天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第193期

時(shí)間：2018-09-05

2018年第193期 2018年9月5日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】新興經(jīng)濟(jì)體貨幣風(fēng)險(xiǎn)總體可控

【醫(yī)藥市場】通過一致性評價(jià)藥品 議價(jià)結(jié)果出爐

【醫(yī)療新政】8省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診輸液受限

【科研前沿】胰島素或能增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)反應(yīng)

【重點(diǎn)新藥】珍寶島創(chuàng)新肝癌藥獲藥監(jiān)局受理

【藥企動(dòng)態(tài)】

A股首家綜合醫(yī)療公司國際醫(yī)學(xué)布局大健康 打造互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

泰格醫(yī)藥：營業(yè)收入持續(xù)快速增長 長期看好

樂普醫(yī)療：員工持股計(jì)劃落地 打造腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)鏈

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

新興經(jīng)濟(jì)體貨幣風(fēng)險(xiǎn)總體可控

新興市場現(xiàn)股匯債“三殺”

8月底至今，新興市場多國貨幣遭遇輪番大跌，土耳其里拉、南非蘭特、巴西雷亞爾、印尼盾、阿根廷比索、印度盧比兌美元均都出現(xiàn)不同程度的跌勢。

同時(shí)，新興市場的股票市場和債券市場的表現(xiàn)也不容樂觀。二季度以來，MSCI新興市場股票指數(shù)下跌8%；摩根大通新興市場硬通貨債券指數(shù)(EMBI)下跌3.5%，摩根大通新興市場本幣債指數(shù)(ELMI)下跌5.8%。

新興市場匯率嚴(yán)重貶值的原因

2008年全球金融危機(jī)后，主要發(fā)達(dá)國家推行量化寬松貨幣政策，在全球風(fēng)險(xiǎn)水平較低、新興市場回報(bào)高的情況下，大量美元資本流入新興市場；隨著美國進(jìn)入加息周期、美元升值，以及全球范圍內(nèi)的貿(mào)易沖突，資金開始加速撤離部分新興市場。

不過，今年以來幾個(gè)新興市場國家的貨幣危機(jī)，更多是“內(nèi)生性因素”——高融資、高負(fù)債導(dǎo)致貨幣嚴(yán)重錯(cuò)配，企業(yè)及國家外債負(fù)擔(dān)嚴(yán)重。

如阿根廷：債務(wù)沉重、逆差擴(kuò)大。2017年末阿根廷的外債余額是外儲的4.7倍，最突出的是主權(quán)債務(wù)問題，其政府部門外債占外儲之比高達(dá)284%，且短期外債是外儲的1.55倍，外債償付能力堪憂。

同時(shí)，阿根廷經(jīng)常賬戶逆差逐年擴(kuò)大，使其債務(wù)負(fù)擔(dān)進(jìn)一步加重。 

土耳其：收支惡化、通脹高位。2017年末土耳其的外債余額是外儲5.5倍，其中短期外債余額是外儲的1.4倍，其經(jīng)常項(xiàng)目2002年以來就一直是逆差，外債規(guī)模持續(xù)攀升。更為重要的是土耳其2009年至今廣義貨幣M2增加了3倍多，貨幣超發(fā)又帶來通脹高企。

從短期償債壓力的角度看，烏克蘭、馬來西亞的短期外債/外儲都超過或者接近100%，南非的短期外債/外儲達(dá)到77%。

俄羅斯和巴西內(nèi)部經(jīng)濟(jì)疲軟，與美國反方向的貨幣政策操作導(dǎo)致盧布、里拉貶值壓力不斷加大。

需要關(guān)注美元走勢與局部風(fēng)險(xiǎn)

分析人士認(rèn)為，從整體來看，新興市場目前主要面臨風(fēng)險(xiǎn)：美元流動(dòng)性收緊、政策風(fēng)險(xiǎn)。但從目前來看，部分脆弱新興市場國家的貨幣危機(jī)蔓延成為整個(gè)新興市場的貨幣危機(jī)的可能性不大。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)、姜超宏觀債券研究 ）

【醫(yī)藥市場】

通過一致性評價(jià)藥品 議價(jià)結(jié)果出爐

9月3日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布并執(zhí)行遼寧省2018年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合議價(jià)結(jié)果的通知》。 

有442個(gè)藥品議價(jià)成功，其中包括新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥、國家談判藥品的仿制藥等，所有藥品于9月15日零時(shí)起掛網(wǎng)采購。

