天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第160期

時(shí)間：2018-07-20

 

 

2018年第160期 2018年7月20日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】貨幣政策：或?qū)⒂?/span>“寬貨幣、緊信用”向“寬貨幣、寬信用”轉(zhuǎn)變

【醫(yī)藥市場(chǎng)】國(guó)家衛(wèi)健委：抗癌藥價(jià)格過(guò)高的四大原因

【科研前沿】新蛋白可阻止結(jié)腸癌生長(zhǎng) 延長(zhǎng)病人生存期

【重點(diǎn)新藥】三陰性乳腺癌治療藥物Sacituzumab Govitecan獲優(yōu)先審評(píng)認(rèn)定

【藥企動(dòng)態(tài)】

第三方醫(yī)檢“四巨頭”較量：份額占比70%

朗煜資本全盤(pán)收購(gòu)美國(guó)Alpine公司GSNOR抑制劑資產(chǎn)

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

貨幣政策：或?qū)⒂?/span>“寬貨幣、緊信用”向“寬貨幣、寬信用”轉(zhuǎn)變

近日央行和銀保監(jiān)會(huì)打了一場(chǎng)配合戰(zhàn)：

17日銀保監(jiān)會(huì)召集銀行開(kāi)會(huì)要求加大貸款投放力度，合理確定普惠型小微貸款價(jià)格，帶動(dòng)小微企業(yè)實(shí)際貸款利率明顯下降。

18日就傳出央行放松貸款規(guī)模控制，增加MLF額度以保障銀行加大對(duì)貸款和信用債(尤其是低等級(jí)信用債)的投放。

一個(gè)是從資金量上“放水”，要求銀行加大對(duì)貸款和信用債的投放，特別是提到按照1:2給予MLF資金，用以增配以民企為主的低評(píng)級(jí)信用債；

另一個(gè)則是從資金的價(jià)格方面，要求銀行加大信貸投放力度，帶動(dòng)小微企業(yè)貸款利率明顯下降。

此次，央行和銀保監(jiān)會(huì)重磅政策有五個(gè)關(guān)鍵看點(diǎn)：

一：MLF“放水”引導(dǎo)投向貸款和信用債

2018年以來(lái)對(duì)去桿杠采取的貨幣擴(kuò)張信用收縮的貨幣政策，取得明顯成效的同時(shí)，各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)的暴露臨近閾值。

信用緊縮政策導(dǎo)致企業(yè)融資條件大幅惡化，大量信用風(fēng)險(xiǎn)集中爆發(fā)，有可能引發(fā)金融正反饋，導(dǎo)致系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

為了防止“緊信用”政策對(duì)經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步損害，央行和銀保監(jiān)會(huì)同時(shí)出臺(tái)重磅政策支持“寬信用”：一方面，2018年下半年“寬信用”政策將有助于緩解當(dāng)前社融收縮的不利局面；另一方面，央行額外MLF資金支持信用債投資，將起到結(jié)構(gòu)性的信用支持效果，對(duì)于緩解當(dāng)前信用風(fēng)險(xiǎn)有積極意義。

關(guān)鍵點(diǎn)二：央行護(hù)盤(pán)“垃圾債”的目的

受去杠桿政策下融資環(huán)境收緊影響，以民企為主AA+以下信用債在此前接連出現(xiàn)的債券違約中“躺槍”，加劇了投資者對(duì)低評(píng)級(jí)信用債的避險(xiǎn)情緒。導(dǎo)致當(dāng)前二級(jí)市場(chǎng)出現(xiàn)了“AAA債買(mǎi)不到，AA+賣(mài)不掉” 的情況。今年以來(lái)，已有超過(guò)300只債券推遲或發(fā)行失敗。　　

央行護(hù)盤(pán)債市旨在遏制市場(chǎng)恐慌情緒，讓市場(chǎng)回歸理性，增加債市流動(dòng)性，恢復(fù)債市正常的融資功能，幫助優(yōu)質(zhì)民企解決融資難的問(wèn)題，避免被錯(cuò)殺。

 

關(guān)鍵點(diǎn)三：中小企業(yè)得好處前，大企業(yè)搶先“吃糖”。

受我國(guó)貨幣政策傳導(dǎo)機(jī)制不暢、中小企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)大等原因，今年以來(lái)，即便監(jiān)管部門(mén)出臺(tái)了不少普惠金融的政策，但首先受益的仍是評(píng)級(jí)高的大企業(yè)。

