天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2019年第34期

時間：2019-03-01

2019年第34期（總第305期） 2019年3月1日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟】2019年可能出現(xiàn)六個方面積極因素

【醫(yī)保數(shù)據(jù)】國家醫(yī)保局：2018年基本醫(yī)療保險基金支出1.7萬億元

【醫(yī)保新政】醫(yī)保藥店飛檢文件正式出臺 重點查處兩類行為  

【科研前沿】人工蛋白可以激發(fā)產(chǎn)生抗HIV抗體

【重點新藥】強生抗炎藥Tremfya新型One-Press單劑量自我注射器獲FDA批準(zhǔn)

【藥企動態(tài)】

諾華與黑石集團創(chuàng)立心血管公司 投資2.5億美元開發(fā)靶向療法

糾紛纏身 爾康制藥2018年凈利潤同比下降56.65%

 

【宏觀經(jīng)濟】

2019年可能出現(xiàn)六個方面積極因素

2019年經(jīng)濟下行壓力較大，但從長期來看我國經(jīng)濟的基本面是好的，高質(zhì)量發(fā)展的條件在不斷改善。

2019年依然存在和可能出現(xiàn)六個方面積極因素。

一是外部壓力可能減小。發(fā)達經(jīng)濟體政策溢出效應(yīng)也將在美聯(lián)儲加息進入尾聲后減弱。

二是政策偏松調(diào)節(jié)有助于經(jīng)濟增長。2019年經(jīng)濟工作將從優(yōu)化提升供給端、擴大增強需求端、扎實推進區(qū)域協(xié)調(diào)、深入推進改革開放等方面展開，助力經(jīng)濟運行在合理區(qū)間。

三是產(chǎn)業(yè)出清帶來高質(zhì)量發(fā)展動力。過去幾年去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板五大任務(wù)逐漸取得成效，部分行業(yè)已經(jīng)出現(xiàn)恢復(fù)性增長。

四是技術(shù)創(chuàng)新帶來新興產(chǎn)業(yè)崛起。我國科技研發(fā)能力逐漸增強，越來越多領(lǐng)域逐漸接近或達到全球前列。

五是區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展帶來產(chǎn)業(yè)聯(lián)動效應(yīng)。經(jīng)濟帶狀發(fā)展、城市群發(fā)展和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略落地，將催生新的經(jīng)濟增長空間。

六是推動改革走深走實帶來新的發(fā)展機遇。對外開放由商品和要素流動型開放向規(guī)則等制度型開放轉(zhuǎn)變，將形成新的經(jīng)濟增長動能。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中國經(jīng)濟時報整理）

【醫(yī)保數(shù)據(jù)】

國家醫(yī)保局：2018年基本醫(yī)療保險基金支出1.7萬億元

2月28日，國家醫(yī)療保障局公布2018年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報， 截至2018年末，基本醫(yī)療保險參保人數(shù)134452萬人，參保覆蓋面穩(wěn)定在95%以上。2018年基本醫(yī)療保險基金總收入21090.11億元，總支出17607.65億元。

全年，資助參加基本醫(yī)療保險人數(shù)4971.59萬人，其中重點救助對象1848.14萬人。截至2018年末，跨省異地就醫(yī)定點醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量為15411家?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)覆蓋范圍持續(xù)擴大，二級及以下定點醫(yī)療機構(gòu)12803家。全年跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算131.8萬人次，醫(yī)療費用319.4億元，基金支付188.5億元；日均直接結(jié)算3612人次；次均住院費用2.4萬元，次均基金支付1.4萬元。

2018年9月起，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合開展打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專項行動，截至2018年末，各地共檢查定點醫(yī)藥機構(gòu)27.20萬家，查處違約違規(guī)違法機構(gòu)6.63萬家，其中解除醫(yī)保協(xié)議1284家、行政處罰1618家、移交司法機關(guān)127家。各地共核查存在疑似違規(guī)行為的參保人員2.42萬人，暫停醫(yī)?？ńY(jié)算8283人、行政處罰77人、移交司法機關(guān)487人，共追回醫(yī)保資金10.08億元。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)央視新聞移動網(wǎng)整理）

