天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2019年第20期

時(shí)間：2019-01-31

2019年第20期（總第291期） 2019年1月31日

---

目        錄

【宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)】美聯(lián)儲(chǔ)：維持利率不變 取消進(jìn)一步漸進(jìn)加息措辭

【醫(yī)療新政】國(guó)家衛(wèi)健委：2020年基本建立較為完善的三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核體系

【藥檢執(zhí)法】國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局：整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)已立案300余起

【科研前沿】治療阿茲海默病 科學(xué)家找到了可能減少毒性蛋白的新抑制分子

【重點(diǎn)新藥】FDA批準(zhǔn)首款舒利迭仿制藥

【藥企動(dòng)態(tài)】

樂(lè)普醫(yī)療：業(yè)績(jī)保持快速增長(zhǎng) 心血管龍頭進(jìn)入收獲階段

邁瑞醫(yī)療：業(yè)績(jī)符合預(yù)期 三大業(yè)務(wù)板塊齊發(fā)力

 

【宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)】

美聯(lián)儲(chǔ)：維持利率不變 取消進(jìn)一步漸進(jìn)加息措辭

北京時(shí)間周四(1月31日)凌晨3點(diǎn)，美聯(lián)儲(chǔ)公布利率決議，維持2.25%-2.5%的利率不變，已經(jīng)取消了進(jìn)一步漸進(jìn)加息的措辭，并且承諾對(duì)未來(lái)行動(dòng)保持“耐心”。利率決議符合市場(chǎng)預(yù)期。

美聯(lián)儲(chǔ)重申聯(lián)邦基金利率目標(biāo)是主要政策工具。美聯(lián)儲(chǔ)在利率政策上將繼續(xù)采用現(xiàn)行的下限管理方法。

美聯(lián)儲(chǔ)稱(chēng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)穩(wěn)健增長(zhǎng)，就業(yè)強(qiáng)勁，核心和總體通脹仍然接近2%。同時(shí)，支出強(qiáng)勁增長(zhǎng)，投資放緩。

美聯(lián)儲(chǔ)利率決議聲明顯示，撤銷(xiāo)進(jìn)一步逐步加息的指引，撤銷(xiāo)關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)平衡的清晰表述。維持每個(gè)月500億美元的縮表速度不變，準(zhǔn)備在必要時(shí)調(diào)整資產(chǎn)負(fù)債表的規(guī)模和構(gòu)成。

委員們一致同意此次聯(lián)邦基金利率的決定，撤銷(xiāo)“進(jìn)一步逐步加息”的措辭。符合市場(chǎng)預(yù)期 。利率決議公布后，美股漲幅擴(kuò)大，道指一舉收復(fù)25000點(diǎn)關(guān)口，納指漲幅擴(kuò)大至逾2%?，F(xiàn)貨黃金刷新日高至1317.78美元，日內(nèi)漲幅超過(guò)0.4%。美元指數(shù)跌幅擴(kuò)大，刷新日低至95.48點(diǎn)。

值得注意的是，美聯(lián)儲(chǔ)本次發(fā)出了暫停加息的最強(qiáng)信號(hào)。

聲明還有一個(gè)值得注意的變化是，美聯(lián)儲(chǔ)去掉了“在中期內(nèi)”這個(gè)時(shí)間指引，對(duì)實(shí)現(xiàn)“持續(xù)的經(jīng)濟(jì)擴(kuò)張、強(qiáng)勁的勞動(dòng)力市場(chǎng)狀況和通脹接近2%的對(duì)稱(chēng)目標(biāo)”這三大成果態(tài)度更為模糊。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)匯通網(wǎng)、東方財(cái)富網(wǎng)整理）

【醫(yī)療新政】

國(guó)家衛(wèi)健委：2020年基本建立較為完善的三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核體系

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)稱(chēng)今年在全國(guó)啟動(dòng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作，較為完善的三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核體系將在2020年基本建立。

