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新聞動(dòng)態(tài)

天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第168期

時(shí)間:2018-08-01


2018年第168期 2018年8月1日



目        錄

宏觀經(jīng)濟(jì)政治局會(huì)議釋放的七個(gè)重要政策信號(hào)

醫(yī)保新政國家醫(yī)保局:明年統(tǒng)一城鄉(xiāng)醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助人均增加40元

醫(yī)藥市場“分類分層級(jí)”引導(dǎo)方向愈發(fā)清晰 藥品招采六大趨勢

科研前沿干細(xì)胞療法五大最新進(jìn)展

重點(diǎn)新藥FDA批準(zhǔn)Omegaven上市 為早產(chǎn)兒提供營養(yǎng)

【藥企動(dòng)態(tài)】

7月融資的13家國內(nèi)醫(yī)療器械公司

艾德生物:平穩(wěn)高速增長持續(xù) 新品種催化值得關(guān)注

 

宏觀經(jīng)濟(jì)

政治局會(huì)議釋放的七個(gè)重要政策信號(hào)

中共中央政治局7月31日召開會(huì)議,分析研究當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢,部署下半年經(jīng)濟(jì)工作。

此次會(huì)議受到高度關(guān)注。原因在于:

一是國內(nèi)政策處于拐點(diǎn)期,市場對(duì)寬松政策走向存在很大分歧;

二是國外貿(mào)易戰(zhàn)處于高峰期,如何應(yīng)對(duì)存在不確定性。

此次會(huì)議釋放了七個(gè)重要政策信號(hào):

第一,對(duì)經(jīng)濟(jì)的總體判斷有新變化,不再擔(dān)憂經(jīng)濟(jì)下行壓力。

對(duì)經(jīng)濟(jì)形勢的描述是“穩(wěn)中有變”,打破了過去兩年不變的“穩(wěn)中向好”、“總體穩(wěn)定”在具體工作部署中,做好六個(gè)方面穩(wěn)的工作:穩(wěn)就業(yè)、穩(wěn)金融、穩(wěn)外貿(mào)、穩(wěn)外資、穩(wěn)投資、穩(wěn)預(yù)期工作。

意味著盡管面臨國內(nèi)的“新問題和新挑戰(zhàn)”(比如P2P爆雷、疫苗事件等)“外部環(huán)境發(fā)生明顯變化”(中美貿(mào)易戰(zhàn)),今年保6.5%的目標(biāo)也沒有任何問題。

第二,重提“管住貨幣供給總閘門”,大水漫灌式的貨幣寬松短期還看不到。

強(qiáng)調(diào)要“采取針對(duì)性強(qiáng)的措施”,用結(jié)構(gòu)性政策解決結(jié)構(gòu)性問題,總量政策還是輔助,這和2014年有本質(zhì)區(qū)別。

第三,宏觀政策重心轉(zhuǎn)向財(cái)政政策,可能成為結(jié)構(gòu)性微調(diào)的主要手段。

2018的下半年我們也會(huì)看到更寬松的財(cái)政,形式上可能和過去相比更有針對(duì)性,專項(xiàng)債、專項(xiàng)資金、專項(xiàng)基金可能會(huì)增加,比如針對(duì)現(xiàn)在中央最著急的核心技術(shù)領(lǐng)域。

第四,供給側(cè)改革重心有變化,特別強(qiáng)調(diào)補(bǔ)短板,去庫存不提了,去杠桿有微調(diào),去產(chǎn)能常態(tài)化,降成本弱化。

第五,改革開放方面重心轉(zhuǎn)向開放,改革提的不多,開放力度更大、更具體。

在中美貿(mào)易戰(zhàn)的背景下,加大了對(duì)開放的關(guān)注一是大幅放開市場準(zhǔn)入,類似上半年金融業(yè)開放的政策會(huì)繼續(xù)推進(jìn),二是首屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)。

第六,房地產(chǎn)再次進(jìn)入政治局視野?!罢问袌鲋刃?,堅(jiān)決遏制房價(jià)上漲”是中央的政策取向。

第七,最后特別強(qiáng)調(diào)“政治性”、“維護(hù)黨中央權(quán)威和集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)”。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)如是金融研究院管清友朱振鑫信息整理)

