天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第243期

時(shí)間：2018-11-20

2018年第243期 2018年11月20日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】明年1月定向降準(zhǔn)可能性較大 幅度或在1個(gè)百分點(diǎn)

【醫(yī)保新政】基本醫(yī)保難以解決貧困群眾大病費(fèi)用 醫(yī)療保障仍需持續(xù)完善

【醫(yī)藥新政】中藥材的第一個(gè)“質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”到來(lái) 

【科研前沿】科學(xué)家發(fā)現(xiàn)褐色脂肪組織會(huì)通過(guò)激素控制飽腹感

【重點(diǎn)新藥】吉利德韋立得獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢乙肝

【藥企動(dòng)態(tài)】

阿斯利康PD-L1單抗總生存期未達(dá)標(biāo)

業(yè)績(jī)向好股價(jià)反下挫 樂(lè)普醫(yī)療擬最高5億元回購(gòu) 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

明年1月定向降準(zhǔn)可能性較大 幅度或在1個(gè)百分點(diǎn)

預(yù)計(jì)未來(lái)一段時(shí)間，國(guó)內(nèi)流動(dòng)性依然會(huì)處于較為平衡狀態(tài)；年內(nèi)降準(zhǔn)的可能性較小，明年1月定向降準(zhǔn)的可能性較大，預(yù)計(jì)降準(zhǔn)幅度在1個(gè)百分點(diǎn)左右。

當(dāng)前流動(dòng)性合理充裕

當(dāng)下流動(dòng)性合理充裕，隔夜銀行間質(zhì)押式回購(gòu)利率維持在2%左右，延續(xù)9月以來(lái)下行態(tài)勢(shì)。

當(dāng)前經(jīng)濟(jì)下行壓力增加，貨幣政策重心偏向穩(wěn)增長(zhǎng)，貨幣政策將繼續(xù)著力于保持流動(dòng)性合理充裕。

明年初可能降準(zhǔn)

當(dāng)前，企業(yè)融資比較困難，經(jīng)濟(jì)下行壓力增大。鑒于降準(zhǔn)的貨幣寬松意義比較強(qiáng)烈，年內(nèi)可能以再貸款、再貼現(xiàn)、PSL、MLF、OMO等工具為主，明年1月存在定向降準(zhǔn)可能性，降準(zhǔn)幅度在1個(gè)百分點(diǎn)左右。

疏通貨幣政策傳導(dǎo)渠道

當(dāng)下貨幣政策傳導(dǎo)梗阻。預(yù)計(jì)央行將從三方面入手：

一是繼續(xù)降準(zhǔn)并置換MLF，放松金融債發(fā)行，提高銀行體系資金穩(wěn)定性；

二是穩(wěn)妥有序推進(jìn)存款利率市場(chǎng)化，如進(jìn)一步放松大額存單利率浮動(dòng)要求，增強(qiáng)商業(yè)銀行吸收存款能力；

三是創(chuàng)新商業(yè)銀行資本補(bǔ)充工具，適當(dāng)提高商業(yè)銀行利潤(rùn)轉(zhuǎn)增資本比例，夯實(shí)金融機(jī)構(gòu)資本水平。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國(guó)證券報(bào)整理）

【醫(yī)保新政】

基本醫(yī)保難以解決貧困群眾大病費(fèi)用 醫(yī)療保障仍需持續(xù)完善

我國(guó)目前建檔立卡貧困戶中，因病致貧、因病返貧的比例超過(guò)42%，尤其是農(nóng)村貧困人口因病致貧、因病返貧問(wèn)題十分突出。日前，由“全國(guó)健康促進(jìn)縣區(qū)（鎮(zhèn)）交流傳播活動(dòng)”獲悉，江西省贛州市于都縣為貧困群眾設(shè)置“4+1”醫(yī)療保障線，減輕了當(dāng)?shù)匾虿≈仑?、因病返貧的現(xiàn)象。

四道保障線為貧困群眾減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān) 

隨著我國(guó)人口老齡化程度逐年加劇、醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備升級(jí)等因素，基本醫(yī)保有時(shí)難以解決貧困群眾患大病需承擔(dān)的費(fèi)用，而過(guò)重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)正是貧困家庭因病致貧、因病返貧的重要原因。

