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時(shí)間:2018-08-27
2018年第186期 2018年8月27日
目 錄
【宏觀經(jīng)濟(jì)】央行穩(wěn)定匯率重啟逆周期因子 緩解人民幣貶值壓力
【醫(yī)藥新政】九部委發(fā)文:影響醫(yī)藥人 藥代備案馬上實(shí)施
【醫(yī)保新政】國(guó)家醫(yī)保局:推進(jìn)基本醫(yī)??缡‘惖鼐歪t(yī)住院費(fèi)用直接結(jié)算工作
【科研前沿】淋巴結(jié)結(jié)構(gòu)研究新突破
【重點(diǎn)新藥】Shire新藥Takhzyro獲FDA批準(zhǔn) 8成患者可零發(fā)病
【藥企動(dòng)態(tài)】
貝達(dá)藥業(yè):埃克替尼以量補(bǔ)價(jià)效果初顯 研發(fā)順利推進(jìn)
貴州百靈:糖尿病業(yè)務(wù)推進(jìn)順利 在研產(chǎn)品梯次推進(jìn)
華潤(rùn)雙鶴:分版塊看公司整體經(jīng)營(yíng)向好
【宏觀經(jīng)濟(jì)】
央行穩(wěn)定匯率重啟逆周期因子 緩解人民幣貶值壓力
日前,央行發(fā)布公告稱,基于自身對(duì)市場(chǎng)情況的判斷,8月份以來,人民幣對(duì)美元匯率中間價(jià)報(bào)價(jià)行陸續(xù)主動(dòng)調(diào)整了“逆周期系數(shù)”,以適度對(duì)沖貶值方向的順周期情緒。
2017年5月央行推出逆周期因子本就是為應(yīng)對(duì)匯率貶值壓力。在匯率穩(wěn)定后逐漸退出。此時(shí)再次重啟逆周期因子,顯示了央行穩(wěn)定匯率的信心和決心,有利于穩(wěn)定市場(chǎng)情緒。
此后,人民幣對(duì)美元匯率中間價(jià)報(bào)價(jià)模型由原來的“收盤價(jià)+一籃子貨幣匯率變化”調(diào)整為“收盤價(jià)+一籃子貨幣匯率變化+逆周期因子”(逆周期因子是先通過數(shù)學(xué)處理提取出前一日人民幣收盤匯率變動(dòng)中的市場(chǎng)供求因素后,對(duì)這一成分進(jìn)行打折過濾)。
今年以來,人民幣匯率大體上經(jīng)歷了一個(gè)“先升后貶”過程。
本輪人民幣貶值主要分兩個(gè)階段:
4月初至6月14日由外部因素誘發(fā)是小幅貶值階段;6月15日以來風(fēng)險(xiǎn)逐漸蔓延至國(guó)內(nèi),市場(chǎng)情緒和國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)預(yù)期變化導(dǎo)致人民幣匯率加速下滑是快速貶值階段。
人民幣持續(xù)明顯貶值,再加上美元指數(shù)上升和貿(mào)易摩擦的沖擊,所致引發(fā)市場(chǎng)形成貶值預(yù)期,跨境資金流動(dòng)波動(dòng)加大,6月份、7月份兩個(gè)月銀行結(jié)售匯差額連續(xù)收窄。
9月份前后是人民幣貶值壓力最大的月份,此時(shí)重啟逆周期調(diào)節(jié)因子顯示了央行的主動(dòng)性和前瞻性,可有效避免超調(diào)現(xiàn)象和羊群效應(yīng)的發(fā)生,避免國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)的波動(dòng)和沖擊。
同時(shí)這也釋放了幾點(diǎn)信號(hào):
一是確定了風(fēng)險(xiǎn)底線,暗示目前匯率水平已接近短期均衡匯率,監(jiān)管機(jī)構(gòu)不希望匯率再次大幅貶值,沖擊市場(chǎng)情緒;
二是同樣顯示了央行穩(wěn)定匯率的信心和決心,如果形勢(shì)繼續(xù)惡化,不排除繼續(xù)使用其他手段。
在逆周期因子的影響下,市場(chǎng)預(yù)期或會(huì)有所改變:
短期內(nèi)人民幣匯率有望擺脫連續(xù)貶值格局,呈現(xiàn)雙向波動(dòng)特征;
中期看,美國(guó)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步向好、美聯(lián)儲(chǔ)漸進(jìn)加息、歐日央行保持政策寬松以及部分新興經(jīng)濟(jì)體貨幣危機(jī)條件下,美元指數(shù)仍獲支撐,加之貿(mào)易沖突的影響,人民幣仍有一定貶值壓力。
但中國(guó)經(jīng)濟(jì)基本面平穩(wěn)對(duì)人民幣構(gòu)成支撐,加之逆周期調(diào)節(jié),大幅貶值的可能性不大。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)、證券日?qǐng)?bào)傅蘇穎信息整理)
8月23日,國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局、市場(chǎng)總局、公安部、等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》(下稱《要點(diǎn)》)。
