天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第213期

時(shí)間：2018-10-09

2018年第213期 2018年10月9日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】MLF余額創(chuàng)新高 降準(zhǔn)或?qū)⒗^續(xù)

【醫(yī)藥市場(chǎng)】國(guó)家醫(yī)保局發(fā)力 原研藥面臨最大危機(jī) 

【醫(yī)藥新政】多地醫(yī)用耗材最嚴(yán)監(jiān)管正式到來

【科研前沿】單堿基編輯獲重大進(jìn)展 有望出生前就可治療遺傳病

【重點(diǎn)新藥】國(guó)家新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“人用皮卡狂犬病疫苗”獲藥監(jiān)局臨床批件

【藥企動(dòng)態(tài)】通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的五個(gè)品種

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

MLF余額創(chuàng)新高 降準(zhǔn)或?qū)⒗^續(xù)

再貸款逐漸成為央行投放基礎(chǔ)貨幣的主要工具。近兩年來，中期借貸便利(MLF)已成為央行向銀行體系注入流動(dòng)性的重要貨幣政策工具，MLF余額不斷增大。9月末MLF余額達(dá)53830億，處于歷史高位。

MLF余額快速增長(zhǎng)，使得貨幣政策操作空間愈發(fā)逼仄。因此，降準(zhǔn)是市場(chǎng)一直預(yù)期的動(dòng)作。

10月7日，央行宣布，自15日起下調(diào)部分金融機(jī)構(gòu)存款準(zhǔn)備金率，以置換當(dāng)日到期的4500億元中期借貸便利(MLF)，另釋放增量資金約7500億元，以對(duì)沖10月繳稅因素。

此次央行操作的特點(diǎn)是：用零成本的降準(zhǔn)資金替代利率較高的MLF資金；繼續(xù)收短放長(zhǎng)，減少逆回購(gòu)操作，流動(dòng)性投放以MLF和降準(zhǔn)為主，央行再貸款增幅放緩。

用降準(zhǔn)來替代央行再貸款工具，是一個(gè)結(jié)構(gòu)性“再平衡”，降低了維持大規(guī)模超再貸款工具以及進(jìn)行公開市場(chǎng)操作各項(xiàng)成本。

從信用傳導(dǎo)路徑上，降準(zhǔn)直接影響表內(nèi)可投放信貸規(guī)模，MLF則是先流向銀行間市場(chǎng)。

目前，降準(zhǔn)后，中國(guó)的法定存款準(zhǔn)備金率依然接近14%，仍是歷史上較高的水平。由于沒有了外匯占款的投放機(jī)制，超儲(chǔ)資金的補(bǔ)充只能依靠央行主動(dòng)投放流動(dòng)性。

因此從趨勢(shì)上而言，央行仍可能繼續(xù)降準(zhǔn)，一方面是投放長(zhǎng)期流動(dòng)性，另一方面是置換成本較高的MLF。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道東方財(cái)富網(wǎng)信息整理）

【醫(yī)藥市場(chǎng)】

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)力 原研藥面臨最大危機(jī)

近日，國(guó)務(wù)院總理在浙江臺(tái)州主持召開國(guó)有、民營(yíng)、外資企業(yè)和金融機(jī)構(gòu)座談會(huì)，據(jù)悉，在會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)胡季強(qiáng)，就醫(yī)藥行業(yè)目前所亟待解決的問題向總理作了匯報(bào)。其中提到一點(diǎn)：

“中國(guó)市場(chǎng)沒有培育出中國(guó)藥品進(jìn)入世界藥物100強(qiáng)，卻讓已過專利期的原研藥繼續(xù)以專利藥的高價(jià)格銷售，助力其進(jìn)入了100強(qiáng)。同一種藥，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有了仿制藥，但在公立醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)中，這些過專利的原研藥的中標(biāo)價(jià)格是國(guó)產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍，對(duì)中國(guó)藥企來說非常不公平。”

近期業(yè)界最為關(guān)注的焦點(diǎn)應(yīng)該是即將開啟的國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的11城市試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu)，也就是國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)。

根據(jù)此前網(wǎng)傳的國(guó)家藥品帶量采購(gòu)會(huì)議紀(jì)要，時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排為：

（1）發(fā)布帶量集采公告（本月中秋節(jié)后國(guó)慶前）

（2）投標(biāo)資料準(zhǔn)備（約2周左右）

（3）申報(bào)價(jià)格和議價(jià)（10月中旬約1天，上午報(bào)價(jià)下午議價(jià)開標(biāo)）

（4）結(jié)果公示（10月底，公示后簽訂合同）

（5）落地執(zhí)行（12月30日前，按試點(diǎn)城市實(shí)際情況，各省有不同）

即將開展的11城市試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu)，是由新成立的國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)，作為集采購(gòu)權(quán)、定價(jià)權(quán)和支付權(quán)于一身的“超級(jí)買方”，醫(yī)保局在后續(xù)集采和醫(yī)保支付的執(zhí)行過程中，主導(dǎo)能力會(huì)更加凸顯。

