天圣醫(yī)藥經濟信息2018年第228期

時間：2018-10-30

2018年第228期 2018年10月30日

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【宏觀經濟】橋水研究報告：投資者開始轉向中國資產

【醫(yī)藥監(jiān)管】藥品管理法修正案經表決未通過

【醫(yī)保新政】耗材價格談判正式執(zhí)行 醫(yī)保主導、必須兩票制

【科研前沿】老牌心臟病藥新用途 提高小兒腦癌的整體生存率

【重點新藥】法舒克在華獲批 用于兒童血液腫瘤患者的尿酸水平控制

【藥企動態(tài)】

云南白藥：收入增速持續(xù)環(huán)比提升 業(yè)績符合預期

國藥一致：業(yè)績符合預期 盈利能力提升

 

【宏觀經濟】

橋水研究報告：投資者開始轉向中國資產

世界頭號對沖基金----橋水基金近日發(fā)布研究報告：最近外國投資者加快購買中國債券和股票。

目前，中國資產市場已顯示改善跡象：

從中國債券來看，決策層采取了一系列重要的市場改革措施（明確外國人的稅收待遇、實現批量交易、實施券款對付結算），準備宣布2019年中國債券納入彭博巴克萊全球綜合債券指數；這對全球資本配置至關重要，因為數萬億美元明確跟蹤這些指數，還有數萬億美元將其作為資本配置的重要參考。

從中國股票來看，英國富時指數公司2019年6月將A股分階段納入其全球股票指數。顯示中國股票在上述公司新興市場旗艦指數中的權重的變化。

近期外資加快流入這兩個資產類別。預期，外國投資者的興趣將會繼續(xù)加大。

中國期望利用外資流入，深化資本市場改革，使其與國際標準接軌。中國市場已經成為全球規(guī)模最大的市場之一，仍有巨大發(fā)展空間。中國股市和債市都有提高流動性的巨大空間，這也會使其實際規(guī)模與中國經濟地位更加吻合。

對于全球投資者而言，中國資產提供了獨特的分散化收益。在短期和長期債務周期中所處的位置與大多數發(fā)達國家存在差異。中國經濟增長主要取決于國內需求，其經濟基本面與其他國家的相關性相對較低。國內經濟是中國資產中長期走勢的主要決定因素。

這些差異導致不同的政策回應。中國決策層一直采取寬松政策，而美國則繼續(xù)實施緊縮政策。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據橋水研究報告整理）

【醫(yī)藥監(jiān)管】

藥品管理法修正案經表決未通過

十三屆全國人大常委會第六次會議經表決，通過了15部法律的決定，而藥品管理法不在其中。

1、藥品上市許可持有人的責任需進一步分解

關于對藥品上市許可持有人在藥品全過程中應承擔的責任，應進一步分解持有人應當承擔的全部責任，以明確在研制、生產、經營、使用藥品全過程的某些環(huán)節(jié)中應承擔的責任。

2、藥品出問題，審批也追責

建立藥品的初審制度、藥品審批的終身負責或終身追究制度。強化相關藥品的評審審批部門“藥品安全責任重于泰山”的意識，并落到實處。

3、違法行為處罰力度或再加強

此外，還要進一步研究和切實加大對違法行為的威懾和處罰力度?，F在的修正草案，依然更多停留在罰款和行政處罰層面，在罰款上違法成本較低，不足以起到內控作用和威懾、震懾作用。

藥品監(jiān)管專業(yè)性很強，與一般商品的監(jiān)管不同，很有必要在法律層面明確隊伍建設要求，而且修正草案出臺后，相關部門也要加大落實力度。

4、關于疫苗的條款要進一步增加

對于疫苗這種特殊的藥品，補充的規(guī)定還是不夠，不能全面體現疫苗所具有的特殊功能及所涉及的特殊現象。建議在修正草案當中明確給疫苗制定相關法律留出空間。圍繞問題疫苗暴露的突出問題，實施藥品上市許可持有人制度和推進審批制度改革進行修改，及時回應社會關切。

5、藥品安全事件要及時與公眾溝通

建議進一步完善藥品安全事件公眾溝通機制：一旦發(fā)生重大藥品安全事件，藥品監(jiān)管部門要會同衛(wèi)生健康委、公安部等相關單位，第一時間告知公眾出現了什么問題，風險程度和范圍有多大，控制情況如何等，及時安定人心，引導輿論，從容應對。