完善重大疾病保險(xiǎn)和醫(yī)療救助制度，是防止貧困群眾“雪崩式”醫(yī)療花費(fèi)后因病致貧、因病返貧的措施之一。于都縣設(shè)立“4+1”醫(yī)療保障線，即城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)、疾病醫(yī)療商業(yè)補(bǔ)充保險(xiǎn)、民政救助補(bǔ)償和健康暖心工程醫(yī)療救助，旨在為全縣貧困群眾解決看病貴的難題。

醫(yī)療救助制度給予貧困群眾兜底保障 

國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委等五部門聯(lián)合印發(fā)的《健康扶貧三年攻堅(jiān)行動(dòng)實(shí)施方案》指出，2020年前城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度應(yīng)提供托底保障。于都縣是國(guó)家扶貧開發(fā)重點(diǎn)縣、羅霄山片區(qū)扶貧攻堅(jiān)縣，目前尚有115個(gè)貧困村和67066名貧困群眾未脫貧。為此，于都縣在四道醫(yī)療保障線的基礎(chǔ)上，為貧困群眾增添健康暖心基金醫(yī)療救助作為一道兜底保障線。如果貧困群眾因住院或治療特殊慢性病產(chǎn)生醫(yī)療花銷，四道保障線報(bào)銷比例未達(dá)到90%，健康暖心基金醫(yī)療救助將為其兜底補(bǔ)足至90%，且不對(duì)貧困群眾設(shè)置起付線。

截至10月底，于都縣累計(jì)住院42963人次，住院總費(fèi)用21703.14萬(wàn)元，補(bǔ)償達(dá)21773.45萬(wàn)元，平均補(bǔ)償比例則高達(dá)91.22%?！?+1”醫(yī)療保障線延伸了保障人群范圍，為貧困群眾構(gòu)筑了一道完整的醫(yī)療保障防線。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)整理）

【醫(yī)藥新政】

中藥材的第一個(gè)“質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”到來(lái)

11月15日，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)公布了《西紅花質(zhì)量等級(jí)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，這是行業(yè)內(nèi)第一個(gè)“質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”。

《西紅花質(zhì)量等級(jí)》在《中國(guó)藥典》2015年版的基礎(chǔ)上，區(qū)別于傳統(tǒng)以藥材大小、粗細(xì)、重量作為商品規(guī)格區(qū)分的藥材等級(jí)指標(biāo)，增加西紅花特征性成分苦番紅花素作為質(zhì)量指標(biāo)，并以西紅花苷I及西紅花苷Ⅱ的含量之和作為等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的劃分依據(jù)，制定了《西紅花質(zhì)量等級(jí)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

2018年1月1日起施行的《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，首次將團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)納入國(guó)家法律。

這意味著《西紅花質(zhì)量等級(jí)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)要在基于藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，高于藥典標(biāo)準(zhǔn)。 

據(jù)悉，協(xié)會(huì)現(xiàn)已發(fā)布了《保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)》、《白芍（亳白芍）產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》、《無(wú)公害三七藥材及飲片的農(nóng)殘與重金屬及有害元素含量限量》等標(biāo)準(zhǔn)，另有二十余項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)處于立項(xiàng)、編寫等階段。

規(guī)范中藥材領(lǐng)域的多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，要來(lái)了。

事實(shí)上，此前，國(guó)家就發(fā)出多個(gè)信號(hào)，加強(qiáng)對(duì)中藥質(zhì)量的監(jiān)管和把控，促進(jìn)中藥質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

7月23日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿），要求對(duì)影響中藥材質(zhì)量的各環(huán)節(jié)進(jìn)行盡可能的細(xì)化和明確規(guī)定，該規(guī)范是優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本要求，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)采用種植、養(yǎng)殖方式生產(chǎn)中藥材的全過(guò)程管理。

5月9日，央視《新聞直播間》對(duì)全國(guó)最大的中藥材集散地安徽亳州進(jìn)行重點(diǎn)報(bào)道，曝光“摻假”中藥材問(wèn)題。中藥材的質(zhì)量規(guī)范問(wèn)題，再一次引起社會(huì)上的廣泛關(guān)注。

4月26日，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”，會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅指出，中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機(jī)制，通過(guò)加強(qiáng)中藥飲片的管理，促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)綜合整理整理）

【科研前沿】

科學(xué)家發(fā)現(xiàn)褐色脂肪組織會(huì)通過(guò)激素控制飽腹感

最近的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，有一類脂肪組織竟然和減肥有關(guān)。它會(huì)在我們進(jìn)食時(shí)，向大腦傳達(dá)“住口”的信號(hào)。會(huì)向大腦報(bào)告“住口”信號(hào)的脂肪果然不是普通的脂肪，它們屬于脂肪組織中的褐色脂肪（brown adipose tissue，BAT）。

