天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2018年第236期

時間：2018-11-09

2018年第236期 2018年11月9日

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【宏觀經(jīng)濟】證監(jiān)會首席經(jīng)濟學家座談會釋放三大重要信號

【醫(yī)保新政】北京發(fā)文：醫(yī)院院長考核 與醫(yī)保支付掛鉤

【醫(yī)藥市場】常見藥低價藥漲價抗癌藥降價 藥品市場冰火兩重天

【科研前沿】靶向作用特殊蛋白有望根治黑色素瘤

【重點新藥】銀屑病新藥Bryhali在美國上市

【藥企動態(tài)】

藥明康德：H股IPO獲證監(jiān)會批復

樂普醫(yī)療：業(yè)績快速增長 三季度略超預期

 

【宏觀經(jīng)濟】

證監(jiān)會首席經(jīng)濟學家座談會釋放三大重要信號

近日，中國證券業(yè)協(xié)會召開證券基金行業(yè)首席經(jīng)濟學家座談會，傳達學習10月31日中共中央政治局會議精神和11月1日習近平總書記在民營企業(yè)座談會上的重要講話精神，就宏觀經(jīng)濟形勢和資本市場改革發(fā)展有關問題進行研討。

來自證券基金業(yè)的30多位首席經(jīng)濟學家參加了這次座談會，就資本市場增量改革、去杠桿力度節(jié)奏、規(guī)范市場、停牌制度、養(yǎng)老金入市等方面提了意見建議。

11月8日，證監(jiān)會領導在第五屆世界互聯(lián)網(wǎng)大會金融資本與互聯(lián)網(wǎng)技術創(chuàng)新論壇上就促進資本市場健康成長作了規(guī)劃。

證監(jiān)會上市活動向市場釋放三大重要信號

一、證監(jiān)會主席劉士余出席首席經(jīng)濟學家座談會并提兩點要求。

1、證券基金行業(yè)的首席經(jīng)濟學家要肩負時代使命，要深入分析國內(nèi)國際經(jīng)濟金融形勢，把黨和國家的路線、方針、政策宣傳解讀好。　

2、要為引導市場預期貢獻積極力量。

二、證監(jiān)會下一步資本市場改革開放的三大方向：

1、深化新股發(fā)行、兼并重組、H股全流通等改革，促進資本市場功能更好發(fā)揮。　　

2、是擴大開放，不斷引進境外長期資金和機構投資者。

3、是加強監(jiān)管，營造良好市場秩序和融資環(huán)境。

三、滬深證券交易所將進一步做好有關股票停復牌的自律管理與服務，進一步優(yōu)化交易監(jiān)管，維護市場交易秩序。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中國證券報、東方財富網(wǎng)整理）

【醫(yī)保新政】

北京發(fā)文：醫(yī)院院長考核 與醫(yī)保支付掛鉤

11月6日，北京市衛(wèi)計委解讀新發(fā)布的《北京市建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實施方案》，這是本市進一步深化醫(yī)改的又一重大舉措，未來公立醫(yī)院將設“公眾參與委員會”，不僅暢通公眾反映意見建議的通道，同時創(chuàng)新公立醫(yī)院內(nèi)部決策管理體制。

公立醫(yī)院院長全球聘

方案強調了公立醫(yī)院領導人員的作用及其相關機制，推進公立醫(yī)院院長、副院長（含總會計師）專業(yè)化、職業(yè)化建設，以適應醫(yī)院管理科學化、現(xiàn)代化需要。同時要擴大選人用人范圍，堅持五湖四海、任人唯賢，適時探索全球化招聘。

方案明確，將健全政府對公立醫(yī)院的績效考核制度，定期組織公立醫(yī)院績效考核以及領導人員年度和任期目標責任考核，考核結果與財政補助、醫(yī)保支付、績效工資總量以及院長薪酬、任免、獎懲等掛鉤，評價結果在一定范圍內(nèi)公開。