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳近日印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的意見(jiàn)》，2019年，在全國(guó)啟動(dòng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作，績(jī)效考核指標(biāo)體系、標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系、國(guó)家級(jí)和省級(jí)績(jī)效考核信息系統(tǒng)初步建立，探索建立績(jī)效考核結(jié)果運(yùn)用機(jī)制。

根據(jù)意見(jiàn)，到2020年，基本建立較為完善的三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核體系，三級(jí)公立醫(yī)院功能定位進(jìn)一步落實(shí)，內(nèi)部管理更加規(guī)范，醫(yī)療服務(wù)整體效率有效提升，分級(jí)診療制度更加完善。

2019年3月底前，全國(guó)三級(jí)公立醫(yī)院全部納入國(guó)家衛(wèi)健委滿(mǎn)意度調(diào)查平臺(tái)。

據(jù)了解，三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系將由醫(yī)療質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)效率、持續(xù)發(fā)展、滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)等4個(gè)方面的55項(xiàng)指標(biāo)構(gòu)成。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華網(wǎng)整理）

【藥檢執(zhí)法】

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局：整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)已立案300余起

自1月8日多部門(mén)聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)啟動(dòng)以來(lái)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)已出動(dòng)監(jiān)督檢查人員5.4萬(wàn)余人次，檢查“保健”類(lèi)店鋪1.6萬(wàn)余個(gè)，檢查旅游景區(qū)、農(nóng)村場(chǎng)鎮(zhèn)、農(nóng)村集市、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域2500余，清理虛假網(wǎng)絡(luò)信息300余條，整改、關(guān)閉網(wǎng)站、APP、公眾號(hào)等130余個(gè)，立案300余起，案值4500余萬(wàn)元。

市場(chǎng)監(jiān)管總局在“權(quán)健事件”出現(xiàn)后，13部委聯(lián)合開(kāi)展了百日行動(dòng)，重點(diǎn)摸排與日常消費(fèi)密切相關(guān)的行業(yè)和領(lǐng)域。

據(jù)介紹，市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)將進(jìn)一步關(guān)注易出現(xiàn)“保健”商品推銷(xiāo)活動(dòng)的社區(qū)、公園、廣場(chǎng)等區(qū)域，以老年、病弱群體的“保健”類(lèi)店鋪?zhàn)鳛橹攸c(diǎn)，引入“吹哨人”制度和舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，破解會(huì)銷(xiāo)等營(yíng)銷(xiāo)方式的隱蔽性，重點(diǎn)查處作虛假或者引人誤解的廣告宣傳行為。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)—《經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》整理）

【科研前沿】

治療阿茲海默病 科學(xué)家找到了可能減少毒性蛋白的新抑制分子

阿茲海默?。?/span>AD）患者的大腦中，β淀粉樣蛋白（Aβ）的沉積是一個(gè)標(biāo)志性的病理現(xiàn)象。因此，Aβ的產(chǎn)生通路成為AD治療的一個(gè)主要靶點(diǎn)。

近日，哈佛醫(yī)學(xué)院的Dennis Selkoe教授與其同事進(jìn)一步闡明了Aβ的產(chǎn)生機(jī)制。研究人員首次從動(dòng)物和人腦組織中分離出了由APP和兩種酶復(fù)合體組成的大分子量復(fù)合物，并且具有催化活性可以產(chǎn)生Aβ。而干擾這一復(fù)合物的穩(wěn)定會(huì)減少Aβ，為開(kāi)發(fā)新的AD藥物提供了潛在的新靶點(diǎn)。

研究人員采用了與家族性AD有關(guān)的一種突變APP，通過(guò)長(zhǎng)片段Aβ的產(chǎn)生比例來(lái)檢查大分子量復(fù)合物是否有酶切的活性。結(jié)果顯示這個(gè)大分子量復(fù)合物確實(shí)有助于產(chǎn)生Aβ，在一起的BACE和γ-分泌酶在功能上也是有關(guān)聯(lián)的。