▍一致性評價(jià)品種，議價(jià)結(jié)果出爐

根據(jù)通知，在議價(jià)的品種中，有14個(gè)通過一致性評價(jià)的藥品，全部議價(jià)成功。

根據(jù)今年6月21日遼寧省人民政府辦公廳下發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》，明確規(guī)定：

將充分考慮藥品成本，形成有升有降、科學(xué)合理的藥品集中采購價(jià)格形成機(jī)制，調(diào)動(dòng)企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性。

其中，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，已在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購的，可按原價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)。

如需進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，價(jià)格下調(diào)的，可依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)申請及時(shí)受理；價(jià)格上調(diào)的，可依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)申請，通過年度動(dòng)態(tài)調(diào)整的方式，按照遼寧省有關(guān)規(guī)定由生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重新認(rèn)定價(jià)格。

國產(chǎn)同類品種的采購價(jià)，不得高于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的采購價(jià)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)造型）

【醫(yī)療新政】

8省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診輸液受限

2018年8月，廣西發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診靜脈輸液管理的通知》，規(guī)定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、診所、門診部，要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，符合要求的，方能開展門診靜脈輸液服務(wù)，同時(shí)應(yīng)于2018年10月1日起逐步減少門診靜脈輸液。

只有在患者出現(xiàn)吞咽困難、嚴(yán)重吸收障礙，以及出現(xiàn)病情危重，發(fā)展迅速，藥物在組織中宜達(dá)到高濃度才能緊急處理這三種情況下才使用靜脈輸液。

不止廣西，還有多省在文件里直接明確規(guī)定了限制基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是村衛(wèi)生室輸液。

甘肅

2012年，甘肅省衛(wèi)生廳發(fā)文，規(guī)定全省范圍內(nèi)政府舉辦的村衛(wèi)生室未經(jīng)審批不得開展靜脈輸液業(yè)務(wù)，條件較好等特殊情況需上報(bào)、審批。

陜西

2016年，陜西省寶雞市衛(wèi)計(jì)委開展輸液服務(wù)的村衛(wèi)生室，必須經(jīng)所轄衛(wèi)生院申報(bào)，門審批備案后方可開展輸液服務(wù)。

陜西省安康市紫陽縣衛(wèi)生計(jì)生局對村衛(wèi)生室靜脈輸液進(jìn)行規(guī)范化管理。全縣范圍內(nèi)所有村衛(wèi)生室未經(jīng)審批不得開展靜脈輸液業(yè)務(wù)。村衛(wèi)生室確需開展靜脈輸液的，必須向縣衛(wèi)生計(jì)生局申請開展靜脈輸液服務(wù)審批。經(jīng)審批、備案后方可取得靜脈輸液資格，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（副本）診療科目欄內(nèi)添加“同意開展靜脈輸液”字樣。

湖南

2016年5月，湖南省衛(wèi)計(jì)委規(guī)定村衛(wèi)生室只有具備觀察面積、搶救藥品、設(shè)備等5項(xiàng)條件才可以輸液，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的禁止一切靜脈給藥服務(wù)。

湖北

2017年5月，湖北宜都全市所有村衛(wèi)生室、個(gè)體診所未經(jīng)審批備案不得開展靜脈輸液業(yè)務(wù)。

山東

2017年7月，山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)文村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，要經(jīng)縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)。

廣東

2017年07月，廣東省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)靜脈輸液管理的通知》，要對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)靜脈輸嚴(yán)格管理，并明確53中常見病原則上不得輸液。

深圳市龍崗區(qū)宣布2018年7月1日起，崗區(qū)各公立醫(yī)院（含一級醫(yī)院），除急診科外，全面停止普通門診靜脈輸液服務(wù)。中醫(yī)館、中醫(yī)類診所、醫(yī)務(wù)室，自2018年7月1日起禁止進(jìn)行輸液治療。社區(qū)健康服務(wù)中心、門診部、西醫(yī)類診所，2018年7月1日起原則上禁止對53種常見病多發(fā)病進(jìn)行輸液治療。

浙江

2017年10月，浙江平湖市14家村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)獲得核準(zhǔn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

【科研前沿】

胰島素或能增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)反應(yīng)