醫(yī)保新政

國家醫(yī)保局:明年統(tǒng)一城鄉(xiāng)醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助人均增加40元

近日,國家醫(yī)療保障局會(huì)同財(cái)政部、人社部、國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好2018年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)工作的通知》(以下簡稱《通知》),是國家醫(yī)保局組建以來,發(fā)布的首個(gè)面向全國的醫(yī)保政策部署。

此次《通知》提出,2018年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助和個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)同步提高,各級(jí)財(cái)政人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)在2017年基礎(chǔ)上新增40元,達(dá)到每人每年不低于490元。其中,中央財(cái)政對(duì)基數(shù)部分的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)不變,對(duì)新增部分按照西部地區(qū)80%和中部地區(qū)60%的比例安排補(bǔ)助,對(duì)東部地區(qū)各省份分別按一定比例補(bǔ)助,2018年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)同步新增40元,達(dá)到每人每年220元。

同時(shí),《通知》要求,各地要按照黨中央、國務(wù)院的要求,抓緊推進(jìn)整合工作,2019年全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度全面啟動(dòng)實(shí)施,未出臺(tái)整合方案和尚未啟動(dòng)運(yùn)行的地區(qū)要抓緊出臺(tái)方案并盡快啟動(dòng)實(shí)施。

完善門診統(tǒng)籌保障機(jī)制,全面推進(jìn)和完善城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診統(tǒng)籌,通過互助共濟(jì)增強(qiáng)門診保障能力。尚未實(shí)行門診保障的地區(qū),要加快推進(jìn)建立門診統(tǒng)籌。實(shí)行個(gè)人(家庭)賬戶的,要逐步向門診統(tǒng)籌平穩(wěn)過渡。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)谷整理)

醫(yī)藥市場

“分類分層級(jí)”引導(dǎo)方向愈發(fā)清晰 藥品招采六大趨勢

“招標(biāo)采購未來將按照診療需求,分類分層級(jí)進(jìn)行改革完善。”國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人在2018全國藥店周暨第13屆中國制藥工業(yè)百強(qiáng)年會(huì)上表示,按照以下幾點(diǎn)原則進(jìn)行分類分層招采:

對(duì)臨床用量大、多家生產(chǎn)的產(chǎn)品,實(shí)行雙信封帶量采購;

對(duì)獨(dú)家、專利產(chǎn)品,開展多方參與的國家談判;

對(duì)婦兒、低價(jià)藥、大輸液、急救藥品和用量小的藥品,實(shí)行集中掛網(wǎng)直接采購;

對(duì)臨床用量小市場短缺的藥品,進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn);

對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。

此外,國家將對(duì)用量大、金額占比高、競爭不充分的藥品進(jìn)行集中采購試點(diǎn)。同時(shí),完善省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu),逐漸往交易平臺(tái)、服務(wù)平臺(tái)和監(jiān)督平臺(tái)轉(zhuǎn)變。

隨著國家醫(yī)保局成立,其將負(fù)責(zé)今后藥械招采政策的制定,招采模式勢必面臨變革與完善。隨著采購指引逐漸明晰,當(dāng)前招采模式正在不斷進(jìn)行創(chuàng)新探索,并呈現(xiàn)出以下幾大趨勢:

一、抗癌藥實(shí)行專項(xiàng)招采,價(jià)格將大幅下降

二、過一致性評(píng)價(jià)藥品替代加速,向原研藥發(fā)起挑戰(zhàn)

三、談判藥不納入藥占比考核,實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”

四、跨區(qū)域采購擴(kuò)張,各地價(jià)格走向趨同

五、GPO成主流團(tuán)購模式,應(yīng)重視“保供應(yīng)”目標(biāo)

六、醫(yī)聯(lián)體整合效應(yīng)漸顯,渠道下沉基層

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)整理)

科研前沿

干細(xì)胞療法五大最新進(jìn)展

1、SanBio簽訂干細(xì)胞治療失智癥的聯(lián)合研究協(xié)議

專注于神經(jīng)疾病再生醫(yī)學(xué)的SanBio公司宣布與慶應(yīng)義塾大學(xué)醫(yī)學(xué)院達(dá)成關(guān)于SB623治療失智癥的聯(lián)合研究協(xié)議。

