天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2018年第240期

時間：2018-11-15

2018年第240期 2018年11月15日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟】10月“三駕馬車”動力不一 政策支持或可再踩“油門”

【醫(yī)藥新政】過一致性評價藥品命中率高 重點監(jiān)控品種暫停交易

【醫(yī)保新政】藥店實行積分制管理 超過6分將約談、警告

【科研前沿】科學家從結構上揭示酵母核糖核酸酶P加工tRNA前體機制

【重點新藥】三陰乳腺癌新一線療法 Tecentriq聯(lián)合紫杉醇或明年上市

【藥企動態(tài)】

渠道布局通九州 藥械分銷澤四方

思創(chuàng)醫(yī)惠：擬定增加碼智慧醫(yī)療 加速推進可期

 

【宏觀經(jīng)濟】

10月“三駕馬車”動力不一 政策支持或可再踩“油門”

中國經(jīng)濟喜憂參半

根據(jù)11月14日國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)，10月中國的工業(yè)、投資、出口在加快增長，但是服務業(yè)和消費增速仍不高。

10月份，全國規(guī)模以上工業(yè)增加值同比實際增長5.9%，增速比上月加快0.1個百分點。1-10月份，全國固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）547567億元，同比增長5.7%，增速比1-9月份加快0.3個百分點。

目前消費和服務業(yè)有放緩跡象。10月份，社會消費品零售總額同比增長8.6%，去掉物價實際增長5.6%，10月全國服務業(yè)生產(chǎn)指數(shù)同比增長7.2%，增速比上月回落0.1個百分點。

10月各個數(shù)據(jù)表明，經(jīng)濟增速有望穩(wěn)定，但是仍下行壓力大。

部分指標企穩(wěn)回升

10月一些主要指標確實出現(xiàn)了企穩(wěn)回升的跡象，數(shù)據(jù)顯示，目前的工業(yè)和投資，出口都在加快。其中引人關注的基礎設施投資，前10個月增長3.7%，比前9個月加快0.4個百分點。這是基建投資增速今年的首次回升。另外民間投資和制造業(yè)投資也在加快，同比增長8.8%。

政策力度還可加大

目前宏觀政策的空間和余地比較大，通脹水平比較低，財政赤字率也處于比較低的水平，政府的負債率也是處于合理區(qū)間，外匯儲備仍然充足。宏觀政策操作空間比較大，有利于我們把長期的優(yōu)勢、長期的潛力釋放出來，支撐中國經(jīng)濟繼續(xù)行穩(wěn)致遠。

明年經(jīng)濟目標可能仍在6.5%左右，整體經(jīng)濟會有企穩(wěn)，但是要有大的回升，難度仍很大。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)21世紀經(jīng)濟報道、東方財富網(wǎng)整理）

【醫(yī)藥新政】

過一致性評價藥品命中率高 重點監(jiān)控品種暫停交易

11月13日，武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室發(fā)布《關于公示武漢市第一批藥品帶量議價擬入圍候選結果的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》提到，入圍結果公示期為11月13日至11月19日，同時要求各相關企業(yè)做好備貨工作，各醫(yī)療機構做好清庫工作，本次入圍品規(guī)擬于2018年12月1日開始執(zhí)行新的帶量采購價格，其他未議價成功的品種品規(guī)暫停交易。

根據(jù)武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室發(fā)布的《2018年武漢市第一批藥品帶量議價實施細則》，第一批帶量議價藥品目錄一的藥品，除個別藥品外企獨家入圍外，絕大多數(shù)藥品均由過一致性評價藥企和外企共同入圍，而目錄二的藥品除注射用磷酸肌酸鈉，全部出局，將被暫停交易。

據(jù)了解，國家?guī)Я坎少彽钠贩N、獨家中標未做調(diào)整，新近通過一致性評價的企業(yè)將會增補進去，而價格降幅大約是獨家10%、2家20%、3家40%，年底有望執(zhí)行。