▍藥代今年就備案,醫(yī)院加強(qiáng)監(jiān)控、巡查
《要點(diǎn)》顯示,今年就要推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》,規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為,改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)公開其醫(yī)藥代表的備案信息。
醫(yī)藥代表必須接受相關(guān)的法律法規(guī)、職業(yè)道德、專業(yè)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善符合要求的醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程,確保醫(yī)藥代表的院內(nèi)行為有記錄、可監(jiān)控、能公開,改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境。要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部巡查監(jiān)控制度,對(duì)于未按照院內(nèi)要求開展工作的醫(yī)藥代表要堅(jiān)決勸離。
▍藥代違規(guī),多部門聯(lián)合懲戒藥企
對(duì)于利用醫(yī)藥代表身份參與產(chǎn)品銷售、藥品統(tǒng)方、處理票款、商業(yè)賄賂、提供捐贈(zèng)、誤導(dǎo)用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無(wú)關(guān)的行為,應(yīng)當(dāng)列入“黑名單”并上報(bào)相關(guān)管理部門。
對(duì)所屬醫(yī)藥代表違規(guī)情況嚴(yán)重的醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒,形成一處失信、寸步難行的治理局面。
▍重點(diǎn)打擊虛開稅票、賄賂促銷、過票洗錢
《要點(diǎn)》顯示,在藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷環(huán)節(jié),對(duì)服務(wù)對(duì)象為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),要重點(diǎn)打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為。
同時(shí),對(duì)于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營(yíng)者,要重點(diǎn)打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過票洗錢”,賄賂醫(yī)務(wù)人員等行為;
對(duì)于零售企業(yè)要重點(diǎn)打擊串通欺騙患者購(gòu)買回扣藥品;在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié),要重點(diǎn)打擊過度醫(yī)療,收受藥商回扣,欺騙患者接受治療或購(gòu)藥,惡意借用、套用代碼開具處方等行為。
▍流通企業(yè)分級(jí)管理、嚴(yán)打壟斷,醫(yī)院拖欠貨款,要依法處理
在2018年,要探索建立藥品流通企業(yè)信用分類管理制度,對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)重失信者開展部門聯(lián)合懲戒。協(xié)調(diào)推進(jìn)覆蓋藥品、中藥材等重要產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的追溯體系建設(shè)。
要強(qiáng)化藥品和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域價(jià)格行為監(jiān)管及反壟斷執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊相關(guān)違法行為。嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。強(qiáng)化購(gòu)銷流通領(lǐng)域的合同管理,對(duì)履約過程中的違法違規(guī)行為要依法依規(guī)處理,保障藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)結(jié)算貨款。