SB623是一種再生細(xì)胞藥物,正在美國進(jìn)行慢性卒中的臨床試驗(yàn),在日本和美國進(jìn)行治療慢性創(chuàng)傷性腦損傷的試驗(yàn)。SB623由來自成體骨髓的間充質(zhì)干細(xì)胞組成,這些干細(xì)胞經(jīng)過基因改造,釋放各種生長因子,并在中風(fēng)或創(chuàng)傷性腦損傷引起的損傷部位給藥時(shí)促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞再生,被認(rèn)為是一種可以恢復(fù)功能喪失的干細(xì)胞療法。在SB623治療腦卒中小鼠的實(shí)驗(yàn)中,觀察到神經(jīng)干細(xì)胞向損傷部位的遷移,神經(jīng)細(xì)胞的增殖和血管發(fā)生。

2、Axol Bioscience推出人源iPSC衍生的心房心肌細(xì)胞

7月23日,致力于人源細(xì)胞培養(yǎng)、提供高度驗(yàn)證的原代細(xì)胞和iPSC衍生細(xì)胞以及優(yōu)化的培養(yǎng)基和生長補(bǔ)充劑的Axol Bioscience公司,宣布推出人源iPSC衍生的心房肌細(xì)胞,用于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新的治療方法,促進(jìn)我們對(duì)心血管疾病的理解。由Axol的人源iPSC衍生的心室心肌細(xì)胞相同的供體產(chǎn)生,這種生理學(xué)相關(guān)的人源iPSC衍生細(xì)胞系快速且易于使用,可在解凍后7天內(nèi)制備好,用于電生理學(xué)、心臟收縮性研究、心肌病篩查和研究。

3、Gamida獲得FDA的孤兒藥資格,用于治療造血干細(xì)胞移植

一家領(lǐng)先的細(xì)胞和免疫治療公司Gamida Cell宣布美國FDA已授予NiCord孤兒藥資格認(rèn)定,作為造血干細(xì)胞移植(HSCT)的治療方法。

NiCord是Gamida Cell的主要臨床研究項(xiàng)目,是一種針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者的通用骨髓移植解決方案。與未經(jīng)處理的臍帶血相比,NiCord的療效有所提高,導(dǎo)致更少的細(xì)菌和真菌感染以及住院時(shí)間縮短。NiCord已獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定,是第一個(gè)獲得此稱號(hào)的骨髓移植替代品。它還獲得了美國和歐盟的孤兒藥資格。

4. Convelo開發(fā)再生藥物,治療神經(jīng)疾病的髓鞘損失

Convelo Therapeutics宣布從隱匿模式成立,其使命是發(fā)現(xiàn)并開發(fā)一種可以再生神經(jīng)細(xì)胞周圍的保護(hù)性髓鞘層的新藥,這些神經(jīng)細(xì)胞在多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病中丟失,包括多發(fā)性硬化癥(MS)。

MS是年輕人中最常見的慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,患者僅能使用免疫調(diào)節(jié)藥物。這些可以有效減緩疾病的進(jìn)展但不會(huì)治愈疾病。直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)以刺激髓鞘再生的藥物有可能完全阻止或逆轉(zhuǎn)這些類型疾病的進(jìn)展。

5. 上海宣布將推動(dòng)生物治療產(chǎn)品應(yīng)用,打造干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)群

7月25日,上海市人民政府正式發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)本市健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展加快建設(shè)一流醫(yī)學(xué)中心城市的若干意見》,意見中明確提出:推動(dòng)新型個(gè)體化生物治療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化應(yīng)用,打造免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和基因檢測產(chǎn)業(yè)集群。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展基因檢測服務(wù),把臨床需求確切、成本效益高的基因檢測項(xiàng)目納入醫(yī)保支付目錄。另外,意見中對(duì)于發(fā)展健康管理服務(wù)、推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同發(fā)展、發(fā)展各類健康研發(fā)創(chuàng)新機(jī)構(gòu)、強(qiáng)化個(gè)人健康消費(fèi)意識(shí)等均提出明確要求。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理)

重點(diǎn)新藥

FDA批準(zhǔn)Omegaven上市 為早產(chǎn)兒提供營養(yǎng)

