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天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2018年第38期

時間：2018-02-05

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【政策解讀】公立醫(yī)院改革的三大戰(zhàn)役

【醫(yī)藥市場】中國兒童專用藥業(yè)面臨新的發(fā)展機遇

【科研前沿】抗癌藥療效或取決腫瘤類型與變異

【投資熱點】8成企業(yè)績預增 生物藥業(yè)成投資熱點 

【藥監(jiān)執(zhí)法】騰訊新增首個醫(yī)藥打假平臺

【政策解讀】

公立醫(yī)院改革的三大戰(zhàn)役

2018年是新一輪醫(yī)改啟動后的第8個年頭。

2017年國家相繼出臺《關(guān)于開展公立醫(yī)院薪酬制度改革試點工作的指導意見》、《關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導意見》和《關(guān)于擴大公立醫(yī)院薪酬制度改革試點的通知》三個重要公立醫(yī)院改革文件，全面打響了新醫(yī)改“現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、轉(zhuǎn)換補償機制以及服務(wù)體系協(xié)同發(fā)展”的三大戰(zhàn)役，著力解決政府與醫(yī)院的界限、醫(yī)院正常收入來源、醫(yī)院工作人員的薪酬三個關(guān)鍵問題，在三大戰(zhàn)役后鎖住醫(yī)院、醫(yī)生“逐利”之門，進而實現(xiàn)公平可及、群眾受益的改革目標。

一、公立醫(yī)院是醫(yī)改的主戰(zhàn)場，影響著醫(yī)改的全局與成敗。

國家衛(wèi)計委數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，全國共有公立醫(yī)院12708家，占醫(yī)院總數(shù)的43.6%；衛(wèi)生人員534萬人，占81.6%；床位445.5萬張，占78.3%。2016年，全國公立醫(yī)院門急診28.5億人次，占醫(yī)院門急診總?cè)舜蔚?7％；入院人數(shù)1.48億，占醫(yī)院入院總?cè)藬?shù)的84％。

二、建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度：分清政府與醫(yī)院的界限。

長期以來公立醫(yī)院與政府之間“該管的沒管住，該放的沒放開”的關(guān)系，一直是我國公立醫(yī)院改革最為棘手的難題。

為破解這一難題，《關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導意見》明確“堅持政事分開、管辦分開”，并厘清了政府對公立醫(yī)院的舉辦和監(jiān)管職能清單，梳理了醫(yī)院經(jīng)營管理自主權(quán)清單。

政府今后將把主要精力放在管方向、管政策、管引導、管規(guī)劃、管評價等方面，通過明晰權(quán)責、建立機制激勵和約束公立醫(yī)院；對于醫(yī)院的微觀管理及運營權(quán)力則充分放權(quán)給醫(yī)院，以保障醫(yī)院能夠享有自主經(jīng)營管理權(quán)。

公立醫(yī)院的約束機制可分成事前、事中和事后約束三個大類：事前對醫(yī)院的管理、業(yè)務(wù)活動、資源的使用進行規(guī)范管控；事中約束包括內(nèi)部約束機制，也包括外部約束機制，如理事會、監(jiān)事會，以及信息披露、公眾參與等；事后約束則包括績效考核、問責制度等。

三、建立轉(zhuǎn)換補償機制：解決醫(yī)院正常收入來源

補償機制是公立醫(yī)院改革的另一場“重頭戲”。長期以來，由于政府財政投入不足、醫(yī)院收入主要依靠藥品的現(xiàn)象，是我國公立醫(yī)院共同的尷尬。

為打破舊有利益鏈條，新醫(yī)改提出取消藥品加成，將公立醫(yī)院補償由原來的服務(wù)收費、藥品加成收入和政府補助3個渠道改為服務(wù)收費和政府補助2個渠道。

取消藥品加成、降低藥品、耗材采購價格、提高勞務(wù)價格是補償機制改革的第一步，接下來應加大力度同步推進以病種付費為主的醫(yī)保支付方式改革，以改變公立醫(yī)院目前做大收入的運行模式，同時，財政補助與醫(yī)院的功能定位和服務(wù)績效掛鉤，再配套臨床路徑、收入分配制度改革等措施，激勵公立醫(yī)院在不斷改善服務(wù)質(zhì)量的同時，主動控制成本。

四、建立激勵高效的醫(yī)院薪酬制度：解決醫(yī)療服務(wù)體系協(xié)同發(fā)展。

醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的協(xié)同發(fā)展是公立醫(yī)院改革無法回避的又一難題。而要引導各級公立醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有序競爭、分工協(xié)作，就需要在醫(yī)生的薪酬、編制等問題上有所突破。

《關(guān)于開展公立醫(yī)院薪酬制度改革試點工作的指導意見》和《關(guān)于擴大公立醫(yī)院薪酬制度改革試點的通知》，明確提出按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，在現(xiàn)有水平基礎(chǔ)上，合理確定公立醫(yī)院薪酬水平和績效工資總量，并鼓勵公立醫(yī)院主管部門對公立醫(yī)院主要負責人探索實行年薪制。

