天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第207期

時(shí)間：2018-09-26

2018年第207期 2018年9月26日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】對財(cái)政資金全面實(shí)施預(yù)算績效管理政策的解讀

【醫(yī)療新政】新標(biāo)準(zhǔn)到來 所有衛(wèi)生院將必須執(zhí)行

【醫(yī)保新政】國家醫(yī)保局出手 調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格

【科研前沿】科學(xué)家開發(fā)出人類細(xì)胞分裂的首個(gè)蛋白質(zhì)互作模型

【重點(diǎn)新藥】FDA批準(zhǔn)抗癌新藥 治療三種淋巴瘤

【藥企動態(tài)】4家狂賺超10億 “股神”崩盤巨虧13億

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

對財(cái)政資金全面實(shí)施預(yù)算績效管理政策的解讀

預(yù)算是政府活動和宏觀政策的集中反映，是政府管理水平的體現(xiàn)。

《中共中央國務(wù)院關(guān)于全面實(shí)施預(yù)算績效管理的意見》25日公布。

重支出輕績效、辦事和花錢“兩張皮”等問題亟待解決

近年來預(yù)算績效管理工作尚未形成“講績效、重績效、比績效、用績效”的社會氛圍；

尚未覆蓋所有財(cái)政資金、貫穿預(yù)算管理全過程，一些領(lǐng)域財(cái)政資金低效無效問題仍然較為突出；

地方預(yù)算績效管理工作進(jìn)展不均衡。

建立全方位、全過程、全覆蓋管理體系

《意見》從3個(gè)維度詮釋了全面實(shí)施預(yù)算績效管理的內(nèi)涵：

全方位：政府預(yù)算、部門和單位預(yù)算、政策和項(xiàng)目預(yù)算全方位績效管理格局。

全過程：深度融入預(yù)算編制、執(zhí)行和監(jiān)督各環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)預(yù)算和績效管理一體化。

全覆蓋：覆蓋一般公共預(yù)算、政府性基金預(yù)算、國有資本經(jīng)營預(yù)算和社會保險(xiǎn)基金預(yù)算，并延伸至政府投融資活動。

形成“花錢必問效、無效必問責(zé)”的機(jī)制

《意見》要求，要完善預(yù)算績效管理流程，使預(yù)算績效管理有章可循、有規(guī)可依。明確預(yù)算績效管理責(zé)任主體，提出權(quán)責(zé)對等原則，賦予部門和資金使用單位更多的管理自主權(quán)。同時(shí)，建立績效評價(jià)結(jié)果與預(yù)算安排和政策調(diào)整掛鉤機(jī)制。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)人民日報(bào)、東方財(cái)富網(wǎng)信息整理）

【醫(yī)療新政】

新標(biāo)準(zhǔn)到來 所有衛(wèi)生院將必須執(zhí)行

9月21日，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥局發(fā)布關(guān)于開展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動的通知（以下簡稱《通知》），所有經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門注冊的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均須參加。 

同時(shí)《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)》也正式出爐。

一、衛(wèi)生院及格線公布

新版標(biāo)準(zhǔn)總共100條，分為88條基本條款和12條推薦條款，采用ABCD四個(gè)檔次進(jìn)行記分，A檔代表“優(yōu)秀”，B檔代表“良好”，C檔代表“合格”，D檔代表“不合格”。 

對衛(wèi)生院的基本要求有一個(gè)劃分標(biāo)準(zhǔn)，即在88條基本條款中，C檔所占比例必須達(dá)到95%，B檔50%以上，A檔20%以上。

二、能力較強(qiáng)的衛(wèi)生院，增設(shè)推薦條款

《通知》提到，對于表現(xiàn)優(yōu)異符合推薦標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生院增設(shè)另外條款，可以說是加分項(xiàng)，也就是100條中另外的12條推薦條款，分別體現(xiàn)在基本醫(yī)療和公共衛(wèi)生服務(wù)及業(yè)務(wù)管理能力上，具體明細(xì)如下：

服務(wù)方式：遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)

服務(wù)內(nèi)容和水平：婦（產(chǎn)）科醫(yī)療服務(wù)，眼、耳鼻喉醫(yī)療服務(wù)，口腔醫(yī)療服務(wù)，康復(fù)醫(yī)療服務(wù)