近日，來自加拿大多倫多總醫(yī)院研究所的科學(xué)家們通過研究首次發(fā)現(xiàn)，胰島素或能增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)的功能來幫助抵御機(jī)體感染，研究人員鑒別出了一種特殊的胰島素信號通路，一旦被激活后其就會(huì)加速免疫系統(tǒng)中T細(xì)胞的反應(yīng)，從而快速分裂并且分泌細(xì)胞因子來激活機(jī)體免疫系統(tǒng)的其余部分，一種快速有效的免疫反應(yīng)能夠通過破壞被感染的細(xì)胞或微生物，從而保護(hù)機(jī)體抵御疾病和致命性感染，而錯(cuò)誤或無效的免疫反應(yīng)則會(huì)促使免疫系統(tǒng)發(fā)生功能障礙或出現(xiàn)多種疾病。

研究人員開發(fā)出攜帶的T細(xì)胞并不含有胰島素受體的遺傳工程化小鼠，利用這種小鼠來模擬胰島素耐受性，接下來研究者觀察在不同壓力狀況下小鼠機(jī)體中T細(xì)胞所發(fā)生的變化，比如H1N1病毒感染等；研究者Winer解釋道，當(dāng)遭遇外來入侵者后，T細(xì)胞就需要更多的信號來增強(qiáng)自身的激活能力，胰島素受體或信號分子就好像機(jī)體免疫系統(tǒng)的二次推進(jìn)力一樣，其能確保機(jī)體有效抵御感染。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

珍寶島創(chuàng)新肝癌藥獲藥監(jiān)局受理

9月4日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司1類創(chuàng)新藥物申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

該產(chǎn)品是哈珍寶與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司依據(jù)雙方簽署的“pan-FGFR抑制劑治療肝癌1類新藥項(xiàng)目技術(shù)開發(fā)合同”，而共同進(jìn)行研究開發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，由哈珍寶擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

HZB1006膠囊是FGFR和VEGFR為主的多激酶抑制劑，兼有細(xì)胞抑制和抗血管生成的雙重作用，在臨床前肝癌模型中評估，表現(xiàn)出體內(nèi)藥效優(yōu)于同類上市對照藥。

公告顯示，該靶點(diǎn)已上市藥品有德國拜耳公司生產(chǎn)的甲苯磺酸索拉非尼片，2017年國內(nèi)銷售77,951萬元；在研品種有強(qiáng)生集團(tuán)旗下的楊森生物技術(shù)公司的erdafitinib，正在進(jìn)行Ⅱ期臨床研究。

該項(xiàng)目截至目前累計(jì)研發(fā)投入約2600萬元，仍將進(jìn)一步加大產(chǎn)品研發(fā)投入。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)健識局整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

A股首家綜合醫(yī)療公司國際醫(yī)學(xué)布局大健康 打造互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

日前，新財(cái)富大健康產(chǎn)業(yè)論壇西安峰會(huì)暨國際醫(yī)學(xué)投資股份有限公司上市25周年系列活動(dòng)在陜西省西安市舉行。國際醫(yī)學(xué)董事長史今表示，國際醫(yī)學(xué)將對接國內(nèi)外頂級醫(yī)療資源，構(gòu)筑連鎖醫(yī)療服務(wù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療和國際化醫(yī)療資源三大網(wǎng)絡(luò)，布局醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)。

1993年，國際醫(yī)學(xué)在深圳證券交易所掛牌上市，成為西北地區(qū)第一家上市公司、我國A股市場第一家綜合醫(yī)療公司。歷經(jīng)25年發(fā)展，國際醫(yī)學(xué)秉承“誠信務(wù)實(shí)、健康進(jìn)取、健康發(fā)展”的守則，總資產(chǎn)凈增長超過30倍，營業(yè)收入增長253倍。目前國際醫(yī)學(xué)以大健康醫(yī)療服務(wù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用為主業(yè)，已發(fā)展成為國內(nèi)大型上市醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)之一。

會(huì)上，國際醫(yī)學(xué)與美國梅奧醫(yī)學(xué)中心簽署遠(yuǎn)程會(huì)診項(xiàng)目，梅奧醫(yī)學(xué)中心將協(xié)助國際醫(yī)學(xué)旗下的西安高新醫(yī)院開展遠(yuǎn)程會(huì)診和學(xué)術(shù)交流。國際醫(yī)學(xué)同時(shí)與綠地集團(tuán)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮在醫(yī)療康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢，共建高品質(zhì)的新型醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)整理）