加強(qiáng)藥品、醫(yī)用耗材在流通環(huán)節(jié)的價(jià)格監(jiān)管,對(duì)商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為要加大打擊力度,并通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)對(duì)違法行為的行政處罰信息統(tǒng)一歸集、公示,促進(jìn)形成公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委整理)
據(jù)24日召開的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上知,國(guó)家醫(yī)療保障局將推進(jìn)基本醫(yī)??缡‘惖鼐歪t(yī)住院費(fèi)用直接結(jié)算工作,加快實(shí)現(xiàn)對(duì)外出農(nóng)民工和外來就業(yè)創(chuàng)業(yè)人員的全覆蓋,同時(shí)加快擴(kuò)大定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋范圍。
數(shù)據(jù)顯示,截至2018年上半年,經(jīng)國(guó)家平臺(tái)結(jié)算的人次達(dá)到48.6萬(wàn)(含新農(nóng)合3.5萬(wàn)人次),是2017年全年的2.4倍。一系列政策措施較大程度上解決了參保人員跨省異地就醫(yī)費(fèi)用報(bào)銷往返路途遠(yuǎn)、手工報(bào)銷時(shí)間周期長(zhǎng)、手續(xù)辦理復(fù)雜、自行墊付資金壓力大等痛點(diǎn)問題。
據(jù)介紹,下一步將加快實(shí)現(xiàn)對(duì)外出農(nóng)民工和外來就業(yè)創(chuàng)業(yè)人員這兩類人員的全覆蓋。她表示,將通過“三個(gè)一批”措施,提高兩類人員備案率,加快解決其跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算:一是簡(jiǎn)化備案納入一批,包括取消需就醫(yī)地經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的證明蓋章等;二是補(bǔ)充證明納入一批,對(duì)擬赴就醫(yī)地工作的兩類人員,在辦理備案時(shí)改事前審查制為承諾補(bǔ)充制,即允許兩類人員先在參保地備案,并承諾在就醫(yī)地取得相關(guān)材料后及時(shí)補(bǔ)充,確保兩類人員離開參保地前能及時(shí)備案;三是便捷服務(wù)幫助一批,加快推廣電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)、APP等多種和備案及查詢方式,逐步實(shí)現(xiàn)備案服務(wù)“不見面、零跑腿”。
此外,加快擴(kuò)大定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋范圍,將工作重點(diǎn)放在基層,建立臺(tái)賬、倒排時(shí)間、加強(qiáng)督導(dǎo),將兩類人員集中地就醫(yī)地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)接入國(guó)家平臺(tái),并確保年底前所有縣級(jí)行政區(qū)至少有一家跨省定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)縣級(jí)行政區(qū)全覆蓋。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華網(wǎng)整理)
最近研究者們?cè)诿庖呦到y(tǒng)中首次鑒定出了一類“微器官”,這一發(fā)現(xiàn)對(duì)于進(jìn)一步理解免疫系統(tǒng)以及開發(fā)疫苗具有重要的意義。
來自澳大利亞Garvan醫(yī)學(xué)研究所的科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)了免疫系統(tǒng)對(duì)過去發(fā)生的感染以及接種產(chǎn)生記憶的機(jī)制。
研究者們發(fā)現(xiàn)小鼠淋巴結(jié)表面存在一類薄層,扁平的結(jié)構(gòu)。然而,這一結(jié)構(gòu)并非始終存在,它僅僅在個(gè)體抵抗過去出現(xiàn)過的感染的反應(yīng)過程中才會(huì)出現(xiàn)。
重要的是,研究者還發(fā)現(xiàn)這類結(jié)構(gòu)存在于患者的淋巴結(jié)中,與小鼠淋巴結(jié)中的情況十分類似。
利用復(fù)雜的雙光子體內(nèi)顯微技術(shù),研究者們發(fā)現(xiàn)許多不同類型的免疫細(xì)胞能夠在該結(jié)構(gòu)中聚集,其中記憶B細(xì)胞能夠決定抗感染的效應(yīng)的強(qiáng)度。
重要的是,研究者同時(shí)發(fā)現(xiàn)記憶B細(xì)胞能夠在感染過程中分化形成漿細(xì)胞,進(jìn)而產(chǎn)生抗體保護(hù)機(jī)體免受疾病的侵染。