公眾參與公立醫(yī)院決策

方案提出完善社會共治機制，在公立醫(yī)院探索建立黨委領導下的公眾參與委員會，其成員主要由人大代表、政協(xié)委員、專業(yè)性社團代表、醫(yī)院管理服務相關專家、服務對象和居民代表等組成，形成公眾參與醫(yī)院決策與管理的制度化渠道，更好地回應公眾需求。

方案還提出健全醫(yī)務人員醫(yī)德醫(yī)風檔案，探索建立完善醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度，實行醫(yī)德醫(yī)風“一票否決”制，將醫(yī)德表現(xiàn)與醫(yī)務人員晉職晉級、崗位聘用、評先評優(yōu)和定期考核等掛鉤。

三級醫(yī)院將設“總會計師”

方案提出，要在市屬、區(qū)屬三級公立醫(yī)院全面設置總會計師崗位，并作為醫(yī)院領導班子成員，統(tǒng)籌管理醫(yī)院經(jīng)濟工作。加強與改進公立醫(yī)院經(jīng)濟管理，開展公立醫(yī)院經(jīng)濟管理績效考評工作。同時，強化公立醫(yī)院內(nèi)部審計監(jiān)督，推動注冊會計師審計工作。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)北京日報整理）

【醫(yī)藥市場】

常見藥低價藥漲價抗癌藥降價 藥品市場冰火兩重天

今年在醫(yī)藥行業(yè)上演了冰火兩重天現(xiàn)象：一些常見藥、低價藥、原料藥價格不斷上漲，而一些進口藥、抗癌藥出現(xiàn)了價格下調的情況。在價格調整的背景之下，醫(yī)藥行業(yè)的格局也在悄然發(fā)生變化。

近日，遼寧省發(fā)布的易短缺藥品2018年第三號預警預報的通知引起了市場的關注。根據(jù)公布的信息，遼寧省對54個不能正常供應配送的藥品啟動了調查程序。其中6個藥品企業(yè)自述由于采購不到原料而停產(chǎn)，2個藥品以原料藥價格上漲、中標價格低為由不能正常供應。

對此，遼寧省對以中標價格低為由不能正常供貨的上海上藥信誼藥廠有限公司、上海信誼天平藥業(yè)有限公司給予警告。上述2個藥品生產(chǎn)企業(yè)限期一個月整改。

值得一提的是，原料藥價格上漲導致藥品供應短缺已經(jīng)引起了監(jiān)管部門的關注。價格上漲已經(jīng)從原料藥傳導至成品，一些常用藥漲價已經(jīng)引起市場注意。

今年8月份，上海市2018年第二批常用低價藥品掛網(wǎng)采購未公布藥品情況說明，多個常用藥被認為漲幅過大。

除此之外，今年一些藥企也公布了產(chǎn)品提價的信息。

華潤三九11月8日披露的投資者記錄表顯示，根據(jù)自身品牌的定位，消費者的接受程度，以及相關品類競爭的狀況，做一些產(chǎn)品價格的調整，如近年對三九胃泰，感冒靈、強力枇杷露等產(chǎn)品進行了小幅度的提價。

為緩解公司成本持續(xù)上升壓力，從2018年11月1日起，公司對藿香正氣口服液的出廠價平均上調11%。同時對藿香正氣口服液的終端零售價作調整。

不過，在一些藥價上漲的同時，一些公司主動下調了藥品的銷售價格。

吉林省公共資源交易中心11月8日發(fā)布消息稱，將對上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)的重組人促紅素-β注射液（CHO細胞）和甘李藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的重組賴脯胰島素注射液的價格予以下調。

今年，8月28日，國務院辦公廳發(fā)布《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》，其中指出，配合抗癌藥降稅政策，推進各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）開展醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥集中采購，對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥推進醫(yī)保準入談判。開展國家藥品集中采購試點，明顯降低藥品價格。截至目前，多地已經(jīng)開展了關于抗癌藥降價調價的事項。

此外，即將實施的藥品集中采購也一直備受市場關注。一些藥品價格降價或成為大勢所趨。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)證券日報整理）

