天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第200期

時間：2018-09-14

2018年第200期 2018年9月14日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】8月份信貸增幅減緩　社會融資增速再降

【醫(yī)療新政】國家衛(wèi)健委連發(fā)三文件 最受關(guān)注政策落地

【醫(yī)藥市場】國家首批藥品帶量采購漸近

【科研前沿】中國科學(xué)家開發(fā)出消除戒毒痛苦的新方法

【重點(diǎn)新藥】Shire新藥獲批 成歐洲首個血管性血友病重組VWF藥物

【藥企動態(tài)】

阿里健康正式宣布啟用藥品監(jiān)管碼

微脈完成B輪3000萬美金融資

再鼎醫(yī)藥宣布一項(xiàng)腫瘤領(lǐng)域重磅合作

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

8月份信貸增幅減緩　社會融資增速再降

近日，央行公布2018年8月份金融統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)報告顯示：8月金融機(jī)構(gòu)貸款增加1.28萬億，同比多增約1800億；新增社會融資1.52萬億元，同比少增376億元；M2增速回落到8.2%；

一、信貸增幅減緩

8月份信貸新增規(guī)模較7月份的1.45萬億元環(huán)比小幅減少0.17萬億元。

一是存款不足，存款成本高，對新增信貸規(guī)模形成制約。

二是監(jiān)管指標(biāo)的資本約束、存貸比等對信貸派生有約束作用。

三是實(shí)體經(jīng)濟(jì)風(fēng)險使銀行信貸投放意愿不強(qiáng)。

二、社會融資增速再降 

8月份社融規(guī)模增量為1.52萬億元，超出市場預(yù)期，同比下降2.41%。

社融中表外業(yè)務(wù)涉及的委托貸款、信托貸款、未貼現(xiàn)銀行承兌匯票三項(xiàng)連續(xù)4個月出現(xiàn)同時負(fù)增長。8月份分別負(fù)增長1207億元、688億元、779億元，但其中信托貸款和未貼現(xiàn)銀行承兌匯票負(fù)增長幅度較上月有所降低。這一定程度上也體現(xiàn)了當(dāng)前金融去杠桿的步伐在放緩。

三、M2增速較上月環(huán)比回落0.3個百分點(diǎn)。

主要原因還是財政存款反季節(jié)特征地增加850億元，與近三年同期財政存款平均下放2433億元形成一定反差。

四、“寬貨幣”向“寬信用”的傳導(dǎo)效果依然較為有限。

由于經(jīng)濟(jì)本身需求走弱，“寬貨幣”向“寬信用”的傳導(dǎo)效果依然較為有限，年內(nèi)社融增速難有很大的起色。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券日報、中國經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)信息整理）

【醫(yī)療新政】

國家衛(wèi)健委連發(fā)三文件 最受關(guān)注政策落地

近日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》文件。三個文件分別是：《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》和《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》。

▍《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》核心要點(diǎn)：

首先定義了互聯(lián)網(wǎng)診療。互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+“家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

同時明確互聯(lián)網(wǎng)診療的資質(zhì)。新開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供，衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。

已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)向共《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請，并提交相關(guān)材料。

▍《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》核心要點(diǎn)：

實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當(dāng)申請樣互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機(jī)構(gòu)（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）。

患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)。

▍《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》核心要點(diǎn)：

文件規(guī)定，有兩種情況允許開展遠(yuǎn)程醫(yī)療：某醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱邀請方）直接向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱受邀方）發(fā)出邀請，受邀方運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動，雙方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。

邀請方或第三方機(jī)構(gòu)搭建遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺，受邀方以機(jī)構(gòu)身份在該平臺注冊，邀請方通過該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動對需求做出應(yīng)答，運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

【醫(yī)藥市場】

國家首批藥品帶量采購漸近

9月11日上午，國家醫(yī)療保障局主導(dǎo)下的試點(diǎn)聯(lián)合采購在上海召開座談會，首批計(jì)劃采購的33個品種對外披露。此次帶量采購引起了市場的廣泛關(guān)注。

在上述消息傳出之后，A股生物醫(yī)藥行業(yè)多家上市公司股價出現(xiàn)調(diào)整。9月12日，行業(yè)153家公司股價下跌，恩華藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、康泰生物等公司股價跌幅超5%。9月13日，行業(yè)124家股價出現(xiàn)下跌，其中7家企業(yè)跌幅超過5%。

國家藥品集中帶量采購將會引發(fā)市場格局重塑，試點(diǎn)地區(qū)的醫(yī)藥銷售將面臨洗牌。

國家醫(yī)保局的職能其中就包括：組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)，建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制，制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施；組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機(jī)制，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度；制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施，指導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺建設(shè)。

國家醫(yī)保局成立之后，國家級別的藥品帶量采購就引起市場關(guān)注。區(qū)別于省級藥品的招標(biāo)采購及帶量采購，進(jìn)入國家藥品帶量采購市場，意味著更大的市場，企業(yè)以價換量的動力就更大了。

9月12日至9月13日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司股價出現(xiàn)調(diào)整也被解讀為對此事的反應(yīng)。