推進(jìn)通過一致性評(píng)價(jià)品種的帶量采購(gòu)降價(jià)，就是醫(yī)保局首要發(fā)力方向。雖說是針對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)品種，但是很多人認(rèn)為，原研才是面臨最大的危機(jī)，已通過一致性評(píng)價(jià)的品種可能在帶量采購(gòu)中獲得六成以上市場(chǎng)，部分原研藥市場(chǎng)將迎來巨變。

擠壓原研藥市場(chǎng)，降低原研藥價(jià)格，這在國(guó)際上是通用的做法。國(guó)際上的普遍情況均是原研藥在專利過期后，都會(huì)遭遇“專利懸崖”。而在中國(guó)市場(chǎng)，卻是“過專利的原研藥的中標(biāo)價(jià)格是國(guó)產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍”。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)原研藥價(jià)格普遍是仿制藥的2倍以上，若要與通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥比拼，可能至少需要降價(jià)70%才會(huì)中標(biāo)。在如此的降價(jià)壓力下，原研藥可能將如上海GPO一樣，主要著眼于剩下的30～40%市場(chǎng)。

但是，在這個(gè)市場(chǎng)中，原研藥必須與國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)沒有中標(biāo)的藥品、未通過一致性評(píng)價(jià)品種一同PK爭(zhēng)奪市場(chǎng)，采購(gòu)方式是由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)省標(biāo)的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。

更重要的是，本次帶量采購(gòu)有可能延伸至全國(guó)。在這種情況下，原研藥的壓力就更大了。隨著競(jìng)爭(zhēng)的日益白日化，進(jìn)口替代將繼續(xù)加速。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

【醫(yī)藥新政】

多地醫(yī)用耗材最嚴(yán)監(jiān)管正式到來

在2018年醫(yī)藥購(gòu)銷糾風(fēng)背景下，結(jié)合大部頭文件明確要求治理高值耗材，下半年的節(jié)奏很緊張。

9月25日，河南省衛(wèi)計(jì)委召開了2018年全省衛(wèi)生計(jì)生重點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)，對(duì)2018年上半年河南省藥品耗材降價(jià)控費(fèi)力度加大表示肯定，鑒于此，下半年將建立綜合監(jiān)管制度，繼續(xù)控費(fèi)，確保醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)率總體控制在10%以內(nèi)。同時(shí)，把控費(fèi)情況作為績(jī)效考核的重要指標(biāo)，與醫(yī)院等級(jí)評(píng)審掛鉤。

黑龍江省衛(wèi)計(jì)委于9月20日也印發(fā)通知，要求2018年全省公立醫(yī)院百元醫(yī)療費(fèi)用消耗的耗材費(fèi)用不得高于20元，醫(yī)院的費(fèi)用增幅控制目標(biāo)為不超過9.28%。

西安市衛(wèi)計(jì)委也在9月份召開會(huì)議，對(duì)醫(yī)療控費(fèi)相關(guān)指標(biāo)較高的5個(gè)區(qū)縣衛(wèi)計(jì)局和11家公立醫(yī)院院長(zhǎng)進(jìn)行了約談，要求其立即制定整改方案。

湖北省衛(wèi)計(jì)委就于9月初出臺(tái)相關(guān)意見，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)管系統(tǒng)，以及發(fā)揮醫(yī)保對(duì)控費(fèi)和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)的作用。

9月12日，河南省漯河市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于12家城市公立醫(yī)院2018年6-7月高值醫(yī)用耗材雙十排名情況的通知》，曝光了全國(guó)首份醫(yī)院耗材用量連續(xù)兩個(gè)月排名前十的名單，多達(dá)30種高值耗材。同時(shí)通報(bào)的還有耗材使用量大的上百名醫(yī)務(wù)人員。

除了“雙十制度”，河南還采取耗材“18+1”采購(gòu)模式，開展高值耗材地市議價(jià)。截止目前，河南省已有8個(gè)地市開展了高值耗材地市議價(jià)，一波耗材殺價(jià)狂潮來臨。

9月29日，海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)品種掛網(wǎng)交易的通知》，明確將采用14省際聯(lián)盟高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)數(shù)據(jù)作為海南省的高值耗材采購(gòu)目錄直接掛網(wǎng)交易，并附帶了一份高值耗材掛網(wǎng)品種目錄表。