褐色脂肪的主要作用是消耗能量，用來(lái)發(fā)熱。這種發(fā)熱形式被稱為“代謝產(chǎn)熱”，也叫非戰(zhàn)栗性發(fā)熱。褐色脂肪組織在人體內(nèi)含量不高，但產(chǎn)熱效率很高。在寒冷的環(huán)境中，褐色脂肪組織被激活，可以通過(guò)快速消耗葡萄糖和脂肪來(lái)發(fā)熱。

研究人員發(fā)現(xiàn)，棕色脂肪在進(jìn)餐時(shí)會(huì)受到腸道激素之一促胰液素的激活。給饑餓的小鼠注射促胰液素，發(fā)現(xiàn)可以抑制它們的食欲，同時(shí)會(huì)增加褐色脂肪組織產(chǎn)生的熱量。而在大腦的食欲控制中心——下丘腦，研究人員也檢測(cè)到褐色脂肪組織產(chǎn)熱后產(chǎn)生的飽食信號(hào)。在褐色脂肪組織產(chǎn)熱能力受到抑制的基因敲除小鼠身上，同樣注射促胰液素就不會(huì)出現(xiàn)食欲抑制。

促胰液素對(duì)褐色脂肪所起的效果不光在小鼠身上得到了驗(yàn)證，研究人員還做了臨床試驗(yàn)——他們招募了17位人類志愿者，檢測(cè)了血液中的促胰液素水平?？茖W(xué)家們?cè)谶@些受試者經(jīng)過(guò)一晚上的禁食后，以及餐后30～40分鐘時(shí)檢測(cè)了褐色脂肪組織的耗氧量和脂肪酸攝取量。確實(shí)發(fā)現(xiàn)褐色脂肪的高代謝活性和血液中高促胰液素水平是相對(duì)應(yīng)的。

褐色脂肪組織因?yàn)橛邢臒崃康淖饔茫缇捅粶p肥研究瞄上。而褐色脂肪與飽食感之間的聯(lián)系，則讓我們又想到，還可以利用褐色脂肪來(lái)控制能量攝入。這對(duì)于治療肥胖無(wú)疑又增加了一個(gè)新的干預(yù)思路。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)學(xué)術(shù)經(jīng)緯整理）

【重點(diǎn)新藥】

吉利德韋立得獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢乙肝

19日，吉利德科學(xué)宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片（韋立得?，TAF，以丙酚替諾福韋計(jì)25mg）可用于治療成人和青少年的慢性乙型肝炎（HBV）。

韋立得?是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，研究顯示其類似于吉利德韋瑞德?（富馬酸替諾福韋酯/TDF，300mg）的抗病毒功效，但劑量?jī)H為后者的十分之一。數(shù)據(jù)顯示，與韋瑞德?相比，韋立得?具有更大的血漿穩(wěn)定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細(xì)胞，因此能以更小的劑量給藥，從而減少血循環(huán)替諾福韋的含量。臨床實(shí)驗(yàn)顯示，與韋瑞德?相比，韋立得?可提高腎臟和骨骼實(shí)驗(yàn)室安全參數(shù)。

在中國(guó)，乙肝是一種高發(fā)性的傳染病，有約2000萬(wàn)人符合現(xiàn)有的治療標(biāo)準(zhǔn) -- 占全球有治療需求的患者總數(shù)的近三分之一。每年，中國(guó)約有30萬(wàn)人死于由乙肝導(dǎo)致的肝硬化。1

韋立得?的獲批基于兩項(xiàng)國(guó)際三期研究（108號(hào)和110號(hào)研究）的數(shù)據(jù)，研究涉及1632名初治和經(jīng)治的成年HBeAg陰性和HBeAg陽(yáng)性乙肝病毒感染者（包括334名在中國(guó)接受治療的患者）。在綜合兩項(xiàng)研究結(jié)果分析中，服用韋立得?的患者比服用韋瑞德?的患者在骨骼和腎臟實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面有所改善。此外，在接受為期96周的治療期間，無(wú)一例患者發(fā)生替諾福韋耐藥。

韋立得?于2016年獲得于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部的批準(zhǔn)，2017年獲得歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)美通社、吉利德科學(xué)整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

阿斯利康PD-L1單抗總生存期未達(dá)標(biāo)

