天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2018年第222期

時間：2018-10-22

2018年第222期 2018年10月22日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟】國務(wù)院：穩(wěn)定市場等五方面政策要快速扎實地落實到位

【醫(yī)藥新政】四川提前完成抗癌藥品降價目標 最大降幅達51.20%

【醫(yī)藥市場】衛(wèi)健委藥品新文件將出臺：藥占比未取消 將趨向精細化考核

【科研前沿】科學(xué)家揭示免疫細胞促進腫瘤進展分子機制

【重點新藥】全球最暢銷藥「修美樂」再添新適應(yīng)癥 治療兒科葡萄膜炎

【藥企動態(tài)】

長春高新：醫(yī)藥業(yè)務(wù)維持高增長 業(yè)績符合預(yù)期

濟川藥業(yè)三季報點評：業(yè)績延續(xù)穩(wěn)健增長

魚躍醫(yī)療：業(yè)績加速增長 現(xiàn)金流明顯改善

 

【宏觀經(jīng)濟】

國務(wù)院：穩(wěn)定市場等五方面政策要快速扎實地落實到位

10月20日，國務(wù)院金融穩(wěn)定發(fā)展委員會召開防范化解金融風(fēng)險第十次專題會議，重點分析三季度經(jīng)濟金融形勢，研究做好進一步改善企業(yè)金融環(huán)境和防范化解金融風(fēng)險有關(guān)工作。

會議強調(diào)，做好當(dāng)前金融工作：

一是實施穩(wěn)健中性貨幣政策；

二是增強微觀主體活力；

三是發(fā)揮好資本市場樞紐功能。

會議強調(diào)，10月19日對外宣布的穩(wěn)定市場、完善市場基本制度、鼓勵長期資金入市、促進國企改革和民企發(fā)展、擴大開放等五方面政策，要快速扎實地落實到位。

國務(wù)院金融委辦公室近期要會同有關(guān)部門進行實地督查，確保落實到位。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)上海證券報、東方財富網(wǎng)信息整理）

【醫(yī)藥新政】

四川提前完成抗癌藥品降價目標 最大降幅達51.20%

四川省全面落實國家關(guān)于推動抗癌藥加快降價的部署，在全國率先啟動專項采購工作，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主動申報降價公函降多少

此次四川省降價的抗癌藥品涉及297個品種，最大降幅達51.20%

下一步，省衛(wèi)生計生委還將及時開展抗癌藥價格動態(tài)調(diào)整，讓我省癌癥患者能用上全國最低價格抗癌藥品

10月18日，從省衛(wèi)生計生委了解到，四川省已于近日實現(xiàn)降稅政策范圍的抗癌藥在全省公立醫(yī)院的降價，提前3個月完成國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委規(guī)定的目標任務(wù)。

此次降價的抗癌藥品涉及297個品種，平均降價幅度為3.13%，最大降幅達51.20%。其中，41個進口抗癌藥品平均降價幅度為6.15%，256個國產(chǎn)抗癌藥品平均降價幅度為2.65%。按照2017年全省公立醫(yī)療機構(gòu)交易量靜態(tài)測算，此次降價將為我省患者每年節(jié)約抗癌藥品費用4050萬元。

如此大規(guī)模的抗癌藥品降價，得益于我省全面落實國家關(guān)于推動抗癌藥加快降價的部署。

省衛(wèi)生計生委相關(guān)人士介紹，為使此次抗癌藥品降價順利實施，讓群眾早獲實惠，省衛(wèi)生計生委在國家正式文件公布前，便組織開展了政策調(diào)研、政企溝通、分析測算，提出“分步實施、動態(tài)調(diào)整”的實施路徑。9月初，在全國率先啟動專項采購工作，發(fā)布采購公告，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極響應(yīng)國家抗癌藥降稅政策，主動申報降價公函，并在一個月時間內(nèi)完成相關(guān)抗癌藥在四川省藥械采購監(jiān)管平臺的價格調(diào)整，從而使患者盡快用上了降價后的抗癌藥品。

為讓患者能長期感受到降價帶來的實惠，下一步，省衛(wèi)生計生委還將及時開展抗癌藥價格動態(tài)調(diào)整，從10月起，每月緊盯降價范圍內(nèi)的抗癌藥品在外省形成的最新最低價格，定時聯(lián)動降價，確保國家政策紅利最大程度惠及群眾，讓我省癌癥患者能用上全國最低價格抗癌藥品。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)四川日報整理）

