天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第232期

時(shí)間：2018-11-05

2018年第232期 2018年11月5日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】多部委和地方密集發(fā)聲 新一輪紓困民企政策集中加碼

【醫(yī)藥新政】17種抗癌藥納入醫(yī)保 全國多地已開始執(zhí)行

【醫(yī)藥市場】基藥目錄發(fā)布后 5省市開始采購

【科研前沿】哥大開發(fā)出一次篩查所有307種致病菌的檢測平臺(tái)

【重點(diǎn)新藥】正大天晴：重磅首仿依維莫司片報(bào)上市

【藥企動(dòng)態(tài)】

云南白藥：混改深入 再踏新途

瑞康醫(yī)藥：收入持續(xù)高增長 經(jīng)營性現(xiàn)金流逐季改善

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

多部委和地方密集發(fā)聲 新一輪紓困民企政策集中加碼

11月1日國家民營企業(yè)座談會(huì)后，多個(gè)部委密集發(fā)聲，地方也迅速跟進(jìn)，出臺(tái)政策文件，破解融資、稅費(fèi)等民企發(fā)展難點(diǎn)、痛點(diǎn)。

新一輪紓困民企政策將進(jìn)入集中加碼期。

部委政策快步密集跟進(jìn)

央行：將引導(dǎo)設(shè)立民營企業(yè)債券融資支持工具，穩(wěn)定和促進(jìn)民營企業(yè)債券融資。

銀保監(jiān)會(huì)提出鼓勵(lì)保險(xiǎn)資金“輸血”非上市企業(yè)，積極馳援實(shí)體經(jīng)濟(jì)。

證監(jiān)會(huì)支持符合條件的機(jī)構(gòu)通過發(fā)行專項(xiàng)公司債券募集資金，紓解民營企業(yè)融資困境及化解上市公司股票質(zhì)押風(fēng)險(xiǎn)。

財(cái)政部將在全面落實(shí)已出臺(tái)的減稅降費(fèi)政策的同時(shí)，抓緊研究更大規(guī)模的減稅、更加明顯的降費(fèi)措施。

全國工商聯(lián)將引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)更好地服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)。

地方也在加快動(dòng)作

上海發(fā)布《關(guān)于全面提升民營經(jīng)濟(jì)活力大力促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的若干意見》，提出7個(gè)方面安排了27條具體舉措。其中，針對融資難題，明確提出“三個(gè)100億”：要成立100億元上市公司紓困基金；為優(yōu)質(zhì)中小民營企業(yè)提供信用貸款和擔(dān)保貸款100億元；逐步將中小微企業(yè)政策性融資擔(dān)保基金規(guī)模擴(kuò)大至100億元。

北京市委主要負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)十六區(qū)和相關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人，開展民營企業(yè)大走訪，建立紓困“資金池”；降低貿(mào)易成本等。

福建省將加快建立公平競爭審查制度，研究制定促進(jìn)民間有效投資的政策措施。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)、東方財(cái)富網(wǎng)整理）

【醫(yī)藥新政】

17種抗癌藥納入醫(yī)保 全國多地已開始執(zhí)行

近期，北京、天津、以及廣東、湖南等省份相繼發(fā)布消息，17種國家談判抗癌藥品已經(jīng)納入各地醫(yī)保藥品目錄，從11月起，各地參保人員將能陸續(xù)享受到相關(guān)待遇。

據(jù)了解，這17個(gè)國家談判抗癌藥中，包括了12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴癌、白血病等多個(gè)癌種。通過國家組織對這17種抗癌藥的談判，藥品價(jià)格平均降幅達(dá)56%，最高達(dá)到70%。

以治療結(jié)直腸癌的“西妥昔單抗注射液”為例，納入醫(yī)保報(bào)銷前患者需自費(fèi)27.1萬元，納入醫(yī)保報(bào)銷后，以天津市職工醫(yī)保門診特殊參?；颊邽槔?，患者需自費(fèi)2.6萬元，不到之前的十分之一。