關(guān)鍵點(diǎn)四：資金面再寬松，對(duì)資產(chǎn)價(jià)格的影響難預(yù)測(cè)。

資金面的進(jìn)一步放松，在今年經(jīng)濟(jì)環(huán)境內(nèi)外交困的背景下，不確定性加大，資產(chǎn)價(jià)格的走勢(shì)也比以往更難預(yù)測(cè)。

對(duì)股市：今年股市變數(shù)較多，僅因流動(dòng)性增多就帶動(dòng)牛市重啟的概率不大。

對(duì)債市：此次央行的政策主要是針對(duì)信用債市場(chǎng)，這對(duì)債市來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一大利好。利于修復(fù)市場(chǎng)信心和流動(dòng)性，恢復(fù)正常的融資功能。

對(duì)匯市：當(dāng)前中美貨幣政策的分化，加劇了人民幣貶值預(yù)期，但一旦人民幣下跌趨勢(shì)過(guò)于強(qiáng)烈，如跌破7.0等重要關(guān)口，央行勢(shì)必會(huì)出手，如重啟逆周期因子，以及時(shí)避免人民幣的進(jìn)一步貶值。

對(duì)樓市:上一輪全國(guó)樓市價(jià)格普遍大幅走高，有兩大因素助推：一是資金面寬松，另一個(gè)則是三四線城市推出的貨幣化棚改推動(dòng)了樓市去庫(kù)存。目前政府開(kāi)始嚴(yán)控棚改貨幣化安置的比例，樓市已集聚了大量的泡沫，即便有資金面寬松這一條件，價(jià)格上漲的空間和幅度也將有限。

對(duì)銀行：目前中低等級(jí)利差走闊非常明顯，又能做MLF質(zhì)押品，銀行風(fēng)險(xiǎn)計(jì)提上，邊際上又沒(méi)有惡化，從商業(yè)角度上也有利可圖。

關(guān)鍵點(diǎn)五：除了貨幣政策，需要財(cái)政政策該發(fā)揮更大的作用

近日央行和財(cái)政的爭(zhēng)論，讓市場(chǎng)也開(kāi)始思考下一步政策走勢(shì)會(huì)如何。尤其是即將召開(kāi)的年中經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議，將為今年下半年經(jīng)濟(jì)工作定下基調(diào)。預(yù)計(jì)，下半年政策會(huì)有結(jié)構(gòu)性變化，沿著貨幣→監(jiān)管→財(cái)政→信用這條路線均值回歸。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券中國(guó)、券商中國(guó)、第一財(cái)經(jīng)、中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)信息整合整理）

 

【醫(yī)藥市場(chǎng)】

國(guó)家衛(wèi)健委：抗癌藥價(jià)格過(guò)高的四大原因

12日，國(guó)家衛(wèi)健委藥政司對(duì)記者回應(yīng)稱(chēng)，抗癌藥品費(fèi)用高主要由于研發(fā)成本高、保障能力有限、診療能力不平衡、帶瘤生存期不斷延長(zhǎng)等。該委會(huì)同相關(guān)部門(mén)擬研究采取一些保證急需用藥多快好省的后續(xù)措施。

——研發(fā)成本高

近年來(lái)，大型藥企加大抗癌藥品前期研發(fā)投入，重點(diǎn)領(lǐng)域包括靶向、小分子、生物制劑等，但新產(chǎn)品研發(fā)成功率只有2%左右，研發(fā)平均成本超過(guò)7億美金，上市后企業(yè)需通過(guò)高定價(jià)收回前期投入。這些抗癌藥品多為專(zhuān)利、獨(dú)家品種，缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，臨床剛性需求大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)能力不足，難以有效降低價(jià)格。

——保障能力有限

受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平限制，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)?；I資標(biāo)準(zhǔn)不到700元，保障水平相對(duì)較低；大病保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)后，部分患者自負(fù)費(fèi)用負(fù)擔(dān)仍然很重；補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)保險(xiǎn)、慈善救助等發(fā)揮作用不夠；加之公平、共濟(jì)的原則，難以充分照顧部分癌癥患者個(gè)性化的用藥需求。

——診療能力不平衡

癌癥治療優(yōu)質(zhì)資源不足，服務(wù)能力差異大，診斷、治療方式選擇以及新技術(shù)使用不規(guī)范，藥物治療管理等藥學(xué)服務(wù)有待加強(qiáng)，加之癌癥患者往往求醫(yī)心切，重復(fù)診治、多次轉(zhuǎn)院、異地尋醫(yī)等，加重了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