【醫(yī)藥市場】

纈沙坦事件又擴大 所有沙坦藥遭審查

近日，歐洲藥品管理局（EMA）更新了華海纈沙坦事件的進展：除中國的華海外，印度的兩家藥企HeteroLabs和AurobindoPharma生產(chǎn)的氯沙坦和厄貝沙坦藥物中，均發(fā)現(xiàn)了NDEA（N-亞硝基二乙胺）雜質(zhì)，因此，歐盟將審查范圍擴展至所有沙坦類藥物。 

公告中顯示，歐盟當(dāng)局正在加強對中國公司浙江華海的監(jiān)管，并禁止在歐盟藥品中使用其纈沙坦。

2018年7月，對華海藥業(yè)纈沙坦的雜質(zhì)監(jiān)測（NDMA、NDEA）導(dǎo)致歐盟范圍內(nèi)對所有纈沙坦藥物的審查。

隨即，EMA通報，在印度藥企HeteroLabs生產(chǎn)的氯沙坦原料藥中，發(fā)現(xiàn)了含量極低的NDEA。

之后，EMA在另一家印度公司AurobindoPharma制造的第三種沙坦——厄貝沙坦中也發(fā)現(xiàn)了低水平的NDEA。2018年10月8日，歐洲藥品和醫(yī)療保健質(zhì)量管理局（EDQM）暫停了AurobindoPharma的CEP1，有效地阻止了該公司向歐盟供應(yīng)含有厄貝沙坦的藥物。

上述檢查結(jié)果，使歐洲委員會的審查范圍擴大至纈沙坦、坎地沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦和奧美沙坦藥物。它們屬于一類被稱為血管緊張素-II-受體拮抗劑（也稱為沙坦）的藥物，用于治療高血壓和心力衰竭的患者。

公告最后，EMA表示將對所有制藥公司進入歐洲的沙坦類原料藥進行檢測。

印度兩家大型制藥企業(yè)也相繼查出雜質(zhì)，表明行業(yè)內(nèi)部確實缺乏相應(yīng)的檢測標準。不得不說，華海此次自檢，主動報告的行為，使雜質(zhì)問題進入有關(guān)部門的視線之內(nèi)，加強其日常監(jiān)管，一定程度上促進了行業(yè)檢測水平的提升。

歐盟擴大審查范圍，也許國內(nèi)受到影響的藥企也會變得更多。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)賽柏藍整理）

【科研前沿】

科學(xué)家揭示免疫細胞促進腫瘤進展分子機制

近日，來自猶他州大學(xué)Huntsman癌癥研究所的科學(xué)家們通過研究深入分析了不同類型肺部腫瘤周圍的環(huán)境差異，研究者闡明了復(fù)雜的細胞生態(tài)系統(tǒng)如何影響腫瘤對療法的反應(yīng)。

細胞生活在復(fù)雜且不同的群落中，科學(xué)家將其生存的環(huán)境稱之為微環(huán)境，這些微環(huán)境有許多特性，其影響著細胞的生長、行為以及細胞之間的交流方式；以癌癥為例，研究人員想通過研究來理解腫瘤的微環(huán)境，從而嘗試開發(fā)出潛在的抗癌療法。

不同類型的腫瘤細胞常常會與不同的免疫細胞相互作用，而且這些免疫細胞發(fā)揮著多種功能，即幫助或損傷腫瘤組織。研究者注意到，在小鼠和人類機體中，臨床上認為處于同一保護傘下的腫瘤在許多方面都是不同的，而這是此前科學(xué)家們不了解的；更讓研究者不可思議的是，不同類型的肺部腫瘤會招募不同類型的免疫細胞。

利用實驗室開發(fā)的小鼠模型以及復(fù)雜的單細胞測序技術(shù)，研究人員發(fā)現(xiàn)了中性粒細胞在不同類型肺癌發(fā)生過程中扮演的關(guān)鍵角色，在人類和其它有機體中，中性粒細胞是機體應(yīng)對損傷的第一反應(yīng)者，其主要存在于機體的創(chuàng)傷部位，作為機體先天免疫反應(yīng)的一部分來抵御腫瘤發(fā)生。此前研究人員發(fā)現(xiàn)，肺癌患者的不良預(yù)后以及對免疫療法反應(yīng)較差常常與中性粒細胞水平較高直接相關(guān)。