英國(guó)制藥企業(yè)阿斯利康近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）一線治療IV期（轉(zhuǎn)移性）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究MYSTIC（NCT02453282）的最終總生存期（OS）結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示并未達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。

MYSTIC是一項(xiàng)事件推動(dòng)（event-driven）、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心、全球性III期研究，在既往未接受治療的（初治）表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）和間變性淋巴瘤激酶（ALK）野生型局部晚期或轉(zhuǎn)移性（IV期）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開展，評(píng)估了Imfinzi單藥療法以及Imfinzi與CTLA-4免疫療法tremelimumab組合療法用于一線治療時(shí)相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SoC）鉑類化療的療效和安全性。

此次公布的最終OS數(shù)據(jù)顯示，在主要分析患者群體（即PD-L1腫瘤比例得分[TPS]≥25%的患者）中，與SoC鉑類化療相比，Imfinzi單藥療法以及Imfinzi/tremelimumab組合療法均未能達(dá)到顯著改善OS的主要終點(diǎn)，但Imfinzi單藥治療觀察到的危險(xiǎn)比（HR）為0.76（97.52%CI:0.564-1.019，名義p=0.036），組合療法的HR為0.85（98.77%CI:0.611-1.173，名義p=0.202），該數(shù)據(jù)支持了在探索性亞組中的進(jìn)一步分析。該研究中，單藥及組合療法的安全性和耐受性與之前的研究中一致。

MYSTIC研究被認(rèn)為是阿斯利康超越競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、奠定Imfinzi/tremelimumab免疫組合一線治療NSCLC地位的關(guān)鍵性研究，但研究OS數(shù)據(jù)確實(shí)令所有人大失所望。消息發(fā)布后阿斯利康股票在盤前交易中下跌超過(guò)3%。去年在公布不利的PFS數(shù)據(jù)之后，阿斯利康股價(jià)也大幅下跌，市值蒸發(fā)近140億美元。

不過(guò)，在經(jīng)歷MYSTIC初期挫折后，Imfinzi在另一項(xiàng)肺癌研究PACIFIC中獲得了巨大成功。根據(jù)該研究結(jié)果，Imfinzi于今年2月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)獲批用于局部晚期（III期）、不可切除性NSCLC的腫瘤免疫療法。該適應(yīng)癥也為阿斯利康在肺癌領(lǐng)域開辟了一個(gè)利基市場(chǎng)。根據(jù)已發(fā)布的季度報(bào)告，Imfinzi在2018Q3的銷售額達(dá)到了3.71億美元，這主要是由不可切除性III期肺癌的適應(yīng)癥所推動(dòng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

業(yè)績(jī)向好股價(jià)反下挫 樂(lè)普醫(yī)療擬最高5億元回購(gòu) 

10月18日晚間，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告，稱公司擬通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司部分社會(huì)公眾股份，回購(gòu)價(jià)格不高于35元/股，回購(gòu)總金額不低于3億元且不超過(guò)5億元。

在樂(lè)普醫(yī)療看來(lái)，斥資5億元回購(gòu)公司股票不會(huì)對(duì)公司財(cái)務(wù)、經(jīng)營(yíng)等狀況構(gòu)成重大影響。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年9月30日，公司總資產(chǎn)153.93億元，歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)67.89億元，流動(dòng)資產(chǎn)62.15億元。假設(shè)此次回購(gòu)資金上限5億元全部使用完畢，按公司2018年9月30日的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)測(cè)算，回購(gòu)資金占公司總資產(chǎn)、歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)、流動(dòng)資產(chǎn)的比例分別為3.25%、7.36%、8.05%。

樂(lè)普醫(yī)療稱，根據(jù)目前公司的經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況，結(jié)合公司未來(lái)的盈利能力和發(fā)展前景，公司認(rèn)為此次回購(gòu)股份事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)和未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生重大影響；回購(gòu)股份實(shí)施后，公司的股權(quán)分布仍符合上市條件，不影響公司上市地位，更不會(huì)導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變化。

公司近期業(yè)績(jī)走勢(shì)強(qiáng)勁。半年報(bào)顯示，今年上半年樂(lè)普醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)35.37%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)63.48%。三季報(bào)中，樂(lè)普醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入以及歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)則分別同比增長(zhǎng)39.33%以及54.89%。業(yè)績(jī)向好似乎沒(méi)能提振樂(lè)普醫(yī)療在二級(jí)市場(chǎng)上的表現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，今年下半年以來(lái)，樂(lè)普醫(yī)療股價(jià)下挫19.3%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券日?qǐng)?bào)整理）