【科研前沿】

靶向作用特殊蛋白有望根治黑色素瘤

近日，來自北德克薩斯大學健康科學中心的科學家們通過對一種名為NGLY1缺陷的罕見遺傳性障礙進行研究發(fā)現(xiàn)了一種抵御黑色素瘤的新型靶向性療法。

黑色素瘤是一種惡性皮膚癌，研究者對在NGLY1缺陷中扮演關鍵角色的缺失蛋白進行了深入研究，NGLY1缺陷非常罕見，自2012年該疾病被確診以來，目前全球大約只有60名這種疾病的患者；當研究者深入研究這種遺傳性障礙時，他們發(fā)現(xiàn)，黑色素瘤細胞或許非常容易受到NGLY1活性缺失的影響。

研究者Yu-Chieh Wang博士說道，攜帶NGLY1缺陷的人群能夠正常生活但卻會表現(xiàn)出發(fā)育延遲的狀態(tài)，當我們研究NGLY1引起的發(fā)育變異時發(fā)現(xiàn)，NGLY1蛋白或許是一種非常具有吸引力的癌癥靶點。隨后研究者深入研究了該蛋白在機體中所扮演的關鍵角色，結果發(fā)現(xiàn)，當NGLY1的功能被抑制時，正常細胞就會存活，而黑色素瘤細胞則會死亡；當黑色素瘤細胞失去NGLY1時，其會很快地死去。

研究者表示，通過靶向作用NGLY1或許就有望消除黑色素瘤細胞，同時還不會對健康細胞造成損傷；相關研究結果似乎還能應用到其它癌癥的研究之中，下一步研究者還想去深入研究理解當NGLY1蛋白缺失時，為何正常細胞和某些個體會繼續(xù)存活下去，而癌細胞則無法存活。一旦研究人員鑒別出了潛在的靶點，或許他們還需要超過15年的時間來開發(fā)出潛在的藥物靶向作用黑色素瘤或其它類型的癌癥。研究者Wang表示，本研究結果未來或有望幫助減輕人類的癌癥負擔，當然后期我們還會繼續(xù)研究來尋找多種抗癌策略。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點新藥】

銀屑病新藥Bryhali在美國上市

Bausch Health公司及旗下皮膚科公司Ortho Dermatologics近日宣布，在美國推出Bryhali（halobetasol propionate，鹵倍他索丙酸酯，0.01%）乳液，該藥是一種局部治療藥物，用于成人患者斑塊型銀屑病的治療。Bryhali于2018年10月12日獲得美國FDA臨時批準，并于11月6日獲得最終批準。

局部類固醇是治療銀屑病的最常用藥物，但長期使用受到限制，因為存在表皮萎縮等不良事件風險。局部類固醇引起的其他不良反應包括紋狀體、毛細血管擴張、色素減退和接觸性皮炎。局部不良反應可能是不可逆的。

Bryhali乳液是一種新型強效皮質類固醇激素藥物，在創(chuàng)新的賦形乳液中含有0.01%的鹵倍他索丙酸酯。Bryhali乳液的安全性已在臨床研究中證實，患者每日一次局部用藥持續(xù)治療8周，表現(xiàn)出良好的耐受性，并且表皮萎縮沒有增加。

安全性方面，Bryhali用藥8周的患者中觀察到的最常見的不良反應為上呼吸道感染（2%）、用藥部位皮炎（1%）和高血糖（1%）。研究中觀察到了可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑制，Bryhali乳液治療期間或治療后可能發(fā)生糖皮質激素不足的可能性。

華盛頓大學醫(yī)學院皮膚病學副教授Lawrence J. Green此前指出，局部類固醇是銀屑病治療的基石，但高效力類固醇的療效往往伴隨著不良事件風險的增加，并且使用時間限制為2-4周。在臨床研究中，Bryhali乳液已顯示出很好的局部耐受性，持續(xù)長達8周治療而不影響療效，該藥將為銀屑病患者群體提供一個重要的新治療選擇。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

