天圣醫(yī)藥經濟信息2018年第156期

時間：2018-07-16

 

2018年第156期 2018年7月16日

 

 

目        錄

【宏觀經濟】中國二季度GDP同比增長6.7% 上半年同比增長6.8%

【醫(yī)保新政】醫(yī)保支付從后付制轉為預付制、包干制

【醫(yī)藥市場】大三甲醫(yī)院拒絕新增中藥

【科研前沿】西安交大學者發(fā)現抑制甲狀腺癌發(fā)生的重要因子

【重點新藥】我國首個自主研發(fā)的頭孢菌素類抗生素獲批注冊

【藥企動態(tài)】

復星醫(yī)藥：擬認購BNI公司8.33%股權 布局全球領先智能成像儀

藍帆醫(yī)療：中報業(yè)績高增長 轉型進入高端醫(yī)療器械領域

 

 

【宏觀經濟】

中國二季度GDP同比增長6.7% 上半年同比增長6.8%

7月16日上午國家統(tǒng)計局發(fā)布今年上半年國民經濟數據： 中國二季度GDP數據出爐，同比增長6.7%，上半年同比增長6.8%。上半年國民經濟總體平穩(wěn)、穩(wěn)中向好

初步核算，上半年國內生產總值418961億元，按可比價格計算，同比增長6.8%。

分季度看，一季度同比增長6.8%，二季度增長6.7%，連續(xù)12個季度保持在6.7%-6.9%的區(qū)間。

分產業(yè)看，第一產業(yè)增加值22087億元，同比增長3.2%；第二產業(yè)增加值169299億元，增長6.1%；第三產業(yè)增加值227576億元，增長7.6%。主要有以下特點：

一、農業(yè)種植結構優(yōu)化，生產形勢較好

二、工業(yè)增長總體平穩(wěn)，結構繼續(xù)優(yōu)化

三、服務業(yè)較快增長，新興服務業(yè)蓬勃發(fā)展

四、居民消費和市場銷售增勢平穩(wěn)，消費升級類商品較快增長

五、固定資產投資平穩(wěn)增長，民間投資和制造業(yè)投資回　

六、貨物進出口順差收窄，貿易結構繼續(xù)改善

七、居民收入穩(wěn)定增長，就業(yè)形勢穩(wěn)中向好

八、居民消費價格溫和上漲，工業(yè)品價格漲勢平穩(wěn)

九、轉型升級成效明顯，新動能加快成長

十、供給側結構性改革深入推進，市場預期總體向好

總的來看，上半年國民經濟延續(xù)總體平穩(wěn)、穩(wěn)中向好的發(fā)展態(tài)勢，支撐經濟邁向高質量發(fā)展的有利條件積累增多。

但也要看到，外部環(huán)境不確定性增多，國內結構調整正處于攻關期。

要堅持穩(wěn)中求進工作總基調，保持戰(zhàn)略定力，堅持以供給側結構性改革為主線，持續(xù)擴大有效需求，著力振興實體經濟，積極應對外部挑戰(zhàn)，防范化解風險隱患，引導穩(wěn)定社會預期，科學統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調結構、惠民生、防風險各項工作，確保經濟平穩(wěn)健康運行。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據東方財富網信息整理）

 

【醫(yī)保新政】

醫(yī)保支付從后付制轉為預付制、包干制

醫(yī)保組建新機構是為了進一步完善制度，為參保人提供基本保障，確保資金合理使用、安全可控，推進‘三醫(yī)聯(lián)動’，為醫(yī)改提供新機制，總目標是為了實現全民醫(yī)保治理體系和治理能力現代化。

醫(yī)保支付制度改革：從后付制轉變?yōu)轭A付制、包干制

國務院辦公廳印發(fā)的《關于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》是立足建機制的一份重磅綱領性文件，要求到2020年醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機構及醫(yī)療服務，全國范圍內普遍實施適應不同疾病、不同服務特點的多元復合式醫(yī)保支付方式，按項目付費占比明顯下降。

