fā)現(xiàn)了脊椎動物組織創(chuàng)傷修復的未知蛋白質效應分子復合物及新型細胞作用通路，為深入解析組織再生和修復及疤痕形成的分子病理機制提供了新思路，對研發(fā)新的疾病治療藥物具有實際應用意義。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)科技日報整理）

【重點新藥】

新一代ALK陽性非小細胞肺癌新藥安圣莎在我國獲批

8月15日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準了羅氏的新一代ALK抑制劑安圣莎（化學通用名，阿來替尼）進口注冊申請，用于治療間變性淋巴瘤激酶陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

根據(jù)國際臨床研究ALEX結果：與現(xiàn)有標準治療方案相比，安圣莎用于一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌的中位無進展生存期（PFS）時間達到34.8個月，是現(xiàn)有治療方案近3倍，并可以將患者腦轉移的風險降低84%，將疾病進展或死亡風險降低一半以上。

正是因為給患者帶來的切實臨床獲益，無論在臨床試驗還是新藥審批過程中，安圣莎基本實現(xiàn)了與歐美同步上市，以往進口抗癌藥在國內(nèi)獲批上市，一般要比歐美的上市時間延后5到6年，安圣莎從進入優(yōu)先審評程序到正式獲批，僅用不到5個月的時間。

近年來，國家藥品監(jiān)管局推出新藥快速審批通道，許多藥物能獲得加快上市的資格，這主要取決于兩點：第一，臨床急需的藥物。常見且危害人類健康的疾病，但是迄今為止沒有好的治療藥物，符合這些條件的藥物可以獲得快速審批；第二，如果一個藥物的療效遠遠超過已有的治療藥物，也可以獲得快速審批。

阿來替尼屬于療效遠遠超過已有的治療藥物，因為在其之前已經(jīng)有克唑替尼獲批，對ALK陽性的治療效果非常好，能讓患者獲取長達幾年的總生存。而阿來替尼作為第二代藥物，超長的PFS已在療效上遠遠超過克唑替尼，符合快速審批條件。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)醫(yī)谷整理）

【藥企動態(tài)】

北斗星醫(yī)院獲分享投資千萬元級A輪投資

近日，北斗星耳鼻喉?？漆t(yī)院集團宣布完成由分享投資獨家參與的千萬元級A輪融資。深雪資本擔任本輪投資的財務顧問。此前，北斗星醫(yī)院曾獲得由葦渡資本領投、協(xié)立投資跟投的數(shù)千萬元天使輪融資。

據(jù)悉，本輪融資將用于強化武漢首家北斗星醫(yī)院未來1至2年的運營、耳鼻喉?？漆t(yī)生集團的組建、數(shù)據(jù)云平臺的搭建等。目前耳鼻喉?？瀑惖廊韵鄬λ{海，北斗星醫(yī)院定位清晰，符合新型醫(yī)療、品質消費的醫(yī)療服務升級趨勢，通過充分發(fā)揮五官科大專科的協(xié)同醫(yī)療特性，更能構建可持續(xù)的品牌粘性和壁壘。

從建院之初就確保提供國內(nèi)一流的兒童耳鼻喉診療服務。過敏反應科則直接站在國內(nèi)該領域的至高點，全球過敏原領導者丹麥ALK公司與北斗星醫(yī)院聯(lián)手打造國際標準化脫敏治療中心。

除了組建實力雄厚的核心醫(yī)療團隊，醫(yī)院還打造了以“哈爾斯星球”為主題、有趣快樂的一站式兒童診療環(huán)境，降低了兒童就診的恐懼感，為孩子和家長提供貼心的服務體驗。

以兒童帶動家庭提供五官科私人醫(yī)生服務的方式成效顯著，武漢首家北斗星醫(yī)院開業(yè)一年多以來，兒童科室診療人次和收入爬坡態(tài)勢良好，并帶動其他科室共同增長。

未來，計劃在5年內(nèi)布局3家以上連鎖專科醫(yī)院，輻射衛(wèi)星診所，并形成與一二級醫(yī)院和全科診所的聯(lián)動轉診網(wǎng)絡，鞏固中高端耳鼻喉賽道的領跑優(yōu)勢。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)動脈網(wǎng)整理）

長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案相關領導受到組織處理

根據(jù)國務院長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗問題調查組調查結果，8月16日，吉林省委常委會議研究決定，對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗履行監(jiān)管職責不力、履行屬地管理職責不力負有直接責任和領導責任的相關人員作出組織處理。決定按法定程序免去郭洪志擔任的吉林省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長職務，白緒貴擔任的吉林省工信廳黨組書記、廳長職務（2016年4月至2018年2月任分管藥監(jiān)工作的長春市副市長），曾向東擔任的吉林省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長職務，閆海江擔任的吉林省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長職務；責令長春市副市長、市公安局局長呂鋒（2018年2月臨時代管藥監(jiān)工作，2018年4月至今分管藥監(jiān)工作）向吉林省委、省政府和長春市委、市政府做出深刻檢查。

同日，長春市委常委會議研究決定，對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗履行監(jiān)管職責不力、履行屬地管理職責不力負有直接責任和領導責任的長春市相關人員作出組織處理。按規(guī)定程序免去唐若迪擔任的長春市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長職務，張文革擔任的長春市食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長職務，周福云擔任的長春市食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務監(jiān)管處處長職務，于百川擔任的長春市食品藥品監(jiān)督管理局高新區(qū)分局分黨組成員、副局長職務；責令長春高新區(qū)黨工委書記、管委會主任趙旭，長春新區(qū)黨工委委員、管委會副主任楊文?。?/span>2017年6月任長春新區(qū)管委會副主任，負責聯(lián)系長春市食藥監(jiān)局高新分局），長春經(jīng)開區(qū)黨工委委員、管委會副主任于振波（2014年2月至2017年6月任長春高新區(qū)管委會副主任，負責聯(lián)系長春市食藥監(jiān)局高新分局），長春市食品藥品監(jiān)督管理局高新區(qū)分局分黨組書記、局長陳鐵等人辭職。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站整理）