9月19日，黑龍江省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布公告，通報(bào)了關(guān)于9月6日通報(bào)中不回復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單情況的處理結(jié)果。結(jié)果顯示，情節(jié)較為嚴(yán)重但未做出任何澄清說明5家耗材企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品作出暫停掛網(wǎng)交易的處理。

8月23日，國(guó)家衛(wèi)健委等九部委聯(lián)合印發(fā)了《2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》的通知。加緊了下半年對(duì)醫(yī)用耗材的監(jiān)管，繼續(xù)發(fā)力糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)。

8月28日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，高值耗材包含其中。其中明確，要制定治理高值醫(yī)用耗材和過度醫(yī)療檢查的改革方案。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理）

【科研前沿】

單堿基編輯獲重大進(jìn)展 有望出生前就可治療遺傳病

近日，賓夕法尼亞大學(xué)和蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院的兩個(gè)不同團(tuán)隊(duì)，使用基于CRISPR系統(tǒng)的堿基編輯器，成功在小鼠模型中治療了由于基因突變導(dǎo)致的罕見肝臟疾病。其中賓夕法尼亞大學(xué)的團(tuán)隊(duì)成功在小鼠出生以前就可治療它們患上的遺傳病。

CRISPR-Cas9基因編輯系統(tǒng)便捷、可編程的特點(diǎn)讓研究人員可以在基因組的特定位點(diǎn)切斷雙鏈DNA，并且通過細(xì)胞的DNA修復(fù)機(jī)制引入突變或者修改DNA序列?？墒荂RISPR基因編輯系統(tǒng)的一個(gè)潛在缺陷是細(xì)胞可以選擇不同的修復(fù)機(jī)制來修補(bǔ)Cas9酶造成的雙鏈DNA斷裂，這導(dǎo)致對(duì)編輯結(jié)果的控制不盡如人意。

為了彌補(bǔ)這一缺陷，科學(xué)家們?cè)?/span>CRISPR系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，開發(fā)出了堿基編輯器。它們能夠被CRISPR系統(tǒng)帶到基因組的特定位置上，然后將指定的堿基對(duì)轉(zhuǎn)換成新的堿基對(duì)。

在賓夕法尼亞大學(xué)發(fā)布的研究中，研究人員將名為BH3的堿基編輯器和CRISPR系統(tǒng)一起導(dǎo)入患有遺傳性酪氨酸血癥1型（HT1）的小鼠胚胎中。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，接受堿基編輯療法的小鼠胚胎，在出生后的3個(gè)月里肝臟中經(jīng)過編輯的肝細(xì)胞數(shù)量穩(wěn)定。在患有HT1的小鼠模型中，堿基編輯療法提高了它們的肝臟功能和生存率。而且，接受堿基編輯療法的小鼠的表現(xiàn)優(yōu)于接受尼替西農(nóng)治療的小鼠。

蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院的研究人員試圖用堿基編輯器治療的疾病是苯丙酮尿癥。研究人員將CRISPR/Cas9系統(tǒng)和胞苷脫氨酶結(jié)合在一起，將導(dǎo)致疾病的DNA堿基對(duì)C-G轉(zhuǎn)變?yōu)樵谡Ｈ酥谐霈F(xiàn)的T-A。他們發(fā)現(xiàn)，接受堿基編輯療法治療的小鼠肝臟中60%的致病基因突變能夠被成功糾正。這一糾正率顯著高于傳統(tǒng)的CRISPR/Cas9基因編輯系統(tǒng)的效率。接受堿基編輯治療的小鼠體內(nèi)的苯丙氨酸水平降低到正常水準(zhǔn)，而且不再顯示出任何苯丙酮尿癥的癥狀。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【重點(diǎn)新藥】

國(guó)家新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“人用皮卡狂犬病疫苗”獲藥監(jiān)局臨床批件

10月8日，國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得階段性進(jìn)展，喜獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予的臨床批件。人用皮卡狂犬病疫苗是由中國(guó)科學(xué)家獨(dú)立研發(fā)的新一代狂犬病疫苗，開發(fā)過程已經(jīng)歷時(shí)十年，2013年以來多次被國(guó)家科技部列為重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，獲得國(guó)家專項(xiàng)資金支持，2016年獲得美國(guó) FDA 授予的預(yù)防兼治療狂犬病感染的孤兒藥資質(zhì)，2017年被世界衛(wèi)生組織（WHO）狂犬病專家組寫入其官方文件。目前該產(chǎn)品已在海外成功完成臨床一期和二期研究，產(chǎn)品展現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性，臨床結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在國(guó)際權(quán)威雜志。依生生物作為皮卡狂犬病疫苗的項(xiàng)目發(fā)起機(jī)構(gòu)已經(jīng)同步啟動(dòng)國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)，并為產(chǎn)品的大規(guī)模投產(chǎn)做準(zhǔn)備。