醫(yī)保支付方式分類改革，就是從后付制轉變?yōu)轭A付制、包干制。在總額預付的基礎上，實行多元復合式醫(yī)保支付方式：

一是對住院醫(yī)療服務，主要按病種、按疾病診斷相關分組付費；

二是對長期、慢性病住院醫(yī)療服務可按床日付費；

三是對基層醫(yī)療服務，可按人頭付費，積極探索將按人頭付費與慢性病管理相結合；

四是對不宜打包付費的復雜病例和門診費用，可按項目付費；五是探索符合中醫(yī)藥服務特點的支付方式，鼓勵提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務。

 

藥品集中采購：從國家到省級各司其職

分類釆購針對不同藥品有不同的措施，對臨床用量大、多家生產的產品，實行雙信封帶量采購；對獨家、專利產品，開展多方參與的國家談判；對婦兒、低價藥、大輸液、急救藥品和用量小的藥品，實行集中掛網直接采購；對臨床用量小市場短缺的藥品，進行定點生產；對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規(guī)定采購。

國家集中采購試點，針對用量大、金額占比高、競爭不充分的藥品；同時，完善省級集中采購，政府部門需要做好規(guī)則制定、搭建平臺、管理監(jiān)督。強大的集中購買方可能會導致市場機制失靈，在做好國家到省級集中采購的任務時，也要規(guī)范GP0采購和帶量采購、鼓勵區(qū)域采購聯(lián)盟以及嚴格藥品購銷合同管理，按時配送，按時結算。

鼓勵創(chuàng)新研發(fā)與高質量仿制藥的替代使用

醫(yī)改新機制是為了調控醫(yī)療服務行為，遏制過度醫(yī)療，引導醫(yī)療資源配置，更加注重醫(yī)療服務體系整體的優(yōu)質高效，藥品使用突出藥品臨床價值導向，遏制藥價虛高。

通過質量療效一致性評價的仿制藥在采購環(huán)節(jié)同層次，使用環(huán)節(jié)可替代，醫(yī)保支付環(huán)節(jié)同標準，這些措施都將刺激國內高質量仿制藥爭取市場份額，加快推動我國從仿制藥大國走向仿制藥強國的發(fā)展進程。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據米內網原創(chuàng)整理）

【醫(yī)藥市場】

大三甲醫(yī)院拒絕新增中藥

7月12日，中南大學湘雅二醫(yī)院發(fā)布一則《備案采購藥品資料遞交通知》。

 

根據通知，本次討論備案采購藥品目錄，必需是未中標品種，包括臨床必需的治療性藥品、原研專利藥品或者通過一致性評價的仿制藥品。

值得注意的是，通知明確，中藥制劑、輔助用藥品不予接受。這意味著，部分湖南未中標的中藥、輔助用藥，想通過備案采購進入醫(yī)院的最后希望，已經破滅。醫(yī)院明確拒增中藥、輔助用藥，對于這類藥品來說，將帶來巨大影響。

中藥、輔助用藥，屢屢被拒

早在2015年11月11日，華西醫(yī)院發(fā)布新藥申報通知，就明確不接受中成藥和輔助用藥，這是此類品種首次被醫(yī)院拒之門外。對于中藥注射劑，要求只有單一成份含量占總提取物85%以上的才可申報，腫瘤輔助用藥則是根本沒有任何機會。

而對于中藥注射劑，近年來更是備受限制，甚至是直接踢出醫(yī)院。

在2016年3月，河南省寶豐縣人民醫(yī)院下發(fā)通知，醫(yī)院藥事委員會不定期組織專家分析本院中藥注射劑使用情況，評價本院所用注射劑的臨床療效與安全性，決定淘汰中藥注射劑品種。

早在2013年的時候，北京多家大醫(yī)院拒絕中藥注射劑。據悉，當時朝陽醫(yī)院稱一直沒有使用中藥注射制劑，而同仁醫(yī)院、天壇醫(yī)院等也被證實沒有使用中藥注射劑。

在2017年2月，人社部公布的新版國家醫(yī)保目錄中，對中藥注射劑使用做了嚴格限制。雙黃連，熱毒寧、痰熱清、喜炎平、丹紅等26個中藥注射劑，全部標注被限二級及以上醫(yī)療機構使用。