近日,美國FDA宣布批準(zhǔn)Omegaven(fish oil triglycerides)上市,作為罹患“腸外營養(yǎng)相關(guān)膽汁淤積”的兒童患者的卡路里與脂肪酸補(bǔ)充劑。這是美國FDA今年批準(zhǔn)的第25款新藥,也是在7月獲批上市的第5款新藥。

對(duì)于許多早產(chǎn)兒或患有嚴(yán)重疾病的新生兒來說,他們往往需要通過腸外營養(yǎng)途徑來獲取能量。其主要方式是通過靜脈直接輸入營養(yǎng),繞過了常規(guī)的進(jìn)食與消化步驟。盡管這種手段對(duì)于病兒來說往往能拯救生命,但長期使用腸外營養(yǎng)途徑,會(huì)導(dǎo)致肝臟內(nèi)發(fā)生膽汁淤積,“腸外營養(yǎng)相關(guān)膽汁淤積”(PNAC)的名字也由此而來。這些兒童患者急需一款既能控制病情,又能持續(xù)提供營養(yǎng)的療法。

Fresenius Kabi公司帶來的Omegaven就是這樣一款充滿潛力的新療法。它由魚油組成,且主要內(nèi)容物為omega-3脂肪酸。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,研究人員們發(fā)現(xiàn)靜脈注射魚油能緩解膽汁淤積的病情。因此,這款療法有望能在人體中達(dá)到同樣的效果,在提供營養(yǎng)的同時(shí),逆轉(zhuǎn)患者的病情。

在歐洲,Omegaven在多年前就已獲批上市。而隨著美國FDA的放行,這款新療法有望來到更多患兒身邊,改善他們的病情,讓他們度過生命早期的難關(guān)。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理)

【藥企動(dòng)態(tài)】

7月融資的13家國內(nèi)醫(yī)療器械公司

1.疆域醫(yī)創(chuàng)完成數(shù)千萬元天使輪融資

2018年7月9日,疆域醫(yī)創(chuàng)完成數(shù)千萬元天使輪融資,投資方為賽嘉基金。疆域醫(yī)創(chuàng)是一家智能醫(yī)療檢測設(shè)備研發(fā)商,主營醫(yī)療器械、醫(yī)療檢測設(shè)備、健康檢測設(shè)備、智能可穿戴裝置等的研發(fā)、生產(chǎn)制造與銷售,其產(chǎn)品小域精靈,通過三項(xiàng)內(nèi)置醫(yī)療模塊及兩項(xiàng)藍(lán)牙傳輸設(shè)備,實(shí)現(xiàn)了血壓、血氧、血糖、心電及體脂等五項(xiàng)體征數(shù)據(jù)的檢測,并為用戶提供健康資訊、在線咨詢和線上藥品電商等服務(wù)。

2.巴泰醫(yī)療完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資

2018年7月9日,巴泰醫(yī)療完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資,投資方為國家中小企業(yè)發(fā)展基金(國中創(chuàng)投)、三澤創(chuàng)投。巴泰醫(yī)療一家致力于心血管及外周血管介入、植入高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品主要有紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、紫杉醇洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、紫杉醇洗脫外周血管支架系統(tǒng)、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)管鞘組等。

3.銳訊生物完成1300萬人民幣Pre-A輪的融資

2018年7月17日,銳訊生物完成1300萬人民幣Pre-A輪的融資,投資方為真格基金、明勢資本、火山石資本。銳訊生物于2017年1月在美國硅谷創(chuàng)立,2017年7月入駐蘇州納米生物園區(qū),自主研發(fā)了數(shù)字PCR儀器、試劑和耗材,是一家數(shù)字PCR儀器研發(fā)生產(chǎn)商,研發(fā)的首款數(shù)字PCR儀更適合臨床使用,四通道的檢測通道可以實(shí)現(xiàn)一個(gè)樣品的多位點(diǎn)檢測,實(shí)現(xiàn)單次檢測對(duì)每個(gè)臨床樣本完整信息的獲取。

4.Wision AI完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資

2018年7月17日,Wision AI完成數(shù)千萬人民幣A輪融資,投資方為北極光創(chuàng)投。Wision AI是一家內(nèi)窺鏡影像輔助診斷提供商。專注于通過AI為消化內(nèi)鏡醫(yī)師提供實(shí)時(shí)輔助診斷,減少腸道息肉漏診率,產(chǎn)品主要用于結(jié)直腸癌的早期篩查。