基于上述結(jié)果,研究者認(rèn)為這一新發(fā)現(xiàn)對(duì)于提高疫苗的研發(fā)的效果具有重要的意義。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理)
Shire公司日前宣布,其針對(duì)遺傳性血管性水腫(HAE) 的新藥Takhzyro(lanadelumab-flyo)獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是FDA本周在Diacomit和Exervate之后批準(zhǔn)的第3款新藥,可預(yù)防罕見病HAE,適用于12歲及以上患者。此次FDA批準(zhǔn)是基于多項(xiàng)lanadelumab治療HAE的臨床后期試驗(yàn)結(jié)果。
HAE是一種罕見的遺傳性疾病,全球大約每一萬(wàn)至五萬(wàn)人中會(huì)有一例。HAE會(huì)導(dǎo)致患者的水腫反復(fù)發(fā)作,引起身體中包括四肢、胃腸道及上呼吸道等部位的衰弱和疼痛。平均來說,HAE患者發(fā)作時(shí)每年需要休班或休學(xué)數(shù)天,給工作或?qū)W習(xí)帶來沉重負(fù)擔(dān)。除此之外,阻礙呼吸道的發(fā)作甚至可能引起窒息,進(jìn)而危及生命。因此,這款可以預(yù)防HAE的新藥的批準(zhǔn)對(duì)患者們來說意義重大。
Lanadelumab是目前唯一一款針對(duì)HAE的全人源單克隆抗體,它可以特異性結(jié)合并抑制HAE患者體內(nèi)不受控制的血漿激肽釋放酶,從而達(dá)到預(yù)防發(fā)病的效果。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理)
【藥企動(dòng)態(tài)】
貝達(dá)藥業(yè)核心品種??颂婺徜N量同比增長(zhǎng)28.54%,營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)16.70%,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比下降51.36%。上半年的主要業(yè)績(jī)影響因素有:
(1)研發(fā)投入增加。2018年上半年度研發(fā)投入總額2.66億元,占營(yíng)業(yè)收入比例為45.79%,其中研發(fā)支出費(fèi)用化的金額為1.23億元,較去年同期增長(zhǎng)36.20%。
(2)埃克替尼降價(jià)影響,放量進(jìn)度存在滯后性,“以價(jià)換量”效果還未充分顯現(xiàn)。2018年上半年,??颂婺帷耙詢r(jià)換量”效果初顯,銷售達(dá)成率超過預(yù)期,但是尚未實(shí)現(xiàn)“量?jī)r(jià)掛鉤”和銷售收入的大幅增長(zhǎng)。
(3)??颂婺嵴憬♂t(yī)保協(xié)議2018年3月到期,之后開始執(zhí)行國(guó)家談判價(jià)格,有一定降價(jià)影響。
(4)政府補(bǔ)助同比減少2595萬(wàn)元。去年上半年政府補(bǔ)助較多,2018年上半年收到政府補(bǔ)助391萬(wàn),去年同期為2986萬(wàn)。
研發(fā)工作順利推進(jìn)。(1)公司研發(fā)管線中的三個(gè)Ⅲ期臨床研究項(xiàng)目,CM082腎癌和MIL60Ⅲ期注冊(cè)試驗(yàn)的病人入組工作推進(jìn)順利;X-396用于克唑替尼治療耐藥的ALK陽(yáng)性NSCLC患者的注冊(cè)性研究患者入組已經(jīng)結(jié)束,目前正在進(jìn)行研究結(jié)果的獨(dú)立評(píng)估,計(jì)劃今年年底申報(bào)NDA。(2)公司自主研發(fā)的BPI-16350膠囊用于乳腺癌適應(yīng)癥治療的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2018年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 池陳森,江琦整理)
貴州百靈發(fā)布中報(bào)業(yè)績(jī),2018年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.16億元,同比增長(zhǎng)7.12%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.63億元,同比增長(zhǎng)10.13%;公司預(yù)告2018年前三季度歸母凈利潤(rùn)為3.64億-4.16億元,同比增長(zhǎng)5%-20%。
2018H1,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.16億元,同比增長(zhǎng)7.12%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.63億元,同比增長(zhǎng)10.13%。凈利潤(rùn)增速高于營(yíng)收增速原因有:1)毛利率比上年同期提高1.23個(gè)百分點(diǎn),主要由營(yíng)收占比94%的中藥材業(yè)務(wù)毛利率提升貢獻(xiàn);2)銷售費(fèi)用率比上年同期降低0.83個(gè)百分點(diǎn),源自公司營(yíng)銷組織機(jī)構(gòu)的優(yōu)化以及營(yíng)銷資源的整合。