——帶瘤生存期不斷延長(zhǎng)

癌癥防治技術(shù)進(jìn)步，新藥上市速度加快，療效提高，可長(zhǎng)期控制病情并維持高質(zhì)量生存，在給患者帶來(lái)福音的同時(shí)，客觀上增加了費(fèi)用。

抗癌藥品零關(guān)稅后將采取的供應(yīng)保障措施

配合國(guó)家醫(yī)保局對(duì)已納入醫(yī)保目錄的抗癌藥品實(shí)施政府集中采購(gòu)和對(duì)未納入醫(yī)保目錄的抗癌藥品實(shí)行國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判。

協(xié)調(diào)科技部鼓勵(lì)抗癌藥物研發(fā)創(chuàng)新。建立國(guó)家科技計(jì)劃對(duì)于國(guó)產(chǎn)抗癌藥品研發(fā)的持續(xù)穩(wěn)定支持機(jī)制，完善國(guó)家新藥研發(fā)體系，提升國(guó)家新藥創(chuàng)新能力。確定急需抗癌藥品清單，優(yōu)先支持研發(fā)，鼓勵(lì)對(duì)抗癌新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥品的研究和原始創(chuàng)新，鼓勵(lì)專(zhuān)利到期或即將到期的急需抗癌藥的仿制研究，提高藥品選擇性。

配合國(guó)家藥監(jiān)局加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。

開(kāi)展抗癌藥品臨床綜合評(píng)價(jià)試點(diǎn)。

提升診療能力和合理使用抗癌藥品。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國(guó)新聞網(wǎng)整理）

 

【科研前沿】

新蛋白可阻止結(jié)腸癌生長(zhǎng) 延長(zhǎng)病人生存期

來(lái)自波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院（BUSM）的研究人員發(fā)現(xiàn)了一個(gè)新的靶標(biāo)蛋白c-Cb1，他們認(rèn)為這個(gè)蛋白將幫助進(jìn)一步了解結(jié)腸癌并最終提高病人的生存率。

c-Cb1水平高的結(jié)腸癌病人生存期更久，盡管科學(xué)家們已經(jīng)在其他癌癥中研究過(guò)這個(gè)蛋白，但是并沒(méi)有人研究過(guò)這個(gè)蛋白質(zhì)在結(jié)腸癌中的作用。研究人員檢測(cè)了結(jié)腸癌病人切除的腫瘤組織中的c-Cb1的水平，基于這個(gè)蛋白的含量，病人被分為了兩組，高水平組和低水平組。

研究人員隨后想知道這個(gè)蛋白被關(guān)閉后細(xì)胞會(huì)發(fā)生什么。因此他們分別將兩種結(jié)腸癌細(xì)胞分為了三組：一組為正常結(jié)腸癌細(xì)胞，一組為正常的c-Cb1表達(dá)增強(qiáng)的細(xì)胞，另一組為封閉的c-Cb1表達(dá)增強(qiáng)的細(xì)胞，這個(gè)封閉的c-Cb1缺乏正常c-Cb1應(yīng)有的泛素連接酶的功能。結(jié)果發(fā)現(xiàn)第三組的細(xì)胞比第二組細(xì)胞生長(zhǎng)更快。

腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移需要新生血管。因此研究人員接下來(lái)在這三組細(xì)胞中探索了c-Cb1如何影響血管生長(zhǎng)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)第三組癌細(xì)胞會(huì)生長(zhǎng)出更多的血管。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

三陰性乳腺癌治療藥物Sacituzumab Govitecan獲優(yōu)先審評(píng)認(rèn)定

7月18日，在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）領(lǐng)域領(lǐng)先的生物制藥公司Immunomedics公布稱(chēng)，美國(guó)FDA已接受了其藥物sacituzumab govitecan用于此前至少接受兩次治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）治療的生物制品上市申請(qǐng)（BLA）并給予其優(yōu)先審評(píng)認(rèn)定。如果獲得批準(zhǔn)，sacituzumab govitecan將成為第一個(gè)用于mTNBC治療的ADC類(lèi)生物藥物。

 

Sacituzumab govitecan是Immunomedics公司旗下進(jìn)展最為靠前的候選產(chǎn)品，是一款新穎的全球首創(chuàng)（first-in-class）ADC藥物，由抗TROP-2單抗和細(xì)胞毒SN-38組成。