5.蓬陽醫(yī)療完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資

2018年7月24日,蓬陽醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣A輪的融資,投資方為建銀醫(yī)療、建銀中民醫(yī)療。蓬陽醫(yī)療是一家醫(yī)療智能監(jiān)測設(shè)備研發(fā)商,專注于從事心血管疾病檢測類生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)及有關(guān)醫(yī)療儀器開發(fā)、研制和生產(chǎn),已開發(fā)動(dòng)態(tài)心電圖儀、心電監(jiān)護(hù)類儀器及網(wǎng)絡(luò)化心電、血壓檢測系統(tǒng)等產(chǎn)品。

6.瀚辰光翼完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資

2018年7月25日,瀚辰光翼完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資,投資方為復(fù)星集團(tuán)、博遠(yuǎn)資本。瀚辰光翼是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的新型生物醫(yī)療系統(tǒng)的高新技術(shù)企業(yè),專注于低試劑消耗全自動(dòng)基因分型、全自動(dòng)流體工作站等設(shè)備的研發(fā),打破國外對(duì)該領(lǐng)域的技術(shù)壟斷,填補(bǔ)國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)空白,致力于全自動(dòng)生物醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

7.丹娜生物完成A輪融資

2018年7月4日,丹娜生物完成A輪融資,金額未披露,投資方為特科投資。丹娜生物是一家病原微生物早期快速體外診斷產(chǎn)品研發(fā)商,主要從事侵襲性真菌病早期快速體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用,已成功研發(fā)出多個(gè)IFD早期檢測新產(chǎn)品,其中相關(guān)自動(dòng)化及配套儀器設(shè)備已立項(xiàng)并進(jìn)行開發(fā)。

8.新羿生物完成A+輪融資

2018年7月8日,新羿生物完成A+輪融資,金額未披露,投資方為荷塘投資。新羿生物一家微液滴技術(shù)研究機(jī)構(gòu),專注于微液滴技術(shù)在精準(zhǔn)醫(yī)療、健康管理和科學(xué)研究等領(lǐng)域的應(yīng)用,為用戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),致力于微液滴數(shù)字PCR系統(tǒng)和體外診斷試劑的開發(fā),為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、健康管理和科學(xué)研究等領(lǐng)域客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),為科技造福人類作出卓越貢獻(xiàn)。

9.大泗醫(yī)療器械完成天使輪融資

2018年7月12日,大泗醫(yī)療器械完成天使輪融資,金額未披露,投資方為鼎鋒資產(chǎn)、祥博投資。大泗醫(yī)療器械是一家醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)銷商,著力于為各大公立醫(yī)院及社會(huì)提供醫(yī)療器械設(shè)備及服務(wù),采用集信息化+平臺(tái)+金融+交易+服務(wù)的模式,具有集中采購、集中倉儲(chǔ)、集中收支、相應(yīng)貨款、集中配送、集中售后這六大功能。

10.梅麗納米完成A輪融資

2018年7月17日,梅麗納米完成A輪融資,金額未披露,投資方為同方厚持。梅麗納米科技是一家納米孔早期癌癥檢測設(shè)備研發(fā)商,用納米孔檢測不同種類的腫瘤相關(guān)生物標(biāo)記物,用戶可使用儀器檢測血液、唾液、淚液、尿液等,通過檢測這些突發(fā)標(biāo)記物確認(rèn)人體內(nèi)是否有癌細(xì)胞或數(shù)量,快速確認(rèn)是否患有癌癥及所患癌癥階段。

11.康華生物完成天使輪融資

2018年7月24日,康華生物完成天使輪融資,金額未披露,投資方為盈科資本??等A生物是一家診斷試劑研發(fā)商,集體外診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體,體外診斷試劑產(chǎn)品涵蓋了膠體金、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、臨床生化、微生物及檢驗(yàn)儀器等六大系列,遠(yuǎn)銷亞、歐、美、非、拉等數(shù)十個(gè)國家。