而從本月1日開始，《國家基本藥物目錄(2018年版)》將正式施行。相比2012年版目錄，2018年版目錄中的藥物品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，并通過財(cái)政專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)或納入醫(yī)?；鹩枰愿咚奖Ｕ希岣呋颊邔舅幬锏目韶?fù)擔(dān)性。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)央視財(cái)經(jīng)整理）

【醫(yī)藥市場】

基藥目錄發(fā)布后 5省市開始采購

11月1日，海南省發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行《國家基本藥物目錄》（2018年版）的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》顯示，根據(jù)海南省衛(wèi)健委關(guān)于執(zhí)行《國家基本藥物目錄》（2018年版）的函要求，相關(guān)部門對照新版目錄，對藥品集中采購平臺(tái)內(nèi)相關(guān)藥品的目錄類型進(jìn)行了修改。

內(nèi)蒙古：簡單調(diào)整藥物屬性

內(nèi)蒙古自治區(qū)相關(guān)部門對掛網(wǎng)藥品的基本藥物屬性進(jìn)行了重新標(biāo)識(shí)。

10月31日，內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)部分掛網(wǎng)藥品基本藥物屬性的通知》，調(diào)整范圍是內(nèi)蒙古掛網(wǎng)藥品屬于國家基本藥物目錄（2018年版）調(diào)整部分，自2018年11月1日起實(shí)施，登錄內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)“掛網(wǎng)藥品列表”查看。

重慶：原則上不再增補(bǔ)

重慶明確從2018年11月1日起正式實(shí)施2018版目錄，新版國家基本藥物目錄公布后，各地原則上不應(yīng)再有增補(bǔ)藥物。

各區(qū)縣聯(lián)合體要及時(shí)組織開展聯(lián)合體采購目錄與2018年版目錄的比對工作，根據(jù)診療需求，按照基藥優(yōu)先原則，調(diào)整完善聯(lián)合體采購目錄，做到2018年版目錄藥品應(yīng)采盡采，并制定措施鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用。完善院內(nèi)信息系統(tǒng)，對基本藥物進(jìn)行顯著標(biāo)識(shí)，推出提示信息，引導(dǎo)醫(yī)生優(yōu)先使用。

河南：部分掛網(wǎng)藥品限價(jià)，鼓勵(lì)帶量采購

31日，河南省發(fā)布《關(guān)于做好國家基本藥物目錄（2018年版）采購工作的通知》。

一、河南省公共資源交易中心根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥需求，實(shí)行信息動(dòng)態(tài)調(diào)整，藥品集中采購平臺(tái)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對國家基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。

二、各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥根據(jù)功能定位和診療范圍，從2018年版目錄合理選擇配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求，確保上下級用藥銜接。

山東：取消基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購非基藥的品種限制

10月31日，山東省衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于執(zhí)行《國家基本藥物目錄（2018年版）》的通知》，自11月1日起全面執(zhí)行。

《通知》顯示，省衛(wèi)生健康委已會(huì)同省公共資源交易中心對省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)藥品信息進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整，在省平臺(tái)掛網(wǎng)的新版目錄內(nèi)的藥品均已明確標(biāo)注“國家基本藥物”屬性。對于未納入新版目錄內(nèi)的原“山東省增補(bǔ)藥物”，不再保留其“基本藥物”屬性。

山東要求各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將《國家基本藥物目錄（2018年版）》作為配備使用藥品的重要依據(jù)和處方點(diǎn)評的重點(diǎn)內(nèi)容，在全面配備的基礎(chǔ)上，合理選擇并優(yōu)先使用基本藥物。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

【科研前沿】

哥大開發(fā)出一次篩查所有307種致病菌的檢測平臺(tái)

近日，哥倫比亞大學(xué)（Columbia University）梅爾曼公共衛(wèi)生學(xué)院的感染與免疫中心（CII）的科學(xué)家們開發(fā)出一種名為BacCapSeq的醫(yī)學(xué)診斷平臺(tái)。它是世界上首個(gè)可以同時(shí)篩查所有已知的人類致病菌，及其毒性和抗生素耐藥性標(biāo)志物的診斷平臺(tái)。

