天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2019年第37期

時(shí)間：2019-03-06

2019年第37期（總第308期） 2019年3月6日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】政府工作報(bào)告八大經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域關(guān)注點(diǎn)解讀

【醫(yī)保新政】國(guó)家醫(yī)保局公布 4+7未中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn) 

【醫(yī)保執(zhí)法】國(guó)家醫(yī)保局：6大措施打擊欺詐騙保行為

【科研前沿】科學(xué)家有望利用人工智能技術(shù)來(lái)預(yù)測(cè)黑色素瘤的擴(kuò)散

【重點(diǎn)新藥】羅氏皮下注射劑型赫賽汀獲FDA批準(zhǔn)

【藥企動(dòng)態(tài)】

東北制藥擬募資不超20億元 持續(xù)投入維C項(xiàng)目

基因療法大受青睞 渤健8億美元收購(gòu)這家眼科基因治療公司

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

政府工作報(bào)告八大經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域關(guān)注點(diǎn)解讀

一、深化減速增質(zhì)

2019年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值增長(zhǎng)預(yù)期目標(biāo)為6%~6.5%，較2018年增速有所下調(diào)，且目標(biāo)區(qū)間擴(kuò)大。基于經(jīng)濟(jì)運(yùn)行壓力加大，給政策留下更多空間的原因。

二、就業(yè)優(yōu)先政策

首次將就業(yè)優(yōu)先政策置于宏觀政策層面。保就業(yè)就是穩(wěn)增長(zhǎng)。

三、綜合施策降稅

提出今年赤字率擬按2.8%安排，赤字2.76萬(wàn)億。

在減稅降費(fèi)方面，全年減輕企業(yè)稅收和社保繳費(fèi)負(fù)擔(dān)近2萬(wàn)億元。一是降低增值稅率，將制造業(yè)現(xiàn)行16%的稅率降至13%，將交通運(yùn)輸業(yè)、建筑業(yè)業(yè)現(xiàn)行10%的稅率降至9%。二是下調(diào)城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)單位繳費(fèi)比例，各地可降至16%。

四、大銀行對(duì)小微企業(yè)貸款

今年國(guó)有大型商業(yè)銀行小微企業(yè)貸款要增長(zhǎng)30%以上。

五、擴(kuò)大有效投資

完成鐵路投資8000億、公路水運(yùn)投資1.8萬(wàn)億元。

六、加快國(guó)資國(guó)企改革

建立職業(yè)經(jīng)理人制度、依法處置僵尸企業(yè)、深化電力、油氣、鐵路等領(lǐng)域改革，自然壟斷行業(yè)要實(shí)行網(wǎng)運(yùn)分開(kāi)，競(jìng)爭(zhēng)性業(yè)務(wù)全面推向市場(chǎng)。

七、允許更多領(lǐng)域外資獨(dú)資

進(jìn)一步縮減外資準(zhǔn)入負(fù)面清單，允許更多領(lǐng)域?qū)嵭型赓Y獨(dú)資經(jīng)營(yíng)。落實(shí)金融等行業(yè)改革開(kāi)放舉措，完善債券市場(chǎng)開(kāi)放政策。

八、落實(shí)城市主體責(zé)任

落實(shí)城市主體責(zé)任，改革完善住房市場(chǎng)體系和保障體系；穩(wěn)步推進(jìn)房地產(chǎn)稅立法。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券時(shí)報(bào)、東方財(cái)富網(wǎng)整理）

【醫(yī)保新政】

國(guó)家醫(yī)保局公布 4+7未中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

近日，《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》出臺(tái)。

文件明確：將4+7集采中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，超出部分患者自負(fù)；非中選品種價(jià)格是中選價(jià)2倍以上的，按原價(jià)格下調(diào)30%作為支付標(biāo)準(zhǔn)；2倍以內(nèi)的，以中選價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn)；2-3年逐步調(diào)整到位。

同時(shí)還明確，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價(jià)，并立即執(zhí)行；醫(yī)保機(jī)構(gòu)按不低于采購(gòu)預(yù)算30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