營(yíng)銷渠道布局加速、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化護(hù)航未來業(yè)績(jī)。1)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)順利,已開發(fā)/儲(chǔ)備客戶資源豐富。2)顆粒劑產(chǎn)品保持快速放量。2018H1公司以小兒柴桂退熱顆粒、雙羊喉痹通顆粒、消咳顆粒為代表的顆粒劑產(chǎn)品的營(yíng)收同比增加21.47%,產(chǎn)品種類的豐富有助于降低公司對(duì)銀丹心腦通、維C銀翹片等現(xiàn)有主打產(chǎn)品的依賴,提升公司的抵御風(fēng)險(xiǎn)能力。
糖尿病核心業(yè)務(wù)推進(jìn)順利,打造糖尿病治療完整產(chǎn)業(yè)鏈。1)糖尿病醫(yī)院量質(zhì)齊升,??漆t(yī)院核心優(yōu)勢(shì)得到鞏固。2)糖寧通絡(luò)膠囊研發(fā)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
技術(shù)儲(chǔ)備充足,在研產(chǎn)品梯次推進(jìn)。1)公司重視自主創(chuàng)新,專利技術(shù)儲(chǔ)備豐富。2)公司在研管線眾多,有望實(shí)現(xiàn)梯次上市。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)長(zhǎng)城國(guó)瑞證券 黃文忠,霍亮整理)
公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收40.88億元,同比增長(zhǎng)32.89%;歸母凈利潤(rùn)5.83億元,同比增長(zhǎng)11.98%;歸母扣非凈利潤(rùn)5.60億元,同比增長(zhǎng)11.60%。根據(jù)公司銷售費(fèi)用111%的同比增速疊加公司毛利率提升明顯。輸液板塊公司軟包裝銷量占比較2017年年末再提升3個(gè)百分點(diǎn)。其中重點(diǎn)產(chǎn)品BFS收入實(shí)現(xiàn)35%增長(zhǎng),直軟輸液快速導(dǎo)入市場(chǎng),收入同比增長(zhǎng)55%。慢病平臺(tái)二線品種快速增長(zhǎng),老品種穩(wěn)中有升。公司慢病平臺(tái)實(shí)現(xiàn)收入15.29億元,同比增長(zhǎng)31.05%。公司??茦I(yè)務(wù)營(yíng)收實(shí)現(xiàn)3.35億元,同比增長(zhǎng)40.52%。毛利率為73.37%,比去年同期提高了10.04個(gè)百分點(diǎn)。專科業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),受“兩票制”帶來“低開轉(zhuǎn)高開”的影響毛利率提升明顯。
報(bào)告期內(nèi),公司以1.44億元收購(gòu)湖南省湘中制藥有限公司股權(quán)45%。同時(shí)公司公告以8.48億元收購(gòu)華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)有限公司股權(quán)40%,收購(gòu)?fù)瓿珊蟪钟欣窆蓹?quán)100%。湘中制藥的主要產(chǎn)品有丙戊酸鎂、丙戊酸鈉及丙戊酰胺,均屬于抗癲癇類用藥。公司2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.7億元,凈利潤(rùn)1495.2萬(wàn)元。通過PDB的數(shù)據(jù)庫(kù)可以看出2017年全年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗癲癇用藥市場(chǎng)達(dá)12.4億元,同比增速超過11%,仍處于快速增長(zhǎng)階段。2017年,雙鶴利民實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.2億元,同比增長(zhǎng)35.8%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)1.2億元,同比增長(zhǎng)48.1%。雙鶴利民業(yè)績(jī)?cè)鏊倏?,整體經(jīng)營(yíng)良好,通過收購(gòu)其所有股權(quán),雙鶴的業(yè)績(jī)將進(jìn)一步增厚。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)東吳證券 全銘,焦德智整理)
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