6、建議藥品價格管控入法

這次修正草案沒有涉及藥品價格體系管控問題。在藥品流通領域所出現的諸如腐敗問題、回扣問題、開大處方問題等，歸根到底是藥品零售價格空間太大。最嚴的管理制度應當體現在價格管理上，建議把價格的管控納入修正草案中。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據新華社整理）

【醫(yī)保新政】

耗材價格談判正式執(zhí)行 醫(yī)保主導、必須兩票制

10月26日，福建省寧德市醫(yī)療保障管理局印發(fā)《寧德市醫(yī)療保障管理局關于正式執(zhí)行醫(yī)療耗材陽光采購和聯合談判入圍結果的通知》（下稱《通知》），開始對此前耗材聯合談判的第一批入圍結果正式執(zhí)行。 

《通知》要求寧德市的22家定點醫(yī)療機構優(yōu)先執(zhí)行聯合談判結果，不得標外采購。雖然是一個地市的政策，卻是“醫(yī)保局主導耗材招標、制定價格”的落地、推進。

《通知》在醫(yī)療機構采購渠道、采購價格以及耗材配送上都給出了明確規(guī)定。

采購價格上按"就低不就高"的原則，同一廠家同一規(guī)格型號的耗材，如果寧德市聯合談判價格小于福建省級平臺陽光采購價格的，要按寧德的談判價格執(zhí)行；否則按省級價格執(zhí)行。

此外，明確耗材采購要嚴格執(zhí)行兩票制，并鼓勵實行一票制。配送企業(yè)要選“屬地企業(yè)”，一家生產企業(yè)只能指定一家配送企業(yè)配送其所掛網的耗材。

今年7月23日，福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室下發(fā)通知，決定對福建全省醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構使用的耗材實施采購結果全省共享。耗材生產企業(yè)或進口商以及配送企業(yè)，必須通過福建省級平臺進行申報交易，產品未申報，醫(yī)療機構不得采購。

福建的共享價格更像是一個數據庫。福建省醫(yī)保管委會通過各統(tǒng)籌區(qū)組織開展的耗材談判形成的采購價格、省級平臺采集的省內外耗材采購價格以及省級平臺牽頭通過談判、競價、詢價等方式取得的采購價格組成這個數據庫中的耗材價格，全省共享。

在配送管理上，將福建省劃為11個片區(qū)，遴選屬地企業(yè)配送，要求兩票制并鼓勵一票制。

在貨款結算上一大突破，按照屬地管理、分級結算的原則，由各級醫(yī)保部門與耗材生產或配送企業(yè)統(tǒng)一進行陽光結算。在此項措施實施前，繼續(xù)延續(xù)原貨款結算方式。

國家醫(yī)保局已在三定方案中指出，國家醫(yī)保局主導耗材的價格制定和招標等，采購權、支付權全部集中至醫(yī)保局，“誰買誰付錢”終于落地。而寧德市此次正式執(zhí)行耗材談判入圍結果只是一個開始。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據賽柏藍器械整理）

【科研前沿】

老牌心臟病藥新用途 提高小兒腦癌的整體生存率

髓母細胞瘤(medulloblastoma)目前的治療方法顯著提高了存活率，但許多兒童在以后的生活中都面臨著治療對他們的大腦、荷爾蒙和生育能力的不利影響。還有少數病人要么對現有的治療方案沒有反應，要么因復發(fā)而痛苦和死亡。

康涅狄格大學健康學院和康涅狄格兒童醫(yī)療中心的聯合聘任教授、康涅狄格大學健康學院兒科血液腫瘤科主任、涅狄格兒童血液腫瘤科的醫(yī)學主任Ching Lau認為，系統(tǒng)的藥物重新定位可以找到更好的治療髓母細胞瘤的藥物。但在他看來，這種技術還可以改進。

Ching Lau與其他機構的研究人員合作，設計了一種新的系統(tǒng)的藥物重新定位方法，可以治療像髓母細胞瘤這樣復雜的疾病。

他們的新方法已經確定了八種或許可以治療髓母細胞瘤的藥物，其中三種已經用于治療其他癌癥，另外五種用于治療心力衰竭。

研究人員還發(fā)現，一種名為digoxin的心臟藥物可以幫助髓母細胞瘤的小鼠活得更長。當digoxin與輻射聯合使用時，小鼠存活的時間更長。

換句話說，digoxin作為髓母細胞瘤的治療潛力對兒科癌癥患者來說非常有希望。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據生物探索整理）

