天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2019年第25期

時(shí)間：2019-02-18

2019年第25期（總第296期） 2019年2月18日

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目        錄

【宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)】央行或繼續(xù)“擴(kuò)表”支撐信用創(chuàng)造穩(wěn)增長(zhǎng)

【醫(yī)藥新政】多地公布藥品帶量采購(gòu)細(xì)則 力促患者買(mǎi)到降價(jià)藥  

【醫(yī)保新政】中國(guó)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制建設(shè)進(jìn)入加速期

【科研前沿】研究發(fā)現(xiàn)更長(zhǎng)效且不上癮的納米止痛藥

【重點(diǎn)新藥】這一劑型抗抑郁藥獲FDA專(zhuān)家組支持或上市

【藥企動(dòng)態(tài)】

恒瑞醫(yī)藥2018年年報(bào)：營(yíng)收174.18億元 研發(fā)增幅超51%

Teckro完成2500萬(wàn)美元C輪融資 推動(dòng)臨床試驗(yàn)數(shù)字化進(jìn)程

 

【宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)】

央行或繼續(xù)“擴(kuò)表”支撐信用創(chuàng)造穩(wěn)增長(zhǎng)

近期，央行公布的2018年12月末資產(chǎn)負(fù)債表中“其他資產(chǎn)”項(xiàng)目異常大幅增長(zhǎng)，加之該項(xiàng)下具體包含哪些細(xì)項(xiàng)央行從未公布過(guò)，引發(fā)了市場(chǎng)猜測(cè)。其中又以央行給金融機(jī)構(gòu)注資、購(gòu)買(mǎi)國(guó)債或股票的猜測(cè)流傳最廣。

但從公布的去年12月銀行或券商的全行業(yè)實(shí)收資本或凈資本數(shù)據(jù)看，并未出現(xiàn)大幅變化，因此，央行利用外儲(chǔ)給金融機(jī)構(gòu)注資有關(guān)猜測(cè)被排除。同時(shí)，央行對(duì)于直接購(gòu)買(mǎi)國(guó)債或股票早已予以否認(rèn)。

央行上周五的媒體吹風(fēng)會(huì)上回應(yīng)了“其他資產(chǎn)”項(xiàng)激增的問(wèn)題。央行相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，資產(chǎn)負(fù)債表中的“其他資產(chǎn)”，是未單獨(dú)列示的資產(chǎn)科目集合，主要是一些雜項(xiàng)資產(chǎn)項(xiàng)目和應(yīng)收暫付項(xiàng)目。年底時(shí)，這些項(xiàng)目中有不少會(huì)有季節(jié)性變動(dòng)的特點(diǎn)。待年末時(shí)點(diǎn)過(guò)去后，這些季節(jié)性變動(dòng)會(huì)減弱或消除。

從央行公布去年12月的資產(chǎn)負(fù)債表看，去年全年央行基礎(chǔ)貨幣總投放量并不大，前11月還呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，靠著12月單月增加2.5萬(wàn)億元，才使得全年實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)9000多億元。資產(chǎn)負(fù)債表總體穩(wěn)定，說(shuō)明貨幣政策穩(wěn)健中性的總基調(diào)并未改變。

展望2019年，預(yù)計(jì)央行“擴(kuò)表”將是大概率事件，央行將繼續(xù)通過(guò)逆回購(gòu)、中期借貸便利(MLF)、定向中期借貸便利(TMLF)等“擴(kuò)表”工具增加流動(dòng)性供給，助力信用創(chuàng)造。

2019年1月新增信貸和社融創(chuàng)歷史新高雖有季節(jié)性因素，但或許也意味著信用寬松拐點(diǎn)的到來(lái)。

一旦信用寬松周期到來(lái)，將會(huì)對(duì)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)增長(zhǎng)起到正面作用，同時(shí)也會(huì)對(duì)金融資產(chǎn)價(jià)格起到支撐作用。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券時(shí)報(bào)整理）

【醫(yī)藥新政】

多地公布藥品帶量采購(gòu)細(xì)則 力促患者買(mǎi)到降價(jià)藥

今年初，國(guó)辦印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》，選擇北京、天津、上海等11個(gè)城市開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作。

根據(jù)國(guó)辦印發(fā)的《方案》，此次共有北京、天津、上海、重慶、沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市，開(kāi)展試點(diǎn)工作。

早在去年12月，試點(diǎn)地區(qū)集中招采中選結(jié)果已公布，25個(gè)品種中選，中選價(jià)平均降幅達(dá)52%，最高降幅達(dá)到96%。