研究者Oliver表示，高水平中性粒細胞與肺癌患者對免疫療法反應(yīng)較差之間的關(guān)聯(lián)意味著其能作為一種新型靶點，幫助科學(xué)家們開發(fā)新型療法來治療那些對當(dāng)前藥物沒有反應(yīng)的肺癌患者；研究者發(fā)現(xiàn)，腫瘤會改變中性粒細胞的行為，抑制其正常功能的發(fā)揮，并且支持腫瘤生長。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點新藥】

全球最暢銷藥「修美樂」再添新適應(yīng)癥 治療兒科葡萄膜炎

美國生物技術(shù)巨頭艾伯維近日宣布，美國FDA已批準擴大Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗）治療非感染性葡萄膜炎的適用人群，納入2歲及以上兒童患者。

葡萄膜炎是一組以葡萄膜（包括虹膜、脈絡(luò)膜、眼睫狀體）炎癥為特征的眼部疾病，如果不及時治療，可嚴重損害視覺，導(dǎo)致視力下降或失明，包括白內(nèi)障、青光眼、黃斑囊樣水腫。JIA是與兒科葡萄膜炎相關(guān)的最常見系統(tǒng)性疾病，發(fā)生于超過75%的前葡萄膜炎兒科患者。

修美樂是全球首個人抗TNF-α單克隆抗體，通過中和腫瘤壞死因子α（TNF-α）發(fā)揮作用。TNF-α是一種主要的免疫調(diào)節(jié)和前炎性因子，在多種自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）的炎癥反應(yīng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用。自2003年1月獲批上市以來，該藥臨床適應(yīng)癥一直穩(wěn)步增加，目前全球范圍內(nèi)獲批的適應(yīng)癥達13個，但不同國家和地區(qū)的適應(yīng)癥及適用年齡群有所不同，包括：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、膿皰型銀屑病、強直性脊柱炎、放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、腸白塞病、非感染性葡萄膜炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、附著點炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎、化膿性汗腺炎。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

【藥企動態(tài)】

長春高新：醫(yī)藥業(yè)務(wù)維持高增長 業(yè)績符合預(yù)期

長春高新10月19日晚發(fā)布三季報，前三季度實現(xiàn)銷售收入41.40億元，同比增長56.36%，歸母凈利潤8.39億元，同比增長72.20%，扣非凈利潤8.18億元，同比增長74.55%。第三季度公司實現(xiàn)收入13.90億元，同比增長32.74%，凈利潤2.91億元，同比增長43.20%，扣非凈利潤3.03億元，同比增長55.17%。

公司前三季度醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)收入增長41.39%，凈利潤增長55.85%，維持業(yè)績高增長。

今年三季度，公司生長激素延續(xù)了高增長的良好勢頭，預(yù)計下半年保持50%以上增速。生長激素行業(yè)潛力大，公司產(chǎn)品線齊全，學(xué)術(shù)推廣能力強，受到臨床醫(yī)生認可，有很強競爭力。預(yù)計明年有望繼續(xù)維持40%以上收入增長，持續(xù)拉動公司業(yè)績高增長。

公司前三季度收入和歸母凈利潤增速較上半年的50.66%和64.55%小幅下滑。疫苗業(yè)務(wù)方面，去年一季度二類疫苗行業(yè)還在恢復(fù)過程中，百克生物銷售情況一般，基數(shù)較低，而下半年銷售已經(jīng)明顯恢復(fù)，基數(shù)較上半年更高。其次，長生生物狂犬疫苗生產(chǎn)造假可能對整體接種意愿造成負面影響，百克生物同類產(chǎn)品水痘和狂犬疫苗銷售受到階段性影響。但從批簽發(fā)數(shù)據(jù)來看，百克生物水痘疫苗前三季度批簽發(fā)量達到548萬支，超過去年全年488萬支，并維持30%以上市占率；狂犬疫苗前三季度批簽發(fā)量達到51.6萬人份，超過去年的31.7萬人份。水痘和狂犬疫苗作為二類疫苗中的剛需品種，預(yù)計接種意愿會較快恢復(fù)，公司疫苗業(yè)務(wù)未來預(yù)計能夠保持穩(wěn)健增長。公司中成藥業(yè)務(wù)上半年已經(jīng)有所下滑，預(yù)計下半年同樣可能出現(xiàn)小幅下滑。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)方正證券 周小剛整理）