【重點新藥】

法舒克在華獲批 用于兒童血液腫瘤患者的尿酸水平控制

10月29日，賽諾菲中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理局近日已批準法舒克（注射用拉布立海）用于兒童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，這些患者已經存在高尿酸血癥或具有高腫瘤負荷，存在腫瘤化療后引起腫瘤細胞溶解進而導致繼發(fā)性的血漿尿酸水平升高的風險，以降低腫瘤溶解綜合征風險，確保治療延續(xù)性。

數據顯示，白血病位居我國兒童腫瘤發(fā)病率和死亡率首位，在兒童常見惡性腫瘤中占比約為40%，即每10名腫瘤兒童中，就有4名是白血病患兒，其次最常見兒童惡性腫瘤是中樞神經系統(tǒng)腫瘤和淋巴瘤。

在兒童血液腫瘤患者化療的過程中，由于腫瘤細胞被大量破壞，且兒童對于細胞毒藥物治療較成人更為敏感，患者會出現一種常見并發(fā)癥——腫瘤溶解綜合征（TLS），表現為高尿酸血癥、高鉀血癥、高磷血癥、低鈣血癥的“三高一低”，往往導致患兒的化療無法繼續(xù)下去，嚴重時可導致心律失常、急性腎損傷、驚厥甚至死亡。

此次在中國獲批的法舒克可有效控制兒童腫瘤溶解綜合征中出現的高尿酸血癥。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據新浪醫(yī)藥新聞整理）

【藥企動態(tài)】

云南白藥：收入增速持續(xù)環(huán)比提升 業(yè)績符合預期

云南白藥2018年前三季度實現營業(yè)收入197.24億元(+9.53%)，歸屬于母公司凈利潤27.32億元(+4.88%)，扣非歸母凈利潤24.38億元（+0.31），符合我們業(yè)績前瞻的預期。分季度看，2017Q4-2018Q3收入分別同比+3.00%，+7.26%，+9.66%，+11.62%，環(huán)比改善明顯，目前集團完成混改后仍然處于經營過渡期，有望逐季改善。

受益消費升級趨勢+非KA渠道的市場開拓+新品類的持續(xù)推出（兒童系列等），白藥牙膏仍有較大的市場空間，全年有望保持10%左右增長。在頭皮養(yǎng)護、精準養(yǎng)膚等領域陸續(xù)推出新的細分產品升級換代，為市場開拓提供空間。藥品事業(yè)部預計隨渠道調整完成，增速有望進一步回升。中藥資源事業(yè)部重構終端產品新零售體系，借助四季養(yǎng)生等新產品和O2O等新模式，為后續(xù)增長打開新空間。

前期公司公告擬由公司吸收合并白藥控股進行資產重組，吸收合并后新股東的股權將實現上市流通。預計重組注入主要資產為混改時新股東注入的現金，重組后公司資源整合能力進一步加強，外延也有望打開空間。公司未來聚焦醫(yī)療和醫(yī)藥兩大領域，激勵優(yōu)化后，經營活力和長期經營空間有望進一步提升。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據國泰君安 丁丹,趙峻峰整理）

國藥一致：業(yè)績符合預期 盈利能力提升

國藥一致前三季度實現收入317.67億元（+1.56%），歸屬于母公司凈利潤9.27億元（+15.42%），扣非凈利潤9.06億元（+14.46%），業(yè)績符合預期。隨著業(yè)務結構優(yōu)化，毛利率較低的調撥業(yè)務占比繼續(xù)下降，公司整體毛利率同比提升1.06pp至11.49%，凈利率同比提升0.41pp至3.18%，盈利能力進一步提升。

公司不斷整合分銷和物流業(yè)務，并聚焦基層醫(yī)療、零售診療、零售直銷、器械耗材四大創(chuàng)新方向。兩票制下將繼續(xù)整合兩廣區(qū)域分銷，隨著業(yè)務結構調整和加大對空白區(qū)域的開拓，2018年分銷利潤增速預計回升至10%以上。前三季度對醫(yī)藥工業(yè)聯營企業(yè)和合營企業(yè)的投資收益2.41億元（+19.82%），較中報10.90%提升顯著。

國大藥房經營趨勢良好，公司在基本沒有任何并購的情況下保持較好內生增長。同時通過優(yōu)化存量門店管理，打造專業(yè)化藥房，落實零批一體戰(zhàn)略，加強商采精細管理，國大藥房凈利率進一步提升。國大藥房與沃博聯全面對接，項目順利推進，新一屆董事會對未來3-5年的戰(zhàn)略規(guī)劃達成了共識，并形成具體戰(zhàn)略舉措，未來隨雙方深度合作，國大藥房的經營活力和盈利水平有望進一步提升。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據國泰君安 丁丹,趙峻峰整理）