醫(yī)療質(zhì)量管理：手術(shù)、麻醉授權(quán)管理，手術(shù)管理，患者麻醉前評估和討論制度，輸血管理，血液透析管理，康復(fù)管理

患者安全管理：手術(shù)安全核查制度

三、合格衛(wèi)生院，必須具備的條件

1.必須建立全科醫(yī)療科室

基本科室設(shè)置：全科醫(yī)療科、內(nèi)（兒）科、外科、婦（產(chǎn)）科、中醫(yī)科。

功能科室：輸液室、急診（搶救）室、腸道及發(fā)熱診室等。醫(yī)技及其他科室：藥房、檢驗(yàn)科、放射科、B超室、心電圖室（B超與心電圖室可合并設(shè)立）

公共衛(wèi)生科或預(yù)防保健科：預(yù)防接種室、預(yù)防接種留觀室、兒童保健室、婦女保健室、健康教育室等。

計(jì)劃生育科：有開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)場所及相關(guān)設(shè)施，有計(jì)劃生育科普知識宣傳資料架和藥具展示柜等。

職能科室：設(shè)院辦、黨辦、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、財(cái)務(wù)、病案管理、信息、院感、醫(yī)保結(jié)算、后勤管理等專（兼）職崗位。

2.人員組成必須包括全科醫(yī)生

人員配置上除了要達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號）以外，至少要有一名注冊全科醫(yī)生，設(shè)立中醫(yī)科的，中醫(yī)類別醫(yī)師不少于2名。

同時(shí)，《通知》提到，達(dá)到推薦標(biāo)準(zhǔn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，符合相關(guān)條件的可參加二級醫(yī)院評審，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥網(wǎng)整理）

【醫(yī)保新政】

國家醫(yī)保局出手 調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格

9月20日，中國醫(yī)院大會在北京舉行。會上，國家醫(yī)保局副局長李滔表示，國家醫(yī)保局正在部署全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革情況調(diào)查，在評估成效的基礎(chǔ)上，研究制定“關(guān)于建立健全醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制的指導(dǎo)意見”。

對于醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，醫(yī)藥行業(yè)權(quán)威人士表示，在改醫(yī)院的同時(shí)，對藥品的生產(chǎn)、流通、使用都會帶來影響。

根據(jù)政策要求，全國所有公立醫(yī)院已在2017年將全部取消藥品加成。事實(shí)上，近年來公立醫(yī)院在運(yùn)營上確實(shí)面臨著一定的壓力。

此前國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《2017年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，截止2017年年底，我國公立醫(yī)院數(shù)量為12297家。這與2016年年底我國公立醫(yī)院數(shù)量為12708家對比，可以發(fā)現(xiàn)，2017年共有411家公立醫(yī)院“消失”了。

中國的公立醫(yī)院主要有兩類，一類是企事業(yè)單位的職工醫(yī)院；另一類是地方政府的公立醫(yī)院。那些消失的公立醫(yī)院，大多數(shù)是通過并購等方式變成了民營醫(yī)院，其中最主要的原因之一，就是取消藥品加成后，很多醫(yī)院遇到了財(cái)務(wù)的壓力。

國家醫(yī)保局透露將建立健全醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，有不少人認(rèn)為是想通過提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，來彌補(bǔ)取消藥品以及耗材加成后醫(yī)院財(cái)務(wù)的缺口。

現(xiàn)在，有很多地區(qū)在實(shí)施藥品零差價(jià)政策過程中，采用了8：1：1的補(bǔ)償原則。即即取消藥品加成的損失的80%通過提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格彌補(bǔ)，財(cái)政補(bǔ)貼10%，醫(yī)院自己承擔(dān)10%。

然而，在提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格彌補(bǔ)的效果有限，財(cái)政補(bǔ)貼的配套措施又不給力，很多醫(yī)院自能在自己承擔(dān)方面下功夫，想辦法自救。

一些醫(yī)院為了生存，有的要求藥企支付藥房運(yùn)轉(zhuǎn)成本，或向藥企索要質(zhì)量保證金、或強(qiáng)制要求藥企返點(diǎn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理）