濟川藥業(yè)三季報點評：業(yè)績延續(xù)穩(wěn)健增長

濟川藥業(yè)發(fā)布2018年三季報：2018年前三季度公司實現(xiàn)總收入55.44億元，同比增長31.57%，實現(xiàn)歸母凈利潤13.09億元，同比增長44.25%，實現(xiàn)扣非后歸母凈利潤12.21億元，同比增長45.06%；2018年三季度單季度公司收入17.40億元，同比增長23.93%，實現(xiàn)歸母凈利潤4.66億元，同比增長43.38%，實現(xiàn)扣非后歸母凈利潤3.96億元，同比增長33.33%。業(yè)績增長穩(wěn)健。

從單季度的業(yè)績增速來看，公司2018年Q3收入同比增速23.93%，比2017年Q3同比增速高出2.1pp；2018年Q3扣非歸母凈利潤同比增速33.33%，比2017年Q3同比增速高出2.5pp。雖然與公司2018年半年報相比，2018Q3單季度收入和扣非后歸母凈利潤同比增速有所下滑，但是與2017Q3單季度相比，增速提高，公司三季度業(yè)績增長穩(wěn)健。此外，公司2018Q3經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為5.35億元，同比增長90.13%，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額增加主要由于公司銷售規(guī)模擴大，銷售回籠增加。

公司2018年前三季度毛利率84.6%，保持穩(wěn)定；銷售費用率50.76%，比2017Q3下降1.9pp，管理費用率5.72%，比2017Q3下降1.1pp，銷售費用率和管理費用率均有所下降。

2018年下半年，蛋白琥珀酸鐵、川芎清腦顆粒和黃龍咳喘膠囊新進入的湖南省新版醫(yī)保目錄將于9月開始執(zhí)行，健胃消食口服液新進入的江蘇省醫(yī)保目錄已于7月份開始執(zhí)行。預(yù)計2018年下半年，公司核心產(chǎn)品新進入的醫(yī)保目錄省份會繼續(xù)增加。此外，公司核心品種主要為生活中常用的中成藥，且公司蒲地藍消炎口服液為獨家劑型，小兒豉翹清熱顆粒為獨家品種，競爭格局好，因此，公司受近期帶量采購等政策影響較小。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)國海證券 胡博新整理）

魚躍醫(yī)療：業(yè)績加速增長 現(xiàn)金流明顯改善

10月19日魚躍醫(yī)療公告，2018年1-9月營業(yè)收入31.80億元（+18.12%），實現(xiàn)歸母凈利潤6.28億元（+19.02%），符合預(yù)期，經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額達到3.74億元（+308.62%），大幅改善。其中3Q18營業(yè)收入9.57億元（+15.17%），歸母凈利潤1.58億元（+22.19%）。公司預(yù)計2018年歸母凈利潤有望達到6.51-7.70億元，同比增長10-30%。

公司2018年1-9月毛利率40.17%，同比下降1.28pct，主要是因為原材料價格上漲及毛利率略低的電商渠道業(yè)務(wù)占比提高。公司2018年1-9月銷售費用率9.85%（+0.37pct），管理費用率5.59%（不含研發(fā)費用，-0.45pct），研發(fā)費用率2.08%（-0.04pct），財務(wù)費用率-1.05%（-1.10pct），這主要是受到美元升值影響，估算公司2018年1-9月匯兌收益同比增加3500-4000萬元。公司2018年1-9月應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)76.96天，較去年同期縮短6.56天，回款加快促使公司經(jīng)營性現(xiàn)金流大幅改善。

公司繼續(xù)發(fā)揮“平臺型”醫(yī)療器械公司優(yōu)勢：1）線上：3Q18時公司將天貓官方旗艦店收回自營，加強把控終端客戶，雖然對當(dāng)期收入略有影響，但長期利好電商業(yè)務(wù)，預(yù)計2018年線上渠道銷售額有望同比增長50%，屆時在家用器械業(yè)務(wù)中銷售占比將接近50%；2）線下：線下渠道整合基本完成，恢復(fù)穩(wěn)定增長，我們預(yù)計2018年線下渠道銷售增速或可達到0-10%。

中優(yōu)業(yè)績相對集中在下半年，因此中優(yōu)2018年有望完成業(yè)績承諾，即扣非歸母凈利潤達到1.12億元，同比增長24%。上械銷售隊伍正在調(diào)整。公司預(yù)計丹陽新基地將于2018年末建成并開始搬遷，部分生產(chǎn)線有望在1Q19投產(chǎn)，屆時限制中優(yōu)和上械的產(chǎn)能問題將從根本上解決。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)華泰證券 代雯,孫昊陽整理）