限制將繼續(xù)蔓延

限制中藥注射劑，在目前的形勢來看比較常見。但是，拒絕中成藥在目前來看是比較少的。

現在不少人認為中醫(yī)藥是輔助用藥，對于解決病人的臨床問題幫助不大，并占用了醫(yī)院的醫(yī)保資源，需要大幅淘汰中醫(yī)藥產品的目錄數量。從近兩年多地帶量采購帶來的結果來看，目標已經很明確，直指淘汰中成藥，尤其是中藥注射劑。

在醫(yī)保控費、嚴控藥占比、嚴控醫(yī)院費用增幅、醫(yī)保支付改革的組合政策下，醫(yī)院將逐漸壓縮那些療效不是很明顯的中成藥、輔助用藥的數量。

并且，這一趨勢未來在所有醫(yī)院都將出現。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據賽柏藍整理）

 

【科研前沿】

西安交大學者發(fā)現抑制甲狀腺癌發(fā)生的重要因子

鋅指蛋白677（ZNF677)屬于鋅指蛋白家族，通過結合特定序列的DNA發(fā)揮轉錄因子活性。之前有報道發(fā)現在非小細胞肺癌中，啟動子甲基化導致ZNF677表達下調。但是在包括甲狀腺癌在內的人類癌癥中，ZNF677發(fā)揮的生物學作用和確切機制仍然未知。最近來自西安交通大學第一附屬醫(yī)院的侯鵬研究員等人發(fā)現了ZNF677調節(jié)甲狀腺癌發(fā)生的重要作用和機制。

在這項研究中，研究人員首先發(fā)現ZNF677在乳頭狀甲狀腺癌中也會因啟動子甲基化而出現表達下調，并且ZNF677表達水平的下調與病人的不良生存情況存在顯著的相關性。更進一步的實驗表明，在甲狀腺癌細胞中過表達ZNF677能夠顯著抑制細胞增殖、克隆形成、癌細胞遷移、侵襲和成瘤能力，并且會誘導細胞周期暫停和細胞凋亡。與之相反，敲低ZNF677則會促進甲狀腺癌細胞增殖和克隆形成。這表明ZNF677在甲狀腺癌中發(fā)揮腫瘤抑制因子作用，并且研究人員還發(fā)現ZNF677通過對CDKN3和HSPB1這兩個靶基因發(fā)揮轉錄抑制作用，通過不同機制抑制Akt的磷酸化和激活。

結果表明ZNF677發(fā)揮腫瘤抑制因子的功能，在甲狀腺癌中常因啟動子甲基化而發(fā)生沉默，該研究為揭示甲狀腺癌病因，開發(fā)新的治療方法提供了潛在靶點。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據生物谷整理）

 

【重點新藥】

我國首個自主研發(fā)的頭孢菌素類抗生素獲批注冊

日前，中國醫(yī)藥健康產業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，全資子公司海南通用三洋藥業(yè)有限公司于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的的兩份《藥品注冊批件》，注射用頭孢硫脒(規(guī)格分別為1.0g、0.5g)獲批注冊。

據了解，頭孢硫脒及其注射劑是上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與復旦大學附屬華山醫(yī)院等單位合作開發(fā)的中國第一個自主創(chuàng)新研發(fā)成功、具有新型結構的頭孢菌素類抗生素。廣州白云山制藥股份有限公司白云山化學制藥總廠獨家受讓了該項生產工藝技術，成果轉化后推上市場，商品名“仙力素”。

公告顯示，通用三洋于2011年12月06日向國家藥監(jiān)局提交了注射用頭孢硫脒藥品注冊申請并獲得受理。該藥品用于敏感菌所引起的呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血癥。截止公告日，通用三洋在該類藥品研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用約105萬元人民幣左右。

經檢索國家藥監(jiān)局相關數據顯示，目前共17個廠家獲得注射用頭孢硫脒的制劑批件共38個，批準的規(guī)格為0.5g、1.0g和2.0g。根據PDB數據庫國內重點城市醫(yī)院銷售統(tǒng)計顯示，2017年注射用頭孢硫脒銷售總金額約為5.13億元。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據醫(yī)谷整理）