【科研前沿】

科學(xué)家開發(fā)出人類細(xì)胞分裂的首個(gè)蛋白質(zhì)互作模型

近日，一項(xiàng)刊登在國際雜志Nature上的研究報(bào)告中，來自歐洲分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家們通過研究繪制出了促進(jìn)細(xì)胞分裂的首張蛋白質(zhì)互作圖譜，其能夠幫助研究人員有效追蹤推動細(xì)胞分類過程的特殊蛋白的位置和種類。

細(xì)胞分裂是有機(jī)體生命的必要過程，當(dāng)其發(fā)生錯誤時(shí)，諸如生育問題和癌癥等缺陷就會發(fā)生，除了研究有絲分裂外，研究人員所開發(fā)的新技術(shù)還能用來研究驅(qū)動其它細(xì)胞功能的特殊蛋白，比如細(xì)胞死亡、細(xì)胞遷移，甚至是癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移；通過觀察這些蛋白質(zhì)所形成的動態(tài)網(wǎng)絡(luò)，研究人員鑒別出了關(guān)鍵的脆弱點(diǎn)，即只有一種蛋白質(zhì)負(fù)責(zé)將兩項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系在一起。

這項(xiàng)研究中，研究人員對在一種廣泛使用的人類癌細(xì)胞HeLa細(xì)胞進(jìn)行研究，研究人員利用CRISPR/Cas基因編輯技術(shù)使細(xì)胞中28種對有絲分裂非常重要的蛋白質(zhì)顯現(xiàn)熒光，隨后應(yīng)用3-D共聚焦顯微鏡來追蹤觀察這些細(xì)胞分布在細(xì)胞中的具體位置，這種纖維鏡的敏感性能夠達(dá)到對蛋白質(zhì)進(jìn)行計(jì)算，因此研究人員就能夠清楚觀察到特定位點(diǎn)的100、1000或者10000個(gè)蛋白質(zhì)，對于所有蛋白質(zhì)而言，這些數(shù)據(jù)都能被整合到一種交互式的計(jì)算機(jī)模型中進(jìn)行深入的分析。

研究者Stephanie Alexander表示，以相同的標(biāo)準(zhǔn)化方法來對更多的蛋白質(zhì)進(jìn)行成像就能夠?yàn)楫?dāng)前的圖譜增加更多的信息，未來研究人員或?qū)⒛芾L制出細(xì)胞中蛋白質(zhì)的全景圖譜，通過該圖譜研究人員就能夠觀察到機(jī)體生命不同過程的發(fā)生機(jī)制，以及這些過程之間的神秘關(guān)聯(lián)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

FDA批準(zhǔn)抗癌新藥 治療三種淋巴瘤

9月25日，美國FDA宣布，批準(zhǔn)Verastem Oncology公司的抗癌新藥Copiktra（duvelisib）上市，用于治療已經(jīng)接受過至少兩次前期療法的復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴性白血?。–LL）和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成年患者。同時(shí)FDA通過加速批準(zhǔn)（accelerated approval），批準(zhǔn)Copiktra治療至少接受過兩次前期療法的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者。

淋巴瘤是最常見的血癌類型。Copiktra治療的三種血癌類型屬于惰性非霍奇金淋巴瘤（indolent non-Hodgkin lymphoma）。CLL，SLL和FL雖然目前都存在有效療法，但是真實(shí)世界數(shù)據(jù)表明，很多患者在接受治療后，癌癥會再度復(fù)發(fā)，或?qū)Ο煼óa(chǎn)生抗性。這些患者代表著顯著未被滿足的醫(yī)療需求。

Verastem公司開發(fā)的Copiktra是一種PI3K蛋白激酶的創(chuàng)新口服抑制劑。它能夠同時(shí)抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。這兩種蛋白激酶幫助支持癌變B細(xì)胞的生存和增長。Copiktra的新藥申請獲得了FDA授予的優(yōu)先審評資格。此前，Copiktra還獲得了FDA授予的快速通道資格和孤兒藥資格。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【藥企動態(tài)】

4家狂賺超10億 “股神”崩盤巨虧13億

截至9月14日，已有86家A股醫(yī)藥企業(yè)公布了2018年三季報(bào)業(yè)績預(yù)告。預(yù)計(jì)凈利潤超過10億元的有新和成、信立泰、科倫藥業(yè)等4家，5億-10億元的有麗珠集團(tuán)、瑞康醫(yī)藥、康弘藥業(yè)等11家，而一度被稱為“股神”的上海萊士三季報(bào)業(yè)績預(yù)告或巨虧13億元。