依照《方案》，要按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)。此外，要保證回款，按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有條件的城市可試點(diǎn)醫(yī)保直接結(jié)算。

據(jù)官方此前介紹，整個(gè)試點(diǎn)工作分三個(gè)階段，第一階段為集中招采階段，去年12月已經(jīng)進(jìn)行。第二階段為中標(biāo)結(jié)果的落實(shí)和配套。第三階段為評(píng)估、總結(jié)階段。

從3月下旬開(kāi)始，11個(gè)試點(diǎn)城市開(kāi)始實(shí)施中選結(jié)果，患者將陸續(xù)用上試點(diǎn)采購(gòu)的藥品。

雖然，此次只有15家藥企的25個(gè)產(chǎn)品最終中標(biāo)，但是藥企提質(zhì)降價(jià)，擠出多余水分已經(jīng)成為大勢(shì)所趨。

此外，對(duì)于專(zhuān)利已過(guò)期的原研藥，如果通過(guò)帶量采購(gòu)把藥價(jià)降下來(lái)，也可節(jié)省醫(yī)保基金的支出，使創(chuàng)新藥得到醫(yī)?；鸬闹С帧?/span>

帶量采購(gòu)試點(diǎn)靴子落地，一度有聲音質(zhì)疑此舉會(huì)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生較大沖擊，企業(yè)將面臨價(jià)格戰(zhàn)壓力。

不過(guò)，在不少企業(yè)看來(lái)，新政策帶來(lái)壓力的同時(shí)也有機(jī)遇并存。

早在去年12月，預(yù)中標(biāo)價(jià)格和企業(yè)名單流出時(shí)，國(guó)內(nèi)眾多藥企就紛紛表態(tài)稱(chēng)，帶量采購(gòu)不會(huì)對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大影響。

此前，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人也表示，帶量采購(gòu)模式將藥品生產(chǎn)企業(yè)從“帶金銷(xiāo)售”的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)中解放出來(lái)，有利于引導(dǎo)其將努力轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)的正確軌道上來(lái)，對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠(yuǎn)意義。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國(guó)新聞網(wǎng)整理）

【醫(yī)保新政】

中國(guó)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制建設(shè)進(jìn)入加速期

進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)……2018年以來(lái)，我國(guó)采取一系列措施推動(dòng)藥品降價(jià)。國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議最近指出，我國(guó)將加快醫(yī)保藥品目錄調(diào)整頻率，把更多救命救急的抗癌藥等藥品納入醫(yī)保。

隨著醫(yī)改全面推進(jìn)，降藥價(jià)政策“組合拳”相繼實(shí)施并取得實(shí)效，加快醫(yī)保藥品目錄調(diào)整頻率、將更多好藥納入醫(yī)保成為惠及患者的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，為讓患者享受到更多好藥，又不讓醫(yī)保基金出現(xiàn)嚴(yán)重赤字，我國(guó)通過(guò)價(jià)格談判來(lái)降低藥價(jià)，將藥價(jià)中不合理的部分?jǐn)D掉。

截至去年底，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店按談判價(jià)格采購(gòu)17種國(guó)家談判抗癌藥總量約為184萬(wàn)粒(片/支)，采購(gòu)總金額5.62億元，與談判前價(jià)格相比節(jié)省采購(gòu)費(fèi)用9.18億元，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后費(fèi)用負(fù)擔(dān)降低超過(guò)75%。

今年，我國(guó)將取消部分進(jìn)口藥必須在境外上市后才可申請(qǐng)進(jìn)口的申報(bào)要求，鼓勵(lì)全球創(chuàng)新藥品國(guó)內(nèi)外同步研發(fā)，吸引更多癌癥治療藥物在我國(guó)上市。在提升用藥質(zhì)量降低藥品價(jià)格的同時(shí)，引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新力度。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華網(wǎng)整理）

【科研前沿】

研究發(fā)現(xiàn)更長(zhǎng)效且不上癮的納米止痛藥

一組來(lái)自巴黎薩克萊大學(xué)和巴黎笛卡爾大學(xué)的研究人員已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了一種納米藥物可以緩解嚙齒類(lèi)動(dòng)物的疼痛，研究人員發(fā)現(xiàn)他們的這種納米藥物效果更持久，而且比阿片類(lèi)藥物更不容易讓人上癮。