【醫(yī)保新政】

醫(yī)保藥店飛檢文件正式出臺 重點查處兩類行為

近日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于做好2019年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知》。《通知》明確，將開展為期半年的打擊欺詐騙保專項治理并建立飛行檢查工作機制，針對定點零售藥店，重點查處聚斂盜刷社?？?、誘導(dǎo)參保人員購買化妝品、生活用品等行為。 

在全面檢查的基礎(chǔ)上，2019年開展打擊欺詐騙保專項治理。各省份要在2018年打擊欺詐騙保專項行動工作基礎(chǔ)上，結(jié)合地方實際，針對薄弱環(huán)節(jié)，確定1-2個專項治理重點，集中力量予以嚴厲打擊。

《通知》明確開展飛行檢查，將建立飛行檢查工作機制，逐步完善飛行檢查工作流程和操作規(guī)范，不定期通過飛行檢查督促指導(dǎo)地方工作。各省級醫(yī)保部門接到飛行檢查通知后，要嚴肅工作紀律，積極主動配合檢查，并按要求完成飛行檢查后續(xù)查處工作。

各地醫(yī)保協(xié)議管理再細化

（一）規(guī)范協(xié)議內(nèi)容

（二）加強協(xié)議管理

（三）完善內(nèi)控機制

今年1月，國家醫(yī)保局在第一次全國醫(yī)療保障工作會議表示，維護醫(yī)?；鸢踩墙衲旯ぷ鞯氖滓蝿?wù)。全國各級醫(yī)保機構(gòu)將持之以恒強化醫(yī)保基金監(jiān)管，壓實監(jiān)管責(zé)任，堵塞制度漏洞，鞏固打擊欺詐騙保的高壓態(tài)勢。

自國家開展打擊欺詐騙取醫(yī)?；鹦袨閷ｍ椥袆右詠恚嗟亻_展醫(yī)保藥店違規(guī)經(jīng)營專項查處行動，并取得階段性成效，其中，截至2018年末，天津市醫(yī)保部門檢查定點服務(wù)機構(gòu)近1300家，占服務(wù)機構(gòu)總數(shù)的81%。對違規(guī)服務(wù)機構(gòu)約談限期整改629家，處理醫(yī)保服務(wù)醫(yī)師藥師89名。對各類欺詐騙保立案447件，全年追回基金1902.93萬元，規(guī)避基金損失達5.69億元。

2018年底，天津市上百家藥店開始推行，醫(yī)保藥品電子監(jiān)管碼掃碼銷售。在刷社?？ㄙI藥時，將藥品信息和個人信息采集到醫(yī)保監(jiān)控系統(tǒng)，并對藥品流向展開全程追溯，有效打擊了非法收售、倒賣藥品的行為。目前，天津建立的“醫(yī)保實時監(jiān)控系統(tǒng)”，共設(shè)置146個監(jiān)控項目和數(shù)千個指標(biāo)，對天津市就醫(yī)診療行為，不間斷地開展數(shù)據(jù)篩查，精準(zhǔn)鎖定問題線索。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)21世紀藥店整理）

【科研前沿】

人工蛋白可以激發(fā)產(chǎn)生抗HIV抗體

HIV-1表面有大量的糖類對HIV-1表面的蛋白質(zhì)Env進行了偽裝，使得HIV-1可以避開人體的體液免疫。而大多數(shù)HIV-1隔離群會由自然的序列突變產(chǎn)生“糖洞”，這些糖洞可能將其下的蛋白表面暴露給免疫系統(tǒng)。為了驗證這個猜想，近日來自北卡羅來納大學(xué)教堂山分校、賓州州立大學(xué)等單位的研究人員通過計算機設(shè)計了一些蛋白表位，可以激活兔子產(chǎn)生對抗HIV-1的抗體。