公立醫(yī)院改革的難點之一，即在如何讓醫(yī)務(wù)人員堂堂正正拿高收入。讓醫(yī)務(wù)人員從‘賣藥的商人’，轉(zhuǎn)變?yōu)榛颊呓】档氖刈o者。

與薪酬同樣困難的還有編制。公立醫(yī)院“去編”，可結(jié)束“體制內(nèi)外兩重天”、“同工不同酬”等痼疾，進而激發(fā)醫(yī)務(wù)人員積極性、使醫(yī)院用人更為靈活自主。 公立醫(yī)院改革涉及多個系統(tǒng)、多個政府部門，影響因素眾多而復雜，尤其是體制、機制改革不可能一蹴而就，需要政府相關(guān)部門形成合力、多項措施配套統(tǒng)籌、聯(lián)動推進。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新華社、瞭望周刊相關(guān)信息整理）

【醫(yī)藥市場】

中國兒童專用藥業(yè)面臨新的發(fā)展機遇

1月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和科技部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》，提出重點支持兒童專用藥等藥物醫(yī)療器械研發(fā)。這是從機制上加速推進解決兒童藥供應問題做出的努力。

中國兒童正面臨“無藥可用”“用藥不當”的雙重困擾。

據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》：目前我國兒童患病數(shù)量占患病人數(shù)的19.3%，現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的只有60多種，僅占總數(shù)的1.7%。

在“無藥可用”的現(xiàn)實下，特別是Ⅱ型糖尿病、抑郁癥等疾病在兒童中的發(fā)病率日趨走高的背景下，不得不將針對成人的藥物，縮減藥量給兒童服用。

由于這些藥物的依據(jù)來自成人藥物的臨床試驗，而兒童與藥物代謝、解毒功能密切相關(guān)的臟器，如肝、腎等都在生長發(fā)育中，跟成人有較大差異，有可能發(fā)生藥物不良反應。換言之，這些藥物不良反應在成人臨床試驗中無法預知、后果難料。

慘痛的教訓包括沙利度胺致“海豹肢畸形”嬰兒、氯霉素致“灰嬰綜合征”等，其他諸如撲爾敏易致兒童煩躁、新霉素滴耳劑可致嬰兒聽力受損、滴鼻凈可引發(fā)小兒中毒等，也都讓家庭和社會付出沉重的代價。監(jiān)測表明，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，中國每年死于不良用藥者中1/3是兒童。

此外，“用藥不當”的弊端也正在暴露：“三素一液”（抗生素、激素、維生素和輸液）濫用導致的藥源性疾病正不斷奪走兒童的健康。

在兒童“藥物危機”的背后，是兒童藥難以逾越的研發(fā)障礙，包括臨床試驗和研發(fā)投入等。從臨床試驗看，幾乎沒有母親愿意讓自己的孩子去承擔臨床試驗的風險，這是全世界都面臨的一個難題。

從研發(fā)投入看，雖然兒童用藥跟成人用藥同樣都是投入大、周期長、風險大，但通常來說，兒童藥的利潤要遠低于成人藥。企業(yè)研發(fā)兒童藥的熱情并不高。

國家正從兒童用藥研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷售等環(huán)節(jié)出臺更多的政策扶持，以調(diào)動企業(yè)研發(fā)兒童藥的熱情，讓企業(yè)能夠更積極地為兒童“量身定制”藥物。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)瞭望、大會臨床研究信息整理）

【科研前沿】

抗癌藥療效或取決腫瘤類型與變異

《2017中國腫瘤登記年報》：中國每年新診斷癌癥病例429萬例，總死亡281萬例，這意味著平均每分鐘就有大約8.2人被確診為癌癥，與此同時約5.4人被癌癥奪去生命。要對付癌癥，現(xiàn)代醫(yī)學的進步自然是必不可少的手段。

英國《自然》雜志近日在線發(fā)表的一項臨床試驗顯示，靶向某類特定變異的抗癌藥物的療效，取決于腫瘤組織的類型和變異的確切性質(zhì)。這一新發(fā)現(xiàn)為目前困難重重的個性化癌癥治療方案研發(fā)帶來新的曙光，同時，也強調(diào)了“籃子試驗”（Basket trials）這一具有劃時代意義的腫瘤治療方法的價值。

在諸多癌癥中，科研人員觀察到HER2和HER3基因的不同變異，其中一些變異導致HER2蛋白的過度表達，從而引發(fā)癌癥，但是大部分變異并未被表征。

美國紀念斯隆—凱特琳癌癥中心研究團隊，在最新測試中，研究人員發(fā)現(xiàn)，這種藥可阻斷HER類蛋白質(zhì)的活性，而對治療的應答效果取決于變異和組織類型，且僅限于有HER2基因變異的癌癥。