12.ChildCare云聽完成A輪融資

2018年7月24日,ChildCare云聽完成A輪融資,金額未披露,投資方為洪泰基金和谷倉學(xué)院。ChildCare云聽致力于心肺聽診智能診斷系統(tǒng)的研發(fā)與運(yùn)營,其系統(tǒng)包括數(shù)字聽診器、人工智能算法與云端心肺音大數(shù)據(jù)平臺(tái),可針對(duì)肺炎、哮喘與心臟疾病,通過人工智能算法自動(dòng)分析心肺音,用于輔助診斷。公司產(chǎn)品用于家庭心肺健康監(jiān)測與基層醫(yī)療的心肺聽診;家用產(chǎn)品用于心肺疾病的預(yù)警與恢復(fù)期的監(jiān)測,作為家庭醫(yī)生的輔助工具,可用于遠(yuǎn)程問診與遠(yuǎn)程干預(yù);基層醫(yī)療產(chǎn)品用于兒童的心肺保健與先心病的篩查,并建立心肺音的數(shù)字檔案,結(jié)合分級(jí)診療與遠(yuǎn)程會(huì)診中心,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程聽診與遠(yuǎn)程診斷。目前公司產(chǎn)品已獲得CE二類醫(yī)療器械許可證,已積累二萬多個(gè)有效心肺音數(shù)據(jù),與上海兒童醫(yī)院和遼寧中醫(yī)院合作,在安徽省蕪湖市社區(qū)醫(yī)院試點(diǎn)。

13.倍肯科技完成戰(zhàn)略投資融資

2018年7月26日,倍肯科技完成戰(zhàn)略投資的融資,金額未披露,投資方為中電健康基金。倍肯科技是一家健康領(lǐng)域解決方案與醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備提供商,業(yè)務(wù)聚焦醫(yī)療服務(wù)、食品安全、軍隊(duì)衛(wèi)勤和家庭健康四大領(lǐng)域,主要為用戶提供基層數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室、村醫(yī)健康一體機(jī)、院前急診救治、快速檢驗(yàn)和食品安全等整體解決方案及相關(guān)的臨床檢驗(yàn)系列儀器產(chǎn)品、試劑耗材及相關(guān)服務(wù)。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)創(chuàng)鑒匯整理)

艾德生物平穩(wěn)高速增長持續(xù) 新品種催化值得關(guān)注

艾德生物半年報(bào)2018H1公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.02億元,同比增長36%;公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.7億元,同比增長58%;扣非歸母凈利潤0.6億元,同比增長40%。業(yè)績符合預(yù)期。

2018Q2公司實(shí)現(xiàn)收入1.14億元,同比增長31%;歸母凈利潤0.45億元,同比增長62%。Q2銷售費(fèi)用水平有所下降,同時(shí)匯率波動(dòng)帶來正向業(yè)績貢獻(xiàn)。如果還原匯率變化,估計(jì)2018年前兩個(gè)季度公司利潤端繼續(xù)保持穩(wěn)定快速增長勢頭,與收入端增長匹配。

業(yè)務(wù)增長又快又穩(wěn):2018H1公司檢測試劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.85億元,比去年同期增長39%。公司第三方檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1685萬元,同比增長13.4%。

公司持續(xù)高比例研發(fā)投入,H1研發(fā)投入3286萬元,同比增長29%,占營業(yè)收入16%。

公司成功完成上海研發(fā)中心建設(shè),同時(shí)上海廈維中心實(shí)驗(yàn)室通過美國CAP認(rèn)證。

2018上半年公司獲批國內(nèi)首個(gè)ctDNA伴隨診斷試劑盒人類EGFR突變基因檢測試劑盒,打開血液ctDNA市場,有望擴(kuò)展公司腫瘤精準(zhǔn)用藥分子診斷的適用人群和人均檢測次數(shù)。

2018年7月燃石醫(yī)學(xué)獲批國內(nèi)首個(gè)基于二代測序的伴隨診斷試劑盒,二代測序在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷中的應(yīng)用,有望大幅擴(kuò)展市場空間。公司的二代測序產(chǎn)品也在積極申請之中,其中人類癌癥多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒已經(jīng)成功進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。

上述重要新品種如果成功實(shí)現(xiàn)上市和放量,未來將為公司業(yè)績成長提供新的催化動(dòng)力。

(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國金證券 李敬雷整理)

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