阿片類(lèi)藥物可以有效止痛，因此在全球廣泛用于緩解疼痛。但是正如廣泛報(bào)道的一樣，阿片類(lèi)藥物容易上癮的性質(zhì)造成了藥物的廣泛濫用以及許多死亡事件。由于這個(gè)嚴(yán)重的副作用，科學(xué)家們一直在尋找可以有效止痛但是卻更不易上癮的藥物。

該研究小組聚焦于人體中天然存在的可以結(jié)合阿片樣物質(zhì)受體的肽——其中之一就是腦啡肽。人們相信以它們?yōu)槟Ｐ偷乃幬飼?huì)和阿片類(lèi)藥物一樣有效，但不那么容易上癮。但是試圖開(kāi)發(fā)這樣的藥物的研究由于血腦屏障的存在而受到了嚴(yán)重阻礙。

為了解決這個(gè)問(wèn)題，研究人員將神經(jīng)肽——亮氨酸腦啡肽鍵合在一種叫做鯊烯的脂質(zhì)上，從而合成了一種可以直接注射在疼痛部位的新藥。研究人員希望這種新藥可以直接緩解外周神經(jīng)系統(tǒng)而非大腦的疼痛。

研究人員通過(guò)將藥物注射到小鼠疼痛的水腫的爪子上對(duì)藥物進(jìn)行了測(cè)試。研究人員通過(guò)加熱來(lái)測(cè)試小鼠的疼痛反應(yīng)——反應(yīng)越小表明疼痛程度越小。研究人員發(fā)現(xiàn)注射新藥后小鼠的疼痛得到了緩解。進(jìn)一步測(cè)試表明藥物發(fā)揮作用的持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)于阿片類(lèi)藥物。同時(shí)由于這種藥物不需要和大腦接觸，因此研究人員相信這種藥物也不會(huì)造成上癮。

研究人員表示在藥物進(jìn)入臨床測(cè)試之前還需要進(jìn)行更多的工作。需要面臨的問(wèn)題之一就是在不破壞藥物的情況下對(duì)之進(jìn)行滅菌。同時(shí)研究人員還需要在不同的物種身上進(jìn)行測(cè)試。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

這一劑型抗抑郁藥獲FDA專(zhuān)家組支持或上市

近日，美國(guó)FDA小組聯(lián)合投票批準(zhǔn)艾氯胺酮鼻腔噴霧劑（28mg/次）可用于難治性抑郁癥（TRD）的治療。

精神藥理學(xué)藥物咨詢(xún)委員會(huì)（PDAC）和藥物安全與風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢(xún)委員會(huì)（DSaRM）專(zhuān)家小組以14：2（1票棄權(quán)）的投票結(jié)果，對(duì)艾氯胺酮的有效性及安全性表示了贊成。基于以前的研究結(jié)果以及FDA提出的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和緩解策略（REMS），他們認(rèn)為艾氯胺酮的益處大于其風(fēng)險(xiǎn)性。

重度抑郁癥（MDD）是一種嚴(yán)重的慢性精神疾病，主要表現(xiàn)為情緒低落、興趣減低、悲觀(guān)、思維遲緩、缺乏主動(dòng)性、飲食和睡眠差等等；擔(dān)心自己患有各種疾病，感到全身多處不適，嚴(yán)重者可出現(xiàn)自殺念頭和行為。

這類(lèi)患者的一線(xiàn)治療方法主要有藥物治療及心理治療。其中，口服抗抑郁藥物包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑和三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥等。這類(lèi)藥物可能需要幾周的時(shí)間才能起效，因此患者通常需要嘗試多種藥物才能找到有效藥物。

FDA預(yù)計(jì)將在3月4日就是否批準(zhǔn)艾氯胺酮上市作出決定。一旦艾氯胺酮投入市場(chǎng)，將會(huì)為更多的抑郁癥患者帶來(lái)康復(fù)的希望。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)健康界整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

恒瑞醫(yī)藥2018年年報(bào)：營(yíng)收174.18億元 研發(fā)增幅超51%

2月15日消息，恒瑞醫(yī)藥公布了2018年年報(bào)。年報(bào)顯示，過(guò)去一年恒瑞醫(yī)藥營(yíng)收174.18億元，同比增長(zhǎng)25.89%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)40.66億元，同比增長(zhǎng)26.39%，歸屬于公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)38.03億元，比去年同期增長(zhǎng)了22.60%。