作為新一代的狂犬病疫苗，皮卡狂犬病疫苗采用全新的免疫調(diào)節(jié)激活技術(shù)，通過激活 Toll 樣受體3（TLR-3）等通路，快速誘導(dǎo)強(qiáng)烈的細(xì)胞免疫和體液免疫，保護(hù)機(jī)體免受狂犬病毒感染，極大提高疫苗的保護(hù)率。相對(duì)于現(xiàn)有市售狂犬病疫苗需要四周多次注射的標(biāo)準(zhǔn)免疫規(guī)程，該疫苗一周三次注射的免疫規(guī)程將大幅度提升免疫人群的依從性。該產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)已經(jīng)在30多個(gè)國(guó)家獲得60多項(xiàng)專利，覆蓋美國(guó)、中國(guó)、歐盟等主要國(guó)家。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)美通社整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的五個(gè)品種

仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作正如火如荼的進(jìn)行，目前已有5個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家，與原研形成“1+3”的市場(chǎng)格局。

1、頭孢呋辛酯片

頭孢呋辛酯是第二代頭孢類抗生素，原研為葛蘭素史克，國(guó)內(nèi)有進(jìn)口片劑，商品名“西力欣”。目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的劑型有片劑、顆粒劑、膠囊劑、分散片等，其中片劑與膠囊在289目錄中。片劑批準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)有12家，膠囊劑7家。目前片劑0.25g已有3家通過一致性評(píng)價(jià)，分別為國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥（2017-12-28首家批準(zhǔn)）、成都倍特藥業(yè)（2018-06-25批準(zhǔn)）、珠海聯(lián)邦制藥（2018-08-13批準(zhǔn)）。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，頭孢呋辛近幾年銷售額下降趨勢(shì)明顯，這與國(guó)家限抗令相關(guān)政策的不斷推出有關(guān)。頭孢呋辛2017年樣本醫(yī)院銷售額5.55億元，同比下滑8.62%。，劑型以注射劑為主，其次片劑。

2017年頭孢呋辛酯片的生產(chǎn)企業(yè)中，蘇州中化藥品以35.4%的市場(chǎng)份額排名第一，其次為原研廠家葛蘭素史克占比27.47%，國(guó)藥致君20.29%，珠海聯(lián)邦5.60%。TOP1的蘇州中化藥品目前還未通過一致性評(píng)價(jià)，但已申報(bào)，在審評(píng)中。除此之外，浙江京新藥業(yè)、廣州白云山天心制藥也在審評(píng)中。成都倍特市場(chǎng)份額2.80%左右，搶在第二家通過了一致性評(píng)價(jià)，借此優(yōu)勢(shì)有望擴(kuò)大其市場(chǎng)份額。

2、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯原研為吉利德，國(guó)內(nèi)有進(jìn)口片劑，商品名“韋瑞德”。目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的劑型有片劑、膠囊劑，均不在289目錄中。片劑批準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)有5家（含原研地產(chǎn)），膠囊劑1家。目前片劑0.3g已有3家通過一致性評(píng)價(jià)，分別為正大天晴藥業(yè)（2017-09-29首家批準(zhǔn)）、成都倍特藥業(yè)（2017-12-27批準(zhǔn)）、齊魯制藥（2018-02-08批準(zhǔn)）。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，近幾年替諾福韋增長(zhǎng)飛速，2016年同比增長(zhǎng)高達(dá)210%，2017年樣本醫(yī)院銷售額2.41億元，同比增長(zhǎng)83%。，劑型以片劑為主（99%）。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的生產(chǎn)企業(yè)中，原研地產(chǎn)化品種占據(jù)市場(chǎng)份額最大，其次原研進(jìn)口、成都倍特等，從2017年、2018年上半年的企業(yè)市場(chǎng)占比可以看到，國(guó)產(chǎn)仿制藥已開始蠶食原研市場(chǎng)份額，隨著國(guó)內(nèi)乙肝藥物市場(chǎng)的巨大需求，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的利好，未來也將逐步重構(gòu)國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)。