這意味著，由分子靶點驅(qū)動的臨床試驗可被用于更好地理解遺傳變異的影響。

這一測試還強調(diào)了“籃子試驗”的價值，該試驗更為關(guān)注變異類型而非發(fā)生癌變的組織，可使得帶有相同靶點的不同瘤種患者都能用同一種靶向藥物治療，實現(xiàn)腫瘤異病同治，其被認為對腫瘤治療有著劃時代意義。（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)科技日報信息整理）

【投資熱點】

8成企業(yè)績預增 生物藥業(yè)成投資熱點 

隨著我國新醫(yī)改進程不斷推進，供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革在醫(yī)藥行業(yè)也已初顯成效，醫(yī)藥市場正逐漸從醫(yī)保紅利整體驅(qū)動轉(zhuǎn)向創(chuàng)新品種市場驅(qū)動，“藥品創(chuàng)新”也已成為行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵詞。作為醫(yī)藥創(chuàng)新“排頭兵”的生物制品行業(yè)也將迎來嶄新發(fā)展機遇。

《證券日報》市場研究中心根據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，在已公布2017年年報業(yè)績預告的35家生物制品行業(yè)上市公司中，業(yè)績預喜公司達28家，占比八成。從預告凈利潤增幅來看，智飛生物（1283.75%）、四環(huán)生物（458.92%）、天壇生物（349%）、金花股份（127%）等4家公司報告期內(nèi)凈利潤同比均有望實現(xiàn)翻番，海王生物（98.38%）、藥石科技（93.82%）、安科生物（57.12%）、萬孚生物（55%）、我武生物（50%）等5家公司也均取得2017年預計凈利潤增長在50%及以上的不俗成績。

估值方面，以生物制品板塊整體市盈率（44.05倍）為基準，上述業(yè)績預喜公司中，共有15家公司最新市盈率低于這一水平，結(jié)合年內(nèi)表現(xiàn)看，其中，13只個股股價年內(nèi)出現(xiàn)下跌，未名醫(yī)藥、海特生物、衛(wèi)光生物、邁克生物等4只個股年內(nèi)累計跌幅均超10%。

雖然2018年是醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵年，新版醫(yī)保目錄各省招標、一致性評價、兩票制等一系列政策的落地執(zhí)行將對整個行業(yè)產(chǎn)生重大影響，但圍繞“擁抱創(chuàng)新、緊抓龍頭”的主題，資本仍看好生物創(chuàng)新藥研發(fā)，其中重點方向為：創(chuàng)新單抗、單抗生物類似藥、小分子靶向藥、糖尿病市場新型降糖藥、疫苗、細胞治療等領(lǐng)域的龍頭標的。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)證券日報相關(guān)信息整理）

【藥監(jiān)執(zhí)法】

騰訊新增首個醫(yī)藥打假平臺

日前，騰訊與全球知名藥企阿斯利康聯(lián)合宣布，將聯(lián)手創(chuàng)新以大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的藥品打假合作模式，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，充分保障公眾的藥品使用安全及合法權(quán)益，打造中國首個互聯(lián)網(wǎng)平臺與醫(yī)藥企業(yè)合作藥品打假的范例。

騰訊將依托騰訊安全聯(lián)合實驗室旗下反詐騙實驗室的大數(shù)據(jù)優(yōu)勢技術(shù)，與阿斯利康在醫(yī)療領(lǐng)域的經(jīng)驗有機結(jié)合，發(fā)揮各自優(yōu)勢，共建并深化在打假協(xié)作、信息共享、案件會商、鑒定綠色通道以及與執(zhí)法部門的聯(lián)絡(luò)等方面的機制，有效打擊藥品制假售假、保護知識產(chǎn)權(quán)，形成合力共同維護患者健康及用藥權(quán)益。

與此同時，騰訊安全針對食品藥品安全最重要的監(jiān)管環(huán)節(jié)發(fā)力，搭建了互聯(lián)網(wǎng)食藥大數(shù)據(jù)監(jiān)管指數(shù)平臺，針對食藥產(chǎn)品、假冒化妝品、制假售假進行規(guī)則學習、關(guān)聯(lián)挖掘、預警處置，形成主動感知全網(wǎng)食藥銷售和預警重大影響制假售假組織的能力。

僅在2017年，騰訊安全累計協(xié)助食藥監(jiān)管部門破獲的案件涉案金額超過8000萬。目前具備日均攔截制假售假網(wǎng)站100萬、攔截虛假食藥網(wǎng)站訪問1000萬次的能力。

目前，國家食藥總局、無錫食藥監(jiān)等國家政府機構(gòu)已先后接入騰訊安全的大數(shù)據(jù)能力，共建更加高效的互聯(lián)網(wǎng)食藥大數(shù)據(jù)監(jiān)管指數(shù)平臺。本次與阿斯利康達成合作，騰訊也僅將進一步探索食藥“智”理模式，提升民眾食藥安全的保障能力。（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)證券日報信息整理）