該藥物沒(méi)有使用超級(jí)細(xì)胞毒藥物calicheamicin，相反，Immunomedics使用的是中等毒性藥物SN-38。SN-38是伊立替康（Irinotecan）的活性代謝產(chǎn)物，它比使用超級(jí)毒性藥物的抗體-藥物結(jié)合率要高得多。通過(guò)使用一種毒性較小的藥物，與適當(dāng)?shù)哪[瘤靶向抗體結(jié)合，將會(huì)使藥物在反復(fù)的治療周期中得到更大的釋放，從而提高治療指數(shù)，即療效與毒性的比率。TROP-2是一種細(xì)胞表面受體，在包括乳腺癌、結(jié)腸癌和肺癌在內(nèi)的許多腫瘤組織中均有過(guò)度表達(dá)，而在人類(lèi)正常組織中幾乎沒(méi)有表達(dá)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

第三方醫(yī)檢“四巨頭”較量：份額占比70%

目前，國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)檢市場(chǎng)以迪安診斷、金域檢測(cè)、艾迪康、達(dá)安基因四家龍頭企業(yè)為主，四大龍頭ICL實(shí)驗(yàn)室總數(shù)超過(guò)100家，份額占整個(gè)第三方醫(yī)檢市場(chǎng)的70%左右。

目前，國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)檢市場(chǎng)以迪安診斷、金域檢測(cè)、艾迪康、達(dá)安基因四家龍頭企業(yè)為主。四大公司中，金域醫(yī)學(xué)在實(shí)驗(yàn)室數(shù)量、市場(chǎng)覆蓋面、檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量上均處于領(lǐng)先位置，迪安診斷在2011年上市后借助資本的支撐成功超越艾迪康名列第二，金域醫(yī)學(xué)設(shè)立于廣州，形成了以珠三角為核心的華南/西南優(yōu)勢(shì)區(qū)域覆蓋，而迪安診斷以杭州為根據(jù)地，在江浙滬等長(zhǎng)三角區(qū)域具有明顯優(yōu)勢(shì)。排名第三和第四的艾迪康和達(dá)安基因在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室數(shù)量和檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量與金域醫(yī)學(xué)和迪安診斷相比仍有差距，但達(dá)安基因在分子診斷產(chǎn)品和服務(wù)領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)。

 

金域檢驗(yàn)

其檢驗(yàn)業(yè)務(wù)包括為理化質(zhì)譜檢驗(yàn)、基因組檢驗(yàn)、病理診斷、生化發(fā)光檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)和其他綜合檢驗(yàn)等6大方面，2017上半年公司基因組學(xué)檢驗(yàn)營(yíng)業(yè)收入4.33億，收入占比達(dá)25%，超過(guò)傳統(tǒng)化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)，成為公司第一大檢驗(yàn)項(xiàng)目。同時(shí)公司也在積極拓展非醫(yī)學(xué)類(lèi)檢驗(yàn)檢測(cè)類(lèi)業(yè)務(wù)、生產(chǎn)銷(xiāo)售和物流方向業(yè)務(wù)。 

隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”概念的誕生，金域檢驗(yàn)首創(chuàng)全國(guó)三級(jí)網(wǎng)絡(luò)病理會(huì)診系統(tǒng)，將病理標(biāo)本可以用數(shù)字掃描、電子成像，利用內(nèi)部信息化系統(tǒng)和現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)工具傳送至公司病理專(zhuān)家處診斷和會(huì)診，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程病理會(huì)診。目前正在搭建綜合數(shù)字病理管理體系，為人工智能病理輔助診斷產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供通用平臺(tái)。未來(lái)著力運(yùn)用人工智能輔助病理診斷，全力推動(dòng)精準(zhǔn)病理診斷和檢測(cè)領(lǐng)域向智能化方向發(fā)展。

迪安診斷

迪安診斷確定了全國(guó)連鎖化、規(guī)模化的擴(kuò)張策略，以“4+4”速度向全國(guó)擴(kuò)張，截止2017年末，公司已建成連鎖化獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室38家。2017年，公司營(yíng)業(yè)收入合計(jì)50.04億元，其中診斷產(chǎn)品收入29.96億，占比59.87%，診斷服務(wù)19.06億，占比38.09%。