3、瑞舒伐他汀鈣片

瑞舒伐他汀原研英國(guó)阿斯利康，2006年進(jìn)入中國(guó)，劑型片劑，商品名“可定”。國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)劑型有片劑、膠囊劑、分散片，均不在289目錄中。片劑批準(zhǔn)企業(yè)5家，膠囊劑2家、分散片1家，魯南貝特囊括三種劑型。目前片劑10mg已有3家通過一致性評(píng)價(jià)，分別為南京正大天晴（2017-12-27首家批準(zhǔn)）、浙江京新藥業(yè)（2018-02-09批準(zhǔn)）、海正輝瑞制藥（2018-07-06批準(zhǔn)）。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，瑞舒伐他汀是目前國(guó)內(nèi)他汀類藥物中增長(zhǎng)最為迅速的品種，市場(chǎng)銷售僅次于阿托伐他汀的第二大他汀類藥物。2017年樣本醫(yī)院銷售額11.03億元，同比增長(zhǎng)6.54%，劑型以片劑為主（98%）。

瑞舒伐他汀鈣的生產(chǎn)企業(yè)中，原研占據(jù)市場(chǎng)份額最大（67.4%），國(guó)產(chǎn)仿制藥中以魯南貝特、浙江京新、南京正大天晴三家為主，魯南貝特目前在國(guó)產(chǎn)中市場(chǎng)份額最大（17.0%），但一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展相比其他兩家相對(duì)落后，目前還在排隊(duì)審評(píng)中。而浙江海正雖目前市場(chǎng)份額不大（0.9%），但搶先第三家通過一致性評(píng)價(jià)，未來市場(chǎng)份額有待快速擴(kuò)大。

4、苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平原研輝瑞，1995年進(jìn)入中國(guó)，劑型片劑，商品名“絡(luò)活喜”。國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)劑型有片劑、膠囊劑、分散片、滴丸，其中片劑5mg在289目錄中。片劑的生產(chǎn)批文共有65個(gè),59家企業(yè)。目前片劑5mg已有3家通過一致性評(píng)價(jià)，分別為江蘇黃河藥業(yè)（2018-02-09首家批準(zhǔn)）、揚(yáng)子江藥業(yè)上海海尼藥業(yè)（2018-06-06批準(zhǔn)）以及華潤(rùn)賽科藥業(yè)（2018-07-24批準(zhǔn)）。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，氨氯地平、硝苯地平和左氨氯地平是目前鈣離子拮抗劑中最暢銷的品種，其中以氨氯地平為首。2017年樣本醫(yī)院銷售額7.55億元，近幾年市場(chǎng)較為穩(wěn)定，劑型以片劑為主（99%）。

2017年輝瑞"絡(luò)活喜"樣本醫(yī)院的銷售額為6.34億元，占據(jù)了國(guó)內(nèi)苯磺酸氨氯地平片84%的市場(chǎng)份額。國(guó)產(chǎn)品種市場(chǎng)份額占比高的分別為華潤(rùn)賽科（4%）、揚(yáng)子江藥業(yè)（4%）等，這兩家分別第二家、第三家通過一致性評(píng)價(jià)，江蘇黃河雖幾乎無市場(chǎng)份額，但搶在首家通過一致性評(píng)價(jià)，市場(chǎng)格局有待重構(gòu)。

5、蒙脫石散

蒙脫石散原研益普生，1999年進(jìn)入中國(guó)，商品名“思密達(dá)”。國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)劑型有散劑、分散片，其中散劑3g在289目錄中。片劑的生產(chǎn)批文共有31個(gè), 涉及30家企業(yè)。

目前已通過一致性評(píng)價(jià)的3家國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)分別為四川維奧制藥（2018-06-22首家批準(zhǔn)）、先聲藥業(yè)（2018-06-27批準(zhǔn)）以及揚(yáng)子江藥業(yè)（2018-08-07批準(zhǔn)）。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年蒙脫石樣本醫(yī)院銷售額4725萬元，由于該品種在縣級(jí)及以下醫(yī)院和零售藥店終端占比較大，依據(jù)PDB樣本醫(yī)院推算的整體市場(chǎng)數(shù)據(jù)可能偏差較大。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)其放大后的醫(yī)院和零售終端整體市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)39億元，散劑是臨床使用的主要?jiǎng)┬?。其中，原研產(chǎn)品“思密達(dá)”占據(jù)了70%左右市場(chǎng)，先聲藥業(yè)“必奇”位列第二，市場(chǎng)份額15%，目前先聲藥業(yè)已通過一致性評(píng)價(jià)，推算現(xiàn)有市場(chǎng)份額會(huì)有所提升，而四川維奧和揚(yáng)子江藥業(yè)搶先通過一致性評(píng)價(jià)，也將會(huì)從眾多仿制藥中脫穎而出，瓜分其剩余市場(chǎng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥渡整理）