敗血癥是由血液感染引起的全身性炎癥的嚴(yán)重疾病，可能危及生命。如果能鑒別引起敗血癥的原因，就能給治療方案提供極為寶貴的信息。目前，用于檢測敗血癥的常用方法比較耗時(shí)，可能需要三天，而獲得有關(guān)抗生素耐藥性的信息則需要更長時(shí)間。在等待檢測結(jié)果時(shí)，醫(yī)生通常會(huì)給患者使用廣譜抗生素來控制病情，但這種做法會(huì)促進(jìn)抗生素耐藥性菌株的增長。因此，如果有測試方法能迅速提供菌株耐藥性的信息，將能給患者帶來更好的治療效果，并且不會(huì)助長抗生素耐藥性菌株的發(fā)展。目前，BacCapSeq可在70小時(shí)內(nèi)提供有關(guān)耐藥性的信息，但研究人員相信，隨著計(jì)算能力的提高，該平臺(tái)將變得更快，更迅速地提供測試結(jié)果。

BacCapSeq含有420萬個(gè)遺傳探針，每個(gè)探針都能結(jié)合特異的序列，用于檢測所有307種致病菌的特征DNA，以及抗生素耐藥性和毒性的生物標(biāo)志物。當(dāng)樣品中存在某些特定細(xì)菌和生物標(biāo)志物時(shí)，一種磁力反應(yīng)能“拉出”并鑒定其獨(dú)特序列。相比之下，迄今為止最先進(jìn)的PCR系統(tǒng)最多也只能篩查19種致病菌，而且沒有一種方法能夠評估毒性和抗生素耐藥性。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【重點(diǎn)新藥】

正大天晴：重磅首仿依維莫司片報(bào)上市

11月1日CDE受理了正大天晴「依維莫司片」的上市申請，這是“首仿之王”正大天晴近期繼TAF和曲氟尿苷替匹嘧啶后又一重磅炸彈藥物。

依維莫司商品名為Afinitor（飛尼妥），由諾華研制開發(fā)的一種mTOR抑制劑，西羅莫司的40-O-衍生物，其作用與西羅莫司相似，為哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶標(biāo)的抑制劑。

2009年3月30日該藥通過FDA的快速審批，用于晚期腎癌患者的治療。其具有免疫抑制作用、抗腫瘤作用、抗病毒作用、血管保護(hù)作用等。目前，臨床上依維莫司主要用來預(yù)防有輕中度免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)的腎臟移植患者出現(xiàn)的腎臟移植的排異反應(yīng)，以及用于舒尼替尼或索拉非尼治療無效的晚期腎癌患者。此外，依維莫司在美國也獲批共計(jì)8個(gè)適應(yīng)癥。

在全球范圍內(nèi)，依維莫司自2009年上市以來，隨著適應(yīng)癥的不斷增加，其銷售額也在持續(xù)走高，2017年達(dá)到近20億美元，復(fù)合增長率超過36%。隨著相關(guān)適應(yīng)癥的不斷開發(fā)，預(yù)計(jì)依維莫司的銷售峰值可以達(dá)到35億美元。

在國內(nèi)，目前僅原研諾華于2013年6月獲CFDA批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者。自2013年上市后，依維莫司銷量便高速增長，復(fù)合增長率超過25%。在2016-2017年間因中標(biāo)省份數(shù)量下降（僅內(nèi)蒙古、廣西兩個(gè)省份中標(biāo)）導(dǎo)致銷售下滑，而在2017年進(jìn)入醫(yī)保降價(jià)后，陸續(xù)有15個(gè)省份中標(biāo)，使其銷售有所回升。

根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫顯示，除諾華和正大天晴外，國內(nèi)有5家企業(yè)仍在進(jìn)行臨床，分別為海正藥業(yè)、山東新時(shí)代藥業(yè)、江蘇豪森、盛迪醫(yī)藥、成都慧德醫(yī)藥科技，可以預(yù)見未來其市場競爭將會(huì)十分激烈。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥地理整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

