天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2019年第33期

時間：2019-02-28

2019年第33期（總第304期） 2019年2月28日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟】“兩會”前瞻：全國兩會上政策紅利的期待

【醫(yī)療新政】重慶：三級醫(yī)療機構(gòu)穩(wěn)步開展日間手術(shù)

【醫(yī)藥新政】“4+7”集采回款細則定了 每月15日前付清貨款  

【科研前沿】術(shù)前單劑量PD-1抑制劑可緩解黑色素瘤患者病情

【重點新藥】丹諾醫(yī)藥TNP-2092獲得FDA合格抗感染產(chǎn)品資格認定

【藥企動態(tài)】

邁瑞醫(yī)療：18年收入穩(wěn)健增長 降本增效提升業(yè)績

貴州百靈與藥明康德簽訂藥物研發(fā)協(xié)議

 

【宏觀經(jīng)濟】

“兩會”前瞻：全國兩會上政策紅利的期待

一、關(guān)于2019年GDP增速將提區(qū)間目標(biāo)。預(yù)計在6%-6.5%區(qū)間。

(1)區(qū)間目標(biāo)占比近五成。14個省市提出區(qū)間目標(biāo)，占比45.2%，預(yù)計2019年全國GDP增速也將提“區(qū)間目標(biāo)”；

(2)大面積增速下調(diào)。22個省市GDP增速較2018年下調(diào)，占比71%，預(yù)計2019年全國GDP增速也將下調(diào)。

二、關(guān)于積極的財政政策和穩(wěn)健的貨幣政策

1、財政政策：2019年預(yù)算赤字3%以內(nèi)概率大；開展新一輪債務(wù)置換總體思路明確；大規(guī)模劃轉(zhuǎn)部分國有資本充實社?；?。

2、貨幣政策：1)社融、M2繼續(xù)不再提定量目標(biāo)；2)“宏觀審慎政策”、金融監(jiān)管明確淡化，非標(biāo)、影子銀行進一步松動可能性大增；3)信貸利率明確有進一步下行空間；4)央行擴表，創(chuàng)新性工具解決中微觀貨幣傳導(dǎo)、民間融資結(jié)構(gòu)性難題；

三、關(guān)于房地產(chǎn)政策

“因城施策”邊際松動，但著力點大有不同；對房地產(chǎn)稅定調(diào)值得關(guān)注。

四、關(guān)于“結(jié)構(gòu)化政策”的三個重點：土地改革、市場準(zhǔn)入、管國資

第一、預(yù)計“兩會”通過新的《外商投資法》，“市場準(zhǔn)入”開放尺度值得期待；

第二、以農(nóng)村宅基地等集體入市為土地改革突破口，加速土地、勞動力要素進一步釋放；

第三、“管國資”、推進混合所有制是國企改革總思路。劃轉(zhuǎn)國有資本充實社保基金要實施必須與國有企業(yè)混合所有制改革結(jié)合。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)國泰君安花長春、東方財富網(wǎng)整理）

【醫(yī)療新政】

重慶：三級醫(yī)療機構(gòu)穩(wěn)步開展日間手術(shù)

從重慶市衛(wèi)生健康委員會獲悉，去年以來，重慶市要求三級醫(yī)療機構(gòu)穩(wěn)步開展日間手術(shù)。截至目前,重慶有20多家醫(yī)療機構(gòu)開展了日間手術(shù)，2018年完成日間手術(shù)近3萬例。

日間手術(shù)是指患者在預(yù)約好手術(shù)時間、入院前做完術(shù)前檢查、當(dāng)日住院手術(shù)、24小時內(nèi)出院的一種手術(shù)模式。記者從重慶市衛(wèi)健委獲悉，重慶在2018年3月發(fā)布的《進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃實施方案》中提出，三級醫(yī)療機構(gòu)要穩(wěn)步開展日間手術(shù)，逐步擴大日間手術(shù)病種范圍至70種以上，日間手術(shù)占擇期手術(shù)的比例逐年增加。