今年的任務(wù)要把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保。

首先建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制.啟動(dòng)2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作

國(guó)家醫(yī)療保障局主要做了兩方面的工作：一是明確談判藥品的費(fèi)用不占原來(lái)的醫(yī)?？傤A(yù)算；二是會(huì)同衛(wèi)健部門(mén)予以明確，即不得以藥占比來(lái)影響抗癌藥的使用。

按照以往慣例，我國(guó)的醫(yī)保藥品目錄一般每5年調(diào)整一次。但是，2017年2月公布的新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，距上一輪目錄調(diào)整整相隔了8年。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

【醫(yī)保執(zhí)法】

國(guó)家醫(yī)保局：6大措施打擊欺詐騙保行為

3月3日下午，國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng)胡靜林接受采訪時(shí)，表示繼續(xù)打擊欺詐騙保行為。

去年11月份，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)自查工作回頭看的通知》 。經(jīng)過(guò)這幾個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，查處的違法違規(guī)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)6.6萬(wàn)家，其中解除協(xié)議1284家，移送司法127家；還查處了違法違規(guī)的參保個(gè)人2.4萬(wàn)人，移送司法487人。挽回醫(yī)保基金的流失超過(guò)10億元。

今年要把打擊欺詐騙保作為醫(yī)保工作的頭等大事，將實(shí)行六條措施，簡(jiǎn)單說(shuō)是“三個(gè)加大”“三個(gè)用好”。

“三個(gè)加大”指的是：

第一，繼續(xù)加大打擊力度，今年要繼續(xù)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理；

第二，要加大檢查力度，提高抽檢、飛檢的頻率；

第三，要加大曝光力度。

“三個(gè)用好”指的是：

第一，用好舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，鼓勵(lì)人民群眾積極參與；

第二，用好現(xiàn)代信息技術(shù)，特別是大數(shù)據(jù)；

第三，用好第三方力量。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)基層醫(yī)師公社整理）

【科研前沿】

科學(xué)家有望利用人工智能技術(shù)來(lái)預(yù)測(cè)黑色素瘤的擴(kuò)散

近日，在美國(guó)圣地亞哥舉辦的2019年美國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)/EMBO會(huì)議上，來(lái)自班古里昂大學(xué)和德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的科學(xué)家們表示，他們通過(guò)研究開(kāi)發(fā)了一種名為“定量活細(xì)胞組織學(xué)”（quantitative live cell histology）的創(chuàng)新性技術(shù)。

研究者表示，該技術(shù)能利用人工智能（AI，artificial intelligence）的方法識(shí)別可能轉(zhuǎn)移到機(jī)體其它部位的黑色素瘤細(xì)胞。這種新型技術(shù)能利用顯微攝像頭記錄細(xì)胞的視頻圖像，同時(shí)還能鑒別出具有轉(zhuǎn)移潛能的細(xì)胞的表現(xiàn)和行為模式。

研究者Zaritsky博士說(shuō)道，闡釋單一細(xì)胞的功能狀態(tài)或能幫助預(yù)測(cè)III期黑色素瘤進(jìn)展為IV期的可能性，III期黑色素瘤的惡性程度僅局限于淋巴系統(tǒng)中，如果進(jìn)展到IV期，黑色素瘤則會(huì)從機(jī)體的主要部位擴(kuò)散到患者的其它身體部位。

最后研究者表示，除了能夠預(yù)測(cè)癌癥的轉(zhuǎn)移潛能外，這種新型的計(jì)算機(jī)模型還能幫助研究人員通過(guò)對(duì)肉眼不可見(jiàn)的因子進(jìn)行定量分析，來(lái)有效區(qū)分不同患者機(jī)體中的癌細(xì)胞，對(duì)于有效預(yù)測(cè)不同癌癥患者的疾病進(jìn)展以及制定個(gè)體化策略至關(guān)重要。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

羅氏皮下注射劑型赫賽汀獲FDA批準(zhǔn)

瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Herceptin Hylecta（trastuzumab and hyaluronidase-oysk，曲妥珠單抗和透明質(zhì)酸酶）皮下注射液，用于：（1）聯(lián)合化療用于治療HER2陽(yáng)性早期乳腺癌（淋巴結(jié)陽(yáng)性，或淋巴結(jié)陽(yáng)性且ER/PR陰性，或具有一個(gè)高危特征）患者；（2）單獨(dú)或聯(lián)合紫杉醇用于既往已接受一種或多種化療方案治療轉(zhuǎn)移性疾病的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

Herceptin Hylecta是一種皮下注射劑型的赫賽?。℉ercepin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗），由與靜脈注射劑型赫賽汀相同的單克隆抗體曲妥珠單抗和重組人透明質(zhì)酸酶PH20組成，該酶可幫助在皮下遞送曲妥珠單抗。Herceptin Hylecta是一種即用型制劑，可在2-5分鐘內(nèi)完成給藥，而靜脈輸注劑型赫賽汀則需要30-90分鐘。

Herceptin Hylecta（皮下Herceptin）是曲妥珠單抗與Halozyme Therapeutics公司Enhanze藥物遞送技術(shù)的結(jié)合。曲妥珠單抗是靜脈注射劑型赫賽汀中相同的單克隆抗體，靶向HER2受體，這是一種存在于許多正常細(xì)胞表面但大量存在于HER2陽(yáng)性癌癥的癌細(xì)胞表面的蛋白質(zhì)。赫賽汀旨在阻斷HER2信號(hào)傳導(dǎo)，這種信號(hào)傳導(dǎo)被認(rèn)為在腫瘤生長(zhǎng)和存活中起著重要作用。赫賽汀與HER2的結(jié)合也可能向機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)出信號(hào)去摧毀癌細(xì)胞。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

東北制藥擬募資不超20億元 持續(xù)投入維C項(xiàng)目

3月4日，東北制藥公布定增預(yù)案，擬向包括控股股東方大集團(tuán)在內(nèi)的不超過(guò)10名的特定投資者發(fā)行不超過(guò)121439816股（含）股票，募集不超過(guò)20億元資金，用于維生素C生產(chǎn)線搬遷及智能化升級(jí)項(xiàng)目，藥物分析檢測(cè)、研發(fā)創(chuàng)新工作平臺(tái)設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。 

具體來(lái)看，扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后，4.7億元用于維生素C生產(chǎn)線搬遷及智能化升級(jí)項(xiàng)目，3.13億元用于分析檢測(cè)平臺(tái)項(xiàng)目，1.16億元用于化學(xué)原料藥創(chuàng)新平臺(tái)項(xiàng)目，1.69億元用于制劑技術(shù)研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目，1.41億元用于干細(xì)胞研發(fā)中心平臺(tái)項(xiàng)目，1.91億元用于單抗藥物研發(fā)中心平臺(tái)項(xiàng)目，6億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

其中，擬投入的維生素C生產(chǎn)線搬遷及智能化升級(jí)項(xiàng)目系東北制藥前次非公開(kāi)發(fā)行A股股票募集資金投資項(xiàng)目，本次非公開(kāi)發(fā)行A股股票募集資金將繼續(xù)投入前次募投項(xiàng)目。

資料顯示，東北制藥主要生產(chǎn)維生素類(lèi)、抗生素類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗病毒類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)等各種原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑等產(chǎn)品。隨著2016年以來(lái)維生素C原料藥價(jià)格暴漲，東北制藥也實(shí)現(xiàn)了較大的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。2018年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司預(yù)計(jì)2018年能夠?qū)崿F(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.8億元至2.2億元，較上年同期增長(zhǎng)51%至85%。

東北制藥稱(chēng)，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要系公司混改以來(lái)，各項(xiàng)工作全面圍繞效益，開(kāi)展全員全方位降本增效，使業(yè)績(jī)大幅提升。維生素C是東北制藥的支柱產(chǎn)品，隨著時(shí)代的進(jìn)步和國(guó)際化進(jìn)程的加快，如今，東北制藥再次加大力度擴(kuò)展主業(yè)，是保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)地位的必然選擇。