通過(guò)小鼠的腦組織初步驗(yàn)證了最初的想法后，研究人員又從人類(lèi)腦組織中得到了同樣的結(jié)果。而且還發(fā)現(xiàn)一個(gè)線(xiàn)索：抑制復(fù)合物中γ-分泌酶的作用，產(chǎn)生的Aβ會(huì)有所減少。

劉磊博士找到了一種叫做櫟櫻酸（roburic acid）的化合物，它可以干擾酶復(fù)合物的形成，在培養(yǎng)的細(xì)胞中達(dá)到抑制長(zhǎng)片段Aβ產(chǎn)生的效果。

櫟櫻酸或其他類(lèi)似作用的分子，把復(fù)合物中兩種酶分開(kāi)而不是直接作用于酶的活性位點(diǎn)，或許可以提供替代BACE抑制劑的方案。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)學(xué)術(shù)經(jīng)緯整理）

【重點(diǎn)新藥】

FDA批準(zhǔn)首款舒利迭仿制藥

近日，FDA宣布，批準(zhǔn)Advair Diskus（舒利迭，通用名沙美特羅替卡松粉吸入劑）的首款仿制藥上市，用于每日兩次治療4歲以上的哮喘患者，并且作為緩解慢性阻塞性肺病（COPD）氣道堵塞和疾病惡化的維持療法。這款首仿藥由Mylan公司開(kāi)發(fā)。

哮喘是一種慢性肺病，患者氣道出現(xiàn)炎癥并且變窄，導(dǎo)致重復(fù)出現(xiàn)胸悶、氣短、咳嗽等癥狀。哮喘可能在任何年齡發(fā)生，但是大多在兒童時(shí)期開(kāi)始出現(xiàn)。在美國(guó)，有超過(guò)2600萬(wàn)人患有哮喘，其中700萬(wàn)患者為兒童。COPD是一種進(jìn)行性肺病，患者隨著疾病進(jìn)展呼吸越來(lái)越困難。

舒利迭是美國(guó)最常見(jiàn)的治療哮喘和COPD的處方藥之一，它由沙美特羅和丙酸氟替卡松兩種有效成分組成。沙美特羅是一款長(zhǎng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑，起到持久擴(kuò)張支氣管的作用。丙酸氟替卡松能在肺內(nèi)產(chǎn)生強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素抗炎癥作用，從而減輕哮喘的癥狀并防止疾病惡化。這一療法屬于藥物-器械組合產(chǎn)品（drug-device combination product），由藥物和吸入器構(gòu)成。這種組合比口服藥片更難于仿制。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

樂(lè)普醫(yī)療：業(yè)績(jī)保持快速增長(zhǎng) 心血管龍頭進(jìn)入收獲階段

樂(lè)普醫(yī)療公告2018年度業(yè)績(jī)預(yù)告，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.69-13.49億元，同比增長(zhǎng)30-50%。

業(yè)績(jī)持續(xù)保持快速增長(zhǎng)，各業(yè)務(wù)板塊繼續(xù)發(fā)力。2018年公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)增速30-50%，扣非凈利潤(rùn)增速17-38%，持續(xù)保持了較快速增長(zhǎng)，非經(jīng)常性損益影響利潤(rùn)約1.7億元，主要來(lái)自于2018年初對(duì)澳洲公司的投資收益；2018Q4歸母凈利潤(rùn)增速同比提高-84-28%，取中值為-28%，主要原因在于公司四季度基于現(xiàn)階段的審慎評(píng)估，預(yù)計(jì)計(jì)提商譽(yù)和長(zhǎng)期股權(quán)投資減值損失合計(jì)約1.23億元；分業(yè)務(wù)板塊來(lái)看，公司醫(yī)療器械板塊業(yè)務(wù)繼續(xù)保持較快穩(wěn)定增長(zhǎng)；藥品板塊除制劑業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)?nèi)员３挚焖僭鲩L(zhǎng)外，原料藥業(yè)務(wù)也取得顯著增幅，公司作為心血管平臺(tái)龍頭企業(yè)，平臺(tái)效應(yīng)持續(xù)體現(xiàn)，未來(lái)有望伴隨新產(chǎn)品陸續(xù)獲批持續(xù)保持各業(yè)務(wù)板塊的高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