迪安診斷在成立開(kāi)始便鎖定“產(chǎn)品+服務(wù)”商業(yè)模式，在產(chǎn)品上，公司提供體外診斷產(chǎn)品代理，另外，公司注重技術(shù)創(chuàng)新，圍繞生物化學(xué)、人體免疫學(xué)分析、微生物病原體分析、血液學(xué)分析、代謝組學(xué)分析、基因測(cè)序與分子生物學(xué)檢測(cè)、病理診斷等診斷平臺(tái)，不斷進(jìn)行技術(shù)平臺(tái)升級(jí)和檢測(cè)服務(wù)擴(kuò)增，同時(shí)，通過(guò)向國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)購(gòu)買(mǎi)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的核心技術(shù)。 

艾迪康

目前，艾迪康擁有臨床、病理、生殖遺傳、基因檢測(cè)、臨床試驗(yàn)5大中心實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)中心，下設(shè)20多個(gè)專(zhuān)業(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室，提供2000余項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。另外，艾迪康有自己的專(zhuān)門(mén)的試劑公司和研發(fā)中心，可依托旗下子公司艾康，供應(yīng)極具優(yōu)勢(shì)的試劑給醫(yī)院使用。不過(guò)在未來(lái)前景廣闊的基因診斷領(lǐng)域，艾迪康并不占優(yōu)勢(shì)。

達(dá)安基因

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司依托中山大學(xué)雄厚的科研平臺(tái)，是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及全國(guó)連鎖的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。2017年，達(dá)安基因試劑類(lèi)業(yè)務(wù)收入6.6億，占比42.82%，服務(wù)類(lèi)收入5.73億，占比37.18%，儀器類(lèi)收入2.1億，占比13.67%。

達(dá)安從1995年就開(kāi)始布局分子診斷實(shí)驗(yàn)室（PCR），8家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室已布局特檢業(yè)務(wù)，且在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)（NIPT）領(lǐng)域與醫(yī)院（三甲為主）合作共建了100多家實(shí)驗(yàn)室，在特檢領(lǐng)域，達(dá)安基因布局多時(shí)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)火石創(chuàng)造整理）

 

朗煜資本全盤(pán)收購(gòu)美國(guó)Alpine公司GSNOR抑制劑資產(chǎn)

7月20日，朗煜資本（Laurel Venture Capital）宣布完成對(duì) AlpineImmune Sciences公司（NASDAQ:ALPN）GSNOR抑制劑資產(chǎn)收購(gòu)，其中包括GSNOR抑制劑在全球的專(zhuān)利權(quán)益。

GSNOR（亞硝基-谷胱甘肽還原酶）參與體內(nèi)重要的氧化還原 GSNO-SNO 通路的信號(hào)調(diào)節(jié)， 此信號(hào)通路已被證實(shí)跟機(jī)體的炎癥反應(yīng)、支氣管和血管擴(kuò)張具有顯著相關(guān)性。

GSNOR抑制劑是由具有多年創(chuàng)新藥研發(fā)背景的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)研發(fā)，從2007年開(kāi)始， 該團(tuán)隊(duì)在哮喘、COPD、炎癥性腸炎、心腦血管疾病及神經(jīng)退行性疾病的研發(fā)上已經(jīng)投入超過(guò)1億美金。

日前，朗煜資本已與美國(guó)一家機(jī)構(gòu)就開(kāi)展嚴(yán)重哮喘適應(yīng)癥在美國(guó)的臨床II期試驗(yàn)達(dá)成合作，該試驗(yàn)將由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH） 出資。

作為全新靶點(diǎn) First-in-Class 的藥物， 同時(shí)兼具臨床前和臨床試驗(yàn)中卓越的安全性及動(dòng)物體內(nèi)良好的有效性， 受到各方高度關(guān)注， GSNOR 抑制劑有望成為哮喘和 COPD 領(lǐng)域最安全的口服制劑。

朗煜資本將與科學(xué)團(tuán)隊(duì)一起在中國(guó)境內(nèi)成立新實(shí)體(朗煜醫(yī)藥）來(lái)進(jìn)行此項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)和全球多中心的臨床開(kāi)發(fā)。這或?qū)⑹沟美熟厢t(yī)藥一舉成為中國(guó)為數(shù)不多的擁有全新靶點(diǎn)的First-in-class化合物全球權(quán)益的創(chuàng)新藥型生物醫(yī)藥公司之一， 為之打造國(guó)際一流的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)奠定了良好的基礎(chǔ)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)整理）