作為全國首批日間手術(shù)試點醫(yī)院，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院日間外科病房在2018年完成了4776例日間手術(shù)，占全院擇期手術(shù)的22.7%，手術(shù)病種包括腹股溝斜疝、鞘膜積液、隱睪、附耳、耳前瘺管等。

例如，兒童腹股溝斜疝手術(shù)，以往需要住院四五天，如今在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院日間外科病房，患者24小時內(nèi)就可出院，既減輕了患者治療負擔(dān)，也緩解了大型醫(yī)院“一床難求”的問題。數(shù)據(jù)顯示，日間手術(shù)讓重醫(yī)兒童醫(yī)院外科平均住院日下降了1.1天左右。

為確保日間手術(shù)質(zhì)量，重慶不少試點醫(yī)院配套建立了手術(shù)醫(yī)護團隊準(zhǔn)入制、主刀術(shù)前溝通談話制度、術(shù)后隨訪制度等，對病人門診、入院、手術(shù)安排、術(shù)后觀察及出院隨訪，實行全鏈條服務(wù)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新華網(wǎng)整理）

【醫(yī)藥新政】

“4+7”集采回款細則定了 每月15日前付清貨款

2月26日，上海、廣州、北京相繼圍繞“4+7”帶量采購出臺后續(xù)配套政策。上海明確，3月20日將正式執(zhí)行采購結(jié)果，并加強中選藥品的配送、驗收和回款管理。而廣州GPO將針對“4+7”未中標(biāo)產(chǎn)品開啟談判采購，價格將參考國家談判價及上海確認價，并于3月1日公布談判結(jié)果。北京市也發(fā)布通知，將“4+7”中選藥品的產(chǎn)品信息、中選價格和委托配送企業(yè)的情況予以公示。

上海發(fā)布《關(guān)于本市執(zhí)行4+7城市藥品集中采購中選結(jié)果的通知》，要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過“陽光平臺”采購帶量采購中選藥品，及時驗收并確認集中采購藥品發(fā)票。上海市藥事所將每月10日（節(jié)假日順延）向各醫(yī)療機構(gòu)發(fā)送《上海市醫(yī)保藥品帶量采購月度對賬單》。醫(yī)療機構(gòu)須以當(dāng)月確認集中采購藥品的發(fā)票金額為依據(jù)編制付款計劃。醫(yī)療機構(gòu)若對月度對賬單數(shù)據(jù)、金額無異議，應(yīng)于當(dāng)月15日（節(jié)假日順延）前付清貨款。醫(yī)療機構(gòu)若對對賬單數(shù)據(jù)、金額有異議，應(yīng)與配送企業(yè)及時聯(lián)系，協(xié)商一致后于次月15日（節(jié)假日順延）前付清貨款。

上海也再次明確，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購和使用集中采購中選藥品，并根據(jù)《上海市醫(yī)保藥品帶量采購月度對賬單》中提示的季度完成情況和年度完成情況，切實落實帶量采購工作，保障相關(guān)藥品平穩(wěn)使用。

同一日，廣州市醫(yī)療保險服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于做好第三批醫(yī)保集團談判有關(guān)事項的通知》，談判目錄中，246個“4+7”未中標(biāo)產(chǎn)品以及相關(guān)未通過一致性評價品種赫然在列。

對于談判要求，廣州提出，凡在規(guī)定時間內(nèi)通過廣州藥品集團采購平臺報送全國最低價的可按規(guī)定參加本次談判，未報送最低價的不可參加。同時，設(shè)置談判參考價，國家集中采購試點相關(guān)產(chǎn)品談判參考價與國家談判價及上海確認價相關(guān)；其他品種談判參考價參考全國最低價設(shè)定。

聯(lián)動上海價格的做法或許在“4+7”城市內(nèi)已形成共識。除廣州外，有消息顯示，北京也表示將參照上海市，直接采用上海市談判結(jié)果。根據(jù)此前流出的會議消息，上海市要求未中標(biāo)品種要根據(jù)與中標(biāo)產(chǎn)品之間的價差，決定降價比例，降價比例分為10%、20%、30%三檔。