除集采目錄外，武漢市在堅持政府指導、市場主導、量價掛鉤、議采合一上也與國家?guī)Я坎少彵３至艘恢隆?/span>

根據(jù)湖北省衛(wèi)計委發(fā)布的《關于全面推進公立醫(yī)院藥品帶量采購工作的通知》，武漢市第一批藥品帶量議價堅持政府指導、市場主導、公開透明、公平競爭的原則，落實分類采購、議釆合一、量價掛鉤。

根據(jù)武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室發(fā)布的《2018年武漢市第一批藥品帶量議價實施細則》（以下簡稱《細則》）。

《細則》仍將參與議價的藥品分為第一質(zhì)量組和第二質(zhì)量組，且不同質(zhì)量組的藥品面臨的降幅不同，可以說尊重了優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的企業(yè)需求。

一些頻繁被重點監(jiān)控的藥品則面臨高達30%的降價要求，從入圍結果來看，絕大多數(shù)藥品沒能接受降價30%的要求。

此外，武漢市的帶量議價中特別強調(diào)，對價格明顯偏低的，可能存在質(zhì)量和供應風險的藥品，經(jīng)專家組審議后不納入入圍候選。可見，武漢市的帶量議價并不是純粹的低價競爭。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)賽柏藍整理）

【醫(yī)保新政】

藥店實行積分制管理 超過6分將約談、警告

11月12日，嘉興市社會保障事務中心印發(fā)了《嘉興市本級基本醫(yī)療保險定點零售藥店藥師協(xié)議管理細則（試行）》和《嘉興市本級基本醫(yī)療保險定點零售藥店積分制管理辦法（試行）》的通知，對醫(yī)保藥師、藥店進行積分制管理。

醫(yī)保藥師積分制管理

對于醫(yī)保藥師積分周期，通知指出，積分周期為一個自然年度，積分最高不超過12分，一個積分周期期滿后，積分清零。

對于醫(yī)保藥師積分處理：

1.積分周期內(nèi)積分達到6分至8分的，由市社會保障事務中心（以下簡稱市“市社保事務中心”），會同定點藥店對該藥師進行約談、警示；

2.積分周期內(nèi)積分達到9分至11分的，市社保事務中心可中止《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》1-3個月；

3.積分周期內(nèi)積分達到12分的或連續(xù)兩個積分周期內(nèi)積分達到9分以上的，市社保事務中心取消該藥師解除《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》；涉及違法犯罪、取消《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》達到兩次或違規(guī)金額超過20萬元的，市社保事務中心注銷該醫(yī)保藥師服務編碼；

4.暫?！夺t(yī)保藥師服務協(xié)議》后申請恢復的，應當在暫停期滿前10個工作日內(nèi)，由藥師本人向市社保事務中心提交恢復履行《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》的申請書及整改報告，并附上所在定點藥店的意見。市社保事務中心應在收到上述材料后10個工作日內(nèi)作出是否同意恢復履行《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》的決定；逾期不提出申請的視作自動放棄，直至《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》期滿；

5.醫(yī)保藥師因積分周期內(nèi)達到12分或連續(xù)兩個積分周期內(nèi)積分達到9分以上，被取消《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》的，市社保事務中心自解除協(xié)議之日起兩年內(nèi)不再接受該藥師重新簽訂《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》的申請；醫(yī)保藥師因違規(guī)而被行政處罰被取消《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》的，市社保事務中心自取消協(xié)議之日起五年內(nèi)不再接受該藥師重新簽訂《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》的申請；

6.醫(yī)保藥師因違規(guī)被注銷醫(yī)保藥師服務編碼的，市社保事務中心應取消《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》，并不再與其簽訂《醫(yī)保藥師服務協(xié)議》。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)藥店經(jīng)理人整理）

【科研前沿】

科學家從結構上揭示酵母核糖核酸酶P加工tRNA前體機制

在一項新的研究中，來自中國上海交通大學醫(yī)學院、中國科學院生物化學與細胞生物學研究所、中國科學院大學、中國科學院大連化學物理研究所、上?？萍即髮W和中國科學技術大學等研究機構的研究人員報道了釀酒酵母RNase P全酶獨自時以及與pre-tRNAPhe結合在一起時的分辨率為3.5 ?的低溫電鏡結構。