根據(jù)參與情況企業(yè)將面臨不同的降價壓力。其中，大于（等于）3家的采取競價方式，預(yù)估降價幅度為40%；兩家的采用議價，預(yù)估降價幅度為20%；僅1家競標(biāo)則采取談判方式，預(yù)計(jì)降幅為10%。

如果企業(yè)參與國家集中采購，價格也相應(yīng)的下調(diào)，但采購量沒有上來，會在一定程度上影響企業(yè)的利潤。此外，如果采購后沒有及時給企業(yè)結(jié)算，企業(yè)也將面臨著應(yīng)收賬款增加的壓力，而這也將影響企業(yè)的利潤。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券日報整理）

【科研前沿】

中國科學(xué)家開發(fā)出消除戒毒痛苦的新方法

近日，來自南京大學(xué)的梁瑩教授和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心的袁逖飛教授通過聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)，將非侵入腦刺激技術(shù)應(yīng)用于戒斷初期的成癮患者可以有效改善戒毒過程中的痛苦、焦慮、失眠等癥狀，這項(xiàng)研究成果是社會工作與腦科學(xué)交叉學(xué)科研究的重要進(jìn)展，也為腦科學(xué)技術(shù)應(yīng)用于司法領(lǐng)域提供了新的應(yīng)用路徑。

合作團(tuán)隊(duì)在以往的工作中，已發(fā)現(xiàn)針對特定大腦皮層區(qū)域的精準(zhǔn)非侵入經(jīng)顱磁刺激，可以增強(qiáng)吸毒者的控制能力，削弱沖動和暴力行為，降低他們對毒品的渴求，逐步擺脫對極度愉悅感的誘惑。

這項(xiàng)研究中，研究人員采用隨機(jī)分組的對照設(shè)計(jì)，對戒斷2-15天的吸毒者進(jìn)行為期十天的左腦背外側(cè)前額皮層的經(jīng)顱磁刺激干預(yù)治療，并系統(tǒng)評估了患者的多項(xiàng)戒斷癥狀、睡眠、焦慮與抑郁癥狀。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，接受經(jīng)顱磁刺激治療的患者戒斷癥狀快速下降，復(fù)吸欲望降低，睡眠質(zhì)量提高，抑郁和焦慮癥狀減弱。因此，經(jīng)顱磁刺激作為一項(xiàng)臨床安全有效的腦刺激手段，有望從降低渴求、緩解戒斷痛苦兩個方面同步輔助司法行政戒毒工作的推進(jìn)。這項(xiàng)研究是國際上首次利用腦刺激技術(shù)來應(yīng)對戒斷癥狀問題，對于降低吸毒者的復(fù)吸率和戒斷期犯罪率有著重要意義。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

Shire新藥獲批 成歐洲首個血管性血友病重組VWF藥物

近日，制藥公司Shire宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Veyvondi（vonicog alfa）用于18歲及以上血管性血友?。?/span>VWD）成人患者，在單用去氨加壓素（DDAVP）治療大出血無效或不適用時，用于治療出血事件以及治療/預(yù)防外科出血。該藥物是一種重組血管性血友病因子（rVWF），此次獲批也使其成為歐洲首個也是唯一一個治療VWD的rVWF藥物，該藥專門解決VWF的原發(fā)性缺陷或功能障礙，同時可使機(jī)體恢復(fù)或維持足夠的因子VIII（FVIII）血漿水平。

在美國，vonicog alfa的品牌名為Vonvendi，該藥已于2015年12月獲批用于VWD成人患者按需治療及出血事件控制；今年4月，該藥再獲FDA批準(zhǔn)用于VWD成人患者的圍手術(shù)期管理。截至目前，Vonvendi仍是美國市場獲FDA批準(zhǔn)的首個也是唯一一個治療VWD成人患者的rVWF藥物。

VWD是最常見的遺傳性出血性疾病，影響全球約1%的人口。該病是由于血管性血友病因子缺乏或功能障礙引起，會導(dǎo)致病人血液無法有效凝結(jié)，進(jìn)而致鼻部、牙齦、腸道以及肌肉和關(guān)節(jié)內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重出血。女性患者可能有嚴(yán)重的超常持續(xù)的月經(jīng)，并且在分娩后可能出現(xiàn)過多出血。

Vonvendi由Baxalta研制，在2016年1月，Shire以320億美元將其收購，一舉成為全球罕見病藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。目前，Shire也正在開發(fā)Vonvendi作為預(yù)防性用藥以及兒科適應(yīng)癥。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

【藥企動態(tài)】

阿里健康正式宣布啟用藥品監(jiān)管碼

近日，阿里健康在京宣布其在新零售時代的“超級藥房1.0”標(biāo)準(zhǔn)，該系統(tǒng)由“全球找貨、大數(shù)據(jù)選品、抽檢審查、全環(huán)節(jié)監(jiān)控、藥品追溯和執(zhí)業(yè)藥師全天候服務(wù)”等六大運(yùn)作流程構(gòu)成。