隨著“4+7”帶量采購落地、更多地區(qū)探索GPO，未來藥品采購方式將更加多樣化，藥價也將面臨進一步下行壓力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報整理）

【科研前沿】

術(shù)前單劑量PD-1抑制劑可緩解黑色素瘤患者病情

人體表面一小部分的黑色素細胞由于種種原因細胞內(nèi)發(fā)生基因突變。久而久之，當(dāng)基因突變累積到一定數(shù)量時，就會形成黑色素瘤。黑色素瘤是一種皮膚惡性腫瘤，病情發(fā)展快、轉(zhuǎn)移快、死亡率較高，是皮膚腫瘤中惡性程度最高的一種疾病。

目前早期的黑色素瘤治療原則仍是以手術(shù)切除為主，聯(lián)合化療、放療等治療?？梢宰龅皆缰委熢缛?。但是對于無法手術(shù)切除或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期黑色素瘤患者來說，傳統(tǒng)的手術(shù)治療甚至放化療以及靶向藥并不能帶來很好的治療效果。對于這類患者，癌癥免疫療法PD-1抑制劑是有效可行的新型療法。

近日，賓夕法尼亞大學(xué)阿布拉姆森癌癥中心的研究人員研究發(fā)現(xiàn)在手術(shù)前給黑色素瘤患者注射單一劑量的PD-1抑制劑可緩解病情。

該團隊之前的研究表明，抗PD-1治療在大約三周的時間內(nèi)，血液中的免疫反應(yīng)達到峰值.但是如今的研究分析顯示,腫瘤細胞在這一階段已經(jīng)被消除，這意味著免疫反應(yīng)本身肯定是在更早的時間開始的。另外一組患者的分析證實了這一假設(shè)，即他們的免疫反應(yīng)在血液中最高可達7天。

同時，研究人員還評估了黑色素瘤復(fù)發(fā)患者的腫瘤細胞如何對抗PD-1療法產(chǎn)生耐藥性。研究確定了腫瘤復(fù)發(fā)的兩個原因：一是腫瘤突變（如B2M或TP53），另一原因是自然抑制免疫系統(tǒng)的細胞活性增加。

研究人員表示，未來的研究將側(cè)重于根據(jù)術(shù)前反應(yīng)改變術(shù)后治療。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物探索整理）

【重點新藥】

丹諾醫(yī)藥TNP-2092獲得FDA合格抗感染產(chǎn)品資格認定

丹諾醫(yī)藥是一家處于臨床階段、專注于開發(fā)差異化抗菌新藥產(chǎn)品的公司。近日，該公司宣布美國食品和藥物管理局（FDA）授予其臨床階段的抗菌新藥產(chǎn)品TNP-2092 粉針劑（TNP-2092 IV）合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）資格認定，用于治療急性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）、導(dǎo)管相關(guān)性血流感染（CRBSI）和人工關(guān)節(jié)感染（PJI）。獲得QIDP資格認定將給與TNP-2092 IV優(yōu)先審評、快速通道和5年市場獨占期延長的優(yōu)勢。

TNP-2092 IV 是丹諾醫(yī)藥抗菌新藥產(chǎn)品線中推進最快的產(chǎn)品之一，目前正在美國開展II期臨床研究。TNP-2092 IV是一個高度差異化的抗菌新藥產(chǎn)品，不但對常見的耐藥和多耐藥菌株（如MRSA）有抗菌活性，而且對生物膜狀態(tài)生長的細菌具有良好的殺菌作用，有望用于治療與醫(yī)療器械相關(guān)的生物膜感染。生物膜感染是目前臨床上一個明確的未滿足的需求，缺乏有效的藥物，主要依賴手術(shù)干預(yù)進行治療。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)藥渡整理）