泰格醫(yī)藥：營業(yè)收入持續(xù)快速增長 長期看好

報(bào)告期內(nèi)泰格醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入103,277.01萬元，同比增長38.96%；利潤總額27,782.12萬元，同比增長48.61%；歸屬于上市公司股東的凈利潤21,865.31萬元，同比增長82.78%；基本每股收益0.44元，同比增長82.78%。

公司的臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入50,047.89萬元，同比增長50.94%； 毛利率44.08%，較去年同期上升了5.52 個(gè)百分點(diǎn)。臨床研究相關(guān)咨詢服務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入53,151.71萬元，同比增長29.34%；毛利率47.51%，較去年同期提升了0.7個(gè)百分點(diǎn)。兩項(xiàng)核心業(yè)務(wù)收入的快速增長和盈利能力的不斷提升，驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績快速增長。分地區(qū)來看，國內(nèi)和國外業(yè)務(wù)的營業(yè)收入同比分別增長66.71%和17.94%，國內(nèi)收入占比進(jìn)一步提升。公司2017年新增合同金額為242,576.71萬元，同比增長25.9%；期末待執(zhí)行的合同金額為277,380.38萬元，同比增長38.84%。公司當(dāng)前的在手訂單依然充足，短期增長無憂。

由于子公司方達(dá)醫(yī)藥等稅率調(diào)整，公司的綜合所得稅稅率同比顯著下降，公司上半年所得稅/利潤總額的比例為15.81%，同比下滑8.8個(gè)百分點(diǎn)；報(bào)告期內(nèi)公司所得稅費(fèi)用4,391.74萬元，同比減少4.56%。 在營業(yè)收入高增長的情況下，公司的所得稅費(fèi)用的反向變化給公司業(yè)績帶來了可觀的正面效益。

公司的美國子公司方達(dá)醫(yī)藥通過在開曼群島重組設(shè)立Frontage Holdings Corporation，籌劃在香港上市，上市申請文件已于6月29日遞交至香港聯(lián)交所。 方達(dá)醫(yī)藥的臨床前及仿制藥CRO業(yè)務(wù)體系健全，具備一定的規(guī)模。 若在香港成功上市，既能借助資本市場的力量補(bǔ)充資金，也可以在業(yè)務(wù)拓展上實(shí)現(xiàn)升級，有望給泰格醫(yī)藥帶來顯著的正面影響。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中航證券 沈文文整理）

樂普醫(yī)療：員工持股計(jì)劃落地 打造腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)鏈

員工持股計(jì)劃落地，深度綁定公司和員工利益。此次員工持股計(jì)劃的股票來源為實(shí)際控制人蒲忠杰董事長的一致行動(dòng)人寧波厚德通過大宗交易轉(zhuǎn)讓。員工持股計(jì)劃總規(guī)模為6.0億，覆蓋了公司董監(jiān)高及不超過187名核心骨干員工，覆蓋面廣，有助于深度綁定公司和員工利益，激發(fā)員工積極性。

在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，公司一方面直接戰(zhàn)略投資高技術(shù)壁壘的生物制藥項(xiàng)目，另一方面以樂普生物為平臺。樂普生物已經(jīng)在腫瘤免疫治療領(lǐng)域擁有多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。除了在研產(chǎn)品管線以外，樂普生物還擁有生物藥早期開發(fā)、CMC、CMO/CDMO平臺，形成了從研發(fā)到生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局。

阿托伐他汀鈣片是應(yīng)用最廣的降脂藥，市場規(guī)模接近160億元。從市場競爭格局來看，目前主要有6家企業(yè)，原研藥占比超過60%，嘉林藥業(yè)占比超過20%，新東港市占率僅6%。新東港是第二家通過一致性評價(jià)的阿托伐他汀制劑企業(yè)，與原研藥質(zhì)量和療效相當(dāng)，處在相同起跑線上。從市場競爭策略來看，新東港的阿托伐他汀定價(jià)僅為原研藥的40%，憑借價(jià)格優(yōu)勢+基層渠道及OTC渠道營銷優(yōu)勢，將實(shí)現(xiàn)快速放量。2017年公司阿托伐他汀收入3.7億，同比增長118%，估計(jì)2018年仍將實(shí)現(xiàn)翻倍以上增長。阿托伐他汀是公司第一個(gè)通過一致性評價(jià)的重磅品種，后續(xù)還有氯吡格雷等重磅品種陸續(xù)通過一致性評價(jià)，借助政策紅利快速搶占市場份額，推動(dòng)公司業(yè)績快速增長。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)西南證券 朱國廣，周平整理）