此前，東北制藥啟動(dòng)混改，引入了方大系的投資，成為遼寧方大集團(tuán)旗下三家上市公司之一，在此次非公開(kāi)發(fā)行A股股票預(yù)案中，方大集團(tuán)承諾認(rèn)購(gòu)的股票數(shù)量為不低于最終發(fā)行數(shù)量的10%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

基因療法大受青睞 渤健8億美元收購(gòu)這家眼科基因治療公司

日前，Biogen（渤?。?/span>宣布將以總計(jì)約8億美元的價(jià)格收購(gòu)眼科基因治療公司NightstarTherapeutics。該協(xié)議將使得Biogen獲得Nightstar旗下一系列的眼科基因治療候選藥物，這也是該公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)領(lǐng)域，收購(gòu)將使得Biogen闖入該競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。據(jù)悉，此次收購(gòu)計(jì)劃將通過(guò)現(xiàn)金完成，Biogen預(yù)計(jì)交易將在2019年年中完成。

英國(guó)Nightstar公司在研藥物主要是針對(duì)遺傳性視網(wǎng)膜疾病的腺相關(guān)病毒（AAV）的治療。對(duì)于Biogen而言，收購(gòu)將獲得Nightstar的主要資產(chǎn)為NSR-REP1，這是一種治療無(wú)脈絡(luò)膜癥（CHM）的治療方法。CHM是一種罕見(jiàn)的X染色體連鎖遺傳性眼疾，主要影響男性。罹患該疾病的患者在兒童期會(huì)出現(xiàn)夜盲癥狀，然后病情不斷進(jìn)展，視野逐漸受限，導(dǎo)致在成人期出現(xiàn)視覺(jué)喪失，完全失明，目前全球范圍內(nèi)尚無(wú)批準(zhǔn)的治療脈絡(luò)膜血癥的方法，而NSR-REP1已于2018年獲得美國(guó)FDA再生醫(yī)藥先進(jìn)療法（RMAT）認(rèn)定，成為一款治療無(wú)脈絡(luò)膜癥頗具潛力的基因療法。該療法能通過(guò)AAV2載體，編碼REP1蛋白的重組人類(lèi)cDNA遞送到眼中表達(dá)，彌補(bǔ)患者眼中REP1的缺陷，可以減緩、停止或潛在地逆轉(zhuǎn)患者視力的下降。除了NSR-REP1，Nightstar還對(duì)X連鎖視網(wǎng)膜色素變性（XLRP）進(jìn)行了基于AAV的基因治療研究，這也是一種罕見(jiàn)的遺傳性視網(wǎng)膜疾病。

此外，收購(gòu)還將使得Biogen獲得Stargardt疾病的臨床前候選藥物，以及針對(duì)卵黃狀黃斑營(yíng)養(yǎng)不良（best?。┖推渌z傳形式的視網(wǎng)膜色素變性的潛在研究計(jì)劃。

Nightstar在無(wú)脈絡(luò)膜癥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中仍處于領(lǐng)先位置，Spark制藥作為其最主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，其藥物仍處于1/2期試驗(yàn)階段。不過(guò)，Spark的優(yōu)勢(shì)在于其已經(jīng)成功將首款“體內(nèi)給藥式”基因療法Luxturna推入了眼科市場(chǎng)，用于特定遺傳性眼疾的治療，此外羅氏的收購(gòu)還將為其提供強(qiáng)大的資源支持。此次Biogen宣布對(duì)Nightstar的收購(gòu)也將使得羅氏與Biogen在無(wú)脈絡(luò)膜癥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)趨于白熱化，同時(shí)也可能重塑更廣泛的基因治療領(lǐng)域的市場(chǎng)生態(tài)。隨著羅氏、諾華、Biogen紛紛以收購(gòu)的模式涉足該領(lǐng)域，基因治療領(lǐng)域市場(chǎng)現(xiàn)狀已經(jīng)發(fā)生了巨大的轉(zhuǎn)變。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）