【藥企動態(tài)】

邁瑞醫(yī)療：18年收入穩(wěn)健增長 降本增效提升業(yè)績

邁瑞醫(yī)療發(fā)布業(yè)績快報，2018年全年實現(xiàn)營業(yè)收入137.5億元，同比增長23.09%，營業(yè)利潤42.8億元，同比增長48.57%，實現(xiàn)歸母凈利潤37.2億元，同比增長43.65%，符合公司三季報對全年的預(yù)期。2018Q4收入為34.7億元，同比增長22.8%，歸母凈利潤為8.23億元，同比增長38.2%，公司業(yè)績維持高增長態(tài)勢。

國內(nèi)器械市場快速發(fā)展，帶動邁瑞國內(nèi)收入增長，預(yù)計國內(nèi)收入同比增長25-30%，高于海外收入增速（15-20%）。公司三條產(chǎn)品線均衡發(fā)展，收入端均實現(xiàn)20%以上的收入增長，市占率穩(wěn)步提升。利潤增速高于收入增速，預(yù)計延續(xù)近年來降本增效舉措，經(jīng)營效率提升，三費比例穩(wěn)步下降。

醫(yī)療器械作為國家重點扶持的高端新經(jīng)濟制造業(yè)，符合產(chǎn)業(yè)升級趨勢，政策支持，順著分級診療和鼓勵進口替代的大勢，醫(yī)療器械具有長期投資的價值。國產(chǎn)企業(yè)不斷打磨產(chǎn)品，產(chǎn)品逐步達到臨床高要求，進口替代正在發(fā)生。隨著國內(nèi)一批優(yōu)秀的醫(yī)療器械公司崛起，技術(shù)的更迭周期縮短，疊加中國龐大人口基數(shù)紅利，中國醫(yī)療器械的需求仍然具有很大的增長潛力。

醫(yī)療器械子行業(yè)眾多，不同細分，其產(chǎn)品技術(shù)、工藝、渠道都有很大的差異，行業(yè)技術(shù)隔絕，跨產(chǎn)品線難度較大，而邁瑞則做到了多產(chǎn)品線均衡同步發(fā)展。邁瑞三條基石產(chǎn)品線分別是生命信息與支持，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷，其中多個細分品種市占率已經(jīng)成為國內(nèi)前列，產(chǎn)品的品牌影響力被醫(yī)療圈廣泛認可。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)天風(fēng)證券 鄭薇整理）

貴州百靈與藥明康德簽訂藥物研發(fā)協(xié)議

貴州百靈2月25日晚間公告，公司與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司簽訂兩份《合作開發(fā)合同書》，分別是開發(fā)治療II型糖尿病新藥研發(fā)項目和開發(fā)治療肥胖癥的一類新藥研發(fā)項目，研發(fā)費用分別為3600萬元和3400萬元，研發(fā)期限均暫定為三年。項目的成果和知識產(chǎn)權(quán)歸屬于公司，藥明康德按合同約定收取項目研發(fā)費用及其他相關(guān)費用。

其一，為治療II型糖尿病新藥研發(fā)項目。該項目具有自主知識產(chǎn)權(quán)，是具有口服生物利用度的三靶點治療II型糖尿病的1.1類化藥新藥。該靶點為具有首創(chuàng)潛質(zhì)的1類降糖化藥，從作用機制上講能夠在降血糖的同時，降低心血管風(fēng)險，對腎臟有保護作用，降低體重等優(yōu)勢。初步的體內(nèi)藥效試驗顯示出了先導(dǎo)化合物具有良好的降糖效果和降低類似靶點副作用的潛質(zhì)。本項目研發(fā)費用總額為3600萬元。

其二，為治療肥胖癥的一類新藥研發(fā)項目。該項目具有自主知識產(chǎn)權(quán)，是治療肥胖癥兼具控制血糖的1類化藥新藥。能降低飲食引起的肥胖和高血糖，從而使心血管代謝功能得到長期保護。該品種具有不依賴胰島素，不易引起低血糖的優(yōu)點。本項目研發(fā)費用總額為3400萬元。

貴州百靈表示，本次與藥明康德的兩項研發(fā)合作藥品如獲得批準(zhǔn)上市后，將豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力，對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>