這種酵母RNase P全酶由一個具有催化能力的RNA （即Rpr1）和9個蛋白組分組成。Rpr1 RNA采取一種延伸的單層構象。這種單層構象維持一種中央螺旋核心，但缺乏大多數(shù)讓細菌RNase P保持結構穩(wěn)定性所必不可少的長程RNA-RNA相互作用。這些蛋白組分形成相互連接的鉤形結構，這種鉤形結構緊緊地纏繞在Rpr1 RNA的周圍，從而將酵母RNase P穩(wěn)定為一種“測量設備（measuring device）”。這種“測量設備”具有兩個固定錨用于識別底物pre-tRNA的L形結構而不是特定序列。

這種“測量裝置”介導與pre-tRNA的初始結合以形成低親和力的ES復合物。對tRNA前體的5'端前導序列的識別涉及Rpr1 RNA和蛋白亞基Pop5。兩個在催化上起著重要作用的鎂離子在由Rpr1的高度保守性尿苷U93和磷酸骨架組成的催化中心中與pre-tRNA的易切割的磷酸根離子和O3'離去基團配位在一起。這種基于RNA的催化中心的構型在從細菌到真核生物的所有RNase P中都是普遍保守的。pre-tRNA結合誘導這種催化中心發(fā)生顯著的構象變化，這對應于產(chǎn)生ES *狀態(tài)的異構化步驟。此外，這些研究人員通過模擬分析可視化觀察到pre-tRNA的磷酸二酯鍵水解在機制上的細節(jié)，其中這種磷酸二酯鍵水解是一種由兩個鎂離子介導的雙分子親核取代反應（SN2 reaction）。

盡管細菌RNase P RNA本身具有催化活性，但是真核生物RNase P是一種受到蛋白控制的核酶，它的蛋白組分不僅直接參與底物識別，而且還讓具有催化作用的RNA穩(wěn)定在一種最適合于pre-tRNA結合和裂解反應的構象中。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點新藥】

三陰乳腺癌新一線療法 Tecentriq聯(lián)合紫杉醇或明年上市

11月13日，基因泰克公司表示，美國FDA已經(jīng)接受了其Tecentriq^?（atezolizumab）與化療藥物Abraxane（白蛋白結合型紫杉醇）聯(lián)用作為無法手術切除、PD-L1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者一線治療的補充生物制品許可申請（sBLA），同時給予優(yōu)先審評認定。

根據(jù)診斷測試的結果，大約15％的乳腺癌是三陰性的。這是一種侵略性的疾病形式，幾乎沒有很好的治療方案。在三陰性乳腺癌中，腫瘤細胞缺乏激素受體且HER2蛋白表達不過量。

腫瘤免疫療法Tecentriq（MPDL3280A，RG7446）是一種靶向配體PD-L1（程序性死亡配體1）的單克隆抗體?，F(xiàn)階段，基因泰克正在進行7項Tecentriq用于三陰性乳腺癌患者治療的臨床3期試驗，包括早期及晚期的疾病階段患者。如果獲得批準，Tecentriq聯(lián)合療法將成為首個用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的免疫療法。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

【藥企動態(tài)】

渠道布局通九州 藥械分銷澤四方

2017年九州通以737億元的銷售額，位列全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售規(guī)模第四位，民營醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)第一位。歷經(jīng)數(shù)年發(fā)展，公司已成長為全國醫(yī)藥商業(yè)龍頭。與其他醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)相比，公司差異化競爭體現(xiàn)在：重點開發(fā)基層衛(wèi)生醫(yī)療機構、零售藥店、診所、下游批發(fā)商等市場化程度更高的客戶，拓展基層與院外市場，依靠優(yōu)質(zhì)的配送能力逐步提升市場份額，目前基層與院外市場銷售占公比約為37.33%。隨著醫(yī)藥政策的變化，公司渠道與品種結構調(diào)整成果初現(xiàn)，調(diào)撥業(yè)務占比減弱，醫(yī)藥零售與基層市場增長明顯；醫(yī)療器械、中藥飲片等品種銷售提升；同時公司積極布局工業(yè)與零售，進行產(chǎn)業(yè)鏈延伸，未來有望借助其渠道分銷能力，實現(xiàn)“工商零”聯(lián)動，提升業(yè)務多樣性與市場空間，預計公司未來三年收入保持20%左右的增長。