從產(chǎn)品分類(lèi)上看，2018年抗腫瘤業(yè)務(wù)營(yíng)收73.95億元，較去年同期增長(zhǎng)29.23%；麻醉業(yè)務(wù)營(yíng)收46.53億元，較去年同期增長(zhǎng)29.25%；造影劑業(yè)務(wù)營(yíng)收23.24億元，較去年同期增長(zhǎng)22.67%；其他業(yè)務(wù)營(yíng)收30.30億元，較去年同期增長(zhǎng)16.21%。

從地域上劃分，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍然占據(jù)九成以上份額，營(yíng)收達(dá)167.51億元，同比去年增長(zhǎng)27.02%；國(guó)外市場(chǎng)營(yíng)收6.51億元，與去年同期相比增長(zhǎng)了2.24%。

橫向比較，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入表現(xiàn)也是非常亮眼。參考2018年11月底普華永道篩選出的“全球創(chuàng)新1000強(qiáng)公司”，其統(tǒng)計(jì)了2018財(cái)年（2017.7.1~2018.6.30）的企業(yè)研發(fā)支出。在大健康領(lǐng)域，中國(guó)共有8家企業(yè)在列，而恒瑞醫(yī)藥以2.7億美元的研發(fā)支出位列中國(guó)藥企首位，位居總榜單467名。

此外，過(guò)去一年，恒瑞醫(yī)藥還推動(dòng)自身仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，告期內(nèi)共取得3個(gè)一致性評(píng)價(jià)批件，遞交18 種產(chǎn)品參比制劑備案材料，完成10種產(chǎn)品的BE工作，完成15種產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作。而專(zhuān)利壁壘上，2018年度恒瑞醫(yī)藥共提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專(zhuān)利144件，提交國(guó)際PCT新申請(qǐng)78件，獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)26件，獲得國(guó)外授權(quán)39件。

國(guó)際化方面，恒瑞醫(yī)藥旗下地氟烷、注射用塞替派、磺達(dá)肝癸鈉注射液等仿制藥已在美國(guó)獲批，碘克沙醇注射液在英國(guó)和荷蘭獲批，鹽酸右美托咪定注射液在日本獲批。而創(chuàng)新藥則有SHR0302片、INS068注射液、 SHR0410注射液3個(gè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)在海外開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

年報(bào)透露，未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥還將繼續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)品的國(guó)際化，與此同時(shí)著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升，以確保公司業(yè)績(jī)可持續(xù)增長(zhǎng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)億歐整理）

Teckro完成2500萬(wàn)美元C輪融資 推動(dòng)臨床試驗(yàn)數(shù)字化進(jìn)程

2019年2月15日，愛(ài)爾蘭臨床實(shí)驗(yàn)初創(chuàng)公司Teckro完成2500萬(wàn)美元C輪融資，總資產(chǎn)達(dá)到4300萬(wàn)美元。該輪融資由Northpond Ventures領(lǐng)投，F(xiàn)ounders Fund、Sands Capital Venture、Borealis Ventures和Section 32跟投。

目前大部分臨床實(shí)驗(yàn)仍然依賴(lài)于手動(dòng)和紙張的運(yùn)行和管理，此輪融資完成后，Teckro公司將加速臨床實(shí)驗(yàn)研發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，讓臨床實(shí)驗(yàn)研究和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)一步數(shù)字化和現(xiàn)代化。

Teckro成立于2015年，由Firecrest的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在愛(ài)爾蘭利默里克創(chuàng)立，在都柏林和納什維爾設(shè)有辦事處，是一家臨床實(shí)驗(yàn)軟件初創(chuàng)公司。2016年8月8日，Teckro公司完成600萬(wàn)美元A輪融資。該輪融資Founders Fund和Enterprise Ireland共同投資。2017年8月31日完成1000萬(wàn)美元B輪融資，該輪融資由Section 32、Sands Capital Ventures和Founders Fund共同投資。

在現(xiàn)代醫(yī)療保健領(lǐng)域，臨床研究和開(kāi)發(fā)是一個(gè)復(fù)雜和成本高昂的過(guò)程，以至于臨床實(shí)驗(yàn)越來(lái)越難以有效地進(jìn)行。Teckro開(kāi)發(fā)的軟件可以將藥物制造商、臨床醫(yī)生和參與臨床試驗(yàn)的患者聯(lián)系起來(lái)，訪(fǎng)問(wèn)臨床實(shí)驗(yàn)信息并跟蹤移動(dòng)設(shè)備的進(jìn)展情況，利用機(jī)器學(xué)習(xí)幫助用戶(hù)更快、更輕松地解答臨床問(wèn)題。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)整理）