86家A股醫(yī)藥企業(yè)2018年三季報(bào)業(yè)績預(yù)告

從預(yù)告類型來看，業(yè)績預(yù)增、略增、續(xù)盈、扭虧的合計(jì)70家，占比超過80%；預(yù)減、略減、增虧、首虧的合計(jì)15家；另有1家為不確定。

86家A股醫(yī)藥企業(yè)2018年三季報(bào)業(yè)績預(yù)告類型分布

4家預(yù)計(jì)凈利潤超10億元

新和成

凈利潤24.33億～27.03億元

同比增長170%～200%

新和成表示，主要是主導(dǎo)產(chǎn)品銷售均價(jià)高于去年同期。

信立泰

凈利潤11.49億～12.58億元

同比增長5%～15%

據(jù)信立泰2018年半年度報(bào)告顯示，業(yè)績增長是其銷售推廣力度加強(qiáng)，主要產(chǎn)品保持穩(wěn)定增長，新產(chǎn)品逐漸放量，制劑產(chǎn)品銷售繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，利潤貢獻(xiàn)增加。

樂普醫(yī)療

凈利潤11.01億～11.62億元

同比增長49%～57%

對于業(yè)績增長，樂普醫(yī)療表示，醫(yī)療器械板塊中支架業(yè)務(wù)、體外診斷業(yè)務(wù)和外科業(yè)務(wù)繼續(xù)保持較快增長趨勢；藥品板塊除業(yè)績?nèi)员３挚焖僭鲩L外，收購子公司新東港45%少數(shù)股東股權(quán)自二季度起合并報(bào)表，在年內(nèi)將持續(xù)帶來增量貢獻(xiàn)。同時(shí)，隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷擴(kuò)大、兼顧保障資金周轉(zhuǎn)安全性考慮，融資規(guī)模提升使得財(cái)務(wù)費(fèi)用較上年同期有明顯的上升。除核心業(yè)務(wù)的良性成長外，公司部分投資的處置帶來整體性收益、獲得的政府補(bǔ)助也在不同期間到賬。此外，預(yù)計(jì)非經(jīng)常損益對公司歸屬于上市公司股東的凈利潤影響金額約為15,000萬元，上年同期約為4,000萬元。

科倫藥業(yè)

凈利潤10.05億～11.21億元

同比增長160%～190%

科倫藥業(yè)表示，業(yè)績變動一是公司輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，加強(qiáng)銷售推廣力度，直銷客戶增加，毛利額和毛利率增長；二是伊犁川寧產(chǎn)能釋放，全面達(dá)產(chǎn)，利潤增加；三是持續(xù)大力推進(jìn)“創(chuàng)新驅(qū)動”戰(zhàn)略，研發(fā)費(fèi)用大幅增加；四是加強(qiáng)銷售推廣力度，市場開發(fā)費(fèi)、市場管理費(fèi)大幅增加；五是市場融資利率上升，財(cái)務(wù)費(fèi)用增加。

2家首虧!“股神”或高達(dá)13億

恒康醫(yī)療

凈利潤虧損4億～3.5億元

同比下滑258.78%～238.93%

恒康醫(yī)療表示，公司經(jīng)營的部分中藥材品種將于2018年3季度進(jìn)入產(chǎn)新期，預(yù)計(jì)本年產(chǎn)新量較上年大幅增長，將對市場形成較大沖擊，造成價(jià)格的持續(xù)下跌，基于謹(jǐn)慎性原則，預(yù)計(jì)3季度末存貨存在較大的減值風(fēng)險(xiǎn)，加上本年財(cái)務(wù)費(fèi)用增長等原因，公司預(yù)計(jì)第三季度凈利潤大幅下降。

上海萊士

凈利潤虧損13.16億～10.34億元

同比下滑240%～210%

上海萊士在2017年1～9月凈利潤盈利9.40億元，而如今虧損或高達(dá)13億元，可謂冰火兩重天。上海萊士表示，由于證券市場波動，證券投資產(chǎn)生損失，預(yù)計(jì)凈利潤同比大幅下降。上半年，上海萊士凈利潤虧損8.47億元，目前，還繼續(xù)處于停牌狀態(tài)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、東方財(cái)富網(wǎng)、上市公司公告整理）