在這項研究中，研究人員設(shè)計的這些新蛋白可以通過表位移植模擬Env中被碳水化合物阻塞的中和表位（CONE），在這些新設(shè)計的表位中，靶向區(qū)域被呈現(xiàn)在一個具有保守結(jié)構(gòu)的載體蛋白支架上面。這種支架展示了4種CONEs，研究人員隨后對其結(jié)構(gòu)和免疫原性進行了測試。兩種設(shè)計的蛋白質(zhì)的晶體結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確地反映了計算機模型，且準(zhǔn)確模擬了天然CONEs的構(gòu)象。

通過體內(nèi)實驗，研究人員發(fā)現(xiàn)利用幾種CONE免疫原免疫的兔子的血清中出現(xiàn)了Env的結(jié)合活性，這表明這些新型免疫原可以成功誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生可以結(jié)合HIV-1的抗體?？偟亩?，在這項研究中研究人員的設(shè)計確定了保護性抗體靶標(biāo)的必須結(jié)構(gòu)元素，同時這種高度模擬病毒蛋白設(shè)計免疫原的能力也使得進一步的疫苗開發(fā)模板的探索成為可能。

研究人員表示他們?yōu)檫@種方法可以在體內(nèi)產(chǎn)生針對HIV的免疫反應(yīng)感到高興，同時在成為臨床可以使用的疫苗之前，他們還需要更多的工作去增強這些抗體的中和能力和其他性能；他們相信這種方法在未來將幫助創(chuàng)造出針對全世界一系列疾病的個性化疫苗。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點新藥】

強生抗炎藥Tremfya新型One-Press單劑量自我注射器獲FDA批準(zhǔn)

美國醫(yī)藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Tremfya? One Press，這是一種單劑量、患者控制的注射器，用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。

Tremfya（guselkumab）是FDA批準(zhǔn)的首個提供One-Press（一次按壓）患者控制注射器的產(chǎn)品。One-Press是精心為患者設(shè)計的：可以舒適地放在手上，提供可控制的注射，并且整個過程中隱藏針頭。

Tremfya于2017年7月獲得FDA批準(zhǔn)，是首個只針對白介素23（IL-23）具有選擇性阻斷作用的生物療法，IL-23是一種細胞因子，在斑塊型銀屑病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。Tremfya是一種單克隆抗體藥物，通過皮下注射給藥，劑量為100mg，該藥用藥方案為：在第0、4周分別給藥一次，之后每8周給藥一次。

Tremfya需在醫(yī)生的指導(dǎo)和監(jiān)督下使用，經(jīng)過醫(yī)生的批準(zhǔn)和適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)后，患者可以使用Tremfya One-Press自行注射?，F(xiàn)在，Tremfya One-Press已在美國上市。

One-Press的設(shè)計允許患者控制注射的速度和壓力，在注射完成時會有一個輕輕的滴答聲提示，近99%的患者報告首次注射成功。此外，One-Press還包括一個安全系統(tǒng)，在使用后保護針頭。在3次注射后，患者仍報告了One-Press設(shè)備可用性的良好結(jié)果。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

【藥企動態(tài)】

諾華與黑石集團創(chuàng)立心血管公司 投資2.5億美元開發(fā)靶向療法

黑石生命科學(xué)公司（Blackstone Life Sciences）是美國黑石集團（Blackstone Group）旗下的一家私人投資平臺，針對關(guān)鍵生命科學(xué)領(lǐng)域的公司和產(chǎn)品的整個生命周期進行投資。近日，該公司宣布與諾華共同創(chuàng)建一家心血管初創(chuàng)公司Anthos Therapeutics，其定位是專注于為高危心血管疾病患者群體開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)基因和藥物驗證的新一代靶向療法。

 

根據(jù)所發(fā)布的聲明，黑石生命科學(xué)管理的基金將為Anthos提供一筆2.5億美元的資金，并將控制產(chǎn)品的開發(fā)；而諾華方面，將授權(quán)Anthos一款針對凝血因子XI和XIa的抗體療法MAA868，并將持有Anthos少數(shù)股權(quán)。