云南白藥：混改深入 再踏新途

云南白藥發(fā)布吸收合并白藥控股交易預(yù)案及回購公司股份以實(shí)施員工持股計(jì)劃的預(yù)案，白藥控股定向減資金額為34.55億元，整體預(yù)估值為508.13億元。本次吸收合并完成后，云南白藥為存續(xù)方，白藥控股將注銷法人資格。云南省國資委、新華都及江蘇魚躍將成為上市公司的股東，持股比例分別為25.10%、25.10%和5.58%。

根據(jù)預(yù)案披露信息，本次交易由白藥控股定向減資、吸收合并、現(xiàn)金選擇權(quán)及回購四個(gè)要點(diǎn)組成。整體方案優(yōu)于市場預(yù)期。

2018年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入197.24億元，同比增長9.53%，主要靠健康產(chǎn)品事業(yè)部小幅增長及省醫(yī)藥公司兩位數(shù)增長帶動(dòng)收入增長。分事業(yè)部來看，我們估計(jì)：1）藥品事業(yè)部主要在母公司，Q3單季收入同比下滑14.7%，前三季度同比下滑8.8%，渠道庫存清理工作穩(wěn)步進(jìn)行，經(jīng)營質(zhì)量逐步提升；2）健康產(chǎn)品事業(yè)部依靠核心產(chǎn)品牙膏帶動(dòng)實(shí)現(xiàn)個(gè)位數(shù)增長。衛(wèi)生巾、洗發(fā)水等系列產(chǎn)品仍需培育；3）中藥資源事業(yè)部與上半年形勢趨同，受三七跌價(jià)影響，業(yè)績小幅下滑；4）省醫(yī)藥公司立足區(qū)域市場，抓住“兩票制”及“零加成”機(jī)遇積極拓展醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)和渠道，進(jìn)一步提升云南省內(nèi)市場份額，Q3繼續(xù)實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長。整體來看，公司Q3單季利潤已實(shí)現(xiàn)正增長，呈現(xiàn)經(jīng)營質(zhì)量改善的同時(shí)業(yè)績穩(wěn)健增長的趨勢，全年有望繼續(xù)保持提升質(zhì)量穩(wěn)健增長的態(tài)勢。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中信建投 賀菊穎,劉若飛整理）

瑞康醫(yī)藥：收入持續(xù)高增長 經(jīng)營性現(xiàn)金流逐季改善

瑞康醫(yī)藥2018年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入245.56億元，同比增長47.45%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司凈利潤8.33億元，同比增長15.38%，利潤增速低于收入增速的主要原因是2017H1調(diào)整應(yīng)收款項(xiàng)賬齡分析法帶來的一次性影響等。分季度來看，公司2018Q3實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入90.48億元，同比增長44.55%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司凈利潤2.53億元，同比增長21.54%，利潤增速低于收入增速的主要原因是財(cái)務(wù)費(fèi)用率同比上升。

公司2018年前三季度銷售毛利率為19.72%，同比增長2.37個(gè)百分點(diǎn)，主要是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化等因素所致。公司2018年前三季度期間費(fèi)用率為12.59%，同比上升2.00個(gè)百分點(diǎn)，其中財(cái)務(wù)費(fèi)用率為1.89%，同比上升1.21個(gè)百分點(diǎn)，主要原因是外部融資增長等，招商財(cái)富-瑞康醫(yī)藥應(yīng)收賬款二期資產(chǎn)支持專項(xiàng)計(jì)劃于8月30日正式成立，總規(guī)模為12.49億元，票面利率為6.2%/年，通過ABS等融資方式緩解公司業(yè)務(wù)高速擴(kuò)張帶來的現(xiàn)金流壓力。

公司于2017年10月開始上線SAP系統(tǒng)，截至2018年6月底，公司SAP系統(tǒng)已上線178家子公司，預(yù)計(jì)2018年內(nèi)所有子分公司將全部上線SAP系統(tǒng)，對子公司的業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r和資金動(dòng)向進(jìn)行精細(xì)化、信息化管理，長期來看提升公司的運(yùn)營管理能力和盈利能力。分季度來看，公司2018Q1-Q3經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額分別為-23.48億元、-0.34億元、14.98億元，經(jīng)營性現(xiàn)金流逐季改善。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)上海證券 金鑫整理）