阿里健康稱，已將“碼上放心”追溯信息與醫(yī)藥電商訂單綁定，用戶網(wǎng)上購藥后，點(diǎn)擊“碼上放心”按鈕，就可獲取藥品的追溯碼信息。同時，還可以通過訂單上的追溯碼信息比對收到的藥盒，確認(rèn)“所買即所得”，避免物流過程中藥品被調(diào)包的問題。用手機(jī)淘寶、支付寶和阿里健康A(chǔ)PP掃碼后，還能了解藥品的更多信息。

另外，阿里健康藥品追溯碼的應(yīng)用不再限制于自身發(fā)展，而是影響到整個藥品零售行業(yè)。

8月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（下稱《意見》），指出在2022年底要基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋。

此時，阿里健康宣布打通藥品追溯信息與醫(yī)藥電商訂單的綁定，除自身響應(yīng)國家政策外，也事先開拓了藥品信息追溯體系，發(fā)揮行業(yè)標(biāo)桿引領(lǐng)作用。

《意見》還表示，藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，持有人可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)。

這也表示，接下來，阿里健康掌控的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)可為其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥店經(jīng)理人整理）

微脈完成B輪3000萬美金融資

9月13日，“微脈”宣布完成B輪3000萬美金融資。本次融資由千驥資本領(lǐng)投，元璟資本、源碼資本、經(jīng)緯中國、以及創(chuàng)始人裘加林個人跟投。

本輪融資后，基于對國家‘互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療’政策導(dǎo)向的信心和對醫(yī)健行業(yè)發(fā)展趨勢的看好。

微脈將重點(diǎn)投入四個方面：

一、繼續(xù)在合作醫(yī)院進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康服務(wù)的深度運(yùn)營，助力提升醫(yī)院線上線下結(jié)合的服務(wù)體驗(yàn)，擴(kuò)大服務(wù)的內(nèi)容和邊界；

二、繼續(xù)加快城市布局，拓展合作城市和醫(yī)院，中國350多個地級市，目前微脈入駐70余城，下一階段目標(biāo)是150城；

三、繼續(xù)孵化和探索創(chuàng)新服務(wù)業(yè)務(wù)，推動當(dāng)前正在進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)+院內(nèi)?？品?wù)項(xiàng)目的上線與規(guī)模化推廣；

四、繼續(xù)完善和打造更專業(yè)、更高效的人才梯隊(duì)。

自2015年微脈成立以來，一直專注于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康領(lǐng)域，以“讓醫(yī)療健康服務(wù)不再難”為使命，希望通過互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，讓老百姓接受醫(yī)療健康服務(wù)不再難、讓醫(yī)院和醫(yī)生提供醫(yī)療健康服務(wù)不再難。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)動脈網(wǎng)整理）

再鼎醫(yī)藥宣布一項(xiàng)腫瘤領(lǐng)域重磅合作

Novocure公司 (NASDAQ:NVCR)和再鼎醫(yī)藥（NASDAQ:ZLAB）近日宣布就腫瘤電場治療（TTF）在大中華區(qū)獨(dú)家商業(yè)許可及全球戰(zhàn)略開發(fā)合作達(dá)成協(xié)議。Novocure公司是一家專注于腫瘤治療的跨國公司，擁有腫瘤電場治療這一專利技術(shù)。此合作將加速TTF在中國的上市及其他適應(yīng)癥的研發(fā)。同時，此合作也將為再鼎醫(yī)藥的腫瘤管線增加一條處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新治療產(chǎn)品線。

腫瘤電場治療是一種利用特定電場頻率干擾細(xì)胞分裂，抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細(xì)胞死亡的一種治療方案。目前，TTF已在美國、歐洲、瑞士、日本及其他多個國家獲批用于腦膠質(zhì)瘤的治療，同時它還在進(jìn)行多個實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥臨床后期的研發(fā)。截至2018年6月30日，Novocure公司在過去12個月中TTF的銷售收入為2.17億美金，18年Q2與17年Q2同比增長60%。

Novocure公司授予再鼎醫(yī)藥TTF在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)許可。再鼎醫(yī)藥將會負(fù)責(zé)TTF在大中華區(qū)的注冊及推廣。

臨床前及臨床研究都顯示了TTF的作用機(jī)制可以從根本上影響細(xì)胞分裂，將可能應(yīng)用于多種實(shí)體腫瘤。除了腦膠質(zhì)瘤之外，Novocure公司和再鼎醫(yī)藥還將合作開發(fā)多個實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥，包括正在進(jìn)行的針對非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌的三期臨床，及有望在年內(nèi)啟動的卵巢癌的三期臨床試驗(yàn)。除此之外，再鼎醫(yī)藥還將在中國開展針對胃癌的二期臨床試驗(yàn)。

Novocure公司將會收到一千五百萬美金的預(yù)付款，同時還將有權(quán)獲得就開發(fā)、注冊及銷售相關(guān)的里程碑付款。Novocure公司還有權(quán)獲得授權(quán)產(chǎn)品在大中華地區(qū)年度凈銷售額的階梯分成。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥代表整理）