MAA868代表了一種很有前途的新一代抗血栓療法，可調(diào)節(jié)這一內(nèi)在途徑中經(jīng)基因?qū)W和藥理學(xué)驗證的組分，有潛力預(yù)防多種心血管疾病并將出血風(fēng)險最小化或無出血風(fēng)險。XI和XIa是內(nèi)源性凝血通路的關(guān)鍵組成部分。MAA868具有一種新的長效治療模式，將比傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)護理提供重大優(yōu)勢。來自諾華已開展的一項I期臨床證據(jù)顯示，MAA868有望成為第一個長期抗凝劑，每月皮下給藥一次，非常適合出血風(fēng)險高的患者。

心血管疾病是生物制藥研發(fā)中最困難的領(lǐng)域之一。這些藥物開發(fā)成本高，風(fēng)險極高，挫折顯而易見。黑石集團的投資模式是基于這樣一種觀點，即風(fēng)險投資支持的生物技術(shù)以及大型制藥公司在后期發(fā)展中都面臨著財務(wù)約束，而黑石集團則希望解決這些財務(wù)約束。2018年4月，黑石集團宣布收購生命科學(xué)投資公司Clarus，繼續(xù)擴大其在醫(yī)療領(lǐng)域的投資。黑石集團是全球最大的另類資產(chǎn)管理公司，已通過私募股權(quán)和房地產(chǎn)等另類資產(chǎn)管理了4390億美元。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

糾紛纏身 爾康制藥2018年凈利潤同比下降56.65%

2月27日，爾康制藥發(fā)布業(yè)績快報，公司2018年1-12月實現(xiàn)營業(yè)收入23.80億元，同比下降15.86%，化學(xué)制藥行業(yè)平均營業(yè)收入增長率為23.73%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.27億元，同比下降56.65%，化學(xué)制藥行業(yè)平均凈利潤增長率為0.03%。

公司表示，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2,379,515,772.30元，較上年下降15.86%；實現(xiàn)營業(yè)利潤360,494,255.60元，較上年下降38.82%；實現(xiàn)利潤總額282,562,015.12元，較上年下降52.16%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤226,507,167.70元，較上年下降56.65%；基本每股收益為0.1098元，較上年下降56.65%。上述指標(biāo)同比下降的主要原因：

（1）受醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境和行業(yè)政策的影響，公司生產(chǎn)的改性淀粉、淀粉囊等產(chǎn)品的銷量與去年同期相比出現(xiàn)下滑，其銷售收入較同期下降79.77%。

（2）報告期內(nèi)，公司為推廣優(yōu)勢產(chǎn)品，維護終端客戶，加強了市場推廣和銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，2018年銷售費用較去年同期增長50.12%。

（3）報告期非經(jīng)常性損益金額較去年同期減少10,139.47萬元，主要系證券虛假陳述責(zé)任糾紛案預(yù)計負債以及子公司繳納罰款致營業(yè)外支出增加。

公告中透露，截止本公告日，公司收到725起投資者以證券虛假陳述責(zé)任糾紛為由的訴訟申請，要求公司就信息披露違法行為承擔(dān)民事賠償責(zé)任，目前上述訴訟案件尚未開庭審理，詳見公司分別于 2018年8月13日（公告編號2018-052）、8 月17日（公告編號 2018-053）、10月12日（公告編號 2018-065）、11月12日（公告編號2018-069）、11月22日公告編號2018-072）、12月7日（公告編號2018-074）及2019年1月18日（公告編號2019-003）、2月22日（公告編號2019-008）對外披露的《關(guān)于涉及訴訟事項的公告》。在2018年年度報告披露前，若訴訟金額變化，或隨案件調(diào)解和審理的進展，本快報中證券虛假陳述責(zé)任糾紛案預(yù)計負債金額可能發(fā)生變化，導(dǎo)致預(yù)計的本報告期非經(jīng)常性損益對凈利潤的影響金額存在不確定性。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥、爾康制藥公告整理）