2018H1公立基層醫(yī)療機構與零售藥店的藥品終端銷售占比分別提升0.2pp、0.1pp。在政策改革帶來的藥品銷售結構變化趨勢下，公司還將持續(xù)受益這部分市場的需求提升。作為擁有專業(yè)化服務能力的全國醫(yī)藥流通企業(yè)，在行業(yè)逐步回暖的過程中，龍頭的價值將進一步體現(xiàn)。

我國醫(yī)藥流通行業(yè)呈現(xiàn)“4+X”的局面，前四家全國性醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)與部分區(qū)域龍頭以及中小企業(yè)并存，2017年CR4/CR10分別為32.14%、40.69%。對標美國，前三大醫(yī)藥分銷企業(yè)市場占有率超過90%?？v觀美國醫(yī)藥分銷商的發(fā)展歷史，從并購提升規(guī)模，到差異化特色發(fā)展，都在本行業(yè)領域邁向更專業(yè)化的藥械配送服務與健康管理服務。反觀我國流通企業(yè)的發(fā)展進程，目前正在逐步邁向成熟化階段，區(qū)域中小型醫(yī)藥流通企業(yè)整合的概率較大，預計行業(yè)最終也有望走向高集中度，同時依靠專業(yè)化的服務能力提升競爭力與盈利質(zhì)量。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)天風證券 楊燁輝,鄭薇整理）

思創(chuàng)醫(yī)惠：擬定增加碼智慧醫(yī)療 加速推進可期

思創(chuàng)醫(yī)惠于2018年11月10日公告非公開發(fā)行預案：擬非公開發(fā)行不超過16,157.70萬股，即不超過本次發(fā)行前總股本的20%，募集資金總額不超過8.5億元，扣除發(fā)行費用后將用于物聯(lián)網(wǎng)智慧醫(yī)療溯源管理項目、醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用研發(fā)中心及補充流動資金。

基礎醫(yī)療IT領域：系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息孤島消除、電子病歷加速升級是基礎醫(yī)療IT系統(tǒng)的重要方向，公司先進的云架構與智能開放平臺是行業(yè)最佳解決方案之一。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療：智能開放平臺向C端的延伸是醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)化實現(xiàn)方式，廣州市婦女兒童醫(yī)療中心等標桿案列打造，標志其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療逐步走向成熟。

醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)：中瑞思創(chuàng)物聯(lián)網(wǎng)芯片與醫(yī)惠科技醫(yī)療IT協(xié)同發(fā)展，助力四網(wǎng)合一的物聯(lián)網(wǎng)基礎架構共性平臺搭建，終端產(chǎn)品逐步豐富，運維能力快速提升。

醫(yī)療人工智能：一方面與IBM沃森合作推進全球領先的腫瘤解決方案；另一方面依托公司自主研發(fā)的人工智能引擎ThinkGo等產(chǎn)品，構建醫(yī)學本體語義庫，在病種方面快速拓展，已取得階段性成果。

上半年，RFID標簽訂單穩(wěn)定上升，產(chǎn)能也銷量均實現(xiàn)突破，后續(xù)商業(yè)智能有望步入增長期。新零售業(yè)務和蘇寧易購Biu、天貓無人超市、京東、國美、華為、盒馬均已展開合作，智慧物聯(lián)管理平臺“蔚藍”已進入快速推廣階段。我們認為行業(yè)層面，新零售領域已步入快速增長期，前端產(chǎn)品與后端平臺需求將快速釋放；公司在前端產(chǎn)品與后端平臺均具備優(yōu)勢，有望充分受益。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)華創(chuàng)證券 陳寶健,鄧芳程整理）