公司核心業(yè)務(wù)器械、藥品競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提高，2018年是公司收獲初年。1、器械端重磅新品可降解支架3年期數(shù)據(jù)良好，目前處于審評(píng)前列，預(yù)計(jì)有望于2019年上半年獲批；2、藥品端兩大核心品種阿托伐他汀、氯吡格雷均已于2018年通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其他還有多個(gè)品種有望在1-2年內(nèi)通過(guò)，有望在各省招標(biāo)過(guò)程中不斷提高市場(chǎng)占有率；3、創(chuàng)新藥中甘精胰島素有望于2019年上半年報(bào)產(chǎn)，門(mén)冬胰島素、精蛋白鋅重組人胰島素已于2019年1月獲批臨床試驗(yàn)，PD-1/PD-L1等臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，有望持續(xù)提高公司長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦,謝木青整理）

邁瑞醫(yī)療：業(yè)績(jī)符合預(yù)期 三大業(yè)務(wù)板塊齊發(fā)力

邁瑞醫(yī)療公告2018年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入130-144億元，同比增長(zhǎng)16.34-28.87%，歸母凈利潤(rùn)35.33-39.05億元，同比增長(zhǎng)36.45-50.82%。

業(yè)績(jī)符合預(yù)期，生命信息、超聲、診斷三大業(yè)務(wù)板塊保持穩(wěn)定快速增長(zhǎng)。根據(jù)業(yè)績(jī)預(yù)告取中值測(cè)算，2018年公司收入增速23%，歸母凈利潤(rùn)增速44%，扣非凈利潤(rùn)增速43%，符合市場(chǎng)預(yù)期，其中2018Q4收入增速約22%，歸母凈利潤(rùn)增速約38%，在監(jiān)護(hù)、超聲等產(chǎn)品出口美國(guó)加稅后繼續(xù)保持了快速增長(zhǎng)；從業(yè)務(wù)角度看，三大核心業(yè)務(wù)板塊均保持20%以上的穩(wěn)定增長(zhǎng)，細(xì)分產(chǎn)品化學(xué)發(fā)光、除顫儀等預(yù)計(jì)延續(xù)前三季度的高增長(zhǎng)趨勢(shì)。

邁瑞醫(yī)療是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，具備較強(qiáng)的自主研發(fā)和外延整合能力，帶來(lái)較強(qiáng)的中長(zhǎng)期成長(zhǎng)性。1、監(jiān)護(hù)領(lǐng)域借由并購(gòu)成為全球第三大監(jiān)護(hù)制造商，在國(guó)內(nèi)以65%的市占率遙遙領(lǐng)先其他國(guó)內(nèi)外企業(yè)，公司產(chǎn)品已從監(jiān)護(hù)儀延伸到麻醉、呼吸等領(lǐng)域，未來(lái)有望憑借多種綜合解決方案保持15-20%的增長(zhǎng)；2、超聲領(lǐng)域在收購(gòu)美國(guó)超聲前五企業(yè)Zonare后，僅用2年時(shí)間就推出國(guó)產(chǎn)最先進(jìn)彩超，整合能力進(jìn)一步提高，未來(lái)有望在分級(jí)診療和高端化迭代的雙重作用下保持20-25%的增長(zhǎng)；3、獨(dú)立自主研發(fā)成為體外診斷領(lǐng)域的佼佼者，其中血球國(guó)內(nèi)市占率僅次于希森美康，而化學(xué)發(fā)光是公司診斷業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)引擎，從零起步，五年成為國(guó)產(chǎn)前三，驅(qū)動(dòng)診斷銷(xiāo)售保持20%以上快速增長(zhǎng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦,謝木青整理）