【藥企動態(tài)】

復星醫(yī)藥：擬認購BNI公司8.33%股權 布局全球領先智能成像儀

全資子公司復星實業(yè)與BNI及其他D輪優(yōu)先股認購方簽訂投資協(xié)議，擬參與認購BNI發(fā)行的D輪優(yōu)先股。BNI本輪計劃以每股10.27美元發(fā)行約2,434萬股D輪優(yōu)先股，募集資金合計約2.5億美元，其中：復星實業(yè)擬以總計約1.06億美元認購約1032萬股D輪優(yōu)先股。交易完成后，復星實業(yè)將持有BNI總股本的約8.33%。

 

擬布局全球領先的智能手持式超聲成像儀，有利于協(xié)同公司醫(yī)療器械業(yè)務，并為促進公司醫(yī)療服務業(yè)務、提升醫(yī)療服務可及性和服務模式創(chuàng)新提供可能。BNI首款超聲成像產品ButterflyiQ于2017年9月獲美國FDA批準上市；其利用電容式微機械超聲換能器（CMUT）原理，依托互補金屬氧化物半導體（CMOS）芯片制造工藝開發(fā)了相應的微機電系統(tǒng)（MEMS）技術，并通過智能手機應用結合云技術、人工智能、深度學習等，實現了單個手持式超聲探頭通過多種檢查模式分別完成對全身多個部位、多種臨床應用需求的操作，具備便攜、通用、低成本和遠程應用等性能。

預計公司利妥昔單抗有望于年內獲批上市；此外，公司共有9個單抗獲批臨床，包括5個生物類似藥和4個生物創(chuàng)新藥，其中曲妥珠單抗、阿達木單抗、貝伐珠單抗均處于III期臨床試驗；公司創(chuàng)新藥抗PD-1單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于晚期實體瘤的治療方案獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗注冊審評受理；公司和美國KITE合作的CAR-T細胞治療臨床試驗申請已經獲得受理，有望于近期獲批開展臨床試驗。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據中泰證券 江琦整理）

 

藍帆醫(yī)療：中報業(yè)績高增長 轉型進入高端醫(yī)療器械領域

2018年7月13日晚，藍帆醫(yī)療發(fā)布2018年上半年業(yè)績預增公告上調上半年藍帆醫(yī)療業(yè)績預增幅度，從原來預增幅度0-30%上修到40%-60%，預計實現歸母凈利潤范圍在1.45億元至1.65億元之間。

藍帆醫(yī)療上半年歸母凈利潤同比增速提高主要歸因于原有主營業(yè)務PVC手套和丁腈手套的穩(wěn)步放量，同時二季度以來人民幣兌美元匯率貶值對于公司出口業(yè)務具有一定積極作用；另一方面，藍帆醫(yī)療以發(fā)行股份及現金支付方式收購柏盛國際公司股權已經于2018年5月14日完成交割，自2018年6月1日起柏盛國際納入合并報表，本次完成收購藍帆醫(yī)療成功進入高端醫(yī)療器械領域發(fā)展進入上行通道。

藍帆醫(yī)療作為醫(yī)療PVC手套行業(yè)龍頭，公司公告擁有醫(yī)療PVC手套產能150億支/年，所占全球市場份額達到22%，具有很高產品定價權。PVC手套同時廣泛應用于食品、電子和制藥等領域，藍帆醫(yī)療公司綜合競爭優(yōu)勢強。

根據藍帆醫(yī)療公告統(tǒng)計2016年世界丁腈手套市場需求量達到1100億支/年，產能集中在馬來西亞、泰國等東南亞地區(qū)。藍帆醫(yī)療積極布局投資建設丁腈手套項目，一期工程已經于2017年6月投產，實現產能20億支/年，從2017年下半年開始丁腈手套逐步放量，公司預計在2018年持續(xù)擴增40億支/年丁腈手套產能，開啟業(yè)績增長新引擎。

藍帆醫(yī)療公司通過定向增發(fā)和現金支付方式完成收購CBCHII公司93.37%股權，目前已經完成交割于2018年6月并表。CBCHII下屬全資子公司柏盛國際主要從事介入性心臟手術器械的研發(fā)、生產和銷售，柏盛國際承諾2018-2020年實現扣非后歸母凈利潤不低于3.8億、4.5億和5.4億元。藍帆醫(yī)療完成本次收購轉型進入高端醫(yī)療器械領域，未來市場空間廣闊。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據國海證券 代鵬舉，陳博，谷航，盧昊整理）