【藥企動態(tài)】

藥明康德：H股IPO獲證監(jiān)會批復

2018年11月8日，藥明康德收到中國證監(jiān)會出具的發(fā)行境外上市外資股的批復，核準本公司新發(fā)行不超過211,461,700股境外上市外資股，每股面值人民幣1元，全部為普通股。完成本次發(fā)行后，本公司香港聯(lián)交所主板掛牌上市。本次境外上市尚需取得香港聯(lián)交所最終批準。

公司發(fā)行境外上市外資股材料于2018年9月4日獲中國證監(jiān)會受理，11月8日獲得核準，H股發(fā)行順利推進。H股發(fā)行除了解決公司融資需求之外，也有利于公司海外并購和國際化發(fā)展，有利于公司保持全球化平臺的品牌形象。

募集資金用途：募集資金主要用于提高現(xiàn)有業(yè)務服務能力、完善產(chǎn)業(yè)布局，包括1）用于擴大全球所有業(yè)務單位的生產(chǎn)力及能力；2）用于收購CRO及CDMO公司；3）用于投資和培育大健康領域的創(chuàng)新性企業(yè)，投資公司的生態(tài)體系；4）開發(fā)包括人工智能藥物平臺及自動化實驗室在內(nèi)的高端科技；5）償還貸款以及其他運營資金需求。

創(chuàng)新藥研發(fā)外包比例持續(xù)提升，醫(yī)藥服務外包向中國轉移，國內(nèi)創(chuàng)新藥服務外包迎來爆發(fā)，行業(yè)有望保持20%左右持續(xù)增長。公司是全球服務外包行業(yè)中最好的公司之一；公司從全球臨床前CRO的充分競爭市場中廝殺出來，已成為全球醫(yī)藥外包服務行業(yè)中布局最全面的領軍企業(yè)之一，各項指標優(yōu)于國內(nèi)國際同行，具備強大競爭力。公司覆蓋最多長尾客戶，新客戶開發(fā)數(shù)量持續(xù)增長。目前擁有全球最多的臨床前CRO項目，隨著后端臨床階段CRO、CDMO能力的提升，客戶留存能夠帶來快速內(nèi)生成長。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中泰證券 池陳森,江琦整理）

樂普醫(yī)療：業(yè)績快速增長 三季度略超預期

樂普醫(yī)療發(fā)布2018年三季報，實現(xiàn)營收、凈利潤及扣非利潤45.8、11.4和6.7億元，同比分別增長39.33%/43.27%和36.67%，業(yè)績略超預期。

公司業(yè)績延續(xù)高增長態(tài)勢，經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流大增53.1%至9.1億元。Q3單季度實現(xiàn)收入16.3億元，同比增長47.2%；實現(xiàn)歸母凈利潤3.3億元，同比增長37.0%。扣除掉因處置澳洲Viralytics公司13.04%股權帶來的1.5億收益，以及關停子公司ComedB.V.產(chǎn)生的損失3200萬，公司前三季度扣非凈利潤約為9.8億，同比增長40.5%。扣除新東港二季度開始并表的利潤，我們預計公司內(nèi)生增速仍超過30%。分版塊看，預計1）器械板塊維持20%左右的平穩(wěn)速度增長；2）藥品板塊受益于阿托伐他丁通過一致性評價后的放量以及其他藥品在加大營銷推廣下的銷售增長，整體增速70%-80%。

公司阿托伐他汀以及硫酸氯吡格雷均為百億級重磅品種，其中前者已經(jīng)通過一致性評價，后者正在評審，有望年內(nèi)通過。公司阿托伐他丁僅占有6%市場份額，價格只有原研的40%，而氯吡格雷在3家中價格及份額最低，預計在帶量采購背景下降價幅度最小，影響有限。近期公司披露了NeoVas可降解支架的OCT和FFR數(shù)據(jù)，預計560例樣本量的3年期臨床數(shù)據(jù)有望在年內(nèi)發(fā)布并提交至評審中心，可降解支架落地可期，有望為公司帶來新活力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)國聯(lián)證券 汪太森整理）